Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu aktiivikontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan feksupraasia (Fexuclue-tabletti) yläruoansulatuskanavan verenvuodon ehkäisyssä korkean verenvuotoriskin potilaille, jotka saavat kaksoisverihiutaleen estolääkitystä sepelvaltimoiden interventiohoidon jälkeen (SAINT-FEXUDAPT)

torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: SUK MIN SEO

Satunnaistettu aktiivikontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan feksupraasia (Fexuclue-tab) yläruoansulatuskanavan verenvuodon ehkäisemiseksi suuren verenvuotoriskin potilaille, jotka saavat kaksoisverihiutaleen estolääkitystä sepelvaltimoiden interventiohoidon jälkeen: Tieteellinen interventiokardiologian yhdistys - Fexuprazan potilaille kaksoisverihiutaleen estolääkityksen kanssa (SAINT-FEXUDAPT) -tutkimus

Antitrombosyyttien käyttö lisää väistämättä verenvuotoriskiä, mikä liittyy kuolleisuusriskin kasvuun. Ruoansulatuskanavan verenvuodot, mukaan lukien yläruoansulatuskanavan verenvuodot, ovat yleisimpiä verenvuotokomplikaatioita, joihin liittyy noin kaksi kolmasosaa kaksinkertaisesta antitrombosyyttihoidosta (DAPT) johtuvista verenvuodoista. Protonipumpun estäjien (PPI) käyttöä on tutkittu ruoansulatuskanavan verenvuotoriskin vähentämiseksi, ja COGENT-tutkimus on ainoa suuri tutkimus, joka on raportoinut ruoansulatuskanavan verenvuotojen vähenemisen PPI-käytön myötä. Kuitenkin pienemmät satunnaistetut kokeet ja meta-analyysit ovat raportoineet ristiriitaisia tuloksia PPI-käytön tehosta. Lisäksi PPI-lääkkeitä tulee käyttää varoen P2Y12-estäjien, kuten klopidogrelin, kanssa, koska ne voivat vähentää antitrombosyyttistä vaikutusta ja lisätä tromboottisten tapahtumien riskiä.

Tällä hetkellä Euroopan kliiniset suositukset suosittelevat PPI-lääkkeiden määräämistä ruoansulatuskanavan suojalääkkeinä kaikille potilaille, kun taas ACCF/ACC/AHA kliiniset suositukset suosittelevat PPI-lääkkeiden määräämistä vain yläruoansulatuskanavan verenvuotoriskin korkean riskin potilaille ja kieltävät niiden yleisen käytön. Kun sepelvaltimotautia sairastavien iäkkäiden ja korkean riskin potilaiden sepelvaltimoiden stenttaus lisääntyy, myös verenvuotoriskin korkean riskin väestö kasvaa. Noin 20 % potilaista tunnistettiin korkean verenvuotoriskin omaaviksi 1 vuoden kuluessa sepelvaltimotoimenpiteestä BARC 3 tai 5 verenvuotokriteerien mukaan. Lisäksi tiedetään, että itäaasialaiset, mukaan lukien korealaiset, ovat korkeammassa riskissä saada yläruoansulatuskanavan verenvuotoja erilaisten geneettisten ja ympäristötekijöiden vuoksi. Siksi stentin asetuksen jälkeisen kaksinkertaisen antitrombosyyttihoidon aikana tarvitaan entistä enemmän ponnisteluja ruoansulatuskanavan verenvuotojen estämiseksi.

Kalium-kompetitiiviset happoblokkaattorit (P-CAB) ovat uusi H+/K+ ATPaasin estäjäluokka, jota käytetään ruoansulatuskanavan happoon liittyvien häiriöiden, kuten ruokatorven tulehduksen, mahahaavan ja Helicobacter pylori -infektioiden hoitoon. Toisin kuin protonipumpun estäjät, jotka sitoutuvat protonipumppuun, P-CAB-lääkkeet kilpailevasti ja palautuvasti estävät H+/K+ ATPaasin kaliumpaikkaa, mikä johtaa suhteellisen pitkäkestoiseen happoerityksen estoon. Vastakehitetty lääkeaine Fexuprazan (Fexuclue®) on todettu tehokkaaksi kolmannen vaiheen kliinisissä kokeissa eroosivisen ruokatorven tulehduksen potilaille, ja sen on vahvistettu aktivoituvan nopeammin kuin PPI-lääke Ezomezole ja säilyttävän lääkevaikutuksensa koko yön ajan. Siksi tässä kaksoissokkoisessa, satunnaistetussa, aktiivisesti kontrolloidussa tutkimuksessa pyrimme arvioimaan Fexuprazanin (Fexuclue®) parantuneen ruoansulatuskanavan suojavaikutuksen ehkäisevää vaikutusta yläruoansulatuskanavan verenvuotoihin korkean riskin potilailla, jotka tarvitsevat kaksinkertaista antitrombosyyttihoidtoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Antitrombosyyttien käyttö väistämättä lisää verenvuotoriskiä, joka liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Ruoansulatuskanavan verenvuodot, mukaan lukien yläruoansulatuskanavan verenvuodot, ovat yleisimpiä verenvuotokomplikaatioita, ja ne muodostavat noin kaksi kolmasosaa kaksoisantiagregaatihoidon (DAPT) aiheuttamista verenvuodoista. Protonipumppunsalpaajien (PPI) käyttöä on tutkittu ruoansulatuskanavan verenvuotoriskin vähentämiseksi, ja Clopidogrel and the Optimization of Gastrointestinal Events Trial (COGENT) -tutkimus oli ainoa suuri tutkimus, joka raportoi ruoansulatuskanavan verenvuotojen vähenemisen PPI:n käytön yhteydessä. Kuitenkin pienemmät satunnaistetut tutkimukset ja meta-analyysit ovat raportoineet ristiriitaisia tuloksia PPI:n käytön tehosta. Lisäksi PPI-lääkkeiden käytössä on oltava varovainen, kun niitä käytetään yhdessä P2Y12-estäjien, kuten klopidogrelin, kanssa, koska ne voivat vähentää antitrombosyyttistä aktiivisuutta ja lisätä tromboottisten tapahtumien riskiä.

Tällä hetkellä eurooppalaiset kliiniset suositukset suosittelevat PPI-lääkkeiden määräämistä ruoansulatuskanavan suojalääkkeinä kaikille potilaille, kun taas American College of Cardiology Foundation, American College of Cardiology ja American Heart Association (ACCF/ACC/AHA) kliiniset suositukset suosittelevat PPI-lääkkeiden määräämistä vain potilaille, joilla on suuri riski yläruoansulatuskanavan verenvuotoon, eikä yleiskäyttöön. Seurauslaitteen asettamisen lisääntyessä iäkkäiden ja korkean riskin sepelvaltimotaudin potilaiden keskuudessa myös verenvuotoriskiä omaava väestö kasvaa. Noin 20 prosenttia potilaista tunnistettiin korkean verenvuotoriskin omaaviksi 1 vuoden kuluessa sepelvaltimotoimenpiteestä Bleeding Academic Research Consortium (BARC) tyypin 3 tai 5 verenvuotokriteerien perusteella. Lisäksi tiedetään, että itäaasialaiset, mukaan lukien korealaiset, ovat alttiimpia yläruoansulatuskanavan verenvuodoille erilaisten geneettisten ja ympäristötekijöiden vuoksi. Siksi ponnistelut ruoansulatuskanavan verenvuotojen estämiseksi seurauslaitteen asettamisen jälkeisen DAPT-jakson aikana ovat yhä tärkeämpiä.

Kaliumkilpailijahapposalpaajat (P-CAB) ovat uusi tyyppi vety/kalium-adenosiinitrifosfataasi (H+/K+ ATPaasi) estäjiä, joita käytetään ruoansulatuskanavan happoon liittyvien häiriöiden, kuten ruokatorven tulehduksen, mahahaavan ja Helicobacter pylori -infektioiden, hoitoon. Toisin kuin PPI-lääkkeet, jotka sitoutuvat protonipumppuun, P-CAB-lääkkeet kilpailevasti ja palautuvasti estävät H+/K+ ATPaasin kaliumkohdetta, mikä johtaa suhteellisen pitkäkestoiseen happotuotannon estoon. Feksupraasani (Fexuclue) on osoittanut tehoa vaiheen 3 kliinisissä tutkimuksissa eroosiivisen esofagiitin potilailla, ja sen on havaittu toimivan nopeammin kuin esomepratsoli ja ylläpitävän happotuotannon estoa yön yli. Siksi tämä kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloitu tutkimus suunniteltiin arvioimaan feksupraasanin ehkäisevää vaikutusta yläruoansulatuskanavan tapahtumiin korkean riskin potilailla, jotka vaativat DAPT:ta.

Yhteensä 400 osallistujaa yhdestä keskuksesta rekrytoidaan. Kelpoiset osallistujat satunnaistetaan 1:1-suhteessa 48 tunnin kuluessa seurauslaitteen asettamisen jälkeen saamaan joko feksupraasania 40 milligrammaa tai lansopratsolia 30 milligrammaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
    • Eunpyeong-gu
      • Seoul, Eunpyeong-gu, Etelä -Korea, 03312
        • Rekrytointi
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki neljä alla mainittua ehtoa on täytettävä.

    1. Potilaat, jotka ovat 20-vuotiaita tai vanhempia, ovat käyneet läpi sepelvaltimoiden stenttileikkauksen sepelvaltimotaudin vuoksi ja tarvitsevat kaksinkertaista verihiutaleiden estolääkitystä 6 kuukautta tai pidempään.
    2. Potilaat katsotaan korkean verenvuotoriskin omaaviksi, jos vähintään 1 kriteeri täyttyy (perustuen kliinisiin suosituksiin (6,7,10,14-16) ja asiantuntijakonsensusasiakirjoihin (17-19)) 1) Ikä ≥65 v 2) Matala paino (<55 kg miehillä, <50 kg naisilla) 3)Hemoglobiini <11 g/dL 4) Verihiutaleiden määrä <100×109/l 5) Vakava CKD: eGFR <30 ml/min/1,73 m2,5 tai hemodialyysi 6) Odotettavissa oleva pitkäaikainen suun kautta annettavan antikoagulantin käyttö (varfariini tai suoraan vaikuttavat suun kautta annettavat antikoagulantit) 7) Pitkäaikainen suun kautta annettavien NSAID-lääkkeiden tai steroidien käyttö 8) Sydämen vajaatoiminta 9) Aiempi mahahaavan tai pohjukaishaavan historia. 10) Aiempi ruoansulatuskanavan verenvuodon historia. 11) Aiempi tai vahvistettu Helicobacter pylori -infektio
    3. Vapaaehtoinen osallistuja tähän kliiniseen tutkimukseen, joka on antanut kirjallisen suostumuksen, tai laillinen huoltaja, joka on antanut kirjallisen suostumuksen osallistujan puolesta.
    4. Ne, jotka suostuvat käyttämään lääketieteellisesti pätevää ehkäisyä* (mukaan lukien tilanteet, joissa raskaus on lääketieteellisesti mahdoton) kliinisen tutkimuksen aikana. Naiset, jotka eivät lääketieteellisesti voi tulla raskaaksi, voivat osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen: naiset, jotka ovat käyneet läpi vaihdevuodet (amenorrea yli 24 kuukautta), kohdunpoiston, munanjohtimen poiston tai molempien munasarjojen poiston jne.
  • Lääketieteellisesti pätevät ehkäisymenetelmät: kohdun sisäinen ehkäisyväline (kierukka, Mirena), fyysinen este-ehkaisy (miessukupuolielimen kondomi, naissukupuolielimen kondomi (femidomi)), ihonalainen ehkäisy (Implanon jne.), pitkävaikutteinen ehkäisyruiske tai munanjohtimien poisto ja sitominen, siemenjohtimien poisto jne. (Kuitenkaan suun kautta annettavia ehkäisylääkkeitä ei voi käyttää tämän kliinisen tutkimuksen aikana, ja on suositeltavaa käyttää kaksinkertaista ehkäisyä raskauden estämiseksi osallistuessa tähän tutkimukseen.)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on yliherkkyysreaktio tämän kliinisen tutkimuslääkkeen ainesosiin tai bentsimidatsolijohdannaisiin tai joilla on kliinisesti merkittävän yliherkkyysreaktion historia
  2. Potilaat, joilla on vasta-aiheita verihiutaleiden estolääkkeille, kuten allergioita.
  3. Geneettiset veren hyytymishäiriöt
  4. Tapaukset, joissa tutkija katsoo, että kaksinkertaisen verihiutaleiden estolääkityksen käyttö on vaikeaa vakavan maksakirroosin, trombosytopenian tai muiden lääketieteellisten tilojen vuoksi.
  5. Hemodynaamisesti epävakaa satunnaistamishetkellä (kardiogeeninen sokki, hallitsematon rytmihäiriö, vakava sydämen vajaatoiminta: NYHA-luokka IV).
  6. Potilaat, joilla on varoitusoireita, jotka viittaavat ruoansulatuskanavan pahanlaatuiseen kasvaimeen (aiheeton merkittävä painonlasku, toistuva oksentelu, nielemisvaikeudet, verioksennus, melena jne.) viimeisen 3 kuukauden aikana
  7. Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain tai vakavia sairauksia, joiden ennustettu elinaika on alle 1 vuosi.
  8. Vakava anemia (hemoglobiini < 8 g/dL) tai verensiirto satunnaistamisen 4 viikon sisällä.
  9. Aktiivinen maksasairaus tai maksatoiminnan heikentyminen (AST tai ALT yli kolme kertaa normaalin ylärajan).
  10. Edennyt munuaisten vajaatoiminta: eGFR alle 30 ml/min/1,73 m2 tai potilaat, jotka saavat dialyysiä
  11. Potilaat, jotka käyttävät tähän kliiniseen tutkimuslääkkeeseen vasta-aiheellisia lääkkeitä (esim. potilaat, jotka käyttävät atazanaviriä, nelfinaviriä tai rilpiviriniä sisältäviä valmisteita)
  12. Potilaat, joilla on geneettisiä ongelmia, kuten laktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktosi-imeytymishäiriö
  13. Samanaikaisesti käytetään CYP 3A4- ja p-glykoproteiini (P-GP) -estäjiä.
  14. Dementia tai henkilöt, jotka eivät kykene ymmärtämään tutkimusmenettelyjä tai noudattamaan tutkimusvaatimuksia
  15. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskaaksi tulemista
  16. Henkilöt, joilla on aktiivisia infektioita, merkittäviä hematologisia, munuais-, aineenvaihdunta-, ruoansulatuskanava- tai hormonaalisia häiriöitä tai mitä tahansa muuta syytä, jonka tutkija katsoo tekevän kohteesta sopimattoman osallistumaan kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fexuprazan-ryhmä(P-CAB)
Osallistujat saavat fexuprazania 40 mg kerran päivässä ja lansopratsolin lumelääkettä kerran päivässä.
Lääke: Fexuprazan 40 mg
Fexuprazania 40 mg suun kautta kerran päivässä + Lansopratsoli-plasebo Vastaava plasebo suun kautta kerran päivässä.
Muut nimet:
  • P-CAB
  • Feksupratsaani
  • Fexuclue
Active Comparator: Lansopratsoliryhmä(PPI)
Osallistujat saavat lansopratsolia 30 mg kerran päivässä ja feksupratsolin placeboa kerran päivässä.
Lääke: Lansopratsoli 30 mg
Lansoprasoli 30 mg suun kautta kerran päivässä. + Fexuprazan-plasebo Vastaava plasebo suun kautta kerran päivässä.
Muut nimet:
  • PPI
  • Lansopratsoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika randomisoinnista ensimmäiseen komposiittipäätepisteen yläruoansulatuskanavan kliinisten tapahtumien esiintymiseen hoidon aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Tämä yhdistetty tulos sisältää:

  1. Vahvistettu yläruoansulatuskanavan verenvuoto (vahvistettu yläosaendoskopialla tai tietokonetomografialla);
  2. Oletettu yläruoansulatuskanavan verenvuoto, jossa on dokumentoitu hemoglobiinin lasku ≥ 2 g/dL tai hematokriitin lasku ≥ 10 % lähtöarvosta;
  3. Oireileva mahalaukun tai pohjukaissuolen haavauma, joka on vahvistettu endoskopialla tai tietokonetomografialta ilman verenvuodon merkkejä;
  4. Pitkittynyt vatsakipu tai dyspeptiset oireet, joissa on useita eroosioita endoskopialla vahvistettuna;
  5. Mahalaukun tai pohjukaissuolen perforaatio tai obstruktio.
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen gastroesophageal reflux -taudin ilmenemiseen, jota osoittaa oireellinen endoskooppisesti vahvistettu eroosioinen esofagiitti.
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Aika ensimmäisen matalan ruoansulatuskanavan verenvuodon ilmaantumisesta satunnaistamisen jälkeen (vahvistettu endoskopialla tai CT-skannauksella)
Aikaikkuna: 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
Aika satunnaistamisesta ensimmäisen mahdollisen GI-verenvuodon ilmenemiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
BARC-verenvuoto (BARC tyyppi 0, 1, 2, 3, 5)
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Kaikki kuolemat (sydän- ja verisuonikuolemat tai muut kuolemat)
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on sydäninfarkti (kohdeverisuoni- tai ei-kohdeverisuonipohjainen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
Osallistujien osuus, joille suoritettiin sepelvaltimoiden revaskularisointi (kohde- tai ei-kohdevaltimot)
Aikaikkuna: 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on stenttitromboosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
Osallistujien osuus, joilla on aivohalvaus (iskeeminen, hemorraginen tai ohimenevä iskeeminen kohtaus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
6 kuukautta randomisoinnin jälkeen
Dyspepsiaan liittyvän terveyden muutos arvioituna Dyspepsian Vakavuuden Arviointikyselyn (SODA) avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Dyspepsian liittyvää terveyttä arvioidaan käyttämällä Severity of Dyspepsia Assessment (SODA) -menetelmää, joka on validoitu, sairauskohtainen, potilaan itse raportoima tulosten mittari (Rabeneck et al., J Clin Epidemiol 2001;54:755-765). SODA koostuu kolmesta ala-asteikosta, joista kukin raportoidaan erikseen: (1) Kivun voimakkuus (6 kohdetta; pistemääräalue 2-47; korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua), (2) Ei-kipuun liittyvät oireet (7 kohdetta; pistemääräalue 7-35; korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita) ja (3) Tyydyttävyys dyspepsian liittyvässä terveydessä (4 kohdetta; pistemääräalue 2-23; korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä). Tuloksena on kunkin ala-asteikon keskiarvoinen muutos lähtötasosta 6 kuukauden kuluttua.
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SUK MIN SEO

Yhteistyökumppanit

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Tutkijat

  • Päätutkija: Suk Seo, MD, PhD, The Catholic University of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Laura Mauri, M.D.; Twelve or 30 Months of Dual Antiplatelet Therapy after Drug-Eluting Stents; The new england journal of medicine; 2014; 371; 2155-2166
  • Niteen V. Deshpande; Bleeding on dual antiplatelet therapy: real-life challenges; European Heart Journal Supplements; 2018; 20 (Supplement B); B1-B9

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PC24MIST0009
  • KCT0009504 (Rekisterin tunniste: Clinical Research information Service, CRIS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa