- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07508163
Eriytyvät suuntaiset posturaalisen tasapainon häiriöt alaraajan nivel- ja lihasvaivoissa: todisteet sivuvamman nilkkavammasta ja polvilumpion ja reisiluun kipuoireyhtymästä (LAS-PFPS)
Erilliset suuntausposturaalin vakauspuutteet alaraajan tukikudosvaivoissa: Näyttöä sivuttaisesta nilkkavammasta ja polvilumpionivelkivustaoireyhtymästä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Azza M Abdelmohsen, professor
- Puhelinnumero: 01145046304
- Sähköposti: dr_azzamohammed@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Nilkkanivelen sivuvammaryhmän osallistumiskriteerit sisältävät osallistujat, joilla on kliinisesti vahvistettu yksipuolisen nilkkanivelen sivuvamman historia, jotka ovat vammasta kuluneen vähintään kolme kuukautta akuutin tulehdusvaikutusten välttämiseksi, ja jotka raportoivat jäännösoireita kuten kipua tai toiminnallista rajoitusta. Polvilumpion kipuoireyhtymäryhmän osallistujilla on kliininen diagnoosi polvilumpion kipuoireyhtymästä, jolle on ominaista etu- tai takapolvikipu, joka pahenee toiminnallisissa aktiviteeteissa kuten portaita noustessa, kyykistyessä tai pitkäaikaisessa istumisessa, ja oireet ovat jatkuneet vähintään kolme kuukautta. Terveiden verrokkiosallistujien ei tule olla alaraajojen tukielinten vammoja, kipua tai toiminnallista heikentymää viimeisen kolmen kuukauden aikana, ja heidät sovitetaan potilasryhmiin iän ja sukupuolen perusteella. Kaikkien ryhmien osallistujien tulee pystyä seisomaan itsenäisesti ilman apuvälineitä ja osoittaa riittävä kognitiivinen kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikkien ryhmien poissulkemiskriteerit sisältävät alaraajojen murtuman tai leikkauksen historian, neurologiset tai tasapaino- tai asennonsäätelyä saattavat vaikuttaa tasapainoon tai asennonsäätelyyn, korjaamattomat näköviat, systeemiset tulehdukselliset tai reumatologiset sairaudet, sekä metaboliset tai neurologiset tilat, jotka tiedetään vaikuttavan hermo-lihas-suorituskykyyn. Osallistujat, jotka ovat tällä hetkellä mukana järjestetyissä tasapaino-, proprioceptiivisissa tai hermo-lihas-koulutusohjelmissa, sekä ne, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa tasapainoon tai asennonvakauteen, suljetaan myös pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terve kontrolliryhmä
30 tervettä, sukupuoliltaan ja ikäluokaltaan (20–30 vuotta) vastaavaa osallistujaa
|
Vertailla kokonais-, anteroposterior- ja mediolateral-postuuristabiiliusindeksejä lateraalisen nilkan venähdyksen, polvilumpionivelsärkyoireyhtymän ja terveiden kontrollien kesken käyttäen Biodex Balance System -järjestelmää.
|
|
ryhmä sivuttaisen nilkan venähdyksen (LAS)
30 potilasta LAS:lla molemmista sukupuolista, ikä 20–30 vuotta
|
Vertailla kokonais-, anteroposterior- ja mediolateral-postuuristabiiliusindeksejä lateraalisen nilkan venähdyksen, polvilumpionivelsärkyoireyhtymän ja terveiden kontrollien kesken käyttäen Biodex Balance System -järjestelmää.
|
|
polvilumpionivelkivun (PFPS) ryhmä
30 potilasta PFPS:llä molemmilta sukupuolilta, ikähaarukaltaan 20–30 vuotta
|
Vertailla kokonais-, anteroposterior- ja mediolateral-postuuristabiiliusindeksejä lateraalisen nilkan venähdyksen, polvilumpionivelsärkyoireyhtymän ja terveiden kontrollien kesken käyttäen Biodex Balance System -järjestelmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
APSI
Aikaikkuna: yksittäinen arviointi viikon sisällä
|
etukäännösvakausindeksi
|
yksittäinen arviointi viikon sisällä
|
|
MLSI
Aikaikkuna: yksittäinen arviointi viikon sisällä
|
Mediaalilateraalinen vakausindeksi
|
yksittäinen arviointi viikon sisällä
|
|
OASI
Aikaikkuna: yksittäinen arviointi viikon sisällä
|
kokonaisvakausindeksi
|
yksittäinen arviointi viikon sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Azza Abdelmohsen, professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Approved
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .