- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07518199
El Efecto de una Simulación de Realidad Virtual con Soporte de Inteligencia Artificial en las Habilidades de Atención Holística de los Estudiantes de Enfermería (AI-VRS)
El Efecto de una Simulación de Realidad Virtual con Soporte de Inteligencia Artificial en las Habilidades de Cuidado Holístico de los Estudiantes de Enfermería
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evaluará el efecto de una simulación de realidad virtual (RV) con soporte de inteligencia artificial en las habilidades de atención holística de estudiantes de enfermería. El estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado pre-post de grupos paralelos que involucrará a 80 estudiantes de enfermería de cuarto año (40 en el grupo experimental y 40 en el grupo de control). Los participantes elegibles completarán un formulario demográfico y la Escala de Toma de Decisiones de Melbourne al inicio. Los participantes serán estratificados por el promedio general de calificaciones académicas y la experiencia previa en RV, y asignados aleatoriamente a los grupos por un estadístico independiente.
Mientras que el grupo de intervención recibirá formación mediante simulación de RV con soporte de IA, el grupo de control recibirá formación tradicional basada en casos utilizando el mismo escenario para garantizar la comparabilidad. Tanto el caso de formación como el caso de evaluación, junto con los criterios de evaluación, se desarrollarán basándose en el consenso de expertos.
Dos semanas después de la intervención, ambos grupos completarán una evaluación de estudio de caso. La recopilación de datos incluirá la Escala de Toma de Decisiones de Melbourne, los resultados de diagnóstico de enfermería e identificación de síntomas, y medidas de satisfacción. El estadístico estará cegado y se aplicarán pruebas estadísticas apropiadas basadas en la distribución de los datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nurcan Çalışkan, Prof., PhD
- Número de teléfono: +90 312 216 2653
- Correo electrónico: nurcany@gazi.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Özlem Tikit, Research Assistant, PhD student
- Número de teléfono: +90 0554 756 58 04
- Correo electrónico: ozlemtikit@gazi.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06500
- Gazi University Nursing Faculty
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Contacto:
- Özlem Tikit, Research Assistant, PhD student
- Número de teléfono: +90 0554 756 58 04
- Correo electrónico: ozlemtikit@gazi.edu.tr
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Contacto:
- Nurcan Çalışkan, Prof., PhD
- Número de teléfono: +0312 216 26 53
- Correo electrónico: nurcany@gazi.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación voluntaria en el estudio,
- Haber inscrito por primera vez en los cursos HEM 402 Práctica Profesional I y HEM 404 Práctica Profesional II en el Departamento de Enfermería, Facultad de Ciencias de la Salud,
- Ausencia de condiciones oculares que afecten la percepción de profundidad, como ambliopía (ojo perezoso), anisometropía (errores refractivos diferentes en cada ojo) y estrabismo (bizquera). (Se acepta el autoinforme.),
- Puntuación de rendimiento académico entre 2,00 y 4,00.
Criterios de exclusión:
- Haber recibido formación en habilidades de atención holística además de su título de grado en enfermería,
- Tener experiencia con ejercicios de simulación virtual centrados en habilidades de atención holística,
- Poseer un título de bachillerato, año de fundación o grado en un campo relacionado con la salud,
- Tener dificultad para comprender y hablar turco,
Criterios para la exclusión del estudio:
- El participante no ha completado o ha completado de manera incompleta los formularios y escalas requeridos,
- El participante en el grupo experimental no había participado o completado la simulación de realidad virtual con apoyo de IA,
- Los estudiantes del grupo de control no participaron en el estudio de caso educativo,
- Los estudiantes de los grupos experimental y de control no participaron en el estudio de caso de evaluación,
- El participante desea retirarse del estudio,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: AI-VRS
Al inicio del estudio, se pedirá a los participantes que completen un cuestionario demográfico y la Escala de Toma de Decisiones de Melbourne.
Luego se les asignará a grupos de investigación según su promedio general de calificaciones académicas y su experiencia con auriculares de realidad virtual (RV).
Antes de la intervención, se proporcionará a los participantes una guía informativa previa a la intervención.
El grupo experimental recibirá formación utilizando una simulación de RV con apoyo de IA diseñada para facilitar la toma de historial del paciente, la identificación de síntomas y la determinación de un diagnóstico de enfermería.
Dos semanas después de la formación, simultáneamente con el grupo de control, realizarán un estudio de caso de evaluación en el que deberán analizar el caso individualmente, sin apoyo del instructor, para identificar diagnósticos y síntomas de enfermería.
Posteriormente completarán la Escala de Toma de Decisiones de Melbourne, la Escala de Diseño de Simulación y un cuestionario de satisfacción sobre los métodos de formación.
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Esta intervención consiste en una simulación de realidad virtual (RV) con soporte de IA diseñada para mejorar las habilidades de atención holística de los estudiantes de enfermería.
Los participantes interactúan con un paciente virtual para realizar la toma de historial clínico, identificar síntomas y formular diagnósticos de enfermería en las dimensiones de la atención holística (física, psicológica, social y espiritual).
La simulación se lleva a cabo utilizando gafas de RV Meta Quest 3 e incorpora inteligencia artificial para proporcionar interacciones dinámicas y receptivas con el paciente.
La intervención incluye escenarios de simulación estructurados con gráficos de alta fidelidad y procesos de toma de decisiones interactivos para apoyar la adquisición de habilidades.
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Otro: Control
Al inicio, los participantes completarán un cuestionario demográfico y la Escala de Toma de Decisiones de Melbourne. Los participantes serán asignados a grupos de estudio mediante un enfoque de aleatorización estratificada basado en el promedio de calificaciones académicas y la experiencia previa con gafas de realidad virtual. El grupo de control recibirá formación tradicional basada en casos utilizando escenarios clínicos escritos. Tras la formación, se observará un intervalo de dos semanas. Después de este período, tanto el grupo de control como el experimental completarán simultáneamente un caso de evaluación. Durante esta evaluación, los participantes deberán analizar el caso de forma independiente, identificar los síntomas del paciente y formular diagnósticos de enfermería apropiados sin apoyo del instructor. Después de completar la evaluación, los participantes volverán a completar la Escala de Toma de Decisiones de Melbourne como medida postest. |
Esta intervención consiste en una formación tradicional basada en casos, impartida mediante presentaciones y debates de preguntas y respuestas.
Los participantes analizarán escenarios de casos y recibirán comentarios de los instructores.
Este enfoque proporciona una experiencia de aprendizaje práctica sin utilizar tecnología de realidad virtual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico de Enfermería e Identificación de Síntomas en el Marco de un Cuidado Holístico
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención (estudio de caso de evaluación)
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Se evaluará la capacidad de los participantes para identificar correctamente los síntomas del paciente y formular diagnósticos de enfermería apropiados mediante un formulario de evaluación estructurado.
Además de la precisión general, el rendimiento se evaluará en función de la inclusión de múltiples dimensiones de la atención holística (física, psicológica, social y espiritual).
Las puntuaciones más altas indicarán una mayor precisión diagnóstica en enfermería y una evaluación de la atención holística más completa.
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2 semanas después de la intervención (estudio de caso de evaluación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Toma de Decisiones de Melbourne
Periodo de tiempo: Línea base (pre-intervención) y 2 semanas después de la intervención (estudio de caso de evaluación)
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Utilizado para evaluar cambios en las habilidades de toma de decisiones.
Puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento en la toma de decisiones. La Escala de Toma de Decisiones de Melbourne consta de dos partes.
MKVÖ I: Esta escala está diseñada para evaluar la autoestima (autoconfianza) en la toma de decisiones.
La puntuación máxima en la escala es 12. Puntuaciones altas indican alta autoestima en la toma de decisiones.
MKVÖ II: La escala mide los estilos de toma de decisiones.
En la puntuación de MKVÖ II, se utilizan los siguientes rangos de puntuación: cauteloso (0-12), evitativo (0-12), procrastinador (0-10) y en pánico (0-10).
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Línea base (pre-intervención) y 2 semanas después de la intervención (estudio de caso de evaluación)
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Escala de Diseño de Simulación
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención
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Evaluado utilizando la Escala de Diseño de Simulación para evaluar las percepciones de los participantes sobre el diseño de la simulación.
Puntuaciones más altas indican evaluaciones más positivas.
La escala consta de cinco subescalas: "Objetivos y Conocimiento", "Apoyo", "Resolución de Problemas", "Retroalimentación/Reflexión Guiada" y "Autenticidad", y veinte ítems.
El número de ítems en cada subescala es el siguiente: la subescala "Objetivos y Conocimiento" tiene 5 ítems, la subescala "Apoyo" tiene 4 ítems, la subescala "Resolución de Problemas" tiene 5 ítems, la subescala "Retroalimentación/Reflexión Guiada" tiene 4 ítems y la subescala "Grado de Autenticidad" tiene 2 ítems.
La escala, administrada en dos secciones, mide las opiniones de los estudiantes sobre si se implementaron los mejores elementos de diseño de simulación en la aplicación de simulación en la primera sección y sobre la medida en que la aplicación de simulación es importante para los estudiantes en la segunda sección.
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2 semanas después de la intervención
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Encuesta de Satisfacción sobre Métodos de Enseñanza
Periodo de tiempo: 2 semanas post-intervención
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La satisfacción de los estudiantes se evaluará inmediatamente después de completar la formación en realidad virtual para captar las percepciones de los participantes sobre la experiencia de formación.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción. La encuesta se puntúa en una escala de 16 a 80 puntos.
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2 semanas post-intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hopewell S, Chan A, Collins G S, Hróbjartsson A, Moher D, Schulz K F et al. CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials BMJ 2025; 389 :e081123 doi:10.1136/bmj-2024-081123
- INACSL Standards Committee, Decker, S., Sapp, A., Bibin, L., Chidume, T., Crawford, S. B., Fayyaz, J., Johnson, B. K., & Szydlowski, J. (2025d). Healthcare Simulation Standards of Best Practice®: The Debriefing Process. Clinical Simulation in Nursing, 105, 101775-101775. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101775
- INACSL Standards Committee, DiGregorio, H., Todd, A., Blackwell, B., Brennan, B. A., Repsha, C., Shelton, C. M., Vaughn, J., Wands, L., Wruble, E., & Yeager, C. (2025c). Healthcare Simulation Standards of Best PracticeⓇ Facilitation. Clinical Simulation in Nursing, https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101776
- INACSL Standards Committee, Watts, P.I, McDermott, D.S., Alinier, G., Charnetski, M., Ludlow, J., Horsley, E., Meakim, C., & Nawathe, P. (2021b). Healthcare Simulation Standards of Best Practice® Simulation Design. Clinical Simulation in Nursing, https://doi.org/10.1016/j.ecns.2021.08.009.
- INACSL Standards Committee. (2021a). Healthcare Simulation Standard of Best Practice® Prebriefing: Preparation and briefing Persico, Lori et al. Clinical Simulation in Nursing, Volume 105, 101777. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101777 1876-1399
- INACSL Standards Committee, Persico, L., Wilson-Keates, B., DiGregorio, H., Decker, S., & Xavier, N. (2025a). Preamble: Grounded in Excellence: The Cornerstone Healthcare Simulation Standards of Best Practice®. Clinical Simulation in Nursing, https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101774
- INACSL Standards Committee, Persico, L., Ramakrishnan, S., Wilson-Keates, B., Catena, R., Charnetski, M., Fogg, N., Jones, M. C., Ludlow, J., MacLean, H., Simmons, V. C., Smeltzer, S., & Wilk, A. (2025b). Healthcare Simulation Standard of Best Practice® Prebriefing: Preparation and briefing. Clinical Simulation in Nursing https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101777
- Ackley, B. J., & Ladwig, G. B. (2024). Hemşirelik tanıları el kitabı: Bakım planlamasında kanıta dayalı rehber (Z. Göçmen Baykara, N. Çalışkan, E. Gülnar, E. Sarıtaş, & G. Eyüboğlu, Ed. ve çev., 13. baskı). Ankara: Nobel Tıp Kitabevleri. ISBN:978-625-6448-92-6.
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Finalización primaria (Estimado)
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- 2025-1069
- 2025-10282 (Otro número de subvención/financiamiento: GAZİ UNİVERSİTY SCIENTIFIC RESEARCH PROJECTS COORDINATION UNIT (BAP))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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