- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07495761
Prospektiivinen tutkimus keskusherkistymisen oireiden esiintyvyyden määrittämiseksi aikuisilla, joilla on autismikirjon häiriö ilman älyllistä kehitysvammaa (Presca)
Presca : Tutkimus keskusherkistymisen merkkien esiintyvyydestä aikuisilla, joilla on ASD ilman älyllistä kehityshäiriötä
Autismi on hermostollinen kehityshäiriö, jolle on ominaista kaksi keskeistä piirrettä: jatkuvat puutteet viestinnässä ja sosiaalisessa vuorovaikutuksessa sekä rajoittuneet, toistuvat käyttäytymismallit, kiinnostuksen kohteet ja toiminnot. 95 prosentilla 3–6-vuotiaista autismikirjon häiriöitä (ASD) sairastavista lapsista on sensorisia erityispiirteitä. Aikuisuudessa tämä luku pysyy 90 prosentissa. Tämä epätyypillinen sensorinen prosessointi on kuulunut DSM-diagnostisiin kriteereihin vuodesta 2013 lähtien.
Jokainen aisti voi olla ala- tai yliherkkä. Tässä erityisen sensorisen prosessoinnin jatkumossa kipu, joka määritellään epämiellyttäväksi sensoriseksi ja emotionaaliseksi kokemukseksi, voi olla erittäin läsnä, mutta myös vaikea havaita ja hallita. On nyt vakiintunut, että ASD:ssä on muitakin kipuun vaikuttavia ominaisuuksia: tiedonkäsittelyaika voi olla pidempi, jota kutsutaan "latenssiajaksi", mutta on myös vaikeuksia kehoskeeman esittämisessä sekä havaitsemisessa ja/tai tulkinnassa. Ilmaisu voi olla epätyypillinen, ja kipuun voi olla näennäinen puute reagoinnista joustavuuden puutteen vuoksi.
Kaikki nämä ominaisuudet itsessään vaihtelevat ajan myötä (iän, kuukautiskiertojen, unenpuutteen, väsymyksen jne. myötä) siinä määrin, että jopa kipuklinikoilla olevat kipuasiantuntijat eivät välttämättä tunnista niitä.
On siksi välttämätöntä suorittaa asianmukaiset, yksilölliset arviot.
Tieteellinen kirjallisuus viittaa kivuliaiden tapahtumien suureen taajuuteen ASD:ssä. Esimerkiksi ruoansulatuskanavan häiriöiden ja niihin liittyvän vatsakivun esiintyvyys on huomattavasti korkeampi. Viimeaikaiset tutkimukset ovat paljastaneet, että 82,4 prosentilla ASD:ta sairastavista lapsista ja nuorista on vähintään yksi ruoansulatuskanavan oire. Tutkijat ovat havainneet, että ASD:ta sairastavilla lapsilla on lähes kahdeksan kertaa suurempi todennäköisyys saada yksi tai useampi krooninen ruoansulatuskanavan oire kuin tyypillisesti kehittyvillä lapsilla. On myös yleisempiä komorbiditeetteja, jotka helpottavat tai ylläpitävät kroonista kipua: Ehler Danlosin oireyhtymä ja liikkuvuusspectrumihäiriöt, IBD, ADHD, post-traumaattinen stressihäiriö, masennus, migreeni ja jännityspäänsärky, ahdistuneisuushäiriöt, epilepsia, pienten kuidun patologiat, ravitsemuspula, tuki- ja liikuntaelinten häiriöt jne.
Tiettyjen ASD:ssä mukana olevien geenien mutaatiot (kuten SCN9A, SHANK3 ja CNTNAP2) johtavat hermosolutoiminnan heikkenemiseen, mikä tuottaa erilaisia reaktioita kipuun, kuten on osoitettu sekä hiiri- että ihmismalleissa. Linkit ASD:n ja kroonisen kivun välillä ovat siksi monimutkaisia. Joskus kivun epätavalliset piirteet voivat johtaa ASD-diagnoosiin.
Keskeisen sensitoinnin (CS) käsite, joka on taustalla "nociplastisena" tunnetun kivun tyypille, auttaa selittämään kivun yliherkkyyden tilaa ja patologioita kuten fibromyalgiaa ja ärtyvän suolen oireyhtymää. Vuonna 2022 Grant et al. havaitsivat, että 21 prosenttia kohortissa kyselyyn osallistuneista ASD:ta sairastavista aikuisista raportoi saaneensa diagnoosin keskeisen sensitoinnin oireyhtymästä (CSS), mutta 60 prosenttia sai pisteen raja-arvon tai sen yli. Tämä viittaa siihen, että CS-oireet kuten kipu ja väsymys ovat erittäin yleisiä autismia sairastavilla henkilöillä, ja ehkä yleisempiä kuin väestössä yleensä. Esimerkiksi kolme neljäsosaa naisista, joille on diagnosoitu ASD ja/tai ADHD lapsuudessa, raportoi kroonista kipua aikuisuudessa.
Ongelmana on tähän krooniseen kipuun liittyvä vammaisuus ja elämänlaadun heikkeneminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismi on neurokehityshäiriö (NDD), jolle on ominaista kaksi keskeistä piirrettä: pysyvä kommunikaation ja sosiaalisen vuorovaikutuksen puute sekä rajoittuneet, toistuvat käyttäytymismallit, kiinnostuksen kohteet ja toiminnot.
95 %:lla 3–6-vuotiaista lapsista, joilla on autismikirjon häiriö (ASD), on aistinvaraisia erikoisuuksia. Aikuisikään mennessä tämä luku arvioidaan olevan 90 %.
Tämä epätyypillinen aistinvaraisuus on sisällytetty Mielenterveyden häiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (DSM) vuodesta 2013 lähtien, ja suositukset kannattavat aistinvaraisen arvioinnin (HAS, 2010) käyttöä osana hoitoa.
Jokainen aisti voi olla ala- tai yliherkkä. Kipu määritellään nykyään kansainvälisessä konsensuksessa epämiellyttävänä aistinvaraisena ja emotionaalisena kokemuksena, joka voi liittyä vammaan tai olla liittymättä siihen. Tässä erityisen aistinvaraisen kokemuksen jatkumossa kipu voi olla hyvin läsnä, mutta myös vaikeasti havaittava ja hoidettava.
On nyt vakiintunutta, että ASD:ssä on muitakin kipuun vaikuttavia piirteitä: tiedonkäsittelyaika voi olla pidempi, jota kutsutaan "latenssiajaksi", mutta on myös vaikeuksia kehonkuvan hahmottamisessa sekä vaikeuksia aistimusten tunnistamisessa ja/tai tulkinnassa. Kivun ilmaisu voi olla epätyypillinen, ilmeisen reaktion puutteella kipuun joustamattomuuden vuoksi. Kaikki nämä piirteet itsessään vaihtelevat ajan myötä, iän, kuukautiskierron, unenpuutteen, väsymyksen jne. myötä siihen pisteeseen saakka, että jopa kivun erikoislääkärit kivunhoitoklinikoilla eivät välttämättä tunnista sitä. Siksi on välttämätöntä suorittaa asianmukaisia ja yksilöllisiä arviointeja.
Tieteellinen kirjallisuus viittaa kivulloisten tapahtumien suureen yleisyyteen ASD:ssä. Esimerkiksi ruoansulatuskanavan häiriöiden ja niihin liittyvän vatsakivun esiintyvyys on merkittävästi korkeampi. Viimeaikaiset tutkimukset ovat paljastaneet, että 82,4 %:lla autismikirjon lapsilla ja nuorilla on vähintään yksi ruoansulatuskanavan oire. Tutkijat ovat havainneet, että autismikirjon lapset ovat lähes kahdeksan kertaa todennäköisemmin sairastamaan yhden tai useamman kroonisen ruoansulatuskanavan oireen verrattuna tyypillisesti kehittyviin lapsiin.
Lisäksi on yleisempiä komorbiditeetteja, jotka helpottavat tai ylläpitävät kroonista kipua: Ehler Danlosin oireyhtymä ja liikkuvuuden kirjon häiriöt, IBD, ADHD, post-traumaattinen stressihäiriö, masennus, migreeni ja jännityspäänsärky, ahdistuneisuushäiriöt, epilepsia, pienen kuidun patologiat, ravitsemuspulmat ja liikunta- ja tukielinjärjestelmän häiriöt.
Tiettyjen autismikirjoon liittyvien geenien (kuten SCN9A, SHANK3 ja CNTNAP2) mutaatiot johtavat hermosolutoiminnan heikkenemiseen, tuottaen erilaisia reaktioita kipuun, kuten on osoitettu sekä hiiri- että ihmismalleissa. Autismikirjon ja kroonisen kivun väliset yhteydet ovat siis monimutkaisia. Joissakin tapauksissa juuri kivun epätavalliset piirteet voivat johtaa autismikirjon diagnoosiin.
Kipu voi olla nosiskeptistä (perifeeristen reseptoreiden ärsytyksen aiheuttamaa) tai neuropaattista (hermoston vaurioon tai patologiaan liittyvää). Kolmas kivun mekanismi on nyt keskustelun alla, liittyen hermoston plastisuuteen, tunnetaan nimellä nosisplastinen kipu.
Tämän tyyppisen kivun taustalla oleva keskeisen sensitoinnin (CS) käsite auttaa selittämään kivulloisen yliherkkyyden tilan ja olosuhteet kuten fibromyalgian ja ärsytysoireyhtymän. Näiden olosuhteiden ja autismikirjon välillä on läheisiä yhteyksiä.
Grant et al. havaitsivat vuonna 2022, että 21 %:lla autismikirjon aikuisista, joita kyselyssä tutkittiin, raportoitiin diagnoosi liittyen keskeisen sensitoinnin oireyhtymään (CSS), mutta 60 %:lla pistemäärä oli 40 tai enemmän, mikä on Central Sensitization Index -indeksin raja-arvo, joka arvioi CS:n oireita. Näitä CS:n merkkejä pidetään siis yleisinä, ja ne voivat selittää, miksi kroonisen kivun (yli kolme kuukautta kestävä) esiintyvyys on korkea autismikirjossa. Tämä viittaa siihen, että CS:n oireet, kuten kipu ja väsymys, ovat hyvin yleisiä autismikirjon omaavissa henkilöissä ja voivat olla yleisempiä kuin yleisväestössä.
Vertailun vuoksi kroonisen kivun esiintyvyys Ranskassa arvioidaan olevan 31,7 %. Grant et al.:n mukaan autismikirjon naiset todennäköisemmin raportoivat kroonisen väsymysoireyhtymän diagnoosin ja osoittavat enemmän CS:n oireita kuin miehet. Aistinvaraisuus, ahdistuneisuus, ikä ja sukupuoli olivat merkittäviä CS-oireiden ennustajia, aistinvaraisuuden ja ahdistuneisuuden moduloidessa suhdetta autismipiirteiden ja CS-oireiden välillä. Kolme neljäsosaa lapsuudessa autismikirjon ja/tai ADHD:n diagnosoitujen naisten raportoi kroonista kipua aikuisiässä. Ongelmana on tähän krooniseen kipuun liittyvä toimintakyvyn heikkeneminen ja elämänlaadun heikentyminen.
Ei ole olemassa erityistä työkalua nosisplastisen kivun arvioimiseen. Central Sensitization Inventory (CSI) on itsearviointikysely, jonka Neblett et al. validoivat vuonna 2014, ja joka pyrkii mittaamaan keskeistä sensitoinnia. Raja-arvo asetettiin 40:een.
Grant et al.:n tutkimuksessa, joka kyseli autismikirjon aikuisilta ilman TDI:tä tätä työkalua käyttäen, SSC-ryhmällä oli keskimääräinen pistemäärä 55,3 (vs. 52,4 Neblettin kohortissa), mutta ryhmällä ilman diagnosoitua SSC:tä pistemäärä oli 40,6 (vs. 30,9 Neblettin kohortissa). Tämä viittaa siihen, että kipu ja väsymys ovat hyvin yleisiä autismikirjon omaavissa henkilöissä. Ne voivat selittää, miksi kroonisen kivun (eli yli 3 kuukautta kestävän) esiintyvyys on korkea autismikirjossa ja miksi tämän kivun nosisplastinen luonne on otettava huomioon.
Toisaalta on olemassa FIRST itsearviointikysely fibromyalgiaa varten, joka mahdollistaa yksinkertaisen seulonnan tälle tilalle, joka on CSD-luettelon kärjessä. Lopuksi, Grant et al. Tutkijat tutkivat suhdetta autismipiirteiden ja keskeisen sensitoinnin oireyhtymien välillä tutkimalla korrelaatiota 10-kohdaisen Autism Spectrum Quotient (AQ) -mittarin kanssa sekä suhdetta aistinvaraisen havaitsemisen ja keskeisen sensitoinnin oireyhtymien välillä tutkimalla korrelaatiota Sensory Perception Quotient (SPQ) -mittarin ja SSC:n kanssa.
Krooninen kipu on yleistä autismikirjossa, ja sen nosisplastinen luonne on huonosti ymmärretty. Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää keskeisen sensitoinnin merkkien esiintyvyys autismikirjon aikuisilla (ilman kehitysvammaa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Estelle ECR Cotte Raffour, Pain Resource Nurse
- Puhelinnumero: +33 6 60 34 61 67
- Sähköposti: estelle.cotte-raffour@avec.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marie MD DRANSART, Doctor
- Sähköposti: MDRANSART@ch-alpes-isere.fr
Opiskelupaikat
-
-
Isere
-
Grenoble, Isere, Ranska, 38000
- Rekrytointi
- Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
-
Ottaa yhteyttä:
- Adrien AM Monard, ARC
- Puhelinnumero: +33 4 76 70 70 22
- Sähköposti: adrien.monard@avec.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Corinne CC Camarada, ARC
- Puhelinnumero: +33 476708995
- Sähköposti: corinne.camarada@avec.fr
-
Päätutkija:
- Estelle ECR Cotte Raffour, nurse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- ASD:n lääketieteellinen diagnoosi ilman vakiintunutta älyllistä kehityshäiriötä
- Potilas kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai on sellaisen järjestelmän edunsaaja
- Ranskankielisen kirjoitetun tekstin ymmärtäminen (hyvä omakyselykysymysten ymmärtäminen)
- Potilaan ei ole vastusta osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Älyllinen kehityshäiriö, joka estää omakyselyjen ymmärtämisen
- Henkilöt, jotka ovat oikeudellisen tai oikeudellisen suojelun alaisia tai eivät kykene ilmaisemaan suostumustaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilas autismikirjon häiriöllä ilman älyllisen kehityksen häiriötä
Tutkimukseen osallistuminen sisältää haastattelun tutkimushenkilökunnan kanssa (1 tunti). Tämän tapaamisen aikana he tarkistavat tutkimukseen osallistumisen kelpoisuuskriteerit ja keräävät alustavia tutkimustietoja (sukupuoli, ikä) ja sitten tietoja sairaushistoriastasi (ASD-diagnoosin päivämäärä, mielenterveys-/fyysinen historia/samanaikaiset sairaudet). Sinua pyydetään sitten täyttämään seuraavat kyselylomakkeet (kesto 20 minuuttia):
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä keskushermoston sensitoitumisen merkkien yleisyys aikuisilla autismikirjolla ilman älyllistä kehityshäiriötä.
Aikaikkuna: Sisällyttämishetkellä
|
Potilaiden prosenttiosuus, jolla CSI-pistemäärä on ≥ 40 Kokonaispistemäärä CSI :[0-100] CSI-pistemäärä yli 40 pistettä määrittelee kliinisesti merkittävän keskushermoston sensitisoitumisen.
Pistemäärä jaetaan väleihin: 0–29 = subkliininen CS, 30–39 = lievä CS, 40–49 = kohtalainen CS, 50–59 = vaikea CS, 60–100 = äärimmäinen CS.
|
Sisällyttämishetkellä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä keskusherkkyyden keskimääräinen taso autismikirjolla olevilla aikuisilla, joilla on vähintään yksi SSC-diagnoosi
Aikaikkuna: Sisällyttämishetkellä
|
Keskimääräinen CSI-pisteet (osa A) tässä alaryhmässä Kokonaispisteet CSI (osa A): [0-100] Pisteet on jaettu väleihin: 0-29 = subkliininen keskushermoston sensitisaatio, 30-39 = lievä keskushermoston sensitisaatio, 40-49 = kohtalainen keskushermoston sensitisaatio, 50-59 = vaikea keskushermoston sensitisaatio, 60-100 = äärimmäinen keskushermoston sensitisaatio.
|
Sisällyttämishetkellä
|
|
Määritä keskusherkkyyden keskimääräinen taso autismikirjolla olevilla aikuisilla, joilla ei ole SSC-diagnoosia
Aikaikkuna: Sisällyttämisen yhteydessä
|
Keskimääräinen CSI-pistemäärä (osa A) tässä alaryhmässä Kokonaispistemäärä CSI (osa A): [0-100] Pistemäärä jaetaan väleihin: 0-29 = subkliininen keskusherkistyminen, 30-39 = lievä keskusherkistyminen, 40-49 = kohtalainen keskusherkistyminen, 50-59 = vaikea keskusherkistyminen, 60-100 = äärimmäinen keskusherkistyminen.
|
Sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Määritä SSC-diagnoosien esiintyvyys
Aikaikkuna: Sisällyttämishetkellä
|
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi SC-diagnoosi (CSI:n osa B) Kokonaispistemäärä SCI (osa B) : [0-10]. Tämä osio tarjoaa lisää kliinistä tietoa, mutta ei lasketa mukaan numeeriseen pistemäärään.
|
Sisällyttämishetkellä
|
|
Määritä keskimääräinen ahdistuneisuustaso
Aikaikkuna: Mukaan otettaessa
|
Keskimääräinen HAD-A -ahdistuneisuuspisteet Kokonaispisteet HAD-A : [0-21] Pisteet [0 - 7]: ei ahdistuneisuus- ja/tai masennushäiriöitä.
Pisteet [8- 10]: kyseenalaiset oireet.
Pisteet [11 - 21]: vahvistetut ahdistuneisuus- ja/tai masennushäiriöt vaihtelevassa vakavuudessa.
|
Mukaan otettaessa
|
|
Määritä keskimääräinen masennustaso
Aikaikkuna: Sisällyttämishetkellä
|
Keskimääräinen HAD-D masennusasteikko, kokonaispisteet HAD-D: [0-21] Pisteet [0 - 7]: ei ahdistuneisuus- ja/tai masennushäiriöitä.
Pisteet [8- 10]: kyseenalaiset oireet.
Pisteet [11 - 21]: varmistetut ahdistuneisuus- ja/tai masennushäiriöt vaihtelevassa vakavuusasteessa.
|
Sisällyttämishetkellä
|
|
Selvitä fibromyalgiaan liittyvän itsearviointikyselyn perusteella positiivisen tuloksen saaneiden henkilöiden yleisyys
Aikaikkuna: Osallistumishetkellä
|
Potilaiden prosenttiosuus, joiden pistemäärä on yli 5 FIRST-kyselyn kokonaispisteissä FIRST :[0-6] Pistemäärä 5/6 kohteesta voi havaita fibromyalgiaa 90,5 %:n herkkyydellä ja 85,7 %:n spesifisyydellä.
|
Osallistumishetkellä
|
|
Selvitä akuutin kivun esiintyvyys viimeisten 12 viikon aikana
Aikaikkuna: viimeisten 12 viikon aikana ennen osallistumista
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on kipupisteet >3 useana päivänä viimeisten 12 viikon aikana Kokonaispistemäärä EN Kipu : [0-10] (0 erittäin huono - 10 erittäin hyvä)
|
viimeisten 12 viikon aikana ennen osallistumista
|
|
Määritä kroonisen kivun keskimääräinen taso
Aikaikkuna: T1: viimeisten 24 tunnin aikana ennen osallistumista T2: viimeisten 7 päivän aikana ennen osallistumista
|
Keskimääräinen EN-kipu viimeisen 24 tunnin ja viimeisen 7 päivän aikana Kokonaispistemäärä EN Kipu : [0-10] (0 erittäin huono - 10 erittäin hyvä)
|
T1: viimeisten 24 tunnin aikana ennen osallistumista T2: viimeisten 7 päivän aikana ennen osallistumista
|
|
Määritä kroonisen kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: edellisten 3 kuukauden aikana ennen osallistumista
|
Osallistujien prosenttiosuus kivun pistemäärällä >3, joka päivä tai lähes joka päivä vähintään 3 kuukauden ajan Kokonaispistemäärä EN Kipu : [0-10] (0 erittäin huono - 10 erittäin hyvä)
|
edellisten 3 kuukauden aikana ennen osallistumista
|
|
Tutkia suhdetta CSI-pisteen ja useiden elämänlaadun sekä autismioireiden näkökohtien välillä.
Aikaikkuna: Osallistumisen yhteydessä
|
Logistinen regressiomalli, joka sisältää seuraavan selittävän muuttujan: - Aistihavainto-osamäärä (SPQ) ; Kokonaispistemäärä SPQ : [0-105] alhaisempi pisteet osoittavat korkeampaa aistien herkkyyttä |
Osallistumisen yhteydessä
|
|
Tutkia CSI-pisteytyksen ja elämänlaadun sekä autismioireiden eri näkökohtien välistä suhdetta.
