- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07495761
Prospektywne badanie mające na celu określenie częstości występowania objawów centralnego uwrażliwienia u dorosłych z ASD bez zaburzeń rozwoju intelektualnego (Presca)
Presca: Badanie prospektywne mające na celu określenie częstości występowania objawów centralnego uwrażliwienia u dorosłych z ASD bez zaburzeń rozwoju intelektualnego
Autyzm to zaburzenie neurorozwojowe (NDD) charakteryzujące się dwiema kluczowymi cechami: utrzymującymi się deficytami w komunikacji i interakcjach społecznych oraz ograniczonymi, powtarzającymi się wzorcami zachowań, zainteresowań i aktywności.
Dziewięćdziesiąt pięć procent dzieci w wieku od 3 do 6 lat z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) ma sensoryczne osobliwości.
W wieku dorosłym liczba ta utrzymuje się na poziomie 90%.
To atypowe przetwarzanie sensoryczne jest częścią kryteriów diagnostycznych DSM od 2013 roku.
Każdy zmysł może być dotknięty hipo- lub nadwrażliwością.
W kontinuum tego szczególnego przetwarzania sensorycznego, ból, który jest definiowany jako nieprzyjemne doświadczenie sensoryczne i emocjonalne, może być bardzo obecny, ale także trudny do wykrycia i zarządzania.
Obecnie ustalono, że istnieją inne cechy, które wpływają na ból w ASD: czas przetwarzania informacji może być dłuższy, określany jako "czas opóźnienia", ale występują również trudności w reprezentowaniu schematu ciała oraz trudności w identyfikacji i/lub interpretacji percepcji.
Ekspresja może być atypowa i może występować pozorny brak reakcji na ból z powodu braku elastyczności.
Wszystkie te cechy same w sobie zmieniają się w czasie (z wiekiem, cyklem miesiączkowym, brakiem snu, zmęczeniem itp.), do tego stopnia, że nawet specjaliści od bólu w klinikach bólowych mogą ich nie rozpoznawać.
Dlatego niezbędne jest przeprowadzenie odpowiednich, zindywidualizowanych ocen.
Literatura naukowa odnosi się do wysokiej częstotliwości bolesnych zdarzeń w ASD.
Na przykład, częstość występowania zaburzeń żołądkowo-jelitowych z towarzyszącym im bólem brzucha jest znacznie wyższa.
Ostatnie badania ujawniły, że 82,4% dzieci i młodzieży z ASD ma co najmniej jeden objaw żołądkowo-jelitowy.
Badacze odkryli, że dzieci z ASD mają prawie osiem razy większe prawdopodobieństwo wystąpienia jednego lub więcej przewlekłych objawów żołądkowo-jelitowych niż dzieci rozwijające się typowo.
Istnieją również częstsze współwystępujące schorzenia, które ułatwiają lub utrzymują przewlekły ból: zespół Ehlera Danlosa i zaburzenia spektrum hipermobilności, IBD, ADHD, zespół stresu pourazowego, depresja, migreny i bóle głowy typu napięciowego, zaburzenia lękowe, padaczka, patologie małych włókien, niedobory żywieniowe, zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego itp.
Mutacje w niektórych genach zaangażowanych w ASD (takich jak SCN9A, SHANK3 i CNTNAP2) prowadzą do upośledzenia funkcji neuronów, wytwarzając różne reakcje na ból, jak wykazano zarówno w modelach mysich, jak i ludzkich.
Związki między ASD a przewlekłym bólem są zatem złożone.
Czasami to nietypowe cechy bólu mogą prowadzić do diagnozy ASD.
Koncept centralnej sensytyzacji (CS), który leży u podstaw typu bólu zwanego "nocyplastycznym", pomaga wyjaśnić stan nadwrażliwości na ból i patologie takie jak fibromialgia i zespół jelita drażliwego.
W 2022 roku Grant i in. odkryli, że 21% dorosłych z ASD ankietowanych w kohorcie zgłosiło posiadanie diagnozy zespołu centralnej sensytyzacji (CSS), ale 60% uzyskało wynik na poziomie lub powyżej progu odcięcia.
Sugeruje to, że objawy CS, takie jak ból i zmęczenie, są bardzo powszechne u osób z autyzmem i być może bardziej rozpowszechnione niż w populacji ogólnej.
Na przykład, trzy czwarte kobiet zdiagnozowanych z ASD i/lub ADHD w dzieciństwie zgłasza przewlekły ból w wieku dorosłym.
Problemem jest niepełnosprawność związana z tym przewlekłym bólem i pogorszenie jakości życia.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Autyzm jest zaburzeniem neurorozwojowym (NDD) charakteryzującym się dwiema kluczowymi cechami: utrzymującymi się deficytami w komunikacji i interakcji społecznej oraz ograniczonymi, powtarzającymi się zachowaniami, zainteresowaniami i aktywnościami.
95% dzieci w wieku od 3 do 6 lat z zaburzeniem ze spektrum autyzmu (ASD) ma sensoryczne osobliwości. W wieku dorosłym szacuje się, że liczba ta wynosi 90%.
Ta nietypowa percepcja sensoryczna została uwzględniona w kryteriach diagnostycznych Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych (DSM) od 2013 roku, a zalecenia opowiadają się za oceną sensoryczną (HAS, 2010) jako częścią leczenia.
Każdy zmysł może być dotknięty hipo- lub nadwrażliwością. Ból jest obecnie definiowany przez międzynarodowy konsensus jako nieprzyjemne doświadczenie sensoryczne i emocjonalne, które może, ale nie musi, być związane z urazem. W kontinuum tego szczególnego doświadczenia sensorycznego ból może być bardzo obecny, ale także trudny do wykrycia i zarządzania.
Obecnie ustalono, że istnieją inne cechy wpływające na ból w ASD: czas przetwarzania informacji może być dłuższy, określany jako "czas opóźnienia", ale występują również trudności w reprezentowaniu obrazu ciała oraz trudności w identyfikacji i/lub interpretacji percepcji. Wyrażanie bólu może być nietypowe, z pozornym brakiem reakcji na ból z powodu braku elastyczności. Wszystkie te cechy same w sobie zmieniają się w czasie, wraz z wiekiem, cyklem miesiączkowym, brakiem snu, zmęczeniem itp., do tego stopnia, że nawet specjaliści od bólu w klinikach bólowych mogą go nie rozpoznać. Dlatego niezbędne jest przeprowadzenie odpowiednich i zindywidualizowanych ocen.
Literatura naukowa odnosi się do wysokiej częstotliwości bolesnych zdarzeń w ASD. Na przykład, częstość występowania zaburzeń żołądkowo-jelitowych z towarzyszącym bólem brzucha jest znacząco wyższa. Ostatnie badania ujawniły, że 82,4% dzieci i młodzieży z ASD ma co najmniej jeden objaw żołądkowo-jelitowy. Badacze odkryli, że dzieci z ASD mają prawie osiem razy większe prawdopodobieństwo wystąpienia jednego lub więcej przewlekłych objawów żołądkowo-jelitowych niż dzieci rozwijające się typowo.
Ponadto, istnieją bardziej powszechne współistniejące schorzenia, które ułatwiają lub utrzymują przewlekły ból: zespół Ehlera-Danlosa i zaburzenia spektrum hipermobilności, IBD, ADHD, zespół stresu pourazowego, depresja, migreny i bóle głowy typu napięciowego, zaburzenia lękowe, padaczka, patologie małych włókien, niedobory żywieniowe i zaburzenia mięśniowo-szkieletowe.
Mutacje w niektórych genach zaangażowanych w ASD (takich jak SCN9A, SHANK3 i CNTNAP2) prowadzą do upośledzenia funkcji neuronalnej, powodując różne reakcje na ból, jak wykazano zarówno w modelach mysich, jak i ludzkich. Związki między ASD a przewlekłym bólem są zatem złożone. W niektórych przypadkach to nietypowe cechy bólu mogą prowadzić do diagnozy ASD.
Ból może być nocyceptywny (spowodowany uszkodzeniami stymulującymi receptory obwodowe) lub neuropatyczny (związany z uszkodzeniem lub patologią układu nerwowego). Obecnie dyskutowany jest trzeci mechanizm bólu, związany z plastycznością układu nerwowego, znany jako ból nocyplastyczny.
Koncepcja centralnej sensytyzacji (CS) leżąca u podstaw tego typu bólu pomaga wyjaśnić stan bolesnej nadwrażliwości oraz schorzenia takie jak fibromialgia i zespół jelita drażliwego. Istnieją ścisłe związki między tymi schorzeniami a ASD.
Grant i in. w 2022 roku odkryli, że 21% dorosłych z ASD ankietowanych w kohorcie zgłosiło posiadanie diagnozy związanej z zespołem centralnej sensytyzacji (CSS), ale 60% uzyskało wynik 40 lub więcej, punkt odcięcia dla Indeksu Centralnej Sensytyzacji, który ocenia objawy CS. Uważa się zatem, że te oznaki CS są powszechne i mogą wyjaśniać, dlaczego częstość występowania przewlekłego bólu (trwającego ponad trzy miesiące) jest wysoka w ASD. Sugeruje to, że objawy CS, takie jak ból i zmęczenie, są bardzo częste u osób z autyzmem i mogą być bardziej rozpowszechnione niż w populacji ogólnej.
Dla porównania, częstość występowania przewlekłego bólu we Francji szacuje się na 31,7%. Według Granta i in., autystyczne kobiety częściej zgłaszają diagnozę CFS i wykazują więcej objawów CF niż mężczyźni. Wrażliwość sensoryczna, lęk, wiek i płeć były znaczącymi predyktorami objawów CF, przy czym wrażliwość sensoryczna i lęk modulowały związek między cechami autystycznymi a objawami CF. Trzy czwarte kobiet zdiagnozowanych z ASD i/lub ADHD w dzieciństwie zgłasza przewlekły ból w wieku dorosłym. Problemem jest niepełnosprawność związana z tym przewlekłym bólem i pogorszenie jakości życia.
Nie ma specyficznego narzędzia do oceny bólu nocyplastycznego. Kwestionariusz Centralnej Sensytyzacji (CSI) jest kwestionariuszem samoopisowym zatwierdzonym w 2014 roku przez Nebletta i in., który próbuje mierzyć centralną sensytyzację. Punkt odcięcia został ustalony na 40.
W badaniu Granta i in., które ankietowało dorosłych z ASD bez TDI za pomocą tego narzędzia, grupa z SSC miała średni wynik 55,3 (w porównaniu z 52,4 w kohorcie Nebletta), ale grupa bez zdiagnozowanego SSC miała wynik 40,6 (w porównaniu z 30,9 w kohorcie Nebletta). Sugeruje to, że ból i zmęczenie są bardzo częste u osób ze spektrum autyzmu. Mogą one wyjaśniać, dlaczego częstość występowania przewlekłego bólu (tj. trwającego ponad 3 miesiące) jest wysoka w ASD i dlaczego należy wziąć pod uwagę nocyplastyczny charakter tego bólu.
Z drugiej strony, istnieje PIERWSZY samodzielnie wypełniany kwestionariusz dla fibromialgii, który umożliwia proste przesiewowe badanie tego schorzenia, będącego na szczycie listy CSDs. Wreszcie, jak Grant i in. Badacz bada związek między cechami autystycznymi a zespołami centralnej sensytyzacji, studiując korelację z 10-punktowym Ilorazem Spektrum Autyzmu (AQ) oraz związek między percepcją sensoryczną a zespołami centralnej sensytyzacji, studiując korelację z Ilorazem Percepcji Sensorycznej (SPQ) i SSC.
Przewlekły ból jest powszechny w ASD, a jego nocyplastyczny charakter jest słabo zrozumiany. W tym kontekście, celem tego badania jest określenie częstości występowania oznak centralnej sensytyzacji u dorosłych z ASD (bez zaburzenia rozwoju intelektualnego).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Estelle ECR Cotte Raffour, Pain Resource Nurse
- Numer telefonu: +33 6 60 34 61 67
- E-mail: estelle.cotte-raffour@avec.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marie MD DRANSART, Doctor
- E-mail: MDRANSART@ch-alpes-isere.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Isere
-
Grenoble, Isere, Francja, 38000
- Rekrutacyjny
- Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
-
Kontakt:
- Adrien AM Monard, ARC
- Numer telefonu: +33 4 76 70 70 22
- E-mail: adrien.monard@avec.fr
-
Kontakt:
- Corinne CC Camarada, ARC
- Numer telefonu: +33 476708995
- E-mail: corinne.camarada@avec.fr
-
Główny śledczy:
- Estelle ECR Cotte Raffour, nurse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Rozpoznanie medyczne ASD bez stwierdzonego zaburzenia rozwoju intelektualnego
- Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych lub będący beneficjentem takiego systemu
- Znajomość języka francuskiego w stopniu umożliwiającym zrozumienie pytań kwestionariusza samoopisowego
- Brak sprzeciwu pacjenta wobec uczestnictwa w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenie rozwoju intelektualnego uniemożliwiające zrozumienie kwestionariuszy samoopisowych
- Osoby podlegające środkom ochrony prawnej lub sądowej lub niezdolne do wyrażenia zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjent z zaburzeniami ze spektrum autyzmu bez zaburzeń rozwoju intelektualnego
Udział w tym badaniu obejmuje wywiad z personelem badawczym (1 godzina). Podczas tego spotkania sprawdzą kryteria kwalifikacji do badania i zbiorą wstępne dane badawcze (płeć, wiek), a następnie dane dotyczące historii medycznej (data diagnozy ASD, historia psychiczna/fizyczna/choroby współistniejące). Następnie poproszą Cię o wypełnienie następujących kwestionariuszy (20 minut):
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określić rozpowszechnienie oznak centralnej sensytyzacji u dorosłych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu bez niepełnosprawności intelektualnej.
Ramy czasowe: Podczas kwalifikacji
|
Odsetek pacjentów z wynikiem CSI ≥ 40 Łączny wynik CSI: [0-100] Wynik CSI > 40 punktów definiuje klinicznie istotną centralną sensytyzację.
Wynik jest podzielony na przedziały: 0 do 29 = podkliniczna CS, 30 do 39 = łagodna CS, 40 do 49 = umiarkowana CS, 50 do 59 = ciężka CS, 60 do 100 = ekstremalna CS.
|
Podczas kwalifikacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ średni poziom centralnej wrażliwości u dorosłych w spektrum autyzmu, z co najmniej jedną diagnozą SSC
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Średni wynik CSI (część A) w tej podgrupie Łączny wynik CSI (część A): [0-100] Wynik jest podzielony na przedziały: 0-29 = podkliniczne centralne uwrażliwienie, 30-39 = łagodne centralne uwrażliwienie, 40-49 = umiarkowane centralne uwrażliwienie, 50-59 = ciężkie centralne uwrażliwienie, 60-100 = ekstremalne centralne uwrażliwienie.
|
Przy włączeniu
|
|
Określ średni poziom centralnej wrażliwości u dorosłych ze spektrum autyzmu bez diagnozy SSC
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Średni wynik CSI (część A) w tej podgrupie Całkowity wynik CSI (część A): [0-100] Wynik jest podzielony na przedziały: 0-29 = podkliniczne centralne uwrażliwienie, 30-39 = łagodne centralne uwrażliwienie, 40-49 = umiarkowane centralne uwrażliwienie, 50-59 = ciężkie centralne uwrażliwienie, 60-100 = ekstremalne centralne uwrażliwienie.
|
Przy włączeniu
|
|
Określ częstość występowania diagnoz SSC
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Procent pacjentów z co najmniej jedną diagnozą SC (część B CSI) Całkowity wynik SCI (część B) : [0-10]. Ta sekcja dostarcza dodatkowych informacji klinicznych, ale nie jest liczona do wyniku numerycznego.
|
Przy włączeniu
|
|
Określ średni poziom lęku
Ramy czasowe: Podczas włączenia
|
Średni wynik HAD-A Lęk Łączny wynik HAD-A: [0-21] Wynik [0 - 7]: brak zaburzeń lękowych i/lub depresyjnych.
Wynik [8- 10]: wątpliwe objawy.
Wynik [11 - 21]: potwierdzone zaburzenia lękowe i/lub depresyjne o różnym nasileniu.
|
Podczas włączenia
|
|
Określ średni poziom depresji
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Średnia całkowita ocena depresji HAD-D: [0-21] Wynik [0 - 7]: brak zaburzeń lękowych i/lub depresyjnych.
Wynik [8- 10]: wątpliwe objawy.
Wynik [11 - 21]: potwierdzone zaburzenia lękowe i/lub depresyjne o różnym nasileniu.
|
Przy włączeniu
|
|
Określ częstość występowania osób badanych, u których wynik testu w kwestionariuszu samooceny fibromialgii jest pozytywny
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Procent pacjentów z wynikiem większym niż 5 w kwestionariuszu samooceny FIRST Wynik całkowity FIRST:[0-6] Wynik 5 z 6 pozycji może wykryć fibromialgię z czułością 90,5% i swoistością 85,7%.
|
Przy włączeniu
|
|
Określ częstość występowania ostrego bólu w ciągu ostatnich 12 tygodni
Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 12 tygodni przed włączeniem do badania
|
Odsetek pacjentów z wynikiem bólu >3 przez kilka dni w ciągu ostatnich 12 tygodni Całkowity wynik EN Ból : [0-10] (0 bardzo źle do 10 bardzo dobrze)
|
w ciągu ostatnich 12 tygodni przed włączeniem do badania
|
|
Określ średni poziom przewlekłego bólu
Ramy czasowe: T1 : w ciągu ostatnich 24 godzin przed włączeniem do badania T2 : w ciągu ostatnich 7 dni przed włączeniem do badania
|
Średni ból EN w ciągu ostatnich 24 godzin i ostatnich 7 dni Łączny wynik EN Ból: [0-10] (0 bardzo źle do 10 bardzo dobrze)
|
T1 : w ciągu ostatnich 24 godzin przed włączeniem do badania T2 : w ciągu ostatnich 7 dni przed włączeniem do badania
|
|
Określ rozpowszechnienie przewlekłego bólu
Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed włączeniem
|
Odsetek pacjentów z wynikiem bólu >3, codziennie lub prawie codziennie przez co najmniej 3 miesiące Całkowity wynik BÓL : [0-10] (0 bardzo zły do 10 bardzo dobry)
|
w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed włączeniem
|
|
Zbadanie związku między wynikiem CSI a kilkoma aspektami jakości życia i objawów autyzmu.
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Model regresji logistycznej uwzględniający następującą zmienną objaśniającą: - Sensory Perception Quotient (SPQ); Całkowity wynik SPQ: [0-105] niższy wynik wskazuje na większą wrażliwość sensoryczną |
Przy włączeniu
|
|
Zbadanie związku między wynikiem CSI a kilkoma aspektami jakości życia i objawów autyzmu.
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Model regresji logistycznej uwzględniający następującą zmienną objaśniającą: - Ból EN; Łączny wynik bólu EN: [0-10] (0 bardzo źle do 10 bardzo dobrze) |
Przy włączeniu
|
|
Zbadanie związku między wynikiem CSI a kilkoma aspektami jakości życia i objawami autyzmu.
Ramy czasowe: Podczas włączenia
|
Model regresji logistycznej uwzględniający następującą zmienną objaśniającą: - Wynik HAD-A Lęk; Całkowity wynik HAD-A: [0-21], Wynik [0-7]: brak objawów lękowych i/lub depresyjnych. Wynik [8-10]: objawy graniczne. Wynik [11-21]: potwierdzone objawy lękowe i/lub depresyjne o różnym nasileniu. |
Podczas włączenia
|
|
Przeprowadzenie badania relacji między wynikiem CSI a kilkoma aspektami jakości życia i objawów autyzmu.
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Model regresji logistycznej uwzględniający następującą zmienną objaśniającą: - HAD-D Wynik Depresji; Wynik Całkowity HAD-D : [0-21], Wynik [0-7]: brak objawów lękowych i/lub depresyjnych. Wynik [8-10]: objawy graniczne. Wynik [11-21]: potwierdzone objawy lękowe i/lub depresyjne o różnym nasileniu. |
Przy włączeniu
|
|
Zbadanie związku między wynikiem CSI a kilkoma aspektami jakości życia i objawów autyzmu.
Ramy czasowe: Podczas włączenia do badania
|
Model regresji logistycznej uwzględniający następującą zmienną objaśniającą: - Skala Symptomów Samoopisowych dla Dorosłych (ASRS); Łączny wynik ASRS1.1 [0-24], Wynik 14 lub wyższy wskazuje na pozytywny wynik testu przesiewowego ADHD. Łączny wynik można sklasyfikować w czterech kategoriach: 0-9 = łagodnie negatywny; 10-13 = silnie negatywny; 14-17 = łagodnie pozytywny; oraz 18-24 = silnie pozytywny |
Podczas włączenia do badania
|
|
Aby zbadać związek między wynikiem CSI a kilkoma aspektami jakości życia i objawami autyzmu.
Ramy czasowe: W momencie włączenia
|
Model regresji logistycznej uwzględniający następującą zmienną objaśniającą: - PL "dobry stan zdrowia fizycznego" ; Całkowity wynik PL "dobry stan zdrowia fizycznego" : [0-10] (0 bardzo zły do 10 bardzo dobry) |
W momencie włączenia
|
|
Aby zbadać związek między wynikiem CSI a kilkoma aspektami jakości życia i objawami autyzmu.
Ramy czasowe: W momencie włączenia
|
Model regresji logistycznej uwzględniający następującą zmienną objaśniającą: - EN "well-being"; Całkowity wynik EN "well-being"; : [0-10] (0 bardzo zły do 10 bardzo dobry) |
W momencie włączenia
|
|
Zbadanie związku między wynikiem CSI a kilkoma aspektami jakości życia i objawami autyzmu.
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Model regresji logistycznej uwzględniający następującą zmienną objaśniającą: - Współczynnik Autyzmu (AQ); Całkowity wynik AQ: [0-50], Średni wynik dla osób neurotypowych wynosi 19 dla kobiet i 21,5 dla mężczyzn; Im wyższy wynik, tym więcej cech autystycznych jest obecnych; Osoby z zespołem Aspergera lub innym zaburzeniem ze spektrum autyzmu osiągają średni wynik 35,2; Wynik powyżej 32 wskazuje na kliniczny próg dla zespołu Aspergera. |
Przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia rozwoju dziecka, wszechobecne
- Zaburzenia percepcyjne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu
- Chroniczny ból
- Agnozja
Inne numery identyfikacyjne badania
- Presca
- Prospective study to determine (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .