Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie mające na celu określenie częstości występowania objawów centralnego uwrażliwienia u dorosłych z ASD bez zaburzeń rozwoju intelektualnego (Presca)

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

Presca: Badanie prospektywne mające na celu określenie częstości występowania objawów centralnego uwrażliwienia u dorosłych z ASD bez zaburzeń rozwoju intelektualnego

Autyzm to zaburzenie neurorozwojowe (NDD) charakteryzujące się dwiema kluczowymi cechami: utrzymującymi się deficytami w komunikacji i interakcjach społecznych oraz ograniczonymi, powtarzającymi się wzorcami zachowań, zainteresowań i aktywności.
Dziewięćdziesiąt pięć procent dzieci w wieku od 3 do 6 lat z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) ma sensoryczne osobliwości.
W wieku dorosłym liczba ta utrzymuje się na poziomie 90%.
To atypowe przetwarzanie sensoryczne jest częścią kryteriów diagnostycznych DSM od 2013 roku.

Każdy zmysł może być dotknięty hipo- lub nadwrażliwością.
W kontinuum tego szczególnego przetwarzania sensorycznego, ból, który jest definiowany jako nieprzyjemne doświadczenie sensoryczne i emocjonalne, może być bardzo obecny, ale także trudny do wykrycia i zarządzania.
Obecnie ustalono, że istnieją inne cechy, które wpływają na ból w ASD: czas przetwarzania informacji może być dłuższy, określany jako "czas opóźnienia", ale występują również trudności w reprezentowaniu schematu ciała oraz trudności w identyfikacji i/lub interpretacji percepcji.
Ekspresja może być atypowa i może występować pozorny brak reakcji na ból z powodu braku elastyczności.

Wszystkie te cechy same w sobie zmieniają się w czasie (z wiekiem, cyklem miesiączkowym, brakiem snu, zmęczeniem itp.), do tego stopnia, że nawet specjaliści od bólu w klinikach bólowych mogą ich nie rozpoznawać.

Dlatego niezbędne jest przeprowadzenie odpowiednich, zindywidualizowanych ocen.

Literatura naukowa odnosi się do wysokiej częstotliwości bolesnych zdarzeń w ASD.
Na przykład, częstość występowania zaburzeń żołądkowo-jelitowych z towarzyszącym im bólem brzucha jest znacznie wyższa.
Ostatnie badania ujawniły, że 82,4% dzieci i młodzieży z ASD ma co najmniej jeden objaw żołądkowo-jelitowy.
Badacze odkryli, że dzieci z ASD mają prawie osiem razy większe prawdopodobieństwo wystąpienia jednego lub więcej przewlekłych objawów żołądkowo-jelitowych niż dzieci rozwijające się typowo.
Istnieją również częstsze współwystępujące schorzenia, które ułatwiają lub utrzymują przewlekły ból: zespół Ehlera Danlosa i zaburzenia spektrum hipermobilności, IBD, ADHD, zespół stresu pourazowego, depresja, migreny i bóle głowy typu napięciowego, zaburzenia lękowe, padaczka, patologie małych włókien, niedobory żywieniowe, zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego itp.

Mutacje w niektórych genach zaangażowanych w ASD (takich jak SCN9A, SHANK3 i CNTNAP2) prowadzą do upośledzenia funkcji neuronów, wytwarzając różne reakcje na ból, jak wykazano zarówno w modelach mysich, jak i ludzkich.
Związki między ASD a przewlekłym bólem są zatem złożone.
Czasami to nietypowe cechy bólu mogą prowadzić do diagnozy ASD.

Koncept centralnej sensytyzacji (CS), który leży u podstaw typu bólu zwanego "nocyplastycznym", pomaga wyjaśnić stan nadwrażliwości na ból i patologie takie jak fibromialgia i zespół jelita drażliwego.
W 2022 roku Grant i in. odkryli, że 21% dorosłych z ASD ankietowanych w kohorcie zgłosiło posiadanie diagnozy zespołu centralnej sensytyzacji (CSS), ale 60% uzyskało wynik na poziomie lub powyżej progu odcięcia.
Sugeruje to, że objawy CS, takie jak ból i zmęczenie, są bardzo powszechne u osób z autyzmem i być może bardziej rozpowszechnione niż w populacji ogólnej.
Na przykład, trzy czwarte kobiet zdiagnozowanych z ASD i/lub ADHD w dzieciństwie zgłasza przewlekły ból w wieku dorosłym.

Problemem jest niepełnosprawność związana z tym przewlekłym bólem i pogorszenie jakości życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Autyzm jest zaburzeniem neurorozwojowym (NDD) charakteryzującym się dwiema kluczowymi cechami: utrzymującymi się deficytami w komunikacji i interakcji społecznej oraz ograniczonymi, powtarzającymi się zachowaniami, zainteresowaniami i aktywnościami.

95% dzieci w wieku od 3 do 6 lat z zaburzeniem ze spektrum autyzmu (ASD) ma sensoryczne osobliwości. W wieku dorosłym szacuje się, że liczba ta wynosi 90%.

Ta nietypowa percepcja sensoryczna została uwzględniona w kryteriach diagnostycznych Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych (DSM) od 2013 roku, a zalecenia opowiadają się za oceną sensoryczną (HAS, 2010) jako częścią leczenia.

Każdy zmysł może być dotknięty hipo- lub nadwrażliwością. Ból jest obecnie definiowany przez międzynarodowy konsensus jako nieprzyjemne doświadczenie sensoryczne i emocjonalne, które może, ale nie musi, być związane z urazem. W kontinuum tego szczególnego doświadczenia sensorycznego ból może być bardzo obecny, ale także trudny do wykrycia i zarządzania.

Obecnie ustalono, że istnieją inne cechy wpływające na ból w ASD: czas przetwarzania informacji może być dłuższy, określany jako "czas opóźnienia", ale występują również trudności w reprezentowaniu obrazu ciała oraz trudności w identyfikacji i/lub interpretacji percepcji. Wyrażanie bólu może być nietypowe, z pozornym brakiem reakcji na ból z powodu braku elastyczności. Wszystkie te cechy same w sobie zmieniają się w czasie, wraz z wiekiem, cyklem miesiączkowym, brakiem snu, zmęczeniem itp., do tego stopnia, że nawet specjaliści od bólu w klinikach bólowych mogą go nie rozpoznać. Dlatego niezbędne jest przeprowadzenie odpowiednich i zindywidualizowanych ocen.

Literatura naukowa odnosi się do wysokiej częstotliwości bolesnych zdarzeń w ASD. Na przykład, częstość występowania zaburzeń żołądkowo-jelitowych z towarzyszącym bólem brzucha jest znacząco wyższa. Ostatnie badania ujawniły, że 82,4% dzieci i młodzieży z ASD ma co najmniej jeden objaw żołądkowo-jelitowy. Badacze odkryli, że dzieci z ASD mają prawie osiem razy większe prawdopodobieństwo wystąpienia jednego lub więcej przewlekłych objawów żołądkowo-jelitowych niż dzieci rozwijające się typowo.

Ponadto, istnieją bardziej powszechne współistniejące schorzenia, które ułatwiają lub utrzymują przewlekły ból: zespół Ehlera-Danlosa i zaburzenia spektrum hipermobilności, IBD, ADHD, zespół stresu pourazowego, depresja, migreny i bóle głowy typu napięciowego, zaburzenia lękowe, padaczka, patologie małych włókien, niedobory żywieniowe i zaburzenia mięśniowo-szkieletowe.

Mutacje w niektórych genach zaangażowanych w ASD (takich jak SCN9A, SHANK3 i CNTNAP2) prowadzą do upośledzenia funkcji neuronalnej, powodując różne reakcje na ból, jak wykazano zarówno w modelach mysich, jak i ludzkich. Związki między ASD a przewlekłym bólem są zatem złożone. W niektórych przypadkach to nietypowe cechy bólu mogą prowadzić do diagnozy ASD.

Ból może być nocyceptywny (spowodowany uszkodzeniami stymulującymi receptory obwodowe) lub neuropatyczny (związany z uszkodzeniem lub patologią układu nerwowego). Obecnie dyskutowany jest trzeci mechanizm bólu, związany z plastycznością układu nerwowego, znany jako ból nocyplastyczny.

Koncepcja centralnej sensytyzacji (CS) leżąca u podstaw tego typu bólu pomaga wyjaśnić stan bolesnej nadwrażliwości oraz schorzenia takie jak fibromialgia i zespół jelita drażliwego. Istnieją ścisłe związki między tymi schorzeniami a ASD.

Grant i in. w 2022 roku odkryli, że 21% dorosłych z ASD ankietowanych w kohorcie zgłosiło posiadanie diagnozy związanej z zespołem centralnej sensytyzacji (CSS), ale 60% uzyskało wynik 40 lub więcej, punkt odcięcia dla Indeksu Centralnej Sensytyzacji, który ocenia objawy CS. Uważa się zatem, że te oznaki CS są powszechne i mogą wyjaśniać, dlaczego częstość występowania przewlekłego bólu (trwającego ponad trzy miesiące) jest wysoka w ASD. Sugeruje to, że objawy CS, takie jak ból i zmęczenie, są bardzo częste u osób z autyzmem i mogą być bardziej rozpowszechnione niż w populacji ogólnej.

