Postoperatiivisen videoavusteisen varhaisen mobilisaation vaikutukset toipumistuloksiin
Videoavusteisen varhaisen mobilisaatiokoulutuksen vaikutus potilastuloksiin laparoskopista sappirakonpoistoleikkausta saavissa henkilöissä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan videoavusteisen varhaisen mobilisaation koulutuksen vaikutuksia postoperatiiviseen toipumiseen potilailla, joille suoritetaan laparoskooppinen kolekystektomia. Osana interventiota käytetään strukturoituja ja ammattimaisesti tuotettuja opetusvideoita selittämään varhaisen mobilisaation fysiologisia hyötyjä preoperatiivisella kaudella sekä demonstroimaan vaiheittain mobilisaatiotekniikoita postoperatiivisella kaudella.
Interventioryhmän potilaat saavat videoavusteisen mobilisaation koulutuksen standardin postoperatiivisen hoidon lisäksi, kun taas kontrolliryhmän potilaat saavat vain standardihoidon. Fyysistä aktiivisuutta seurataan objektiivisesti käyttämällä kannettavia aktiivisuuden seurantalaitteita ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Tutkimus arvioi videoavusteisen varhaisen mobilisaation koulutuksen vaikutuksia postoperatiiviseen fysiologiseen stressivasteeseen, kipuun, pahoinvointiin ja oksenteluun, verensokeriarvioihin, mobilisaation suorituskykyyn, ruoansulatuskanavan toipumiseen, sairaalassaoloaikaan sekä potilastyytyväisyyteen. Lisäksi postoperatiivisia komplikaatioita, ensiapuosastokäyntejä ja sairaalaan uudelleenottoja 30 päivän sisällä leikkauksesta arvioidaan tutkivina lopputuloksina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskopinen kolekystektomia on yksi maailmanlaajuisesti yleisimmistä kirurgisista toimenpiteistä, ja sitä pidetään lyhyempinä toipumisaikoina ja alhaisempina postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyysasteina verrattuna avokirurgiaan. Kuitenkin vähäisen invasiivisuuden etujen huomioimatta postoperatiivinen fysiologinen stressivaste – jolle on tyypillistä kortisoli- ja glukoosipitoisuuksien nousu – yhdessä kivun, pahoinvoinnin, liikkumisen viivästymisen ja pitkittyneen ruoansulatuskanavan toipumisen kanssa edustavat merkittäviä haasteita potilaan optimaalisten lopputulosten saavuttamisessa. Varhainen liikkuminen on keskeinen osa ERAS-protokollaa (Enhanced Recovery After Surgery), ja sen on osoitettu vähentävän postoperatiivisia komplikaatioita, nopeuttavan toiminnallista toipumista ja lyhentävän sairaalassaoloaikaa. Siitä huolimatta rajoitettu potilastietoisuus ja riittämätön koulutus edustavat edelleen merkittäviä esteitä tehokkaaseen liikkumissuosituksien noudattamiseen.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus selvittää, voiko videoavusteinen varhaisen liikkumisen koulutus yhdistettynä objektiiviseen seurantaan kannettavien aktiivisuusseurantajärjestelmien avulla parantaa postoperatiivisia lopputuloksia laparoskopista kolekystektomiaa saavilla potilailla. Interventio koostuu kahdesta ammattimaisesti tuotetusta koulutusvideosta, jotka on kehitetty yliopiston televisiostudiossa: (1) preoperatiivisesta teoreettisesta moduulista, joka selittää varhaisen liikkumisen fysiologiset hyödyt selkeällä kielellä animaatioiden tukemana, ja (2) postoperatiivisesta käytännön moduulista, joka on kuvattu todellisessa potilashuoneessa ja joka esittelee turvallisia ja asteittaisia liikkumistekniikoita, jotka perustuvat näyttöön perustuviin ERAS-käytäntöihin. Videosisältö on kulttuurisesti sovitettu ja se pilotoitava ymmärrettävyyden varmistamiseksi eri terveyslukutaidon tasoilla.
Osallistujat satunnaistetaan 1:1-suhteessa joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään tietokoneella tuotetulla lohkosatunnaistusmenetelmällä. Molemmat ryhmät saavat standardoitua postoperatiivista hoitoa; kuitenkin vain interventioryhmä saa videopohjaisen liikkumiskoulutuksen. Objektiivisuuden säilyttämiseksi potilaat molemmissa ryhmissä käyttävät passiivisia askelmittareita ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Nämä laitteet tallentavat askelmäärän, ajan ensimmäiseen liikkumiseen ja kokonaisliikkumiskeston, kun taas motivaatiopalauteominaisuudet poistetaan käytöstä varmistaen, että mahdolliset havaittavat vaikutukset voidaan liittää yksinomaan videointerventioon.
Fysiologisia stressivasteita arvioidaan syljen kortisoli- ja kapillaarisen glukoosimittausten avulla, jotka kerätään neljästä standardoidusta ajankohdasta: preoperatiivisesta perustasosta (T0), postoperatiivisesta tunnista 3 (T1), tunnista 6 (T2) ja tunnista 24 (T3). Nämä ajankohdat valittiin kortisolin erityksen ympäri vuorokauden rytmin ja kirurgisen stressivasteen ajallisen dynamiikan perusteella. Postoperatiivisia oireita, kuten kipua, pahoinvointia ja oksentelua, arvioidaan validoitujen visuaalisten analogiaskaalojen avulla. Toiminnallisiin lopputuloksiin kuuluvat askelmäärä, kävelykesto ja aika ensimmäiseen liikkumiseen. Kliinisiä lopputuloksia, kuten sairaalassaoloaikaa, aikaa ensimmäiseen ilmavaivoihin, suun kautta tapahtuvaa ravinnon saantia ja ulostamista sekä elintoimintojen vakautta (syketaajuus, verenpaine, hengitystiheys, ruumiinlämpö ja perifeerinen happisaturaatio [SpO₂]), seurataan myös. Lisäksi postoperatiivinen seuranta 30 päivän kohdalla suoritetaan hätäosastokäyntien, sairaalaan uudelleenottojen ja komplikaatioiden arvioimiseksi.
Tämä tutkimus pyrkii tuottamaan vahvaa näyttöä digitaalisen, videopohjaisen potilaskoulutuksen tehokkuudesta yhdistettynä kannettavaan teknologiaan postoperatiivisen toipumisen optimoinnissa. Odotetaan, että videoavusteinen varhaisen liikkumisen koulutus voi vähentää fysiologisia stressimerkkejä, parantaa liikkumissuoritusta, tehostaa ERAS-protokollojen noudattamista, lyhentää toipumisaikoja ja lisätä potilastyytyväisyyttä. Koska interventio on helposti skaalautuva ja sovellettavissa eri kirurgisiin potilasryhmiin, tämän kokeen tulokset voivat edistää kliinisen käytännön parantamista, informoida kansallisen terveyspolitiikan kehittämistä ja tukea kustannustehokkaita, teknologiaavusteisia perioperatiivisia hoitostrategioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Barış ÖZDERE, PhD (Candidate)
- Puhelinnumero: +90 539 7675964
- Sähköposti: b.ozdere6565@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18–65-vuotiaat.
- Suunniteltu sähköiseen kolesystektomiaan (laparoskopinen sappirakon poisto).
- Luokiteltu ASA I tai ASA II American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification -luokituksen mukaan.
- Kyky lukea ja ymmärtää turkkia.
- Riittävä kognitiivinen kapasiteetti ymmärtää video-opetusta ja käyttää kannettavaa aktiivisuusmittaria.
- Halukkuus osallistua ja informoidun suostumuksen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen kipuoireyhtymä tai vakavat krooniset ortopediset/reumatologiset kiputilat.
- Olemassa olevat liikuntarajoitteet.
- Endokriiniset tai aineenvaihduntasairaudet, jotka vaikuttavat kortisoliin tai glukoosiin (esim. diabetes, kilpirauhassairaudet, Addisonin tauti, Cushingin oireyhtymä).
- Lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat HPA-akseliin (esim. systeemiset kortikosteroidit, krooniset opioidit, suuriannoksiset bentsodiatsepiinit).
- Diagnosoidut vakavat psykiatriset tai kognitiiviset häiriöt (esim. dementia, vakava masennus).
- Ihoallergiat tai laitevastakohtaisuudet, jotka estävät aktiivisuusmittarin käytön.
- Muutos avoleikkaukseen tai vakavat leikkauksen aikaiset komplikaatiot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (Videoavusteinen Varhainen Mobilisaatioharjoittelu)
Kokeellisen ryhmän osallistujat saavat rakenteellisen videoavusteisen varhaisen mobilisaatiokoulutusohjelman peruspostoperatiivisen hoidon lisäksi.
Interventio sisältää kaksi ammattimaisesti tuotettua opetusvideota.
Ensimmäinen on preoperatiivinen teoreettinen video, joka selittää varhaisen mobilisaation fysiologiset hyödyt selkeällä, potilastyylisellä kielellä.
Toinen on postoperatiivinen esittelyvideo, joka on kuvattu todellisessa potilashuoneessa ja näyttää ERAS-pohjaiset askel askeleelta -mobilisaatiotekniikat.
Potilaan herättyä anestesiasta esittelyvideo näytetään uudelleen, ja mobilisaatio aloitetaan esitetyn mallin mukaisesti.
Aktiviteetin objektiiviseksi seurantaan käytetään passiivista askelmittaria, joka tallentaa askelmäärän, kävelykeston ja ajan ensimmäiseen mobilisaatioon.
Laite ei anna palautetta, muistutuksia tai hälytyksiä, varmistaen, että käyttäytymiseen vaikuttavat vain videopohjainen interventio.
|
Käyttäytymisinterventio, joka koostuu rakenteellisesta, ammattimaisesti tuotetusta videoihin perustuvasta varhaisen mobilisaation koulutusohjelmasta, joka toimitetaan ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Intervention tavoitteena on parantaa potilaan sitoutumista, parantaa mobilisaation suorituskykyä ja vähentää leikkauksen jälkeisiä fysiologisia stressivasteita.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (vakiovastaanottajärjestelyt)
Kontrolliryhmän osallistujat saavat vakioleikkauksen jälkeistä hoitoa, jota kirurgisessa yksikössä tarjotaan rutiininomaisesti.
He eivät saa videovälitteistä varhaista mobilisaatiokoulutusta.
Varmistaakseen objektiivisen vertailun kokeellisen ryhmän kanssa, kontrolliryhmän osallistujat käyttävät myös passiivista askelmittaria, joka tallentaa askelmäärän, kävelykeston ja ajan ensimmäiseen mobilisaatioon.
Laite ei anna palautetta, muistutuksia, hälytyksiä tai motivoivia viestejä.
Tämä varmistaa, että mikä tahansa käyttäytymiseen vaikuttava tekijä mobilisaatiossa johtuu yksinomaan kokeelliselle ryhmälle kohdistetusta interventiosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen kortisolitason muutos ajan kuluessa
Aikaikkuna: Preoperatiivinen lähtötaso (aikapiste 0), sekä 3 tunnin (aikapiste 1), 6 tunnin (aikapiste 2) ja 24 tunnin (aikapiste 3) kuluttua leikkauksesta.
|
Tämä mittari arvioi interventiovaikutusta sylkikortisolitasojen ajalliseen muutokseen.
Kortisolia kerätään neljällä ennalta määritellyllä ajanhetkellä (T0, T1, T2, T3), ja ensisijainen analyysi arvioi ryhmä × aika -interaktiota selvittääkseen, esittääkö interventioryhmä erilaisen leikkauksen jälkeisen kortisolitrajektorin verrattuna vertailuryhmään.
Sylkikortisoli on valittu ensisijaiseksi päätepisteeksi, koska se heijastaa kirurgista stressivastetta ja muodostaa perustan otoskokolaskelmalle.
|
Preoperatiivinen lähtötaso (aikapiste 0), sekä 3 tunnin (aikapiste 1), 6 tunnin (aikapiste 2) ja 24 tunnin (aikapiste 3) kuluttua leikkauksesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeritason muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Ennakkoarvo ennen leikkausta (aikapiste 0) sekä 3 tunnin (aikapiste 1), 6 tunnin (aikapiste 2) ja 24 tunnin (aikapiste 3) kuluttua leikkauksesta.
|
Kapillaarisen glukoosin mittausten tuloksia verrataan ryhmien välillä neljällä aikapisteellä metabolisen stressivasteen arvioimiseksi.
|
Ennakkoarvo ennen leikkausta (aikapiste 0) sekä 3 tunnin (aikapiste 1), 6 tunnin (aikapiste 2) ja 24 tunnin (aikapiste 3) kuluttua leikkauksesta.
|
|
Leikkauksenjälkeinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Esikäyntitutkimukset (aikapiste 0) sekä 3 tuntia (aikapiste 1), 6 tuntia (aikapiste 2) ja 24 tuntia (aikapiste 3) leikkauksen jälkeen.
|
Kipua arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) määrittämään oireiden vakavuuden erot ryhmien välillä.
Asteikko koostuu 10 cm pitkästä vaakasuorasta viivasta, jossa 0 edustaa "ei kipua" ja 10 edustaa "sietämätöntä kipua".
Potilaat merkitsevät pisteen, joka parhaiten heijastaa heidän kipunsa voimakkuutta.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 10:een, jossa 0 ilmaisee ei kipua ja 10 ilmaisee pahimman mahdollisen kipun.
Korkeampi pisteet osoittavat huonompaa tulosta (suurempi kivun voimakkuus).
Kliinisen merkityksen kannalta pisteet luokitellaan seuraavasti: 1–4 lievä kipu, 5–6 kohtalainen kipu ja 7–10 vaikea kipu.
|
Esikäyntitutkimukset (aikapiste 0) sekä 3 tuntia (aikapiste 1), 6 tuntia (aikapiste 2) ja 24 tuntia (aikapiste 3) leikkauksen jälkeen.
|
|
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV)
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä ensimmäisen 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
|
Pahoinvointi: Arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa potilaat merkitsevät pahoinvointitasonsa asteikolla 0–10. Pisteet vaihtelevat 0:sta 10:een, jossa 0 tarkoittaa ei pahoinvointia ja 10 sietämätöntä pahoinvointia. Korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa tulosta. Vakavuus luokitellaan seuraavasti: 1–3 lievä, 4–6 kohtalainen, 7–9 vaikea ja 10 erittäin vaikea pahoinvointi. Oksentelu: Vakavuus määritetään käyttämällä Korttila-asteikkoa. Pisteet perustuvat esiintymistiheyteen, jossa 0 tarkoittaa ei oksentelua, alle 3 esiintymää tarkoittaa lievää, 3–5 esiintymää tarkoittaa kohtalaista ja yli 5 esiintymää tarkoittaa vaikeaa oksentelua. Korkeampi tiheys/pistemäärä osoittaa huonompaa tulosta. |
Leikkauksen päättymisestä ensimmäisen 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
|
|
Askelmäärä
Aikaikkuna: Leikkauksen päätyttyä ensimmäisten 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
|
Potilaan ottamien askelten kokonaismäärä tallennetaan passiivisella aktiivisuusrannekkeella.
Mittayksikkö: Askeleet
|
Leikkauksen päätyttyä ensimmäisten 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
|
|
Kävelyn kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 24 tunnin postoperatiiviseen ajanjaksoon.
|
Kävelyn tai aktiivisen liikkumisen kokonaiskesto mitataan passiivisella kannettavalla aktiivisuusseurantalaiteella. Mittayksikkö: Minuutit |
Leikkauksen päättymisestä 24 tunnin postoperatiiviseen ajanjaksoon.
|
|
Aika ensimmäiseen mobilisaatioon
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen mobilisaatiotapahtumaan (24 tunnin kuluessa leikkauksesta).
|
Aika leikkauksen päättymisestä potilaan ensimmäiseen vuoteen ulkopuoliseen mobilisaatioon kirjataan.
Mittayksikkö: tuntia
|
Leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen mobilisaatiotapahtumaan (24 tunnin kuluessa leikkauksesta).
|
|
Aika ensimmäiseen suun kautta tapahtuvaan ravinnon tai nesteen saantiin
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen suun kautta tapahtuvaan ravinnon saantiin (tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 päivää).
|
Aika leikkauksen päättymisestä siihen, kun potilas sietää ensimmäisen kerran suun kautta otettua ravintoa (esim. kirkasta nestettä tai kiinteää ruokaa), tallennetaan tunteina.
Suun kautta otettua ravintoa aloitetaan vasta, kun anestesian vaikutukset ovat vähentyneet, potilas on palannut täyteen tajuun ja aspiraatio-riski on kliinisesti suljettu pois.
Lyhyempi aika ensimmäiseen suun kautta otettuun ravintoon osoittaa parempaa tulosta (nopeampaa suoliston toiminnan ja anestesian jälkeisen toipumisen palautumista).
|
Leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen suun kautta tapahtuvaan ravinnon saantiin (tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 päivää).
|
|
Aika ensimmäiseen pieruun
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä siihen, kun ensimmäinen pieru tapahtuu (tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 päivää).
|
Aika leikkauksen päättymisestä siihen, kun potilas päästää ensimmäistä kertaa ilmaa (flatus), kirjataan tunteina arvioitaessa suoliston toiminnan palautumista.
Lyhyempi aika ensimmäiseen flatuksen ilmaantumiseen osoittaa parempaa tulosta (nopeampaa suoliston toiminnan palautumista).
|
Leikkauksen päättymisestä siihen, kun ensimmäinen pieru tapahtuu (tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3 päivää).
|
|
Aika ensimmäiseen ulostamiseen
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen ulostamiseen saakka (tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 3 päivää).
|
Aika leikkauksen päättymisestä potilaan ensimmäiseen ulostamiseen (defekaation) tallennetaan tunteina suoliston toiminnan palautumisen merkkinä.
Lyhyempi aika ensimmäiseen ulostamiseen osoittaa parempaa tulosta (suoliston liikkuvuuden nopeampi palautuminen).
|
Leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen ulostamiseen saakka (tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 3 päivää).
|
|
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen asti, enintään 72 tuntia.
|
Sairaalahoidon kokonaiskesto leikkauksen päättymisestä siihen, kun potilas on kliinisesti vakaa ja täyttää kotiuttamiskriteerit.
Kesto kirjataan tunteina.
Lyhyempi sairaalassaoloaika osoittaa parempaa lopputulosta (nopeampi toipuminen leikkauksen jälkeen ja vähemmän terveydenhuollon resurssien käyttöä).
|
Leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen asti, enintään 72 tuntia.
|
|
Osallistujien määrä, joilla on vakaat elintoimintojen merkit
Aikaikkuna: Perustaso (preoperatiivinen), sekä 3 tunnin (aikapiste 1), 6 tunnin (aikapiste 2) ja 24 tunnin (aikapiste 3) kuluttua leikkauksesta.
|
Osallistujat, joiden elintoimintojen (syketaajuus, verenpaine, hengitystiheys, ruumiinlämpö ja SpO₂) pysyivät ennalta määritellyissä normaaleissa rajoissa leikkauksen jälkeisenä aikana.
|
Perustaso (preoperatiivinen), sekä 3 tunnin (aikapiste 1), 6 tunnin (aikapiste 2) ja 24 tunnin (aikapiste 3) kuluttua leikkauksesta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on ensiapuosastokäyntejä, suunnittelemattomia sairaalahoitojaksoja ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamisesta 30 päivään leikkauksen jälkeen.
|
Tämä tutkimustulos sisältää ensiapuosastokäynnit, suunnittelemattomat sairaalaan uudelleenotot ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, jotka tapahtuvat 30 päivän kuluessa kotiutumisesta.
Nämä tulokset on ennalta määritelty arvioimaan laajempia järjestelmätason toipumismalleja ja mahdollisia eroja interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
Sairaalasta kotiuttamisesta 30 päivään leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 228425
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .