- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07508163
Odrębne Deficytów Stabilności Posturalnej Kierunkowej w Różnych Zaburzeniach Narządu Ruchu Kończyny Dolnej: Dowody z Badań Skręcenia Stawu Skokowego Bocznego i Zespołu Bólowego Rzepkowo-Udowego (LAS-PFPS)
Wyraźne Deficyty Stabilności Posturalnej Kierunkowej w Zaburzeniach Układu Mięśniowo-Szkieletowego Kończyny Dolnej: Dowody z Naderwania Stawu Skokowego Bocznego i Zespołu Bólu Rzepkowo-Udowego
Jednak specyfika deficytów równowagi w określonych kierunkach oraz porównawcze wzorce w tych schorzeniach pozostają niejasne.
Dlatego celem tego badania jest porównanie ogólnych, przyśrodkowo-bocznych i przednio-tylnych wskaźników stabilności postawy u osób z LAS, PFPS oraz zdrowych osób z grupy kontrolnej przy użyciu systemu Biodex Balance.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Azza M Abdelmohsen, professor
- Numer telefonu: 01145046304
- E-mail: dr_azzamohammed@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Kryteria włączenia dla grupy z bocznym skręceniem stawu skokowego obejmują uczestników z klinicznie potwierdzoną historią jednostronnego bocznego skręcenia stawu skokowego, którzy są co najmniej trzy miesiące po urazie, aby uniknąć ostrych skutków zapalnych, oraz którzy zgłaszają pozostałe objawy, takie jak ból lub ograniczenie funkcjonalne. Uczestnicy w grupie z zespołem bólowym stawu rzepkowo-udowego będą mieć kliniczną diagnozę zespołu bólowego stawu rzepkowo-udowego, charakteryzującego się bólem przednim lub za rzepką, nasilającym się podczas czynności funkcjonalnych, takich jak wchodzenie po schodach, kucanie lub długotrwałe siedzenie, z objawami utrzymującymi się przez co najmniej trzy miesiące. Uczestnicy zdrowi w grupie kontrolnej nie będą mieli historii urazu układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych, bólu lub upośledzenia funkcjonalnego w ciągu ostatnich trzech miesięcy i zostaną dopasowani do grup pacjentów pod względem wieku i płci. Wszyscy uczestnicy we wszystkich grupach będą w stanie stać samodzielnie bez pomocy urządzeń wspomagających i będą wykazywać wystarczające zdolności poznawcze, aby zrozumieć i przestrzegać instrukcji badania.
Kryteria wykluczenia:
Kryteria wykluczenia dla wszystkich grup obejmują historię złamania lub operacji kończyny dolnej, zaburzeń neurologicznych lub przedsionkowych, które mogą wpływać na równowagę lub kontrolę postawy, nieskorygowanych zaburzeń wzroku, ogólnoustrojowych chorób zapalnych lub reumatologicznych oraz stanów metabolicznych lub neurologicznych, o których wiadomo, że wpływają na wydolność nerwowo-mięśniową. Uczestnicy obecnie zaangażowani w zorganizowane programy treningu równowagi, propriocepcji lub treningu nerwowo-mięśniowego, a także osoby przyjmujące leki, które mogą wpływać na równowagę lub stabilność postawy, również zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa kontrolna zdrowych
30 zdrowych dopasowanych uczestników obu płci w wieku od 20 do 30 lat
|
Porównanie ogólnych, przednio-tylnych oraz przyśrodkowo-bocznych wskaźników stabilności posturalnej u osób ze skręceniem stawu skokowego bocznego, zespołem bólowym rzepkowo-udowym oraz w grupie kontrolnej osób zdrowych przy użyciu systemu Biodex Balance System.
|
|
grupa skręceń stawu skokowego bocznego (LAS)
30 pacjentów z LAS obu płci w wieku od 20 do 30 lat
|
Porównanie ogólnych, przednio-tylnych oraz przyśrodkowo-bocznych wskaźników stabilności posturalnej u osób ze skręceniem stawu skokowego bocznego, zespołem bólowym rzepkowo-udowym oraz w grupie kontrolnej osób zdrowych przy użyciu systemu Biodex Balance System.
|
|
grupa z zespołem bólowym rzepkowo-udowym (PFPS)
30 pacjentów z PFPS obu płci w wieku od 20 do 30 lat
|
Porównanie ogólnych, przednio-tylnych oraz przyśrodkowo-bocznych wskaźników stabilności posturalnej u osób ze skręceniem stawu skokowego bocznego, zespołem bólowym rzepkowo-udowym oraz w grupie kontrolnej osób zdrowych przy użyciu systemu Biodex Balance System.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
APSI
Ramy czasowe: jednorazowa ocena w ciągu tygodnia
|
wskaźnik stabilności przednio-tylnej
|
jednorazowa ocena w ciągu tygodnia
|
|
MLSI
Ramy czasowe: jednorazowa ocena w ciągu jednego tygodnia
|
Wskaźnik stabilności przyśrodkowo-bocznej
|
jednorazowa ocena w ciągu jednego tygodnia
|
|
OASI
Ramy czasowe: jednorazowa ocena w ciągu tygodnia
|
wskaźnik ogólnej stabilności
|
jednorazowa ocena w ciągu tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Azza Abdelmohsen, professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Approved
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .