- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07508163
Déficits Distintivos de Estabilidad Postural Direccional en Trastornos Musculoesqueléticos de la Extremidad Inferior: Evidencia del Esguince de Tobillo Lateral y el Síndrome de Dolor Patelofemoral (LAS-PFPS)
Déficits Distintivos de Estabilidad Postural Direccional en Trastornos Musculoesqueléticos del Miembro Inferior: Evidencia de Esguince Lateral de Tobillo y Síndrome de Dolor Patelofemoral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Azza M Abdelmohsen, professor
- Número de teléfono: 01145046304
- Correo electrónico: dr_azzamohammed@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión para el grupo de esguince lateral de tobillo incluirán participantes con antecedentes clínicamente confirmados de esguince lateral de tobillo unilateral, que tengan al menos tres meses después de la lesión para evitar efectos inflamatorios agudos, y que informen síntomas residuales como dolor o limitación funcional. Los participantes en el grupo de síndrome de dolor patelofemoral tendrán un diagnóstico clínico de síndrome de dolor patelofemoral caracterizado por dolor anterior o retropatelar de rodilla agravado por actividades funcionales como subir escaleras, ponerse en cuclillas o estar sentado durante períodos prolongados, con síntomas que persisten durante al menos tres meses. Los participantes de control sanos no tendrán antecedentes de lesión musculoesquelética, dolor o discapacidad funcional en las extremidades inferiores en los últimos tres meses y se emparejarán con los grupos de pacientes en función de la edad y el sexo. Todos los participantes de todos los grupos podrán mantenerse de pie de forma independiente sin dispositivos de asistencia y demostrarán suficiente capacidad cognitiva para comprender y seguir las instrucciones del estudio.
Criterios de exclusión:
Los criterios de exclusión para todos los grupos incluirán antecedentes de fractura o cirugía en las extremidades inferiores, trastornos neurológicos o vestibulares que puedan afectar el equilibrio o el control postural, deficiencias visuales no corregidas, enfermedades inflamatorias o reumatológicas sistémicas, y afecciones metabólicas o neurológicas conocidas por influir en el rendimiento neuromuscular. También se excluirán del estudio los participantes que actualmente participan en programas estructurados de entrenamiento del equilibrio, propioceptivos o neuromusculares, así como aquellos que toman medicamentos que puedan afectar el equilibrio o la estabilidad postural.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de control sano
30 participantes sanos emparejados de ambos sexos con edades entre 20 y 30 años
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Para comparar los índices de estabilidad postural general, anteroposterior y mediolateral entre individuos con esguince lateral de tobillo, síndrome de dolor patelofemoral y controles sanos utilizando el Sistema de Equilibrio Biodex.
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grupo de esguince lateral de tobillo (LAS)
30 pacientes con LAS de ambos sexos con edades de 20 a 30 años
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Para comparar los índices de estabilidad postural general, anteroposterior y mediolateral entre individuos con esguince lateral de tobillo, síndrome de dolor patelofemoral y controles sanos utilizando el Sistema de Equilibrio Biodex.
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grupo de síndrome de dolor patelofemoral (PFPS)
30 pacientes con PFPS de ambos sexos con edades de 20 a 30 años
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Para comparar los índices de estabilidad postural general, anteroposterior y mediolateral entre individuos con esguince lateral de tobillo, síndrome de dolor patelofemoral y controles sanos utilizando el Sistema de Equilibrio Biodex.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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APSI
Periodo de tiempo: evaluación de una sola vez dentro de una semana
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índice de estabilidad anteroposterior
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evaluación de una sola vez dentro de una semana
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MLSI
Periodo de tiempo: evaluación única dentro de una semana
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Índice de estabilidad medial-lateral
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evaluación única dentro de una semana
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OASI
Periodo de tiempo: evaluación única dentro de una semana
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índice de estabilidad general
|
evaluación única dentro de una semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Azza Abdelmohsen, professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Approved
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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