- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07518199
Wpływ wspomaganej sztuczną inteligencją symulacji wirtualnej rzeczywistości na holistyczne umiejętności opieki studentów pielęgniarstwa (AI-VRS)
Wpływ symulacji wirtualnej rzeczywistości wspieranej sztuczną inteligencją na holistyczne umiejętności opiekuńcze studentów pielęgniarstwa
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie oceni wpływ symulacji wirtualnej rzeczywistości (VR) wspieranej sztuczną inteligencją na holistyczne umiejętności opieki studentów pielęgniarstwa. Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane z grupą równoległą i pomiarem przed i po interwencji, obejmujące 80 studentów czwartego roku pielęgniarstwa (40 w grupie eksperymentalnej i 40 w grupie kontrolnej). Kwalifikujący się uczestnicy wypełnią na początku formularz demograficzny oraz Skalę Podejmowania Decyzji w Melbourne. Uczestnicy zostaną podzieleni warstwowo według średniej ocen ogólnej oraz wcześniejszego doświadczenia z VR, a następnie losowo przydzieleni do grup przez niezależnego statystyka.
Podczas gdy grupa interwencyjna otrzyma szkolenie z symulacji VR wspieranej AI, grupa kontrolna otrzyma tradycyjne szkolenie oparte na studium przypadku, wykorzystujące ten sam scenariusz przypadku, aby zapewnić porównywalność. Zarówno przypadek szkoleniowy, jak i przypadek oceny, wraz z kryteriami oceny, zostaną opracowane na podstawie konsensusu ekspertów.
Dwa tygodnie po interwencji obie grupy przejdą ocenę studium przypadku. Zbieranie danych obejmie Skalę Podejmowania Decyzji w Melbourne, wyniki diagnozy pielęgniarskiej i identyfikacji objawów oraz miary satysfakcji. Statystyk będzie zaślepiony, a odpowiednie testy statystyczne zostaną zastosowane na podstawie rozkładu danych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nurcan Çalışkan, Prof., PhD
- Numer telefonu: +90 312 216 2653
- E-mail: nurcany@gazi.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Özlem Tikit, Research Assistant, PhD student
- Numer telefonu: +90 0554 756 58 04
- E-mail: ozlemtikit@gazi.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06500
- Gazi University Nursing Faculty
-
Kontakt:
- Özlem Tikit, Research Assistant, PhD student
- Numer telefonu: +90 0554 756 58 04
- E-mail: ozlemtikit@gazi.edu.tr
-
Kontakt:
- Nurcan Çalışkan, Prof., PhD
- Numer telefonu: +0312 216 26 53
- E-mail: nurcany@gazi.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dobrowolny udział w badaniu,
- Pierwsze zapisanie się na kursy HEM 402 Praktyka zawodowa I i HEM 404 Praktyka zawodowa II w Katedrze Pielęgniarstwa, Wydziale Nauk o Zdrowiu,
- Brak schorzeń oczu wpływających na postrzeganie głębi, takich jak amblyopia (leniwe oko), anizometropia (różne wady refrakcji w każdym oku) i strabismus (zez). (Akceptowane jest samoopisanie.),
- Wynik osiągnięć akademickich między 2,00 a 4,00.
Kryteria wykluczenia:
- Otrzymanie szkolenia w zakresie umiejętności opieki holistycznej oprócz stopnia licencjata pielęgniarstwa,
- Doświadczenie w ćwiczeniach symulacji wirtualnej skupionych na umiejętnościach opieki holistycznej,
- Posiadanie dyplomu szkoły średniej, roku przygotowawczego lub stopnia licencjata w dziedzinie związanej ze zdrowiem,
- Trudności w rozumieniu i mówieniu po turecku,
Kryteria wykluczenia z badania:
- Uczestnik nie wypełnił lub niepełnie wypełnił wymagane formularze i skale,
- Uczestnik w grupie eksperymentalnej nie wziął udziału lub nie ukończył symulacji rzeczywistości wirtualnej wspieranej przez sztuczną inteligencję,
- Studenci w grupie kontrolnej nie wzięli udziału w edukacyjnym studium przypadku,
- Studenci w grupach eksperymentalnej i kontrolnej nie wzięli udziału w oceniającym studium przypadku,
- Uczestnik chce wycofać się z badania,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AI-VRS
Na początku badania uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza demograficznego oraz Skali Podejmowania Decyzji Melbourne.
Następnie zostaną przydzieleni do grup badawczych na podstawie ogólnej średniej ocen akademickich oraz doświadczenia z goglami rzeczywistości wirtualnej (VR).
Przed interwencją uczestnicy otrzymają przewodnik informacyjny przed interwencją.
Grupa eksperymentalna przejdzie szkolenie z wykorzystaniem symulacji VR wspieranej przez sztuczną inteligencję, zaprojektowanej w celu ułatwienia zbierania wywiadu od pacjenta, identyfikacji objawów i ustalenia diagnozy pielęgniarskiej.
Dwa tygodnie po szkoleniu, równocześnie z grupą kontrolną, podejmą się oceny studium przypadku, w którym muszą samodzielnie przeanalizować przypadek, bez wsparcia instruktora, aby zidentyfikować diagnozy pielęgniarskie i objawy.
Następnie wypełnią Skalę Podejmowania Decyzji Melbourne, Skalę Projektowania Symulacji oraz kwestionariusz satysfakcji dotyczący metod szkoleniowych.
|
Ta interwencja składa się z symulacji wirtualnej rzeczywistości (VR) wspieranej sztuczną inteligencją, zaprojektowanej w celu poprawy holistycznych umiejętności opiekuńczych studentów pielęgniarstwa.
Uczestnicy wchodzą w interakcję z wirtualnym pacjentem, aby przeprowadzić wywiad chorobowy, zidentyfikować objawy i sformułować diagnozy pielęgniarskie w wymiarach holistycznej opieki (fizycznym, psychologicznym, społecznym i duchowym).
Symulacja jest dostarczana za pomocą gogli VR Meta Quest 3 i wykorzystuje sztuczną inteligencję do zapewnienia dynamicznych, responsywnych interakcji z pacjentem.
Interwencja obejmuje ustrukturyzowane scenariusze symulacyjne z grafiką wysokiej wierności i interaktywnymi procesami podejmowania decyzji, wspierającymi nabywanie umiejętności.
|
|
Inny: Kontrola
Na początku badania uczestnicy wypełnią ankietę demograficzną oraz Skalę Podejmowania Decyzji Melbourne. Następnie uczestnicy zostaną przydzieleni do grup badawczych przy użyciu stratyfikowanego podejścia randomizacji opartego na średniej ocen akademickich oraz wcześniejszym doświadczeniu z goglami VR. Grupa kontrolna otrzyma tradycyjne szkolenie oparte na przypadkach z wykorzystaniem pisemnych scenariuszy klinicznych. Po szkoleniu nastąpi dwutygodniowa przerwa. Po tym okresie zarówno grupa kontrolna, jak i eksperymentalna, jednocześnie wykonają przypadek oceniający. Podczas tej oceny uczestnicy będą musieli samodzielnie przeanalizować przypadek, zidentyfikować objawy pacjenta oraz sformułować odpowiednie diagnozy pielęgniarskie bez wsparcia instruktora. Po zakończeniu oceny uczestnicy ponownie wypełnią Skalę Podejmowania Decyzji Melbourne jako pomiar po teście. |
Ta interwencja polega na tradycyjnym szkoleniu opartym na przypadkach, prowadzonym poprzez prezentacje oraz dyskusje w formie pytań i odpowiedzi.
Uczestnicy będą analizować scenariusze przypadków i otrzymywać informacje zwrotne od instruktorów.
To podejście zapewnia praktyczne doświadczenie edukacyjne bez wykorzystania technologii VR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nursing Diagnosis and Symptom Identification within a Holistic Care Framework
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji (studium przypadku oceny)
|
Zdolność uczestników do prawidłowego identyfikowania objawów pacjenta i formułowania odpowiednich diagnoz pielęgniarskich będzie oceniana przy użyciu ustrukturyzowanego formularza oceny.
Oprócz ogólnej dokładności, wydajność będzie oceniana na podstawie uwzględnienia wielu wymiarów opieki holistycznej (fizycznej, psychologicznej, społecznej i duchowej).
Wyższe wyniki będą wskazywać na większą dokładność diagnostyczną w pielęgniarstwie i bardziej kompleksową ocenę opieki holistycznej.
|
2 tygodnie po interwencji (studium przypadku oceny)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Podejmowania Decyzji w Melbourne
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (przed interwencją) i 2 tygodnie po interwencji (studium przypadku oceny)
|
Używany do oceny zmian w umiejętnościach podejmowania decyzji.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w podejmowaniu decyzji.
Skala Podejmowania Decyzji w Melbourne składa się z dwóch części.
MKVÖ I: Ta skala ma na celu ocenę poczucia własnej wartości (pewności siebie) w podejmowaniu decyzji.
Maksymalny wynik w skali wynosi 12. Wysokie wyniki wskazują na wysokie poczucie własnej wartości w podejmowaniu decyzji.
MKVÖ II: Skala mierzy style podejmowania decyzji.
W ocenie MKVÖ II stosuje się następujące zakresy wyników: ostrożny (0-12), unikający (0-12), odkładający (0-10) i panikujący (0-10).
|
Pomiar wyjściowy (przed interwencją) i 2 tygodnie po interwencji (studium przypadku oceny)
|
|
Skala Projektowania Symulacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
|
Oceniano za pomocą Skali Projektowania Symulacji, aby ocenić postrzeganie przez uczestników projektu symulacji.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne oceny.
Skala składa się z pięciu podskal – "Cele i Wiedza", "Wsparcie", "Rozwiązywanie Problemów", "Informacja zwrotna/Ukierunkowana Refleksja" oraz "Autentyczność" – i dwudziestu pozycji.
Liczba pozycji w każdej podskali jest następująca: podskala "Cele i Wiedza" ma 5 pozycji, podskala "Wsparcie" ma 4 pozycje, podskala "Rozwiązywanie Problemów" ma 5 pozycji, podskala "Informacja zwrotna/Ukierunkowana Refleksja" ma 4 pozycje, a podskala "Stopień Autentyczności" ma 2 pozycje.
Skala, zastosowana w dwóch częściach, mierzy opinie studentów na temat tego, czy najlepsze elementy projektowania symulacji zostały wdrożone w aplikacji symulacyjnej w pierwszej części oraz na temat tego, w jakim stopniu aplikacja symulacyjna jest ważna dla studentów w drugiej części.
|
2 tygodnie po interwencji
|
|
Ankieta satysfakcji dotycząca metod nauczania
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
|
Zadowolenie studentów zostanie ocenione bezpośrednio po zakończeniu szkolenia VR, aby uchwycić postrzeganie doświadczenia szkoleniowego przez uczestników.
Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie. Ankieta jest oceniana w skali od 16 do 80 punktów. |
2 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hopewell S, Chan A, Collins G S, Hróbjartsson A, Moher D, Schulz K F et al. CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials BMJ 2025; 389 :e081123 doi:10.1136/bmj-2024-081123
- INACSL Standards Committee, Decker, S., Sapp, A., Bibin, L., Chidume, T., Crawford, S. B., Fayyaz, J., Johnson, B. K., & Szydlowski, J. (2025d). Healthcare Simulation Standards of Best Practice®: The Debriefing Process. Clinical Simulation in Nursing, 105, 101775-101775. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101775
- INACSL Standards Committee, DiGregorio, H., Todd, A., Blackwell, B., Brennan, B. A., Repsha, C., Shelton, C. M., Vaughn, J., Wands, L., Wruble, E., & Yeager, C. (2025c). Healthcare Simulation Standards of Best PracticeⓇ Facilitation. Clinical Simulation in Nursing, https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101776
- INACSL Standards Committee, Watts, P.I, McDermott, D.S., Alinier, G., Charnetski, M., Ludlow, J., Horsley, E., Meakim, C., & Nawathe, P. (2021b). Healthcare Simulation Standards of Best Practice® Simulation Design. Clinical Simulation in Nursing, https://doi.org/10.1016/j.ecns.2021.08.009.
- INACSL Standards Committee. (2021a). Healthcare Simulation Standard of Best Practice® Prebriefing: Preparation and briefing Persico, Lori et al. Clinical Simulation in Nursing, Volume 105, 101777. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101777 1876-1399
- INACSL Standards Committee, Persico, L., Wilson-Keates, B., DiGregorio, H., Decker, S., & Xavier, N. (2025a). Preamble: Grounded in Excellence: The Cornerstone Healthcare Simulation Standards of Best Practice®. Clinical Simulation in Nursing, https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101774
- INACSL Standards Committee, Persico, L., Ramakrishnan, S., Wilson-Keates, B., Catena, R., Charnetski, M., Fogg, N., Jones, M. C., Ludlow, J., MacLean, H., Simmons, V. C., Smeltzer, S., & Wilk, A. (2025b). Healthcare Simulation Standard of Best Practice® Prebriefing: Preparation and briefing. Clinical Simulation in Nursing https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101777
- Ackley, B. J., & Ladwig, G. B. (2024). Hemşirelik tanıları el kitabı: Bakım planlamasında kanıta dayalı rehber (Z. Göçmen Baykara, N. Çalışkan, E. Gülnar, E. Sarıtaş, & G. Eyüboğlu, Ed. ve çev., 13. baskı). Ankara: Nobel Tıp Kitabevleri. ISBN:978-625-6448-92-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-1069
- 2025-10282 (Inny numer grantu/finansowania: GAZİ UNİVERSİTY SCIENTIFIC RESEARCH PROJECTS COORDINATION UNIT (BAP))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Studenci pielęgniarstwa
-
Bezmialem Vakif UniversityJeszcze nie rekrutacjaLĘK | Eft | CLUSNICAL HAVESINE | Student Nursİng
-
Kutahya Health Sciences UniversityZakończonyZapalenie żyły | Opieka NursİngTurcja (Türkiye)
-
Royal Cornwall Hospitals TrustZakończonyStudium grupy fokusowej Brytyjskiej Rady Pielęgniarskiej i Położnej Rejestrujący Associates Nursing Associates Pracujący w zakresie zdrowia psychicznego, dla osób niepełnosprawnych i autyzmuZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na SI-WRS
-
Alucent BiomedicalAktywny, nie rekrutującyPAD - choroba tętnic obwodowychAustralia
-
Alucent BiomedicalAktywny, nie rekrutującyPAD - choroba tętnic obwodowychAustralia
-
Versartis Inc.ZakończonyNiedobór hormonu wzrostu u dzieci
-
Versartis Inc.Premier Research Group plcZakończonyNiedobór hormonu wzrostu u dorosłych (AGHD)
-
Versartis Inc.ZakończonyNiedobór hormonu wzrostu u dzieciStany Zjednoczone
-
Versartis Inc.Premier Research Group plcZakończonyNiedobór hormonu wzrostu u dorosłychStany Zjednoczone, Australia, Niemcy, Zjednoczone Królestwo
-
University of ManchesterUniversity of CambridgeRekrutacyjnyPodstawowa opieka | Sztuczna inteligencja (AI)Zjednoczone Królestwo
-
Cheng-Hsin General HospitalRejestracja na zaproszenie
-
Mahidol UniversityRejestracja na zaproszeniePolip gruczolaka jelita grubego | Edukacja w zakresie kolonoskopii | Sztuczna inteligencja (AI)Tajlandia
-
Federal University of Minas GeraisUppsala UniversityJeszcze nie rekrutacjaNieprawidłowości sercowo-naczyniowe | Elektrokardiogram