Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da Mobilização Precoce Assistida por Vídeo Pós-Operatória nos Resultados da Recuperação

4 de abril de 2026 atualizado por: BARIŞ ÖZDERE, Muş Alparslan University

O Efeito do Treino de Mobilização Precoce Assistida por Vídeo nos Resultados do Doente em Indivíduos Submetidos a Colecistectomia Laparoscópica: um Ensaio Controlado Aleatorizado

Este ensaio controlado aleatorizado visa avaliar os efeitos da educação de mobilização precoce assistida por vídeo na recuperação pós-operatória de pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica. Como parte da intervenção, serão utilizados vídeos educativos estruturados e produzidos profissionalmente para explicar os benefícios fisiológicos da mobilização precoce no período pré-operatório e para demonstrar técnicas de mobilização passo a passo no período pós-operatório.

Os pacientes do grupo de intervenção receberão educação de mobilização assistida por vídeo, além dos cuidados pós-operatórios padrão, enquanto os pacientes do grupo de controlo receberão apenas os cuidados padrão. Os níveis de atividade física serão monitorizados objetivamente através de dispositivos de rastreio de atividade vestíveis durante as primeiras 24 horas após a cirurgia.

O estudo avaliará os efeitos da educação de mobilização precoce assistida por vídeo na resposta ao stress fisiológico pós-operatório, dor, náuseas e vómitos, níveis de glicose no sangue, desempenho da mobilização, recuperação gastrointestinal, tempo de internamento hospitalar e satisfação do paciente. Além disso, as complicações pós-operatórias, as visitas ao serviço de urgência e as readmissões hospitalares até 30 dias após a cirurgia serão avaliadas como resultados exploratórios.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A colecistectomia laparoscópica está entre os procedimentos cirúrgicos mais frequentemente realizados em todo o mundo e está associada a tempos de recuperação mais curtos e taxas de complicações pós-operatórias mais baixas em comparação com a cirurgia aberta. No entanto, apesar das vantagens das técnicas minimamente invasivas, as respostas fisiológicas de stresse pós-operatório - caracterizadas por elevações nos níveis de cortisol e glucose - juntamente com a dor, náuseas, mobilização tardia e recuperação gastrointestinal prolongada continuam a ser desafios significativos para alcançar resultados ideais para os pacientes. A mobilização precoce é um componente chave dos protocolos de Recuperação Melhorada Após Cirurgia (ERAS) e demonstrou reduzir as complicações pós-operatórias, acelerar a recuperação funcional e encurtar o tempo de internamento hospitalar. No entanto, a limitada consciencialização dos pacientes e a educação insuficiente continuam a representar grandes barreiras à adesão eficaz às recomendações de mobilização.

Este ensaio clínico randomizado investiga se a educação de mobilização precoce assistida por vídeo, combinada com monitorização objetiva utilizando sistemas de rastreamento de atividade vestíveis, pode melhorar os resultados pós-operatórios em pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica. A intervenção consiste em dois vídeos educacionais produzidos profissionalmente, desenvolvidos num estúdio de televisão universitário: (1) um módulo teórico pré-operatório que explica os benefícios fisiológicos da mobilização precoce utilizando linguagem clara apoiada por animações, e (2) um módulo prático pós-operatório gravado num quarto de paciente real, demonstrando técnicas de mobilização seguras e graduais baseadas em práticas ERAS baseadas em evidências. O conteúdo do vídeo foi culturalmente adaptado e será testado em piloto para garantir a compreensibilidade em diferentes níveis de literacia em saúde.

Os participantes serão aleatoriamente atribuídos numa proporção de 1:1 ao grupo de intervenção ou ao grupo de controlo utilizando um método de randomização em blocos gerado por computador. Ambos os grupos receberão cuidados pós-operatórios padrão; no entanto, apenas o grupo de intervenção receberá a educação de mobilização baseada em vídeo. Para manter a objetividade, os pacientes em ambos os grupos usarão dispositivos pedómetros passivos durante as primeiras 24 horas após a cirurgia. Estes dispositivos registarão a contagem de passos, o tempo até à primeira mobilização e a duração total da deambulação, enquanto as funcionalidades de feedback motivacional serão desativadas para garantir que quaisquer efeitos observados possam ser atribuídos exclusivamente à intervenção em vídeo.

As respostas fisiológicas de stresse serão avaliadas utilizando medições de cortisol salivar e glucose capilar recolhidas em quatro momentos padronizados: linha de base pré-operatória (T0), hora 3 pós-operatória (T1), hora 6 (T2) e hora 24 (T3). Estes momentos foram selecionados com base no ritmo circadiano da secreção de cortisol e na dinâmica temporal da resposta de stresse cirúrgico. Os sintomas pós-operatórios, incluindo dor, náuseas e vómitos, serão avaliados utilizando Escalas Visuais Analógicas validadas. Os resultados funcionais incluirão a contagem de passos, a duração da marcha e o tempo até à primeira mobilização. Os resultados clínicos, como o tempo de internamento hospitalar, o tempo até à primeira flatulência, ingestão oral e defecação, bem como a estabilidade dos sinais vitais (frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória, temperatura corporal e saturação periférica de oxigénio [SpO₂]), também serão monitorizados. Além disso, será realizado um seguimento pós-operatório aos 30 dias para avaliar visitas ao serviço de urgência, readmissões hospitalares e complicações.

Este estudo visa gerar evidências robustas sobre a eficácia da educação digital de pacientes baseada em vídeo integrada com tecnologia vestível na otimização da recuperação pós-operatória. Antecipa-se que a educação de mobilização precoce assistida por vídeo possa reduzir os marcadores de stresse fisiológico, melhorar o desempenho da mobilização, aumentar a adesão aos protocolos ERAS, encurtar os prazos de recuperação e aumentar a satisfação dos pacientes. Dado que a intervenção é facilmente escalável e adaptável a diferentes populações cirúrgicas, as descobertas deste ensaio podem contribuir para a melhoria da prática clínica, informar o desenvolvimento de políticas de saúde nacionais e apoiar estratégias de cuidados perioperatórios assistidos por tecnologia e custo-eficazes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idades entre 18 e 65 anos.
  • Agendados para colecistectomia laparoscópica eletiva.
  • Classificados como ASA I ou ASA II de acordo com a Classificação do Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas.
  • Capacidade de ler e compreender turco.
  • Capacidade cognitiva adequada para compreender a educação em vídeo e operar o rastreador de atividade vestível.
  • Disposição para participar e assinar o formulário de consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  • Síndrome de dor crónica ou condições de dor ortopédica/reumatológica crónica grave.
  • Limitações de mobilidade pré-existentes.
  • Doenças endócrinas ou metabólicas que afetem o cortisol ou a glucose (por exemplo, diabetes, doenças da tiróide, doença de Addison, síndrome de Cushing).
  • Uso de medicamentos que afetem o eixo HPA (por exemplo, corticosteroides sistémicos, opioides crónicos, benzodiazepinas em doses elevadas).
  • Distúrbios psiquiátricos ou cognitivos graves diagnosticados (por exemplo, demência, depressão maior).
  • Alergias cutâneas ou contraindicações de dispositivos médicos que impeçam o uso do rastreador de atividade.
  • Conversão para cirurgia aberta ou complicações intraoperatórias graves.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção (Treino de Mobilização Precoce Assistida por Vídeo)
Os participantes no braço experimental receberão um programa estruturado de formação em mobilização precoce assistida por vídeo, além dos cuidados pós-operatórios padrão. A intervenção inclui dois vídeos educativos produzidos profissionalmente. O primeiro é um vídeo teórico pré-operatório que explica os benefícios fisiológicos da mobilização precoce numa linguagem clara e acessível para o paciente. O segundo é um vídeo demonstrativo pós-operatório gravado numa sala real de doente, mostrando técnicas de mobilização passo a passo baseadas no protocolo ERAS. Após o paciente despertar da anestesia, o vídeo demonstrativo será exibido novamente e a mobilização começará conforme demonstrado. Para monitorizar a atividade de forma objetiva, será utilizado um pedómetro passivo para registar o número de passos, a duração da deambulação e o tempo até à primeira mobilização. O dispositivo não fornece feedback, lembretes ou alertas, garantindo que a influência comportamental derive apenas da intervenção baseada em vídeo.
Uma intervenção comportamental que consiste num programa estruturado de formação em mobilização precoce baseado em vídeo, produzido profissionalmente e administrado no pré-operatório e pós-operatório. A intervenção visa aumentar o envolvimento do doente, melhorar o desempenho da mobilização e reduzir as respostas fisiológicas ao stresse pós-operatório.
Sem intervenção: Grupo de Controlo (Cuidados Pós-operatórios Padrão)
Os participantes no braço de controlo receberão os cuidados pós-operatórios padrão habitualmente prestados na unidade cirúrgica. Não receberão o treino de mobilização precoce assistida por vídeo. Para garantir uma comparação objetiva com o grupo experimental, os participantes no grupo de controlo também usarão um pedómetro passivo que regista a contagem de passos, a duração da deambulação e o tempo até à primeira mobilização. O dispositivo não fornecerá feedback, lembretes, alertas ou mensagens motivacionais. Isto garante que qualquer influência comportamental na mobilização tem origem exclusivamente na intervenção aplicada ao grupo experimental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração dos Níveis de Cortisol Salivar ao Longo do Tempo
Prazo: Linha de base pré-operatória (ponto temporal 0), e às 3 horas (ponto temporal 1), 6 horas (ponto temporal 2) e 24 horas (ponto temporal 3) após a cirurgia.
Esta medida avalia o efeito da intervenção na mudança temporal dos níveis de cortisol salivar. O cortisol será recolhido em quatro momentos pré-definidos (T0, T1, T2, T3), e a análise primária avaliará a interação grupo × tempo para determinar se o grupo de intervenção demonstra uma trajetória pós-operatória de cortisol diferente em comparação com o grupo de controlo. O cortisol salivar é selecionado como endpoint primário porque reflete a resposta ao stress cirúrgico e constitui a base do cálculo do tamanho da amostra.
Linha de base pré-operatória (ponto temporal 0), e às 3 horas (ponto temporal 1), 6 horas (ponto temporal 2) e 24 horas (ponto temporal 3) após a cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração dos Níveis de Glicose no Sangue ao Longo do Tempo
Prazo: Baseline pré-operatório (ponto temporal 0), e às 3 horas (ponto temporal 1), 6 horas (ponto temporal 2) e 24 horas (ponto temporal 3) após a cirurgia.
As medições de glicose capilar serão comparadas entre os grupos em quatro momentos para avaliar a resposta ao stress metabólico.
Baseline pré-operatório (ponto temporal 0), e às 3 horas (ponto temporal 1), 6 horas (ponto temporal 2) e 24 horas (ponto temporal 3) após a cirurgia.
Intensidade da Dor Pós-Operatória
Prazo: Linha de base pré-operatória (ponto temporal 0) e às 3 horas (ponto temporal 1), 6 horas (ponto temporal 2) e 24 horas (ponto temporal 3) após a cirurgia.
A dor será avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA) para determinar diferenças na gravidade dos sintomas entre grupos. A escala consiste numa linha horizontal de 10 cm, onde 0 representa "nenhuma dor" e 10 representa "dor insuportável". Os doentes marcam o ponto que melhor reflete a sua intensidade de dor. As pontuações variam de 0 a 10, em que 0 indica nenhuma dor e 10 indica a pior dor possível. Uma pontuação mais elevada indica um pior resultado (maior intensidade de dor). Para significância clínica, as pontuações são classificadas da seguinte forma: 1-4 dor ligeira, 5-6 dor moderada e 7-10 dor severa.
Linha de base pré-operatória (ponto temporal 0) e às 3 horas (ponto temporal 1), 6 horas (ponto temporal 2) e 24 horas (ponto temporal 3) após a cirurgia.
Náuseas e Vómitos Pós-Operatórios (NVPO)
Prazo: Desde a conclusão da cirurgia até às primeiras 24 horas pós-operatórias.

Náusea: Avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA), onde os pacientes assinalam o seu nível de náusea numa escala de 0 a 10. As pontuações variam entre 0 e 10, sendo que 0 indica ausência de náusea e 10 indica náusea insuportável. Uma pontuação mais elevada indica um pior resultado. A gravidade é classificada como: 1-3 ligeira, 4-6 moderada, 7-9 grave e 10 náusea muito grave.

Vómitos: A gravidade será determinada através da escala de Korttila. As pontuações baseiam-se na frequência, sendo que 0 indica ausência de vómitos, menos de 3 episódios indicam vómitos ligeiros, 3-5 episódios indicam vómitos moderados e mais de 5 episódios indicam vómitos graves. Uma frequência/pontuação mais elevada indica um pior resultado.

Desde a conclusão da cirurgia até às primeiras 24 horas pós-operatórias.
Contagem de passos
Prazo: Desde a conclusão da cirurgia até às primeiras 24 horas pós-operatórias.
O número total de passos dados pelo paciente será registado através de um dispositivo de atividade passivo e vestível. Unidade de medida: Passos
Desde a conclusão da cirurgia até às primeiras 24 horas pós-operatórias.
Duração da deambulação
Prazo: Desde a conclusão da cirurgia até às primeiras 24 horas pós-operatórias.

A duração total de caminhada ou movimento ativo será medida através de um rastreador de atividade passivo e vestível.

Unidade de Medida: Minutos

Desde a conclusão da cirurgia até às primeiras 24 horas pós-operatórias.
Tempo até à primeira mobilização
Prazo: Desde a conclusão da cirurgia até ao primeiro evento de mobilização (nas primeiras 24 horas pós-operatórias).
O tempo decorrido desde a conclusão da cirurgia até à primeira mobilização do paciente fora da cama será registado.
Unidade de Medida: horas
Desde a conclusão da cirurgia até ao primeiro evento de mobilização (nas primeiras 24 horas pós-operatórias).
Tempo até à primeira ingestão oral
Prazo: Desde a conclusão da cirurgia até ocorrer a primeira ingestão oral (até à conclusão do estudo, uma média de 3 dias).
O tempo desde a conclusão da cirurgia até o paciente tolerar com sucesso a sua primeira ingestão oral (por exemplo, líquidos claros ou alimentos sólidos) será registado em horas. A ingestão oral só será iniciada após os efeitos da anestesia terem diminuído, o paciente ter recuperado a consciência total e o risco de aspiração ter sido clinicamente descartado. Um tempo mais curto até à primeira ingestão oral indica um melhor resultado (retorno mais rápido da função gastrointestinal e recuperação pós-anestésica).
Desde a conclusão da cirurgia até ocorrer a primeira ingestão oral (até à conclusão do estudo, uma média de 3 dias).
Tempo até à primeira flatulência
Prazo: Desde a conclusão da cirurgia até à primeira ocorrência de flatulência (até à conclusão do estudo, em média 3 dias).
O tempo desde a conclusão da cirurgia até o paciente libertar gases (flatulência) pela primeira vez será registado em horas para avaliar o retorno da função gastrointestinal.
Um tempo mais curto até à primeira flatulência indica um melhor resultado (recuperação mais rápida da função gastrointestinal).
Desde a conclusão da cirurgia até à primeira ocorrência de flatulência (até à conclusão do estudo, em média 3 dias).
Tempo até à primeira defecação
Prazo: Desde a conclusão da cirurgia até à primeira defecação (até à conclusão do estudo, em média 3 dias).
O tempo decorrido desde a conclusão da cirurgia até à primeira defecação do paciente será registado em horas como marcador do regresso da função gastrointestinal.
Um tempo mais curto até à primeira defecação indica um melhor resultado (recuperação mais rápida da motilidade gastrointestinal).
Desde a conclusão da cirurgia até à primeira defecação (até à conclusão do estudo, em média 3 dias).
Duração da Internação Hospitalar
Prazo: Desde a conclusão da cirurgia até à alta hospitalar, até 72 horas.
A duração total de hospitalização desde a conclusão da cirurgia até que o paciente esteja clinicamente estável e cumpra os critérios para alta hospitalar. A duração será registada em horas. Uma estadia mais curta indica um melhor resultado (recuperação pós-operatória mais rápida e menor utilização de recursos de saúde).
Desde a conclusão da cirurgia até à alta hospitalar, até 72 horas.
Número de participantes com sinais vitais estáveis
Prazo: Linha de base (pré-operatório) e às 3 horas (ponto temporal 1), 6 horas (ponto temporal 2) e 24 horas (ponto temporal 3) após a cirurgia.
Participantes cujos sinais vitais (frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória, temperatura corporal e SpO₂) se mantiveram dentro dos intervalos normais predefinidos durante o período pós-operatório.
Linha de base (pré-operatório) e às 3 horas (ponto temporal 1), 6 horas (ponto temporal 2) e 24 horas (ponto temporal 3) após a cirurgia.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com visitas ao serviço de urgência, readmissões hospitalares não planeadas e readmissões por complicações pós-operatórias
Prazo: Da alta hospitalar até 30 dias pós-operatório.
Este resultado exploratório inclui visitas ao serviço de urgência, readmissões hospitalares não planeadas e complicações pós-operatórias que ocorram até 30 dias após a alta. Estes resultados são pré-definidos para avaliar padrões de recuperação mais amplos a nível do sistema e potenciais diferenças entre os grupos de intervenção e de controlo.
Da alta hospitalar até 30 dias pós-operatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não, os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados. Devido a considerações éticas, requisitos de privacidade e a natureza sensível dos dados fisiológicos e clínicos recolhidos neste estudo, os dados a nível individual não podem ser disponibilizados publicamente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever