Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude prospective visant à déterminer la prévalence des signes de sensibilisation centrale chez les adultes avec TSA sans troubles du développement intellectuel (Presca)

24 mars 2026 mis à jour par: Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

Presca : Étude prospective pour déterminer la prévalence des signes de sensibilisation centrale chez les adultes avec TSA sans troubles du développement intellectuel

L'autisme est un trouble neurodéveloppemental (TND) caractérisé par deux caractéristiques clés : des déficits persistants dans la communication et l'interaction sociale, et des schémas de comportement, d'intérêts et d'activités restreints et répétitifs. Quatre-vingt-quinze pour cent des enfants âgés de 3 à 6 ans atteints de trouble du spectre autistique (TSA) présentent des particularités sensorielles. À l'âge adulte, ce chiffre reste à 90 %. Ce traitement sensoriel atypique fait partie des critères diagnostiques du DSM depuis 2013.

Chaque sens peut être affecté par une hypo- ou une hypersensibilité. Dans le continuum de ce traitement sensoriel particulier, la douleur, définie comme une expérience sensorielle et émotionnelle désagréable, peut être très présente mais aussi difficile à détecter et à gérer. Il est désormais établi qu'il existe d'autres caractéristiques qui impactent la douleur dans le TSA : le temps de traitement de l'information peut être plus long, appelé « temps de latence », mais il y a aussi des difficultés à représenter le schéma corporel et des difficultés à identifier et/ou interpréter les perceptions. L'expression peut être atypique, et il peut y avoir un manque apparent de réaction à la douleur dû à un manque de flexibilité.

Toutes ces caractéristiques varient elles-mêmes dans le temps (avec l'âge, le cycle menstruel, le manque de sommeil, la fatigue, etc.), au point que même les spécialistes de la douleur dans les cliniques de la douleur peuvent ne pas les reconnaître.

Il est donc essentiel de réaliser des évaluations appropriées et individualisées.

La littérature scientifique fait référence à la haute fréquence des événements douloureux dans le TSA. Par exemple, la prévalence des troubles gastro-intestinaux avec leurs douleurs abdominales associées est significativement plus élevée. Des recherches récentes ont révélé que 82,4 % des enfants et adolescents atteints de TSA présentent au moins un symptôme gastro-intestinal. Les chercheurs ont constaté que les enfants atteints de TSA sont presque huit fois plus susceptibles d'avoir un ou plusieurs symptômes gastro-intestinaux chroniques que les enfants au développement typique. Il existe également des comorbidités plus courantes qui facilitent ou entretiennent la douleur chronique : le syndrome d'Ehler Danlos et les troubles du spectre de l'hypermobilité, les MICI, le TDAH, le trouble de stress post-traumatique, la dépression, les migraines et les céphalées de tension, les troubles anxieux, l'épilepsie, les pathologies des petites fibres, les carences nutritionnelles, les troubles musculo-squelettiques, etc.

Des mutations de certains gènes impliqués dans le TSA (comme SCN9A, SHANK3 et CNTNAP2) entraînent une altération de la fonction neuronale, produisant des réponses différentes à la douleur, comme démontré dans des modèles murins et humains. Les liens entre le TSA et la douleur chronique sont donc complexes. Parfois, ce sont les caractéristiques inhabituelles de la douleur qui pourraient conduire à un diagnostic de TSA.

Le concept de sensibilisation centrale (SC), qui sous-tend le type de douleur dite « nociplastique », aide à expliquer l'état d'hypersensibilité à la douleur et les pathologies comme la fibromyalgie et le syndrome du côlon irritable. En 2022, Grant et al. ont constaté que 21 % des adultes atteints de TSA interrogés dans la cohorte déclaraient avoir un diagnostic de syndrome de sensibilisation centrale (SSC), mais 60 % obtenaient un score égal ou supérieur au seuil. Cela suggère que les symptômes de SC comme la douleur et la fatigue sont très courants chez les personnes autistes, et peut-être plus répandus que dans la population générale. Par exemple, les trois quarts des femmes diagnostiquées avec un TSA et/ou un TDAH dans l'enfance déclarent des douleurs chroniques à l'âge adulte.

La problématique est le handicap associé à cette douleur chronique et l'altération de la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'autisme est un trouble neurodéveloppemental (TND) caractérisé par deux éléments clés : des déficits persistants dans la communication et les interactions sociales, et des comportements, intérêts et activités restreints et répétitifs.

95 % des enfants âgés de 3 à 6 ans présentant un trouble du spectre de l'autisme (TSA) ont des particularités sensorielles. À l'âge adulte, ce chiffre est estimé à 90 %.

Cette perception sensorielle atypique a été intégrée aux critères diagnostiques du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM) depuis 2013, et les recommandations préconisent une évaluation sensorielle (HAS, 2010) dans le cadre de la prise en charge.

Chaque sens peut être affecté par une hypo- ou une hypersensibilité. La douleur est désormais définie par consensus international comme une expérience sensorielle et émotionnelle désagréable, qui peut ou non être associée à une lésion. Dans le continuum de cette expérience sensorielle particulière, la douleur peut être très présente mais aussi difficile à détecter et à gérer.

Il est désormais établi qu'il existe d'autres caractéristiques qui influencent la douleur dans le TSA : le temps de traitement de l'information peut être plus long, appelé « temps de latence », mais il y a aussi des difficultés dans la représentation de l'image corporelle et des difficultés à identifier et/ou interpréter les perceptions. L'expression de la douleur peut être atypique, avec un manque apparent de réaction à la douleur dû à un manque de flexibilité. Toutes ces caractéristiques varient elles-mêmes dans le temps, avec l'âge, le cycle menstruel, le manque de sommeil, la fatigue, etc., au point que même les spécialistes de la douleur dans les centres anti-douleur peuvent ne pas la reconnaître. Il est donc essentiel de réaliser des évaluations appropriées et individualisées.

La littérature scientifique fait état de la haute fréquence des événements douloureux dans le TSA. Par exemple, la prévalence des troubles gastro-intestinaux avec douleurs abdominales associées est significativement plus élevée. Des recherches récentes ont révélé que 82,4 % des enfants et adolescents avec TSA présentent au moins un symptôme gastro-intestinal. Les chercheurs ont constaté que les enfants avec TSA sont près de huit fois plus susceptibles d'avoir un ou plusieurs symptômes gastro-intestinaux chroniques que les enfants au développement typique.

De plus, il existe des comorbidités plus courantes qui facilitent ou maintiennent la douleur chronique : le syndrome d'Ehler Danlos et les troubles du spectre de l'hypermobilité, les MICI, le TDAH, le trouble de stress post-traumatique, la dépression, les migraines et céphalées de tension, les troubles anxieux, l'épilepsie, les pathologies des petites fibres, les carences nutritionnelles et les troubles musculo-squelettiques.

Des mutations dans certains gènes impliqués dans le TSA (comme SCN9A, SHANK3 et CNTNAP2) entraînent une altération de la fonction neuronale, produisant des réponses différentes à la douleur, comme démontré dans des modèles murins et humains. Les liens entre le TSA et la douleur chronique sont donc complexes. Dans certains cas, ce sont les caractéristiques inhabituelles de la douleur qui peuvent conduire à un diagnostic de TSA.

La douleur peut être nociceptive (due à des lésions qui stimulent les récepteurs périphériques) ou neuropathique (liée à une lésion ou une pathologie du système nerveux). Un troisième mécanisme de douleur est désormais discuté, lié à la plasticité du système nerveux, appelé douleur nociplastique.

Le concept de sensibilisation centrale (SC) sous-jacent à ce type de douleur aide à expliquer l'état d'hypersensibilité douloureuse et des conditions comme la fibromyalgie et le syndrome du côlon irritable. Il existe des liens étroits entre ces conditions et le TSA.

Grant et al. en 2022 ont constaté que 21 % des adultes avec TSA interrogés dans la cohorte ont déclaré avoir un diagnostic lié au syndrome de sensibilisation centrale (SSC), mais 60 % ont obtenu un score de 40 ou plus, le seuil de l'Indice de Sensibilisation Centrale, qui évalue les symptômes de SC. Ces signes de SC sont donc considérés comme courants et pourraient expliquer pourquoi la prévalence de la douleur chronique (durant plus de trois mois) est élevée dans le TSA. Cela suggère que les symptômes de SC tels que la douleur et la fatigue sont très courants chez les personnes autistes et pourraient être plus prévalents que dans la population générale.

En comparaison, la prévalence de la douleur chronique en France est estimée à 31,7 %. Selon Grant et al., les femmes autistes sont plus susceptibles de déclarer un diagnostic de SFC et présentent plus de symptômes de SC que les hommes. La sensibilité sensorielle, l'anxiété, l'âge et le genre étaient des prédicteurs significatifs des symptômes de SC, avec la sensibilité sensorielle et l'anxiété modulant la relation entre les traits autistiques et les symptômes de SC. Les trois quarts des femmes diagnostiquées avec TSA et/ou TDAH dans l'enfance déclarent des douleurs chroniques à l'âge adulte. Le problème est le handicap associé à cette douleur chronique et l'altération de la qualité de vie.

Il n'existe pas d'outil spécifique pour évaluer la douleur nociplastique. L'Inventaire de Sensibilisation Centrale (CSI) est un questionnaire d'auto-évaluation validé en 2014 par Neblett et al. qui tente de mesurer la sensibilisation centrale. Le seuil a été fixé à 40.

Dans l'étude de Grant et al., qui a interrogé des adultes avec TSA sans TDI en utilisant cet outil, le groupe avec SSC avait un score moyen de 55,3 (contre 52,4 dans la cohorte de Neblett), mais le groupe sans SSC diagnostiqué avait un score de 40,6 (contre 30,9 dans la cohorte de Neblett). Cela suggère que la douleur et la fatigue sont très courantes chez les personnes sur le spectre de l'autisme. Elles pourraient expliquer pourquoi la prévalence de la douleur chronique (c'est-à-dire durant plus de 3 mois) est élevée dans le TSA et pourquoi la nature nociplastique de cette douleur doit être prise en compte.

D'autre part, il existe un questionnaire d'auto-administration FIRST pour la fibromyalgie qui permet un dépistage simple de cette condition, qui est en tête de liste des SSC. Enfin, comme Grant et al. ont étudié la relation entre les traits autistiques et les syndromes de sensibilisation centrale en étudiant la corrélation avec le Quotient du Spectre de l'Autisme en 10 items (AQ) et la relation entre la perception sensorielle et les syndromes de sensibilisation centrale en étudiant la corrélation avec le Quotient de Perception Sensorielle (SPQ) et le SSC.

La douleur chronique est courante dans le TSA, et sa nature nociplastique est mal comprise. Dans ce contexte, l'objectif de cette étude est de déterminer la prévalence des signes de sensibilisation centrale chez les adultes avec TSA (sans trouble du développement intellectuel).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Isere
      • Grenoble, Isere, France, 38000
        • Recrutement
        • Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Estelle ECR Cotte Raffour, nurse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patient âgé de 18 ans ou plus ayant reçu un diagnostic de trouble du spectre de l'autisme sans déficience intellectuelle,

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âge ≥ 18 ans
  2. Diagnostic médical de TSA sans trouble du développement intellectuel établi
  3. Patient affilié à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime
  4. Compréhension du français écrit (bonne compréhension des questions des auto-questionnaires)
  5. Absence d'opposition du patient à participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  1. Trouble du développement intellectuel empêchant la compréhension des questionnaires auto-administrés
  2. Personnes faisant l'objet de mesures de protection légale ou judiciaire ou incapables d'exprimer leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patient avec trouble du spectre de l'autisme sans trouble du développement intellectuel

La participation à cette étude comprend un entretien avec le personnel de recherche (1 heure). Lors de ce rendez-vous, ils vérifieront les critères d'éligibilité pour l'étude et recueilleront les données initiales de l'étude (sexe, âge) puis des données sur vos antécédents médicaux (date du diagnostic de TSA, antécédents mentaux/physiques/comorbidités).

Il vous sera ensuite demandé de remplir les questionnaires suivants (prenant 20 minutes) :

  • Questionnaire SCI, évaluant la sensibilisation centrale
  • Questionnaire HAD, évaluant l'anxiété et la dépression
  • Quotient du spectre autistique, évaluant les symptômes de l'autisme
  • Quotient de perception sensorielle
  • Questionnaire FIRST, évaluant les symptômes et la douleur liés à la fibromyalgie
  • Questionnaire ASRS, évaluant les troubles de l'attention
  • Échelle numérique de la douleur
  • Échelle numérique de perception du bien-être
  • Échelle numérique de perception de la santé physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer la prévalence des signes de sensibilisation centrale chez les adultes du spectre autistique sans troubles du développement intellectuel.
Délai: À l'inclusion
Pourcentage de patients avec un score CSI ≥ 40 Score total CSI : [0-100] Un score CSI > 40 points définit une sensibilisation centrale cliniquement significative. Le score est divisé en intervalles : 0 à 29 = CS subclinique, 30 à 39 = CS léger, 40 à 49 = CS modéré, 50 à 59 = CS sévère, 60 à 100 = CS extrême.
À l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer le niveau moyen de sensibilité centrale chez les adultes du spectre de l'autisme, avec au moins un diagnostic de SSC
Délai: À l'inclusion
Score moyen CSI (partie A) dans ce sous-groupe Score total CSI (partie A) : [0-100] Le score est divisé en intervalles : 0-29 = sensibilisation centrale infraclinique, 30-39 = sensibilisation centrale légère, 40-49 = sensibilisation centrale modérée, 50-59 = sensibilisation centrale sévère, 60-100 = sensibilisation centrale extrême.
À l'inclusion
Déterminer le niveau moyen de sensibilité centrale chez les adultes sur le spectre de l'autisme sans diagnostic de SSC
Délai: À l'inclusion
Score CSI moyen (partie A) dans ce sous-groupe Score total CSI (partie A) : [0-100] Le score est divisé en intervalles : 0-29 = sensibilisation centrale infraclinique, 30-39 = sensibilisation centrale légère, 40-49 = sensibilisation centrale modérée, 50-59 = sensibilisation centrale sévère, 60-100 = sensibilisation centrale extrême.
À l'inclusion
Déterminer la prévalence des diagnostics de SSC
Délai: À l'inclusion
Pourcentage de patients avec au moins un diagnostic SC (partie B du CSI) Score total SCI (partie B) : [0-10]. Cette section fournit des informations cliniques supplémentaires, mais n'est pas prise en compte dans le score numérique.
À l'inclusion
Déterminer le niveau d'anxiété moyen
Délai: À l'inclusion
Score moyen HAD-A d'anxiété Score total HAD-A : [0-21] Score [0 - 7] : pas de troubles anxieux et/ou dépressifs. Score [8- 10] : symptômes douteux. Score [11 - 21] : troubles anxieux et/ou dépressifs confirmés de gravité variable.
À l'inclusion
Déterminer le niveau moyen de dépression
Délai: À l'inclusion
Score total moyen de l'échelle HAD-D pour la dépression HAD-D : [0-21] Score [0 - 7] : pas de troubles anxieux et/ou dépressifs. Score [8- 10] : symptômes douteux. Score [11 - 21] : troubles anxieux et/ou dépressifs confirmés de gravité variable.
À l'inclusion
Déterminer la prévalence des sujets qui testent positifs au questionnaire d'auto-évaluation de la fibromyalgie
Délai: À l'inclusion
Pourcentage de patients avec un score supérieur à 5 au questionnaire d'auto-évaluation FIRST Score total FIRST :[0-6] Un score de 5 sur 6 items peut détecter la fibromyalgie avec une sensibilité de 90,5 % et une spécificité de 85,7 %.
À l'inclusion
Déterminer la prévalence de la douleur aiguë au cours des 12 dernières semaines
Délai: au cours des 12 semaines précédant l'inclusion
Pourcentage de sujets avec un score de douleur >3 pendant plusieurs jours au cours des 12 dernières semaines Score total EN Douleur : [0-10] (0 très mauvais à 10 très bon)
au cours des 12 semaines précédant l'inclusion
Déterminer le niveau moyen de douleur chronique
Délai: T1 : au cours des 24 heures précédant l'inclusion T2 : au cours des 7 jours précédant l'inclusion
Score moyen de la douleur EN au cours des 24 dernières heures et des 7 derniers jours Score total de la douleur EN : [0-10] (0 très mauvais à 10 très bon)
T1 : au cours des 24 heures précédant l'inclusion T2 : au cours des 7 jours précédant l'inclusion
Déterminer la prévalence de la douleur chronique
Délai: au cours des 3 mois précédant l'inclusion
Pourcentage de sujets avec un score de douleur >3, tous les jours ou presque tous les jours pendant au moins 3 mois Score total EN Douleur : [0-10] (0 très mauvais à 10 très bon)
au cours des 3 mois précédant l'inclusion
Étudier la relation entre le score CSI et plusieurs aspects de la qualité de vie et des symptômes de l'autisme.
Délai: À l'inclusion

Modèle de régression logistique intégrant la variable explicative suivante :

- Quotient de perception sensorielle (SPQ) ; Score total SPQ : [0-105] un score plus bas indique une sensibilité sensorielle plus élevée

À l'inclusion
Pour étudier la relation entre le score CSI et plusieurs aspects de la qualité de vie et des symptômes de l'autisme.
Délai: À l'inclusion

Modèle de régression logistique incorporant la variable explicative suivante :

- Douleur EN ; Score total Douleur EN : [0-10] (0 très mauvais à 10 très bon)

À l'inclusion
Pour étudier la relation entre le score CSI et plusieurs aspects de la qualité de vie et des symptômes de l'autisme.
Délai: À l'inclusion

Modèle de régression logistique incorporant la variable explicative suivante :

- Score d'anxiété HAD-A ; Score total HAD-A : [0-21], Score [0-7] : pas de symptômes anxieux et/ou dépressifs. Score [8-10] : symptômes limites. Score [11-21] : symptômes d'anxiété et/ou de dépression confirmés de gravité variable.

À l'inclusion
Pour étudier la relation entre le score CSI et plusieurs aspects de la qualité de vie et des symptômes de l'autisme.
Délai: À l'inclusion

Modèle de régression logistique incorporant la variable explicative suivante :

- Score de dépression HAD-D ; Score total HAD-D : [0-21], Score [0-7] : pas de symptômes anxieux et/ou dépressifs. Score [8-10] : symptômes limites. Score [11-21] : symptômes anxieux et/ou dépressifs confirmés de gravité variable.

À l'inclusion
Pour étudier la relation entre le score CSI et plusieurs aspects de la qualité de vie et des symptômes de l'autisme.
Délai: À l'inclusion

Modèle de régression logistique incorporant la variable explicative suivante :

- Échelle de symptômes auto-déclarés pour adultes (ASRS) ; Score total ASRS1.1 [0-24], Un score de 14 ou plus indique un résultat positif au test de dépistage du TDAH. Le score total peut être classé en quatre catégories : 0-9 = légèrement négatif ; 10-13 = fortement négatif ; 14-17 = légèrement positif ; et 18-24 = fortement positif

À l'inclusion
Pour étudier la relation entre le score CSI et plusieurs aspects de la qualité de vie et des symptômes de l'autisme.
Délai: À l'inclusion

Modèle de régression logistique intégrant la variable explicative suivante :

- FR « bonne santé physique » ; Score total FR « bonne santé physique » : [0-10] (0 très mauvais à 10 très bon)

À l'inclusion
Pour étudier la relation entre le score CSI et plusieurs aspects de la qualité de vie et des symptômes de l'autisme.
Délai: À l'inclusion

Modèle de régression logistique incorporant la variable explicative suivante :

- FR « bien-être » ; Score total FR « bien-être » ; : [0-10] (0 très mauvais à 10 très bon)

À l'inclusion
Étudier la relation entre le score CSI et plusieurs aspects de la qualité de vie et des symptômes de l'autisme.
Délai: À l'inclusion

Modèle de régression logistique incorporant la variable explicative suivante :

- Quotient autistique (AQ) ; Score total AQ : [0-50], le score moyen pour les individus neurotypiques est de 19 pour les femmes et de 21,5 pour les hommes ; plus le score est élevé, plus les traits autistiques sont présents ; les personnes atteintes du syndrome d'Asperger ou d'un autre trouble du spectre autistique obtiennent un score moyen de 35,2 ; Un score supérieur à 32 indique le seuil clinique pour le syndrome d'Asperger.

À l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

29 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner