- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07508163
Onderscheidende Directionele Posturale Stabiliteitsdefecten bij Verschillende Musculoskeletale Aandoeningen van de Onderste Ledematen: Bewijs uit Laterale Enkelverstuiking en Patellofemoraal Pijnsyndroom (LAS-PFPS)
Verschillende Richtingsgebonden Posturale Stabiliteitsdefecten bij Musculoskeletale Aandoeningen van de Onderste Ledematen: Bewijs van Laterale Enkelverstuiking en Patellofemorale Pijnsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Azza M Abdelmohsen, professor
- Telefoonnummer: 01145046304
- E-mail: dr_azzamohammed@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor de laterale enkelverstuiking groep zullen deelnemers omvatten met een klinisch bevestigde voorgeschiedenis van unilaterale laterale enkelverstuiking, die minimaal drie maanden na het letsel zijn om acute ontstekingseffecten te vermijden, en die resterende symptomen zoals pijn of functionele beperking rapporteren. Deelnemers in de patellofemorale pijnsyndroom groep zullen een klinische diagnose hebben van patellofemoraal pijnsyndroom gekenmerkt door anterieure of retropatellaire kniepijn verergerd door functionele activiteiten zoals traplopen, hurken of langdurig zitten, met symptomen die minstens drie maanden aanhouden. Gezonde controledeelnemers zullen geen voorgeschiedenis hebben van musculoskeletaal letsel, pijn of functionele beperking van de onderste ledematen in de afgelopen drie maanden en zullen worden gematcht met de patiëntengroepen op basis van leeftijd en geslacht. Alle deelnemers in alle groepen zullen zelfstandig kunnen staan zonder hulpmiddelen en zullen voldoende cognitief vermogen tonen om de studie-instructies te begrijpen en op te volgen
Exclusiecriteria:
Exclusiecriteria voor alle groepen zullen een voorgeschiedenis van fractuur of operatie van de onderste ledematen omvatten, neurologische of vestibulaire aandoeningen die het evenwicht of de houdingscontrole kunnen beïnvloeden, ongecorrigeerde visuele beperkingen, systemische inflammatoire of reumatologische aandoeningen, en metabole of neurologische aandoeningen waarvan bekend is dat ze de neuromusculaire prestaties beïnvloeden. Deelnemers die momenteel gestructureerde balans-, proprioceptieve of neuromusculaire trainingsprogramma's volgen, evenals degenen die medicijnen gebruiken die het evenwicht of de houdingsstabiliteit kunnen beïnvloeden, zullen ook worden uitgesloten van de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezonde controlegroep
30 gezonde gematchte deelnemers van beide geslachten met een leeftijd van 20 tot 30 jaar
|
Om de algemene, antero-posterieure en mediolaterale posturale stabiliteitsindices te vergelijken tussen personen met laterale enkelverstuiking, patellofemoraal pijnsyndroom en gezonde controles met behulp van het Biodex Balance System.
|
|
groep van laterale enkelverstuikingen (LAS)
30 patiënten met LAS van beide geslachten in de leeftijd van 20 tot 30 jaar
|
Om de algemene, antero-posterieure en mediolaterale posturale stabiliteitsindices te vergelijken tussen personen met laterale enkelverstuiking, patellofemoraal pijnsyndroom en gezonde controles met behulp van het Biodex Balance System.
|
|
groep van patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS)
30 patiënten met PFPS van beide geslachten met leeftijden van 20 tot 30 jaar
|
Om de algemene, antero-posterieure en mediolaterale posturale stabiliteitsindices te vergelijken tussen personen met laterale enkelverstuiking, patellofemoraal pijnsyndroom en gezonde controles met behulp van het Biodex Balance System.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
APSI
Tijdsspanne: een eenmalige beoordeling binnen één week
|
anteroposterior stabiliteitsindex
|
een eenmalige beoordeling binnen één week
|
|
MLSI
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling binnen één week
|
Mediaal-laterale stabiliteitsindex
|
eenmalige beoordeling binnen één week
|
|
OASI
Tijdsspanne: eenmalige beoordeling binnen één week
|
algemene stabiliteitsindex
|
eenmalige beoordeling binnen één week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Azza Abdelmohsen, professor, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Approved
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .