- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07508163
Отчетливые направленные дефициты постуральной стабильности при различных нарушениях опорно-двигательного аппарата нижних конечностей: данные при латеральном растяжении связок голеностопного сустава и синдроме пателлофеморальной боли (LAS-PFPS)
Отличительные направленные нарушения постуральной стабильности при различных заболеваниях опорно-двигательного аппарата нижних конечностей: данные при латеральном растяжении связок голеностопного сустава и синдроме пателлофеморальной боли
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Azza M Abdelmohsen, professor
- Номер телефона: 01145046304
- Электронная почта: dr_azzamohammed@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для группы с латеральным растяжением связок голеностопного сустава включают участников с клинически подтвержденной историей одностороннего латерального растяжения связок голеностопного сустава, которые находятся как минимум три месяца после травмы для исключения острых воспалительных эффектов, и которые сообщают о сохраняющихся симптомах, таких как боль или функциональные ограничения. Участники группы с синдромом пателлофеморальной боли будут иметь клинический диагноз синдрома пателлофеморальной боли, характеризующийся передней или ретропателлярной болью в колене, усиливающейся при функциональных нагрузках, таких как подъем по лестнице, приседание или длительное сидение, с симптомами, сохраняющимися как минимум три месяца. Участники контрольной группы здоровых лиц не будут иметь истории травм опорно-двигательного аппарата нижних конечностей, боли или функциональных нарушений в течение последних трех месяцев и будут сопоставлены с группами пациентов по возрасту и полу. Все участники во всех группах должны быть способны стоять самостоятельно без вспомогательных устройств и демонстрировать достаточные когнитивные способности для понимания и следования инструкциям исследования.
Критерии исключения:
Критерии исключения для всех групп включают историю перелома или операции на нижних конечностях, неврологические или вестибулярные расстройства, которые могут влиять на баланс или постуральный контроль, некорректированные нарушения зрения, системные воспалительные или ревматологические заболевания, а также метаболические или неврологические состояния, известные своим влиянием на нервно-мышечную производительность. Участники, в настоящее время участвующие в структурированных программах тренировок баланса, проприоцепции или нервно-мышечной подготовки, а также принимающие лекарства, которые могут влиять на баланс или постуральную стабильность, также будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа здорового контроля
30 здоровых подобранных участников обоего пола в возрасте от 20 до 30 лет
|
Сравнить общие, передне-задние и медиолатеральные индексы постуральной стабильности среди лиц с латеральным растяжением связок голеностопного сустава, пателлофеморальным болевым синдромом и здоровых лиц из контрольной группы с использованием системы Biodex Balance System.
|
|
группа латерального растяжения связок голеностопного сустава (ЛРГС)
30 пациентов с ЛАС обоих полов в возрасте от 20 до 30 лет
|
Сравнить общие, передне-задние и медиолатеральные индексы постуральной стабильности среди лиц с латеральным растяжением связок голеностопного сустава, пателлофеморальным болевым синдромом и здоровых лиц из контрольной группы с использованием системы Biodex Balance System.
|
|
группа с синдромом пателлофеморальной боли (ПФБС)
30 пациентов с PFPS обоих полов в возрасте от 20 до 30 лет
|
Сравнить общие, передне-задние и медиолатеральные индексы постуральной стабильности среди лиц с латеральным растяжением связок голеностопного сустава, пателлофеморальным болевым синдромом и здоровых лиц из контрольной группы с использованием системы Biodex Balance System.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
APSI
Временное ограничение: одноразовая оценка в течение одной недели
|
индекс стабильности в передне-заднем направлении
|
одноразовая оценка в течение одной недели
|
|
MLSI
Временное ограничение: однократная оценка в течение одной недели
|
Индекс стабильности в медиально-латеральном направлении
|
однократная оценка в течение одной недели
|
|
OASI
Временное ограничение: однократная оценка в течение одной недели
|
индекс общей стабильности
|
однократная оценка в течение одной недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Azza Abdelmohsen, professor, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Approved
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .