- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07518199
O Efeito de uma Simulação de Realidade Virtual Suportada por Inteligência Artificial nas Competências de Cuidados Holísticos dos Estudantes de Enfermagem (AI-VRS)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avaliará o efeito de uma simulação de realidade virtual (VR) apoiada por inteligência artificial nas competências de cuidados holísticos dos estudantes de enfermagem. O estudo está concebido como um ensaio controlado aleatório, pré-pós, de grupos paralelos, envolvendo 80 estudantes de enfermagem do quarto ano (40 no grupo experimental e 40 no grupo de controlo). Os participantes elegíveis preencherão um formulário demográfico e a Escala de Tomada de Decisão de Melbourne no início. Os participantes serão estratificados pela média geral de notas académicas e experiência prévia com VR, e serão aleatoriamente atribuídos a grupos por um estatístico independente.
Enquanto o grupo de intervenção recebe formação em simulação de VR apoiada por IA, o grupo de controlo receberá formação tradicional baseada em casos, utilizando o mesmo cenário de caso para garantir comparabilidade. Tanto o caso de formação como o caso de avaliação, juntamente com os critérios de avaliação, serão desenvolvidos com base no consenso de especialistas.
Duas semanas após a intervenção, ambos os grupos completarão uma avaliação de estudo de caso. A recolha de dados incluirá a Escala de Tomada de Decisão de Melbourne, os resultados de diagnóstico de enfermagem e identificação de sintomas, e medidas de satisfação. O estatístico será cego, e serão aplicados testes estatísticos apropriados com base na distribuição dos dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nurcan Çalışkan, Prof., PhD
- Número de telefone: +90 312 216 2653
- E-mail: nurcany@gazi.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Özlem Tikit, Research Assistant, PhD student
- Número de telefone: +90 0554 756 58 04
- E-mail: ozlemtikit@gazi.edu.tr
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06500
- Gazi University Nursing Faculty
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Contato:
- Özlem Tikit, Research Assistant, PhD student
- Número de telefone: +90 0554 756 58 04
- E-mail: ozlemtikit@gazi.edu.tr
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Contato:
- Nurcan Çalışkan, Prof., PhD
- Número de telefone: +0312 216 26 53
- E-mail: nurcany@gazi.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participação voluntária no estudo,
- Ter-se inscrito pela primeira vez nas disciplinas HEM 402 Prática Profissional I e HEM 404 Prática Profissional II no Departamento de Enfermagem, Faculdade de Ciências da Saúde,
- Ausência de condições oculares que afetem a perceção de profundidade, como ambliopia (olho preguiçoso), anisometropia (erros refrativos diferentes em cada olho) e estrabismo (vesgo). (Auto-relato é aceite.),
- Pontuação de desempenho académico entre 2,00 e 4,00.,
Critérios de Exclusão:
- Ter recebido formação em competências de cuidados holísticos para além do seu curso de licenciatura em enfermagem,
- Ter experiência com exercícios de simulação virtual focados em competências de cuidados holísticos,
- Possuir um diploma do ensino secundário, ano de fundação ou licenciatura numa área relacionada com a saúde,
- Ter dificuldade em compreender e falar turco,
Critérios para Exclusão do Estudo:
- O participante não completou ou completou incompletamente os formulários e escalas necessários,
- O participante no grupo experimental não participou ou não completou a simulação de realidade virtual com suporte de IA,
- Os alunos do grupo de controlo não participaram no estudo de caso educativo,
- Os alunos dos grupos experimental e de controlo não participaram no estudo de caso de avaliação,
- O participante deseja retirar-se do estudo,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: AI-VRS
No início do estudo, os participantes serão convidados a preencher um questionário demográfico e a Escala de Tomada de Decisão de Melbourne.
Serão então atribuídos a grupos de investigação com base na sua média geral de notas académicas e na sua experiência com óculos de realidade virtual (RV).
Antes da intervenção, será fornecido aos participantes um guia informativo pré-intervenção.
O grupo experimental realizará formação utilizando uma simulação de RV suportada por IA, concebida para facilitar a recolha da história clínica do paciente, a identificação de sintomas e a determinação de um diagnóstico de enfermagem.
Duas semanas após a formação, em simultâneo com o grupo de controlo, realizarão um estudo de caso de avaliação no qual terão de analisar o caso individualmente, sem apoio do instrutor, para identificar diagnósticos e sintomas de enfermagem.
De seguida, preencherão a Escala de Tomada de Decisão de Melbourne, a Escala de Design de Simulação e um questionário de satisfação relativo aos métodos de formação.
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Esta intervenção consiste numa simulação de realidade virtual (RV) suportada por IA concebida para melhorar as competências de cuidados holísticos dos estudantes de enfermagem.
Os participantes interagem com um paciente virtual para realizar a recolha da história clínica, identificar sintomas e formular diagnósticos de enfermagem nas dimensões dos cuidados holísticos (física, psicológica, social e espiritual).
A simulação é realizada utilizando óculos de RV Meta Quest 3 e incorpora inteligência artificial para proporcionar interações dinâmicas e reativas com o paciente.
A intervenção inclui cenários de simulação estruturados com gráficos de alta fidelidade e processos interativos de tomada de decisão para apoiar a aquisição de competências.
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Outro: Controlo
Na linha de base, os participantes preencherão um questionário demográfico e a Escala de Tomada de Decisão de Melbourne. Os participantes serão depois alocados aos grupos de estudo utilizando uma abordagem de randomização estratificada com base na média de notas académicas e na experiência prévia com óculos de realidade virtual. O grupo de controlo receberá formação tradicional baseada em casos, utilizando cenários clínicos escritos. Após a formação, será observado um intervalo de duas semanas. Após este período, tanto o grupo de controlo como o grupo experimental completarão simultaneamente um caso de avaliação. Durante esta avaliação, os participantes terão de analisar o caso de forma independente, identificar os sintomas do paciente e formular diagnósticos de enfermagem apropriados sem apoio do instrutor. Após completarem a avaliação, os participantes preencherão novamente a Escala de Tomada de Decisão de Melbourne como uma medida pós-teste. |
Esta intervenção consiste em formação tradicional baseada em casos, realizada através de apresentações e discussões de perguntas e respostas.
Os participantes analisarão cenários de casos e receberão feedback dos instrutores.
Esta abordagem proporciona uma experiência de aprendizagem prática sem utilizar tecnologia de RV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnóstico de Enfermagem e Identificação de Sintomas no âmbito de uma Abordagem de Cuidados Holística
Prazo: 2 semanas após a intervenção (estudo de caso de avaliação)
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A capacidade dos participantes de identificar corretamente os sintomas dos pacientes e formular diagnósticos de enfermagem apropriados será avaliada utilizando um formulário de avaliação estruturado.
Além da precisão geral, o desempenho será avaliado com base na inclusão de múltiplas dimensões do cuidado holístico (físico, psicológico, social e espiritual).
Pontuações mais altas indicarão maior precisão diagnóstica em enfermagem e uma avaliação de cuidado holístico mais abrangente.
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2 semanas após a intervenção (estudo de caso de avaliação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Tomada de Decisão de Melbourne
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e 2 semanas pós-intervenção (estudo de caso de avaliação)
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Usado para avaliar alterações nas capacidades de tomada de decisão.
Pontuações mais elevadas indicam um melhor desempenho na tomada de decisão.
A Escala de Tomada de Decisão de Melbourne consiste em duas partes.
MKVÖ I: Esta escala foi concebida para avaliar a autoestima (autoconfiança) na tomada de decisões.
A pontuação máxima na escala é de 12. Pontuações elevadas indicam uma elevada autoestima na tomada de decisões.
MKVÖ II: A escala mede os estilos de tomada de decisão.
Na pontuação do MKVÖ II, são utilizados os seguintes intervalos de pontuação: cauteloso (0-12), evitador (0-12), procrastinador (0-10) e em pânico (0-10).
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Baseline (pré-intervenção) e 2 semanas pós-intervenção (estudo de caso de avaliação)
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Escala de Design de Simulação
Prazo: 2 semanas pós-intervenção
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Avaliado usando a Escala de Design de Simulação para avaliar as perceções dos participantes sobre o design da simulação.
Pontuações mais altas indicam avaliações mais positivas.
A escala consiste em cinco subescalas - "Objetivos e Conhecimento", "Suporte", "Resolução de Problemas", "Feedback/Reflexão Guiada" e "Autenticidade" - e vinte itens.
O número de itens em cada subescala é o seguinte: a subescala "Objetivos e Conhecimento" tem 5 itens, a subescala "Suporte" tem 4 itens, a subescala "Resolução de Problemas" tem 5 itens, a subescala "Feedback/Reflexão Guiada" tem 4 itens e a subescala "Grau de Autenticidade" tem 2 itens.
A escala, administrada em duas secções, mede as opiniões dos estudantes sobre se os melhores elementos do design de simulação foram implementados na aplicação de simulação na primeira secção e sobre o grau de importância da aplicação de simulação para os estudantes na segunda secção.
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2 semanas pós-intervenção
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Inquérito de Satisfação Relativo aos Métodos de Ensino
Prazo: 2 semanas pós-intervenção
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A satisfação dos estudantes será avaliada imediatamente após a conclusão do treino de RV para captar as perceções dos participantes sobre a experiência de formação.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação. O inquérito é pontuado numa escala de 16 a 80 pontos.
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2 semanas pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hopewell S, Chan A, Collins G S, Hróbjartsson A, Moher D, Schulz K F et al. CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials BMJ 2025; 389 :e081123 doi:10.1136/bmj-2024-081123
- INACSL Standards Committee, Decker, S., Sapp, A., Bibin, L., Chidume, T., Crawford, S. B., Fayyaz, J., Johnson, B. K., & Szydlowski, J. (2025d). Healthcare Simulation Standards of Best Practice®: The Debriefing Process. Clinical Simulation in Nursing, 105, 101775-101775. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101775
- INACSL Standards Committee, DiGregorio, H., Todd, A., Blackwell, B., Brennan, B. A., Repsha, C., Shelton, C. M., Vaughn, J., Wands, L., Wruble, E., & Yeager, C. (2025c). Healthcare Simulation Standards of Best PracticeⓇ Facilitation. Clinical Simulation in Nursing, https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101776
- INACSL Standards Committee, Watts, P.I, McDermott, D.S., Alinier, G., Charnetski, M., Ludlow, J., Horsley, E., Meakim, C., & Nawathe, P. (2021b). Healthcare Simulation Standards of Best Practice® Simulation Design. Clinical Simulation in Nursing, https://doi.org/10.1016/j.ecns.2021.08.009.
- INACSL Standards Committee. (2021a). Healthcare Simulation Standard of Best Practice® Prebriefing: Preparation and briefing Persico, Lori et al. Clinical Simulation in Nursing, Volume 105, 101777. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101777 1876-1399
- INACSL Standards Committee, Persico, L., Wilson-Keates, B., DiGregorio, H., Decker, S., & Xavier, N. (2025a). Preamble: Grounded in Excellence: The Cornerstone Healthcare Simulation Standards of Best Practice®. Clinical Simulation in Nursing, https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101774
- INACSL Standards Committee, Persico, L., Ramakrishnan, S., Wilson-Keates, B., Catena, R., Charnetski, M., Fogg, N., Jones, M. C., Ludlow, J., MacLean, H., Simmons, V. C., Smeltzer, S., & Wilk, A. (2025b). Healthcare Simulation Standard of Best Practice® Prebriefing: Preparation and briefing. Clinical Simulation in Nursing https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101777
- Ackley, B. J., & Ladwig, G. B. (2024). Hemşirelik tanıları el kitabı: Bakım planlamasında kanıta dayalı rehber (Z. Göçmen Baykara, N. Çalışkan, E. Gülnar, E. Sarıtaş, & G. Eyüboğlu, Ed. ve çev., 13. baskı). Ankara: Nobel Tıp Kitabevleri. ISBN:978-625-6448-92-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025-1069
- 2025-10282 (Número de outro subsídio/financiamento: GAZİ UNİVERSİTY SCIENTIFIC RESEARCH PROJECTS COORDINATION UNIT (BAP))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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