Aikaikkuna: Osallistumisen alkaessa
|
Logistinen regressiomalli, joka sisältää seuraavan selittävän muuttujan: - EN-kipu; Yhteispistemäärä EN-kipu: [0-10] (0 erittäin huono - 10 erittäin hyvä) |
Osallistumisen alkaessa
|
|
Tutkia suhdetta CSI-pisteen ja elämänlaadun useiden näkökohtien sekä autismioireiden välillä.
Aikaikkuna: Osallistumisen yhteydessä
|
Logistinen regressiomalli, joka sisältää seuraavan selittävän muuttujan: - HAD-A Ahdistuneisuuspisteet; HAD-A kokonaispisteet: [0-21], Pisteet [0-7]: ei ahdistuneisuus- ja/tai masennusoireita. Pisteet [8-10]: rajatapausoireita. Pisteet [11-21]: vahvistetut ahdistuneisuus- ja/tai masennusoireet, jotka vaihtelevat vakavuudeltaan. |
Osallistumisen yhteydessä
|
|
Tutkia suhdetta CSI-pisteen ja useiden elämänlaadun sekä autismioireiden näkökohtien välillä.
Aikaikkuna: Osallistumiskriteerinä
|
Logistinen regressiomalli, joka sisältää seuraavan selittävän muuttujan: - HAD-D masennuspistemäärä; HAD-D kokonaispistemäärä: [0-21], Pistemäärä [0-7]: ei ahdistus- ja/tai masennusoireita. Pistemäärä [8-10]: rajatapausoireita. Pistemäärä [11-21]: vahvistetut ahdistus- ja/tai masennusoireet vaihtelevassa vaikeusasteessa. |
Osallistumiskriteerinä
|
|
Tutkia suhdetta CSI-pisteiden ja useiden elämänlaadun sekä autismioireiden näkökohtien välillä.
Aikaikkuna: Sisällyttämishetkellä
|
Logistinen regressiomalli, joka sisältää seuraavan selittävän muuttujan: - Adult Self-Report Scale Symptom (ASRS) ; Kokonaispistemäärä ASRS1.1 [0-24], Pistemäärä 14 tai enemmän osoittaa positiivisen tuloksen ADHD-seulontatestissä. Kokonaispistemäärä voidaan luokitella neljään luokkaan: 0-9 = lievästi negatiivinen; 10-13 = vahvasti negatiivinen; 14-17 = lievästi positiivinen; ja 18-24 = vahvasti positiivinen |
Sisällyttämishetkellä
|
|
Tutkia CSI-pisteiden ja elämänlaadun sekä autismin oireiden eri näkökohtien välistä suhdetta.
Aikaikkuna: Käyttöönotossa
|
Logistinen regressiomalli, joka sisältää seuraavan selittävän muuttujan: - EN "good physical health" ; Kokonaissumma EN "good physical health" : [0-10] (0 erittäin huono - 10 erittäin hyvä) |
Käyttöönotossa
|
|
Tutkia suhdetta CSI-pisteiden ja useiden elämänlaadun sekä autismioireiden näkökohtien välillä.
Aikaikkuna: Sisällyttämishetkellä
|
Logistinen regressiomalli, joka sisältää seuraavan selittävän muuttujan: - FI "hyvinvointi"; Kokonaispistemäärä FI "hyvinvointi"; : [0-10] (0 erittäin huono - 10 erittäin hyvä) |
Sisällyttämishetkellä
|
|
Tutkia CSI-pisteytyksen ja elämänlaadun eri osa-alueiden sekä autismioireiden välisiä suhteita.
Aikaikkuna: Osallistujavalinnassa
|
Logistinen regressiomalli, joka sisältää seuraavan selittävän muuttujan: - Autismikvootti (AQ); Kokonaispistemäärä AQ: [0-50], neurotyypillisten henkilöiden keskiarvo on 19 naisilla ja 21,5 miehillä; Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän autistisia piirteitä on havaittavissa; Aspergerin oireyhtymän tai muun autismikirjon häiriön omaavat henkilöt saavat keskimäärin 35,2 pistettä; Pistemäärä yli 32 osoittaa Aspergerin oireyhtymän kliinisen kynnyksen. |
Osallistujavalinnassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Presca
- Prospective study to determine (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .