- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07508163
Distinkte retningsbestemte posturale stabilitetsdefekter ved nedre ekstremitets muskelskjelettlidelser: Bevis fra lateralt ankelleddsskade og patellofemoralt smerte syndrom (LAS-PFPS)
Distinkte retningsbestemte posturale stabilitetsmangler ved ulike nedre ekstremitets muskelskjelettlidelser: Bevis fra lateralt ankelforstuing og patellofemoralt smertesyndrom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Azza M Abdelmohsen, professor
- Telefonnummer: 01145046304
- E-post: dr_azzamohammed@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier for lateralt ankelforbåndsskade-gruppen vil inkludere deltakere med en klinisk bekreftet historie med ensidig lateralt ankelforbåndsskade, som er minst tre måneder etter skaden for å unngå akutte inflammatoriske effekter, og som rapporterer resterende symptomer som smerte eller funksjonell begrensning. Deltakere i patellofemoralt smerte syndrom-gruppen vil ha en klinisk diagnose av patellofemoralt smerte syndrom karakterisert ved fremre eller retropatellær knésmerte forverret av funksjonelle aktiviteter som trappegang, knebøy eller langvarig sitting, med symptomer som har vart i minst tre måneder. Friske kontroll-deltakere vil ikke ha noen historie med muskelskjelettskader, smerter eller funksjonshemninger i nedre ekstremitet innenfor de siste tre månedene og vil bli matchet til pasientgruppene basert på alder og kjønn. Alle deltakere på tvers av gruppene vil være i stand til å stå selvstendig uten hjelpemidler og vil demonstrere tilstrekkelig kognitiv evne til å forstå og følge studiens instruksjoner
Eksklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier for alle grupper vil inkludere historie med brudd eller operasjon i nedre ekstremitet, nevrologiske eller vestibulære lidelser som kan påvirke balanse eller posturalkontroll, ukorrigerte synsforstyrrelser, systemiske inflammatoriske eller revmatologiske sykdommer, og metabolske eller nevrologiske tilstander kjent for å påvirke nevromuskulær ytelse. Deltakere som for tiden deltar i strukturert balanse-, proprioceptiv- eller nevromuskulær treningsprogrammer, samt de som tar medisiner som kan påvirke balanse eller posturalstabilitet, vil også bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sunn kontrollgruppe
30 friske, matchede deltakere av begge kjønn i alderen 20 til 30 år
|
Å sammenligne totale, antero-posterior og mediolaterale posturale stabilitetsindekser blant individer med lateralt ankelforbinding, patellofemoralt smertesyndrom og friske kontroller ved bruk av Biodex Balance System.
|
|
gruppe med laterale ankelforbindinger (LAS)
30 pasienter med LAS av begge kjønn med alder fra 20 til 30 år
|
Å sammenligne totale, antero-posterior og mediolaterale posturale stabilitetsindekser blant individer med lateralt ankelforbinding, patellofemoralt smertesyndrom og friske kontroller ved bruk av Biodex Balance System.
|
|
gruppe med patellofemoralt smerte syndrom (PFPS)
30 pasienter med PFPS av begge kjønn i alderen 20 til 30 år
|
Å sammenligne totale, antero-posterior og mediolaterale posturale stabilitetsindekser blant individer med lateralt ankelforbinding, patellofemoralt smertesyndrom og friske kontroller ved bruk av Biodex Balance System.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
APSI
Tidsramme: en enkelt vurdering innen én uke
|
anterior-posterior stabilitetsindeks
|
en enkelt vurdering innen én uke
|
|
MLSI
Tidsramme: en enkeltvurdering innen én uke
|
Medial-lateral stabilitetsindeks
|
en enkeltvurdering innen én uke
|
|
OASI
Tidsramme: en vurdering på én uke
|
overordnet stabilitetsindeks
|
en vurdering på én uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Azza Abdelmohsen, professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Approved
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .