- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07518199
Tekoälyn tukeman virtuaalitodellisuussimulaation vaikutus hoitotyön opiskelijoiden kokonaisvaltaisiin hoitotaitoihin (AI-VRS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus arvioi keinotekoisen älyn tukeman virtuaalitodellisuuden (VR) simulaation vaikutusta hoitotyön opiskelijoiden kokonaisvaltaisiin hoitotaitoihin. Tutkimus on suunniteltu ennen-jälkeen, rinnakkaisryhmäiseksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeiluksi, johon osallistuu 80 neljännen vuoden hoitotyön opiskelijaa (40 koe-ryhmässä ja 40 kontrolliryhmässä). Kelpoiset osallistujat täyttävät demografisen lomakkeen ja Melbournen päätöksentekoskalan alussa. Osallistujat ryhmittellään kokonaisakateemisen keskiarvon ja aiemman VR-kokemuksen mukaan, ja itsenäinen tilastotieteilijä satunnaistaa ne ryhmiin.
Kun interventioryhmä saa tekoälyn tukeman VR-simulaatiokoulutuksen, kontrolliryhmä saa perinteisen tapauspohjaisen koulutuksen käyttäen samaa tapausskenaariota vertailtavuuden varmistamiseksi. Sekä koulutustapaus että arviointitapaus yhdessä arviointikriteerien kanssa kehitetään asiantuntijakonsensuksen perusteella.
Kaksi viikkoa intervention jälkeen molemmat ryhmät suorittavat tapaustutkimusarvioinnin. Tiedonkeruu sisältää Melbournen päätöksentekoskalalla, hoitotyön diagnoosin ja oireiden tunnistamistulokset sekä tyytyväisyysmittaukset. Tilastotieteilijä on sokkoutettu, ja sopivia tilastollisia testejä sovelletaan datan jakautumisen perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nurcan Çalışkan, Prof., PhD
- Puhelinnumero: +90 312 216 2653
- Sähköposti: nurcany@gazi.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Özlem Tikit, Research Assistant, PhD student
- Puhelinnumero: +90 0554 756 58 04
- Sähköposti: ozlemtikit@gazi.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06500
- Gazi University Nursing Faculty
-
Ottaa yhteyttä:
- Özlem Tikit, Research Assistant, PhD student
- Puhelinnumero: +90 0554 756 58 04
- Sähköposti: ozlemtikit@gazi.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Nurcan Çalışkan, Prof., PhD
- Puhelinnumero: +0312 216 26 53
- Sähköposti: nurcany@gazi.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- Ensimmäisen kerran ilmoittautuneena sairaanhoitotieteen laitoksen, terveystieteiden tiedekunnan kursseille HEM 402 Ammatillinen harjoittelu I ja HEM 404 Ammatillinen harjoittelu II,
- Puuttuvat silmäsairaudet, jotka vaikuttavat syvyysnäköön, kuten heikkonäköisyys (laiska silmä), anisometropia (erilaiset taittovirheet kummassakin silmässä) ja karsastus. (Omakertomus hyväksytään.),
- Akateeminen suoritustulos 2,00 ja 4,00 välillä.,
Poissulkemiskriteerit:
- Saa lisäksi perustutkintoonsa koulutusta holistisista hoitotaidoista,
- Kokemusta holistisiin hoitotaitoihin keskittyvistä virtuaalisimulaatioharjoituksista,
- Lukion, valmistavan vuoden tai perustutkinnon terveyteen liittyvällä alalla,
- Vaikeuksia turkin kielen ymmärtämisessä ja puhumisessa,
Tutkimuksesta poissulkemisen kriteerit:
- Osallistuja ei ole täyttänyt tai on täyttänyt vaaditut lomakkeet ja asteikot puutteellisesti,
- Koehenkilöryhmän osallistuja ei ollut osallistunut tai suorittanut tekoälyavusteista virtuaalitodellisuussimulaatiota,
- Kontrolliryhmän opiskelijat eivät osallistuneet opetustapausesimerkkiin,
- Koehenkilö- ja kontrolliryhmien opiskelijat eivät osallistuneet arviointitapausesimerkkiin,
- Osallistuja haluaa vetäytyä tutkimuksesta,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AI-VRS
Tutkimuksen alussa osallistujilta pyydetään täyttämään demografinen kyselylomake ja Melbournen päätöksentekoskalaa.
Heidät jaetaan sitten tutkimusryhmiin heidän kokonaisakateemisen keskiarvonsa ja kokemuksensa virtuaalitodellisuus (VR) -laseihin perustuen.
Ennen interventiota osallistujille annetaan interventiota edeltävä tieto-opas.
Kokeellinen ryhmä käy läpi koulutuksen, jossa käytetään tekoälyn tukemaa VR-simulaatiota, joka on suunniteltu helpottamaan potilaan historian ottamista, oireiden tunnistamista ja hoitotyön diagnoosin määrittämistä.
Kaksi viikkoa koulutuksen jälkeen, samanaikaisesti kontrolliryhmän kanssa, he suorittavat arviointitapausstudion, jossa heidän on analysoitava tapausta yksilöllisesti, ilman ohjaajan tukea, tunnistaakseen hoitotyön diagnoosit ja oireet.
He täyttävät sitten Melbournen päätöksentekoskalan, simulaatiosuunnitteluskalan ja tyytyväisyyskyselyn koulutusmenetelmistä.
|
Tämä interventio koostuu tekoälyllä tuetusta virtuaalitodellisuus (VR) -simulaatiosta, joka on suunniteltu parantamaan hoitotyön opiskelijoiden kokonaisvaltaisia hoitotaitoja.
Osallistujat vuorovaikuttavat virtuaalipotilaan kanssa suorittaen potilaan anamneesin ottamisen, tunnistaen oireita ja muodostaen hoitotyön diagnooseja kokonaisvaltaisen hoidon ulottuvuuksien (fyysinen, psyykkinen, sosiaalinen ja henkinen) mukaan.
Simulaatio toteutetaan käyttäen Meta Quest 3 VR -laseja ja sisältää tekoälyä tarjotakseen dynaamista, vuorovaikutteista potilaskontaktia.
Interventio sisältää jäsenneltyjä simulaatioskenaarioita korkealaatuisella grafiikalla ja vuorovaikutteisilla päätöksentekoprosesseilla taitojen hankkimisen tukemiseksi.
|
|
Muut: Kontrolli
Alussa osallistujat täyttävät demografisen kyselylomakkeen ja Melbournen päätöksentekoskalan. Osallistujat jaetaan sitten tutkimusryhmiin käyttäen kerrostettua satunnaisjakoa, joka perustuu akateemiseen keskiarvoon ja aiempaan kokemukseen VR-laseista. Kontrolliryhmä saa perinteistä tapauspohjaista koulutusta käyttäen kirjallisia kliinisiä skenaarioita. Koulutuksen jälkeen noudatetaan kahden viikon väli. Tämän jakson jälkeen sekä kontrolli- että kokeiluryhmä suorittavat arviointitapauksen samanaikaisesti. Arvioinnin aikana osallistujien tulee itsenäisesti analysoida tapaus, tunnistaa potilaan oireet ja muodostaa sopivat hoitotyön diagnoosit ilman ohjaajan tukea. Arvioinnin suorittamisen jälkeen osallistujat täyttävät jälleen Melbournen päätöksentekoskalana jälkitestinä. |
Tämä interventio koostuu perinteisestä tapauspohjaisesta koulutuksesta, joka toteutetaan esitysten ja kysymys-vastaus -keskustelujen kautta.
Osallistujat analysoivat tapausesimerkkejä ja saavat palautetta ohjaajilta.
Tämä lähestymistapa tarjoaa käytännön oppimiskokemuksen käyttämättä VR-teknologiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitotyön diagnoosi ja oireiden tunnistaminen kokonaisvaltaisen hoitokehyksen sisällä
Aikaikkuna: 2 viikkoa interventioiden jälkeen (arviointitapaustutkimus)
|
Osallistujien kyky tunnistaa potilaan oireet oikein ja muotoilla asianmukaiset hoitotyön diagnoosit arvioidaan käyttäen rakenteellista arviointilomaketta.
Kokonaistarkkuuden lisäksi suoritusta arvioidaan perustuen moniulotteisen kokonaisvaltaisen hoidon (fyysinen, psyykkinen, sosiaalinen ja henkinen) huomioimiseen.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa diagnoosien tarkkuutta hoitotyössä ja kattavampaa kokonaisvaltaisen hoidon arviointia.
|
2 viikkoa interventioiden jälkeen (arviointitapaustutkimus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Melbournen päätöksentekotesti
Aikaikkuna: Alkutilanne (interventiota edeltävä) ja 2 viikkoa intervention jälkeen (arviointitapaustutkimus)
|
Käytetään päätöksentekotaitojen muutosten arvioimiseen.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa päätöksentekosuoritusta. Melbournen päätöksentekoskaala koostuu kahdesta osasta.
MKVÖ I: Tällä asteikolla arvioidaan itsetuntoa (itseluottamusta) päätöksenteossa.
Asteikon maksimipistemäärä on 12. Korkeat pisteet osoittavat korkeaa itsetuntoa päätöksenteossa.
MKVÖ II: Asteikko mittaa päätöksentekotyylejä.
MKVÖ II:n pisteytyksessä käytetään seuraavia pistevälejä: varovainen (0-12), välttävä (0-12), viivyttelevä (0-10) ja panikoiva (0-10).
|
Alkutilanne (interventiota edeltävä) ja 2 viikkoa intervention jälkeen (arviointitapaustutkimus)
|
|
Simulaatiosuunnittelun mittakaava
Aikaikkuna: 2 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Arviointi suoritettiin käyttäen Simulation Design -mittaria, jolla arvioitiin osallistujien käsityksiä simulaation suunnittelusta.
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia arvioita.
Mittari koostuu viidestä alamittarista – "Tavoitteet ja tieto", "Tuki", "Ongelmanratkaisu", "Palaute/Ohjattu reflektio" ja "Autenttisuus" – ja kahdestakymmenestä kysymyksestä.
Kysymysten määrä kussakin alamittarissa on seuraava: "Tavoitteet ja tieto" -alamittarissa on 5 kysymystä, "Tuki" -alamittarissa on 4 kysymystä, "Ongelmanratkaisu" -alamittarissa on 5 kysymystä, "Palaute/Ohjattu reflektio" -alamittarissa on 4 kysymystä ja "Autenttisuuden aste" -alamittarissa on 2 kysymystä.
Mittari, joka toteutettiin kahdessa osassa, mittaa opiskelijoiden mielipiteitä siitä, toteutuivatko parhaat simulaation suunnittelun elementit simulaatiosovelluksessa ensimmäisessä osassa, ja siitä, kuinka tärkeä simulaatiosovellus on opiskelijoille toisessa osassa.
|
2 viikkoa interventioiden jälkeen
|
|
Työskentelytapoja koskeva tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 2 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Opiskelijoiden tyytyväisyyttä arvioidaan heti VR-koulutuksen päätyttyä, jotta voidaan saada selville osallistujien käsityksiä koulutuskokemuksesta.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä. Kysely pisteytetään asteikolla 16–80 pistettä.
|
2 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hopewell S, Chan A, Collins G S, Hróbjartsson A, Moher D, Schulz K F et al. CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials BMJ 2025; 389 :e081123 doi:10.1136/bmj-2024-081123
- INACSL Standards Committee, Decker, S., Sapp, A., Bibin, L., Chidume, T., Crawford, S. B., Fayyaz, J., Johnson, B. K., & Szydlowski, J. (2025d). Healthcare Simulation Standards of Best Practice®: The Debriefing Process. Clinical Simulation in Nursing, 105, 101775-101775. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101775
- INACSL Standards Committee, DiGregorio, H., Todd, A., Blackwell, B., Brennan, B. A., Repsha, C., Shelton, C. M., Vaughn, J., Wands, L., Wruble, E., & Yeager, C. (2025c). Healthcare Simulation Standards of Best PracticeⓇ Facilitation. Clinical Simulation in Nursing, https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101776
- INACSL Standards Committee, Watts, P.I, McDermott, D.S., Alinier, G., Charnetski, M., Ludlow, J., Horsley, E., Meakim, C., & Nawathe, P. (2021b). Healthcare Simulation Standards of Best Practice® Simulation Design. Clinical Simulation in Nursing, https://doi.org/10.1016/j.ecns.2021.08.009.
- INACSL Standards Committee. (2021a). Healthcare Simulation Standard of Best Practice® Prebriefing: Preparation and briefing Persico, Lori et al. Clinical Simulation in Nursing, Volume 105, 101777. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101777 1876-1399
- INACSL Standards Committee, Persico, L., Wilson-Keates, B., DiGregorio, H., Decker, S., & Xavier, N. (2025a). Preamble: Grounded in Excellence: The Cornerstone Healthcare Simulation Standards of Best Practice®. Clinical Simulation in Nursing, https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101774
- INACSL Standards Committee, Persico, L., Ramakrishnan, S., Wilson-Keates, B., Catena, R., Charnetski, M., Fogg, N., Jones, M. C., Ludlow, J., MacLean, H., Simmons, V. C., Smeltzer, S., & Wilk, A. (2025b). Healthcare Simulation Standard of Best Practice® Prebriefing: Preparation and briefing. Clinical Simulation in Nursing https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101777
- Ackley, B. J., & Ladwig, G. B. (2024). Hemşirelik tanıları el kitabı: Bakım planlamasında kanıta dayalı rehber (Z. Göçmen Baykara, N. Çalışkan, E. Gülnar, E. Sarıtaş, & G. Eyüboğlu, Ed. ve çev., 13. baskı). Ankara: Nobel Tıp Kitabevleri. ISBN:978-625-6448-92-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-1069
- 2025-10282 (Muu apuraha/rahoitusnumero: GAZİ UNİVERSİTY SCIENTIFIC RESEARCH PROJECTS COORDINATION UNIT (BAP))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .