Ihmisen ihon turvallisuustestaus 1 Mitopure-aihdetuotteelle käyttämällä kliinistä käyttöturvallisuustutkimusta terveillä vapaaehtoisilla (SIU-1)
tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Amazentis SA
Kliininen turvallisuustutkimus 30 terveellä vapaaehtoisella testiaineen 1 turvallisuuden tutkimiseksi toistuvien sovellusten jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 1 iholle levitettävän Mitopure-ainetta sisältävän testituotteen turvallisuutta terveiden vapaaehtoisten paneelissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 0AF
- PCR Corp
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveet miehet tai naiset, 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat (50 % herkällä iholla).
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus annettu.
- Naishenkilö suostuu käyttämään hyväksyttävää ehkäisykeinoa (esim. pidättäytyminen, kondomit, hormonaalinen ehkäisy, kierukka, munasarjojen sitominen, kohdunpoisto, molempien munasarjojen poisto, kohdunpoisto, vähintään vuoden kestänyt vaihdevuosien jälkeinen vaihe tai miespuolisen kumppanin vasektomia).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys.
- Osallistuminen toistuvaan ärsytykseen perustuvaan laastarikoetestiin (RIPT) tai sen jälkeisiin tutkimuksiin viimeisen kuukauden aikana.
- Lääkärin hoito allergiasta, ellei tutkija ole konsultoinut lääkäriä ja osallistuminen hyväksytty.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mitopure ajankohtainen kaava
|
Topikaalinen ihonseerumi, joka sisältää Mitopurea
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon ärsytys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Visualinen arviointi asiantuntijan kliinisen arvioijan toimesta alkuhetkellä ja viikolla 2 ihon kunnon osalta.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuoteominaisuudet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tuotteen ominaisuuksien subjektiivinen arviointi kyselylomakkeella 2 viikon jälkeen. Tuotteen ominaisuuksia arvioidaan osallistujien toimesta suljetuilla kysymyksillä, joissa on seuraavat ennalta määritellyt identtiset valintavaihtoehdot: 2 = Täysin eri mieltä; 1 = Jokseenkin eri mieltä;
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASASIU1M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .