- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07508163
Déficits distincts de stabilité posturale directionnelle à travers les troubles musculo-squelettiques des membres inférieurs : preuves issues de l'entorse latérale de la cheville et du syndrome de douleur fémoro-patellaire (LAS-PFPS)
Déficits distincts de la stabilité posturale directionnelle à travers les troubles musculosquelettiques des membres inférieurs : données provenant de l'entorse latérale de la cheville et du syndrome douloureux fémoro-patellaire
Cependant, la nature directionnelle spécifique des déficits d'équilibre et les schémas comparatifs entre ces conditions restent flous.
Par conséquent, l'objectif de cette étude est de comparer les indices de stabilité posturale globaux, médio-latéraux et antéro-postérieurs chez les individus atteints de LAS, de PFPS et chez des témoins sains à l'aide du système d'équilibre Biodex.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Azza M Abdelmohsen, professor
- Numéro de téléphone: 01145046304
- E-mail: dr_azzamohammed@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Les critères d'inclusion pour le groupe d'entorse latérale de la cheville comprendront des participants ayant des antécédents cliniquement confirmés d'entorse latérale unilatérale de la cheville, qui sont au moins trois mois après la blessure pour éviter les effets inflammatoires aigus, et qui signalent des symptômes résiduels tels que douleur ou limitation fonctionnelle. Les participants du groupe du syndrome douloureux fémoro-patellaire auront un diagnostic clinique de syndrome douloureux fémoro-patellaire caractérisé par une douleur antérieure ou rétro-patellaire du genou aggravée par des activités fonctionnelles telles que monter des escaliers, s'accroupir ou rester assis longtemps, avec des symptômes persistant depuis au moins trois mois. Les participants témoins sains n'auront aucun antécédent de blessure musculo-squelettique, douleur ou déficience fonctionnelle des membres inférieurs au cours des trois derniers mois et seront appariés aux groupes de patients sur la base de l'âge et du sexe. Tous les participants de tous les groupes devront pouvoir se tenir debout de manière indépendante sans aides techniques et démontrer une capacité cognitive suffisante pour comprendre et suivre les instructions de l'étude.
Critères d'exclusion :
Les critères d'exclusion pour tous les groupes comprendront des antécédents de fracture ou de chirurgie des membres inférieurs, des troubles neurologiques ou vestibulaires pouvant affecter l'équilibre ou le contrôle postural, des déficiences visuelles non corrigées, des maladies inflammatoires ou rhumatologiques systémiques, et des conditions métaboliques ou neurologiques connues pour influencer la performance neuromusculaire. Les participants actuellement engagés dans des programmes structurés d'entraînement de l'équilibre, de la proprioception ou du contrôle neuromusculaire, ainsi que ceux prenant des médicaments pouvant affecter l'équilibre ou la stabilité posturale, seront également exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe témoin en bonne santé
30 participants sains appariés des deux sexes âgés de 20 à 30 ans
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Comparer les indices de stabilité posturale globale, antéro-postérieure et médio-latérale chez les individus avec entorse latérale de la cheville, syndrome douloureux fémoro-patellaire et témoins sains en utilisant le système d'équilibre Biodex.
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groupe d'entorse latérale de la cheville (LAS)
30 patients avec des LAS des deux sexes âgés de 20 à 30 ans
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Comparer les indices de stabilité posturale globale, antéro-postérieure et médio-latérale chez les individus avec entorse latérale de la cheville, syndrome douloureux fémoro-patellaire et témoins sains en utilisant le système d'équilibre Biodex.
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groupe de syndrome douloureux fémoro-patellaire (PFPS)
30 patients des deux sexes avec un PFPS âgés de 20 à 30 ans
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Comparer les indices de stabilité posturale globale, antéro-postérieure et médio-latérale chez les individus avec entorse latérale de la cheville, syndrome douloureux fémoro-patellaire et témoins sains en utilisant le système d'équilibre Biodex.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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APSI
Délai: évaluation unique dans la semaine
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indice de stabilité antéro-postérieure
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évaluation unique dans la semaine
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MLSI
Délai: évaluation unique dans la semaine
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Indice de stabilité médio-latérale
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évaluation unique dans la semaine
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OASI
Délai: évaluation unique dans un délai d'une semaine
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indice de stabilité global
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évaluation unique dans un délai d'une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Azza Abdelmohsen, professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Approved
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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