Dla porównania, częstość występowania przewlekłego bólu we Francji szacuje się na 31,7%. Według Granta i in., autystyczne kobiety częściej zgłaszają diagnozę CFS i wykazują więcej objawów CF niż mężczyźni. Wrażliwość sensoryczna, lęk, wiek i płeć były znaczącymi predyktorami objawów CF, przy czym wrażliwość sensoryczna i lęk modulowały związek między cechami autystycznymi a objawami CF. Trzy czwarte kobiet zdiagnozowanych z ASD i/lub ADHD w dzieciństwie zgłasza przewlekły ból w wieku dorosłym. Problemem jest niepełnosprawność związana z tym przewlekłym bólem i pogorszenie jakości życia.

Nie ma specyficznego narzędzia do oceny bólu nocyplastycznego. Kwestionariusz Centralnej Sensytyzacji (CSI) jest kwestionariuszem samoopisowym zatwierdzonym w 2014 roku przez Nebletta i in., który próbuje mierzyć centralną sensytyzację. Punkt odcięcia został ustalony na 40.

W badaniu Granta i in., które ankietowało dorosłych z ASD bez TDI za pomocą tego narzędzia, grupa z SSC miała średni wynik 55,3 (w porównaniu z 52,4 w kohorcie Nebletta), ale grupa bez zdiagnozowanego SSC miała wynik 40,6 (w porównaniu z 30,9 w kohorcie Nebletta). Sugeruje to, że ból i zmęczenie są bardzo częste u osób ze spektrum autyzmu. Mogą one wyjaśniać, dlaczego częstość występowania przewlekłego bólu (tj. trwającego ponad 3 miesiące) jest wysoka w ASD i dlaczego należy wziąć pod uwagę nocyplastyczny charakter tego bólu.

Z drugiej strony, istnieje PIERWSZY samodzielnie wypełniany kwestionariusz dla fibromialgii, który umożliwia proste przesiewowe badanie tego schorzenia, będącego na szczycie listy CSDs. Wreszcie, jak Grant i in. Badacz bada związek między cechami autystycznymi a zespołami centralnej sensytyzacji, studiując korelację z 10-punktowym Ilorazem Spektrum Autyzmu (AQ) oraz związek między percepcją sensoryczną a zespołami centralnej sensytyzacji, studiując korelację z Ilorazem Percepcji Sensorycznej (SPQ) i SSC.

Przewlekły ból jest powszechny w ASD, a jego nocyplastyczny charakter jest słabo zrozumiany. W tym kontekście, celem tego badania jest określenie częstości występowania oznak centralnej sensytyzacji u dorosłych z ASD (bez zaburzenia rozwoju intelektualnego).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Isere
      • Grenoble, Isere, Francja, 38000
        • Rekrutacyjny
        • Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Estelle ECR Cotte Raffour, nurse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent w wieku 18 lat lub starszy, u którego zdiagnozowano zaburzenie ze spektrum autyzmu bez niepełnosprawności intelektualnej,

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥ 18 lat
  2. Rozpoznanie medyczne ASD bez stwierdzonego zaburzenia rozwoju intelektualnego
  3. Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych lub będący beneficjentem takiego systemu
  4. Znajomość języka francuskiego w stopniu umożliwiającym zrozumienie pytań kwestionariusza samoopisowego
  5. Brak sprzeciwu pacjenta wobec uczestnictwa w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  1. Zaburzenie rozwoju intelektualnego uniemożliwiające zrozumienie kwestionariuszy samoopisowych
  2. Osoby podlegające środkom ochrony prawnej lub sądowej lub niezdolne do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjent z zaburzeniami ze spektrum autyzmu bez zaburzeń rozwoju intelektualnego

Udział w tym badaniu obejmuje wywiad z personelem badawczym (1 godzina). Podczas tego spotkania sprawdzą kryteria kwalifikacji do badania i zbiorą wstępne dane badawcze (płeć, wiek), a następnie dane dotyczące historii medycznej (data diagnozy ASD, historia psychiczna/fizyczna/choroby współistniejące).

Następnie poproszą Cię o wypełnienie następujących kwestionariuszy (20 minut):

  • Kwestionariusz SCI, oceniający centralną sensytyzację
  • Kwestionariusz HAD, oceniający lęk i depresję
  • Autism Spectrum Quotient, oceniający objawy autyzmu
  • Sensory Perception Quotient
  • Kwestionariusz FIRST, oceniający objawy i ból związany z fibromialgią
  • Kwestionariusz ASRS, oceniający zaburzenia uwagi
  • Numeryczna skala bólu
  • Numeryczna skala postrzegania dobrostanu
  • Numeryczna skala postrzegania zdrowia fizycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określić rozpowszechnienie oznak centralnej sensytyzacji u dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu bez niepełnosprawności intelektualnej.
Ramy czasowe: Podczas kwalifikacji
Odsetek pacjentów z wynikiem CSI ≥ 40 Łączny wynik CSI: [0-100] Wynik CSI > 40 punktów definiuje klinicznie istotną centralną sensytyzację. Wynik jest podzielony na przedziały: 0 do 29 = podkliniczna CS, 30 do 39 = łagodna CS, 40 do 49 = umiarkowana CS, 50 do 59 = ciężka CS, 60 do 100 = ekstremalna CS.
Podczas kwalifikacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ średni poziom centralnej wrażliwości u dorosłych w spektrum autyzmu, z co najmniej jedną diagnozą SSC
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Średni wynik CSI (część A) w tej podgrupie Łączny wynik CSI (część A): [0-100] Wynik jest podzielony na przedziały: 0-29 = podkliniczne centralne uwrażliwienie, 30-39 = łagodne centralne uwrażliwienie, 40-49 = umiarkowane centralne uwrażliwienie, 50-59 = ciężkie centralne uwrażliwienie, 60-100 = ekstremalne centralne uwrażliwienie.
Przy włączeniu
Określ średni poziom centralnej wrażliwości u dorosłych ze spektrum autyzmu bez diagnozy SSC
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Średni wynik CSI (część A) w tej podgrupie Całkowity wynik CSI (część A): [0-100] Wynik jest podzielony na przedziały: 0-29 = podkliniczne centralne uwrażliwienie, 30-39 = łagodne centralne uwrażliwienie, 40-49 = umiarkowane centralne uwrażliwienie, 50-59 = ciężkie centralne uwrażliwienie, 60-100 = ekstremalne centralne uwrażliwienie.
Przy włączeniu
Określ częstość występowania diagnoz SSC
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Procent pacjentów z co najmniej jedną diagnozą SC (część B CSI) Całkowity wynik SCI (część B) : [0-10]. Ta sekcja dostarcza dodatkowych informacji klinicznych, ale nie jest liczona do wyniku numerycznego.
Przy włączeniu
Określ średni poziom lęku
Ramy czasowe: Podczas włączenia
Średni wynik HAD-A Lęk Łączny wynik HAD-A: [0-21] Wynik [0 - 7]: brak zaburzeń lękowych i/lub depresyjnych. Wynik [8- 10]: wątpliwe objawy. Wynik [11 - 21]: potwierdzone zaburzenia lękowe i/lub depresyjne o różnym nasileniu.
Podczas włączenia
Określ średni poziom depresji
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Średnia całkowita ocena depresji HAD-D: [0-21] Wynik [0 - 7]: brak zaburzeń lękowych i/lub depresyjnych. Wynik [8- 10]: wątpliwe objawy. Wynik [11 - 21]: potwierdzone zaburzenia lękowe i/lub depresyjne o różnym nasileniu.
Przy włączeniu
Określ częstość występowania osób badanych, u których wynik testu w kwestionariuszu samooceny fibromialgii jest pozytywny
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Procent pacjentów z wynikiem większym niż 5 w kwestionariuszu samooceny FIRST Wynik całkowity FIRST:[0-6] Wynik 5 z 6 pozycji może wykryć fibromialgię z czułością 90,5% i swoistością 85,7%.
Przy włączeniu
Określ częstość występowania ostrego bólu w ciągu ostatnich 12 tygodni
Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 12 tygodni przed włączeniem do badania
Odsetek pacjentów z wynikiem bólu >3 przez kilka dni w ciągu ostatnich 12 tygodni Całkowity wynik EN Ból : [0-10] (0 bardzo źle do 10 bardzo dobrze)
w ciągu ostatnich 12 tygodni przed włączeniem do badania
Określ średni poziom przewlekłego bólu
Ramy czasowe: T1 : w ciągu ostatnich 24 godzin przed włączeniem do badania T2 : w ciągu ostatnich 7 dni przed włączeniem do badania
Średni ból EN w ciągu ostatnich 24 godzin i ostatnich 7 dni Łączny wynik EN Ból: [0-10] (0 bardzo źle do 10 bardzo dobrze)
T1 : w ciągu ostatnich 24 godzin przed włączeniem do badania T2 : w ciągu ostatnich 7 dni przed włączeniem do badania
Określ rozpowszechnienie przewlekłego bólu
Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed włączeniem
Odsetek pacjentów z wynikiem bólu >3, codziennie lub prawie codziennie przez co najmniej 3 miesiące Całkowity wynik BÓL : [0-10] (0 bardzo zły do 10 bardzo dobry)
w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed włączeniem
Zbadanie związku między wynikiem CSI a kilkoma aspektami jakości życia i objawów autyzmu.
Ramy czasowe: Przy włączeniu

Model regresji logistycznej uwzględniający następującą zmienną objaśniającą:

- Sensory Perception Quotient (SPQ); Całkowity wynik SPQ: [0-105] niższy wynik wskazuje na większą wrażliwość sensoryczną

Przy włączeniu
Zbadanie związku między wynikiem CSI a kilkoma aspektami jakości życia i objawów autyzmu.
Ramy czasowe: Przy włączeniu

Model regresji logistycznej uwzględniający następującą zmienną objaśniającą:

- Ból EN; Łączny wynik bólu EN: [0-10] (0 bardzo źle do 10 bardzo dobrze)

Przy włączeniu
Zbadanie związku między wynikiem CSI a kilkoma aspektami jakości życia i objawami autyzmu.
Ramy czasowe: Podczas włączenia

Model regresji logistycznej uwzględniający następującą zmienną objaśniającą:

- Wynik HAD-A Lęk; Całkowity wynik HAD-A: [0-21], Wynik [0-7]: brak objawów lękowych i/lub depresyjnych. Wynik [8-10]: objawy graniczne. Wynik [11-21]: potwierdzone objawy lękowe i/lub depresyjne o różnym nasileniu.

Podczas włączenia
Przeprowadzenie badania relacji między wynikiem CSI a kilkoma aspektami jakości życia i objawów autyzmu.
Ramy czasowe: Przy włączeniu

Model regresji logistycznej uwzględniający następującą zmienną objaśniającą:

- HAD-D Wynik Depresji; Wynik Całkowity HAD-D : [0-21], Wynik [0-7]: brak objawów lękowych i/lub depresyjnych. Wynik [8-10]: objawy graniczne. Wynik [11-21]: potwierdzone objawy lękowe i/lub depresyjne o różnym nasileniu.

Przy włączeniu
Zbadanie związku między wynikiem CSI a kilkoma aspektami jakości życia i objawów autyzmu.
Ramy czasowe: Podczas włączenia do badania

Model regresji logistycznej uwzględniający następującą zmienną objaśniającą:

- Skala Symptomów Samoopisowych dla Dorosłych (ASRS); Łączny wynik ASRS1.1 [0-24], Wynik 14 lub wyższy wskazuje na pozytywny wynik testu przesiewowego ADHD. Łączny wynik można sklasyfikować w czterech kategoriach: 0-9 = łagodnie negatywny; 10-13 = silnie negatywny; 14-17 = łagodnie pozytywny; oraz 18-24 = silnie pozytywny

Podczas włączenia do badania
Aby zbadać związek między wynikiem CSI a kilkoma aspektami jakości życia i objawami autyzmu.
Ramy czasowe: W momencie włączenia

Model regresji logistycznej uwzględniający następującą zmienną objaśniającą:

- PL "dobry stan zdrowia fizycznego" ; Całkowity wynik PL "dobry stan zdrowia fizycznego" : [0-10] (0 bardzo zły do 10 bardzo dobry)

W momencie włączenia
Aby zbadać związek między wynikiem CSI a kilkoma aspektami jakości życia i objawami autyzmu.
Ramy czasowe: W momencie włączenia

Model regresji logistycznej uwzględniający następującą zmienną objaśniającą:

- EN "well-being"; Całkowity wynik EN "well-being"; : [0-10] (0 bardzo zły do 10 bardzo dobry)

W momencie włączenia
Zbadanie związku między wynikiem CSI a kilkoma aspektami jakości życia i objawami autyzmu.
Ramy czasowe: Przy włączeniu

Model regresji logistycznej uwzględniający następującą zmienną objaśniającą:

- Współczynnik Autyzmu (AQ); Całkowity wynik AQ: [0-50], Średni wynik dla osób neurotypowych wynosi 19 dla kobiet i 21,5 dla mężczyzn; Im wyższy wynik, tym więcej cech autystycznych jest obecnych; Osoby z zespołem Aspergera lub innym zaburzeniem ze spektrum autyzmu osiągają średni wynik 35,2; Wynik powyżej 32 wskazuje na kliniczny próg dla zespołu Aspergera.

Przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj