Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Human Skin Safety Testing of 1 Mitopure Topical Product Using a Clinical Safety in Use Study in Healthy Volunteers (SIU-1)

9. juni 2026 opdateret af: Amazentis SA

En klinisk sikkerhedsundersøgelse på 30 raske frivillige for at undersøge sikkerheden af 1 testartikel efter gentagne anvendelser

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sikkerheden af 1 topisk anvendt testpræparat indeholdende Mitopure i en gruppe af raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mænd eller kvinder, 18 år eller ældre (50% med følsom hud).
  • Udfyldt skriftlig informeret samtykke.
  • Kvindelige forsøgspersoner accepterer at bruge en acceptabel præventionsmetode (f.eks. afholdenhed, kondomer, hormonel prævention, spiral, tubarligatur, hysterektomi, bilateral oophorektomi, hysterektomi, postmenopausalt i mindst et år eller mandlig partners vasektomi).

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet eller amning.
  • Deltagelse i en gentaget irriterende plastertest (RIPT) eller opfølgende arbejde inden for den sidste måned.
  • Nuværende behandling hos en læge for allergi, medmindre lægen er konsulteret af undersøgeren og deltagelse er godkendt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mitopure topisk formel
Andet: Mitopure Topical Formula
Topical hudserum indeholdende Mitopure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudirritation
Tidsramme: 2 uger
Visuel evaluering af en ekspertklinisk grader på baseline og uge 2 for hudtilstand.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Produktegenskaber
Tidsramme: 2 uger

Subjektiv evaluering af produktkarakteristika vurderet via spørgeskema efter 2 uger.

Produktkarakteristika vil blive vurderet af forsøgspersonerne med en liste af lukkede spørgsmål med følgende foruddefinerede identiske muligheder at krydse af:

2 = Helt uenig;

1 = Delvist uenig;

  1. = Delvist enig;
  2. = Helt enig
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amazentis SA

Samarbejdspartnere

Princeton Consumer Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

4. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASASIU1M

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund voksen

Kliniske forsøg med Mitopure Topical Formula

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner