- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07508163
Deficiências Distintas de Estabilidade Postural Direcional em Distúrbios Musculoesqueléticos dos Membros Inferiores: Evidências da Entorse Lateral do Tornozelo e da Síndrome de Dor Patelofemoral (LAS-PFPS)
Deficiências Distintas na Estabilidade Postural Direcional em Distúrbios Musculoesqueléticos dos Membros Inferiores: Evidências da Entorse Lateral do Tornozelo e da Síndrome da Dor Patelofemoral
No entanto, a natureza específica da direção dos défices de equilíbrio e os padrões comparativos entre estas condições permanecem pouco claros.
Portanto, o objetivo deste estudo é comparar os índices de estabilidade postural global, mediolateral e anteroposterior entre indivíduos com LAS, PFPS e controlos saudáveis, utilizando o Sistema de Equilíbrio Biodex.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Azza M Abdelmohsen, professor
- Número de telefone: 01145046304
- E-mail: dr_azzamohammed@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Os critérios de inclusão para o grupo com entorse lateral do tornozelo incluirão participantes com histórico clinicamente confirmado de entorse lateral unilateral do tornozelo, que estejam pelo menos três meses após a lesão para evitar efeitos inflamatórios agudos, e que relatem sintomas residuais como dor ou limitação funcional. Os participantes no grupo com síndrome de dor patelofemoral terão um diagnóstico clínico de síndrome de dor patelofemoral caracterizado por dor anterior ou retropatelar no joelho agravada por atividades funcionais como subir escadas, agachar-se ou permanecer sentado por longos períodos, com sintomas persistentes há pelo menos três meses. Os participantes do grupo de controlo saudáveis não terão histórico de lesão musculoesquelética, dor ou deficiência funcional nos membros inferiores nos últimos três meses e serão emparelhados com os grupos de pacientes com base na idade e sexo. Todos os participantes de todos os grupos deverão ser capazes de permanecer de pé independentemente sem dispositivos de assistência e demonstrar capacidade cognitiva suficiente para compreender e seguir as instruções do estudo.
Critérios de Exclusão:
Os critérios de exclusão para todos os grupos incluirão histórico de fratura ou cirurgia nos membros inferiores, distúrbios neurológicos ou vestibulares que possam afetar o equilíbrio ou o controlo postural, deficiências visuais não corrigidas, doenças inflamatórias ou reumatológicas sistémicas, e condições metabólicas ou neurológicas conhecidas por influenciar o desempenho neuromuscular. Participantes atualmente envolvidos em programas estruturados de treino de equilíbrio, proprioceptivo ou neuromuscular, bem como aqueles que tomam medicamentos que possam afetar o equilíbrio ou a estabilidade postural, também serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de controlo saudável
30 participantes saudáveis correspondentes de ambos os sexos com idades entre os 20 e os 30 anos
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Para comparar os índices de estabilidade postural global, anteroposterior e médio-lateral entre indivíduos com entorse lateral do tornozelo, síndrome de dor patelofemoral e controlos saudáveis, utilizando o Sistema de Equilíbrio Biodex.
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grupo de entorse lateral do tornozelo (LAS)
30 pacientes com LAS de ambos os sexos com idades entre os 20 e os 30 anos
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Para comparar os índices de estabilidade postural global, anteroposterior e médio-lateral entre indivíduos com entorse lateral do tornozelo, síndrome de dor patelofemoral e controlos saudáveis, utilizando o Sistema de Equilíbrio Biodex.
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grupo de síndrome de dor patelofemoral (PFPS)
30 pacientes com PFPS de ambos os sexos com idades entre 20 e 30 anos
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Para comparar os índices de estabilidade postural global, anteroposterior e médio-lateral entre indivíduos com entorse lateral do tornozelo, síndrome de dor patelofemoral e controlos saudáveis, utilizando o Sistema de Equilíbrio Biodex.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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APSI
Prazo: avaliação única dentro de uma semana
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índice de estabilidade ântero-posterior
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avaliação única dentro de uma semana
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MLSI
Prazo: uma avaliação única dentro de uma semana
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Índice de estabilidade medial-lateral
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uma avaliação única dentro de uma semana
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OASI
Prazo: avaliação única dentro de uma semana
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índice de estabilidade global
|
avaliação única dentro de uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Azza Abdelmohsen, professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Approved
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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