Neoadjuvant kjemoradioterapi pluss Tislelizumab med eller uten Probio-M9 i pMMR/MSS lokalt avansert endetarmskreft (NCRIT-PM9)

Inklusjonskriterier:

Alder ≥ 18 ECOG-score 0~2 biopsidiagnostisert rektal adenokarsinom, distal margin innen 10 cm fra anus ingen fjernmetastaser, stadie II/III (T4b ekskludert) ved MRI maksimal diameter av rektalkreftlesjon ≥10 mm ifølge baseline CT eller MRI (dvs. en "målbart lesjon" ifølge RECIST 1.1-kriterier) villig og i stand til å følge studioprotokollen samtykke til bruk av blod- og vevsprøver for studie ingen historie med tidligere anti-tumorbehandling (f.eks. stråling, kjemoterapi, immunterapi, biologisk, urtemedisin, etc.) ingen lidelser/sykdommer i immunsystemet (f.eks. systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt, systemisk vaskulitt, sklerodermi, pemfigus, dermatomyositt, blandet bindevevssykdom, autoimmun hemolytisk anemi, hyper-/hypothyreose, ulcerøs kolitt, autoimmun hemolytisk anemi, HIV-infeksjon, etc.) ingen betydelig dysfunksjon av hovedorganer (f.eks. hjerte, lunger, lever, nyrer, etc.) ingen gulsott eller gastrointestinal obstruksjon ingen akutt/pågående infeksjon ingen betydelige uregelmessigheter i blodprøver og biokjemiske testresultater, spesielle krav inkluderer: neutrofiler ≥1,5×10⁹/L, HGB ≥80 g/L, blodplater ≥100×10⁹/L, serumkreatinin ≤1,5×ULN, totalt bilirubin ≤1,5×ULN, ALT, AST ≤2,5×ULN ingen sosiale eller psykiske lidelser for kvinner i fruktbar alder kreves et negativt resultat på serologisk graviditetstest, og effektive prevensjonsmetoder fra inkludering til 60 dager etter siste dose av studiemedikament kreves

Eksklusjonskriterier:

flere krefttyper, eller med samtidige ondartede svulster utenom rektalkreft har mottatt enhver kreftbehandling (kirurgi, medisiner, etc.) de siste 5 årene historie med nylig større operasjon med tilstand som påvirker opptaket av kapisitabin via gastrointestinalkanalen (f.eks. manglende evne til å svelge, kvalme, oppkast, kronisk diaré, etc.) med ukontrollerte, alvorlige, samtidige sykdommer av enhver type allergisk mot noen av ingrediensene i studien estimert overlevelse ≤ 5 år av enhver grunn forbereder seg på eller har tidligere mottatt organtransplantasjon eller beinmargstransplantasjon har mottatt immunsuppressiv eller systemisk hormonbehandling for immunsuppressivt formål innen 1 måned før inkludering for pasienter med historie av lidelse i sentralnervesystemet, kreves forskerens skjønn for om den kliniske alvorligheten hindrer signering av informert samtykke eller påvirker pasientens medisineringskompliance ved munnlig inntak med andre tilstander/problemer som kan påvirke studieresultatene eller føre til at studiebehandlingen avbrytes før tid (f.eks. alkoholisme, narkotikamisbruk, etc.) gravide eller ammende kvinner, eller kvinner som planlegger å bli gravide under behandlingsperioden