- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07518199
Vliv simulace virtuální reality podporované umělou inteligencí na holistické dovednosti ošetřovatelské péče u studentů ošetřovatelství (AI-VRS)
Vliv simulace virtuální reality podporované umělou inteligencí na dovednosti holistické péče u studentů ošetřovatelství
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie vyhodnotí vliv umělé inteligence podporované virtuální reality (VR) simulace na holistické dovednosti péče u studentů ošetřovatelství. Studie je navržena jako před- a po-intervenční, paralelní skupinová, randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující 80 studentů ošetřovatelství čtvrtého ročníku (40 v experimentální skupině a 40 v kontrolní skupině). Způsobilí účastníci vyplní demografický formulář a Melbourne škálu rozhodování na začátku. Účastníci budou stratifikováni podle celkového akademického průměru a předchozí zkušenosti s VR a náhodně přiděleni do skupin nezávislým statistikem.
Zatímco intervenční skupina obdrží trénink v simulaci VR podporované umělou inteligencí, kontrolní skupina obdrží tradiční trénink založený na případových studiích s použitím stejného scénáře případu k zajištění srovnatelnosti. Jak tréninkový případ, tak hodnotící případ, spolu s hodnotícími kritérii, budou vyvinuty na základě odborného konsenzu.
Dva týdny po intervenci obě skupiny dokončí hodnocení případové studie. Sběr dat bude zahrnovat Melbourne škálu rozhodování, výsledky ošetřovatelské diagnostiky a identifikace symptomů a opatření spokojenosti. Statistik bude zaslepený a budou použity vhodné statistické testy na základě distribuce dat.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nurcan Çalışkan, Prof., PhD
- Telefonní číslo: +90 312 216 2653
- E-mail: nurcany@gazi.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Özlem Tikit, Research Assistant, PhD student
- Telefonní číslo: +90 0554 756 58 04
- E-mail: ozlemtikit@gazi.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06500
- Gazi University Nursing Faculty
-
Kontakt:
- Özlem Tikit, Research Assistant, PhD student
- Telefonní číslo: +90 0554 756 58 04
- E-mail: ozlemtikit@gazi.edu.tr
-
Kontakt:
- Nurcan Çalışkan, Prof., PhD
- Telefonní číslo: +0312 216 26 53
- E-mail: nurcany@gazi.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast ve studii,
- První zápis do kurzů HEM 402 Odborná praxe I a HEM 404 Odborná praxe II na Ústavu ošetřovatelství Fakulty zdravotnických věd,
- Absence očních onemocnění ovlivňujících vnímání hloubky, jako je amblyopie (líné oko), anizometropie (rozdílné refrakční vady v každém oku) a strabismus (šilhání). (Přijímá se vlastní vyjádření.),
- Studijní průměr mezi 2,00 a 4,00.
Kritéria pro vyloučení:
- Absolvování školení v dovednostech holistické péče nad rámec bakalářského studia ošetřovatelství,
- Zkušenost s virtuálními simulačními cvičeními zaměřenými na dovednosti holistické péče,
- Držení maturity, nultého ročníku nebo bakalářského titulu v oblasti zdravotnictví,
- Problémy s porozuměním a mluvením turecky.
Kritéria pro vyloučení ze studie:
- Účastník nevyplnil nebo neúplně vyplnil požadované formuláře a škály,
- Účastník v experimentální skupině se nezúčastnil nebo nedokončil simulaci virtuální reality s podporou AI,
- Studenti v kontrolní skupině se nezúčastnili vzdělávací případové studie,
- Studenti v experimentální a kontrolní skupině se nezúčastnili hodnotící případové studie,
- Účastník si přeje ze studie odstoupit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AI-VRS
Na začátku studie budou účastníci požádáni o vyplnění demografického dotazníku a Melbourne Decision-Making Scale.
Poté budou přiřazeni do výzkumných skupin na základě jejich celkového akademického průměru a zkušeností s virtuální realitou (VR).
Před intervencí budou účastníci obdržet informační příručku před intervencí.
Experimentální skupina podstane trénink pomocí AI-podporované VR simulace, která je navržena k usnadnění odběru anamnézy pacienta, identifikaci příznaků a stanovení ošetřovatelské diagnózy.
Dva týdny po tréninku, současně s kontrolní skupinou, provedou hodnocení případové studie, ve které musí analyzovat případ individuálně, bez podpory instruktora, aby identifikovali ošetřovatelské diagnózy a příznaky.
Poté vyplní Melbourne Decision-Making Scale, Simulation Design Scale a dotazník spokojenosti týkající se tréninkových metod.
|
Tento zásah spočívá v AI-podporované simulaci virtuální reality (VR), která je navržena ke zlepšení holistických dovedností ošetřovatelských studentů v péči.
Účastníci interagují s virtuálním pacientem, aby provedli odběr anamnézy, identifikovali příznaky a formulovali ošetřovatelské diagnózy napříč dimenzemi holistické péče (fyzické, psychologické, sociální a duchovní).
Simulace je poskytována pomocí VR headsetů Meta Quest 3 a zahrnuje umělou inteligenci pro dynamické, interaktivní interakce s pacientem.
Zásah zahrnuje strukturované simulační scénáře s vysoce kvalitní grafikou a interaktivními procesy rozhodování pro podporu získávání dovedností.
|
|
Jiný: Kontrola
Na začátku účastníci vyplní demografický dotazník a Melbourne škálu rozhodování. Účastníci pak budou rozděleni do studijních skupin pomocí stratifikované randomizace založené na akademickém průměru a předchozí zkušenosti s VR headsetem. Kontrolní skupina obdrží tradiční výcvik založený na případových studiích s použitím písemných klinických scénářů. Po výcviku bude dodržován dvoutýdenní interval. Po tomto období budou kontrolní i experimentální skupina současně absolvovat hodnotící případovou studii. Během tohoto hodnocení budou účastníci muset samostatně analyzovat případ, identifikovat pacientovy příznaky a formulovat vhodné ošetřovatelské diagnózy bez podpory instruktora. Po dokončení hodnocení účastníci znovu vyplní Melbourne škálu rozhodování jako posttestové měření. |
Tento zásah spočívá v tradičním školení založeném na případech, které je poskytováno prostřednictvím prezentací a diskusí formou otázek a odpovědí.
Účastníci budou analyzovat scénáře případů a dostávat zpětnou vazbu od instruktorů.
Tento přístup poskytuje praktickou učební zkušenost bez použití technologie VR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nursing Diagnosis and Symptom Identification within a Holistic Care Framework
Časové okno: 2 týdny po intervenci (hodnocení případové studie)
|
Schopnost účastníků správně identifikovat příznaky pacienta a formulovat vhodné ošetřovatelské diagnózy bude hodnocena pomocí strukturovaného hodnoticího formuláře.
Kromě celkové přesnosti bude výkon hodnocen na základě zahrnutí více dimenzí holistické péče (fyzické, psychologické, sociální a spirituální).
Vyšší skóre bude indikovat větší diagnostickou přesnost v ošetřovatelství a komplexnější hodnocení holistické péče.
|
2 týdny po intervenci (hodnocení případové studie)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Melbournská škála rozhodování
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 2 týdny po intervenci (hodnocení případové studie)
|
Používá se k posouzení změn v dovednostech rozhodování.
Vyšší skóre naznačuje lepší výkonnost v rozhodování.
Melbournská škála rozhodování se skládá ze dvou částí.
MKVÖ I: Tato škála je navržena k posouzení sebeúcty (sebedůvěry) při rozhodování.
Maximální skóre na škále je 12. Vysoká skóre naznačují vysokou sebeúctu při rozhodování.
MKVÖ II: Škála měří styly rozhodování.
Při bodování MKVÖ II se používají následné rozsahy skóre: opatrný (0-12), vyhýbavý (0-12), prokrastinující (0-10) a panikařící (0-10).
|
Výchozí stav (před intervencí) a 2 týdny po intervenci (hodnocení případové studie)
|
|
Simulační Design Měřítko
Časové okno: 2 týdny po intervenci
|
Hodnoceno pomocí Škály simulačního designu k posouzení vnímání účastníků týkajícího se simulačního designu.
Vyšší skóre ukazují pozitivnější hodnocení.
Škála se skládá z pěti podškál – „Cíle a znalosti“, „Podpora“, „Řešení problémů“, „Zpětná vazba/řízená reflexe“ a „Autenticita“ – a dvaceti položek.
Počet položek v každé podškále je následující: podškála „Cíle a znalosti“ má 5 položek, podškála „Podpora“ má 4 položky, podškála „Řešení problémů“ má 5 položek, podškála „Zpětná vazba/řízená reflexe“ má 4 položky a podškála „Stupeň autenticity“ má 2 položky.
Škála, administrovaná ve dvou částech, měří v první části názory studentů na to, zda byly v simulační aplikaci implementovány nejlepší prvky simulačního designu, a ve druhé části na to, do jaké míry je simulační aplikace pro studenty důležitá.
|
2 týdny po intervenci
|
|
Dotazník spokojenosti ohledně vyučovacích metod
Časové okno: 2 týdny po zákroku
|
Spokojenost studentů bude hodnocena ihned po dokončení VR tréninku, aby bylo možné zachytit vnímání účastníků ohledně tréninkové zkušenosti.
Vyšší skóre znamená větší spokojenost. Průzkum je hodnocen na stupnici od 16 do 80 bodů.
|
2 týdny po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hopewell S, Chan A, Collins G S, Hróbjartsson A, Moher D, Schulz K F et al. CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials BMJ 2025; 389 :e081123 doi:10.1136/bmj-2024-081123
- INACSL Standards Committee, Decker, S., Sapp, A., Bibin, L., Chidume, T., Crawford, S. B., Fayyaz, J., Johnson, B. K., & Szydlowski, J. (2025d). Healthcare Simulation Standards of Best Practice®: The Debriefing Process. Clinical Simulation in Nursing, 105, 101775-101775. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101775
- INACSL Standards Committee, DiGregorio, H., Todd, A., Blackwell, B., Brennan, B. A., Repsha, C., Shelton, C. M., Vaughn, J., Wands, L., Wruble, E., & Yeager, C. (2025c). Healthcare Simulation Standards of Best PracticeⓇ Facilitation. Clinical Simulation in Nursing, https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101776
- INACSL Standards Committee, Watts, P.I, McDermott, D.S., Alinier, G., Charnetski, M., Ludlow, J., Horsley, E., Meakim, C., & Nawathe, P. (2021b). Healthcare Simulation Standards of Best Practice® Simulation Design. Clinical Simulation in Nursing, https://doi.org/10.1016/j.ecns.2021.08.009.
- INACSL Standards Committee. (2021a). Healthcare Simulation Standard of Best Practice® Prebriefing: Preparation and briefing Persico, Lori et al. Clinical Simulation in Nursing, Volume 105, 101777. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101777 1876-1399
- INACSL Standards Committee, Persico, L., Wilson-Keates, B., DiGregorio, H., Decker, S., & Xavier, N. (2025a). Preamble: Grounded in Excellence: The Cornerstone Healthcare Simulation Standards of Best Practice®. Clinical Simulation in Nursing, https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101774
- INACSL Standards Committee, Persico, L., Ramakrishnan, S., Wilson-Keates, B., Catena, R., Charnetski, M., Fogg, N., Jones, M. C., Ludlow, J., MacLean, H., Simmons, V. C., Smeltzer, S., & Wilk, A. (2025b). Healthcare Simulation Standard of Best Practice® Prebriefing: Preparation and briefing. Clinical Simulation in Nursing https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101777
- Ackley, B. J., & Ladwig, G. B. (2024). Hemşirelik tanıları el kitabı: Bakım planlamasında kanıta dayalı rehber (Z. Göçmen Baykara, N. Çalışkan, E. Gülnar, E. Sarıtaş, & G. Eyüboğlu, Ed. ve çev., 13. baskı). Ankara: Nobel Tıp Kitabevleri. ISBN:978-625-6448-92-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2025-1069
- 2025-10282 (Jiné číslo grantu/financování: GAZİ UNİVERSİTY SCIENTIFIC RESEARCH PROJECTS COORDINATION UNIT (BAP))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Studenti ošetřovatelství
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
Klinické studie na AI-VRS
-
Alucent BiomedicalAktivní, ne náborPAD - Onemocnění periferních tepenAustrálie
-
Alucent BiomedicalAktivní, ne náborPAD - Onemocnění periferních tepenAustrálie
-
Versartis Inc.UkončenoDětský nedostatek růstového hormonu
-
Versartis Inc.DokončenoDětský nedostatek růstového hormonuSpojené státy
-
Versartis Inc.Premier Research Group plcDokončenoNedostatek růstového hormonu u dospělýchSpojené státy, Austrálie, Německo, Spojené království
-
Versartis Inc.Premier Research Group plcUkončenoNedostatek růstového hormonu u dospělých (AGHD)
-
Versartis Inc.UkončenoNedostatek růstového hormonuSpojené státy
-
Cheng-Hsin General HospitalZápis na pozvánku
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...NáborAkutní ischemická mrtvice | CT angiografie | Endovaskulární trombektomie | Umělá inteligence (AI)Čína
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeKarcinom prsu, hormonálně receptorově pozitivní, artralgie spojená s inhibitory aromatázy