- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07518199
L'Effetto di una Simulazione di Realtà Virtuale Supportata dall'Intelligenza Artificiale sulle Competenze di Cura Olistica degli Studenti di Infermieristica (AI-VRS)
L'Effetto di una Simulazione di Realtà Virtuale Supportata dall'Intelligenza Artificiale sulle Abilità di Cura Olistica degli Studenti di Infermieristica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio valuterà l'effetto di una simulazione di realtà virtuale (VR) supportata dall'intelligenza artificiale sulle competenze di assistenza olistica degli studenti infermieri. Lo studio è progettato come uno studio controllato randomizzato pre-post, a gruppi paralleli, che coinvolge 80 studenti infermieri del quarto anno (40 nel gruppo sperimentale e 40 nel gruppo di controllo). I partecipanti idonei completeranno un modulo demografico e la Scala di Decision-Making di Melbourne all'inizio. I partecipanti saranno stratificati in base alla media dei voti accademici complessiva e alla precedente esperienza con la VR, e assegnati casualmente ai gruppi da uno statistico indipendente.
Mentre il gruppo di intervento riceverà una formazione di simulazione VR supportata dall'intelligenza artificiale, il gruppo di controllo riceverà una formazione tradizionale basata su casi utilizzando lo stesso scenario di caso per garantire la comparabilità. Sia il caso di formazione che il caso di valutazione, insieme ai criteri di valutazione, saranno sviluppati sulla base del consenso degli esperti.
Due settimane dopo l'intervento, entrambi i gruppi completeranno una valutazione dello studio di caso. La raccolta dei dati includerà la Scala di Decision-Making di Melbourne, i risultati della diagnosi infermieristica e dell'identificazione dei sintomi, e le misure di soddisfazione. Lo statistico sarà in cieco, e verranno applicati test statistici appropriati in base alla distribuzione dei dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nurcan Çalışkan, Prof., PhD
- Numero di telefono: +90 312 216 2653
- Email: nurcany@gazi.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Özlem Tikit, Research Assistant, PhD student
- Numero di telefono: +90 0554 756 58 04
- Email: ozlemtikit@gazi.edu.tr
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye), 06500
- Gazi University Nursing Faculty
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Contatto:
- Özlem Tikit, Research Assistant, PhD student
- Numero di telefono: +90 0554 756 58 04
- Email: ozlemtikit@gazi.edu.tr
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Contatto:
- Nurcan Çalışkan, Prof., PhD
- Numero di telefono: +0312 216 26 53
- Email: nurcany@gazi.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipazione volontaria allo studio,
- Essersi iscritti per la prima volta ai corsi HEM 402 Pratica Professionale I e HEM 404 Pratica Professionale II presso il Dipartimento di Infermieristica, Facoltà di Scienze della Salute,
- Assenza di condizioni oculari che influenzano la percezione della profondità, come ambliopia (occhio pigro), anisometropia (errori rifrattivi diversi in ciascun occhio) e strabismo (strabismo). (L'autodichiarazione è accettata.),
- Punteggio di rendimento accademico compreso tra 2,00 e 4,00.,
Criteri di esclusione:
- Aver ricevuto una formazione in competenze di assistenza olistiche oltre alla laurea in infermieristica,
- Aver esperienza con esercizi di simulazione virtuale incentrati su competenze di assistenza olistiche,
- Possedere un diploma di scuola superiore, un anno di fondazione o una laurea in un campo correlato alla salute,
- Avere difficoltà a comprendere e parlare il turco,
Criteri per l'esclusione dallo studio:
- Il partecipante non ha completato o ha completato in modo incompleto i moduli e le scale richiesti,
- Il partecipante nel gruppo sperimentale non ha partecipato o completato la simulazione di realtà virtuale supportata dall'IA,
- Gli studenti nel gruppo di controllo non hanno partecipato allo studio di caso educativo,
- Gli studenti nei gruppi sperimentale e di controllo non hanno partecipato allo studio di caso di valutazione,
- Il partecipante desidera ritirarsi dallo studio,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: AI-VRS
All'inizio dello studio, ai partecipanti verrà chiesto di compilare un questionario demografico e la Scala di Decision-Making di Melbourne.
Successivamente, verranno assegnati a gruppi di ricerca in base alla media dei voti accademici complessiva e alla loro esperienza con i visori di realtà virtuale (VR).
Prima dell'intervento, ai partecipanti verrà fornita una guida informativa pre-intervento.
Il gruppo sperimentale seguirà una formazione utilizzando una simulazione VR supportata da AI, progettata per facilitare la raccolta dell'anamnesi del paziente, l'identificazione dei sintomi e la determinazione di una diagnosi infermieristica.
Due settimane dopo la formazione, contemporaneamente al gruppo di controllo, svolgeranno uno studio di caso di valutazione in cui dovranno analizzare il caso individualmente, senza il supporto dell'istruttore, per identificare le diagnosi infermieristiche e i sintomi.
Successivamente, completeranno la Scala di Decision-Making di Melbourne, la Scala di Progettazione della Simulazione e un questionario di soddisfazione riguardante i metodi formativi.
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Questo intervento consiste in una simulazione di realtà virtuale (VR) supportata dall'intelligenza artificiale, progettata per migliorare le capacità di assistenza olistica degli studenti infermieri.
I partecipanti interagiscono con un paziente virtuale per effettuare l'anamnesi del paziente, identificare i sintomi e formulare diagnosi infermieristiche nelle dimensioni dell'assistenza olistica (fisica, psicologica, sociale e spirituale).
La simulazione viene erogata utilizzando visori VR Meta Quest 3 e incorpora l'intelligenza artificiale per fornire interazioni dinamiche e reattive con il paziente.
L'intervento include scenari di simulazione strutturati con grafica ad alta fedeltà e processi decisionali interattivi per supportare l'acquisizione di competenze.
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Altro: Controllo
Al basale, i partecipanti compileranno un questionario demografico e la Scala di Decision-Making di Melbourne. I partecipanti saranno quindi assegnati ai gruppi di studio utilizzando un approccio di randomizzazione stratificata basato sulla media dei voti accademici e sull'esperienza precedente con i visori VR. Il gruppo di controllo riceverà una formazione tradizionale basata su casi utilizzando scenari clinici scritti. Dopo la formazione, sarà osservato un intervallo di due settimane. Dopo questo periodo, sia il gruppo di controllo che quello sperimentale completeranno simultaneamente un caso di valutazione. Durante questa valutazione, i partecipanti dovranno analizzare in modo indipendente il caso, identificare i sintomi del paziente e formulare appropriate diagnosi infermieristiche senza il supporto dell'istruttore. Dopo aver completato la valutazione, i partecipanti compileranno nuovamente la Scala di Decision-Making di Melbourne come misura post-test. |
Questo intervento consiste in una formazione tradizionale basata su casi, erogata attraverso presentazioni e discussioni di domande e risposte.
I partecipanti analizzeranno scenari di casi e riceveranno feedback dagli istruttori.
Questo approccio fornisce un'esperienza di apprendimento pratica senza utilizzare la tecnologia VR.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diagnosi Infermieristica e Identificazione dei Sintomi nell'ambito di un Quadro di Assistenza Olistica
Lasso di tempo: 2 settimane post-intervento (studio di caso di valutazione)
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La capacità dei partecipanti di identificare correttamente i sintomi del paziente e formulare diagnosi infermieristiche appropriate sarà valutata utilizzando un modulo di valutazione strutturato.
Oltre all'accuratezza complessiva, le prestazioni saranno valutate in base all'inclusione di molteplici dimensioni dell'assistenza olistica (fisica, psicologica, sociale e spirituale).
Punteggi più alti indicheranno una maggiore accuratezza diagnostica in ambito infermieristico e una valutazione dell'assistenza olistica più completa.
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2 settimane post-intervento (studio di caso di valutazione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Decisionale di Melbourne
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e 2 settimane post-intervento (studio di caso di valutazione)
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Utilizzato per valutare i cambiamenti nelle capacità decisionali.
Punteggi più alti indicano una migliore performance decisionale. La Scala di Decision-Making di Melbourne è composta da due parti.
MKVÖ I: Questa scala è progettata per valutare l'autostima (fiducia in se stessi) nel processo decisionale.
Il punteggio massimo sulla scala è 12. Punteggi alti indicano un'elevata autostima nel processo decisionale.
MKVÖ II: La scala misura gli stili decisionali.
Nella valutazione di MKVÖ II, vengono utilizzati i seguenti intervalli di punteggio: cauto (0-12), evitante (0-12), procrastinante (0-10) e in preda al panico (0-10).
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Baseline (pre-intervento) e 2 settimane post-intervento (studio di caso di valutazione)
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Scala di Progettazione della Simulazione
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
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Valutato utilizzando la Scala di Progettazione della Simulazione per valutare le percezioni dei partecipanti riguardo alla progettazione della simulazione.
Punteggi più alti indicano valutazioni più positive.
La scala è composta da cinque sottoscale-"Obiettivi e Conoscenze," "Supporto," "Risoluzione dei Problemi," "Feedback/Riflessione Guidata," e "Autenticità"-e venti item.
Il numero di item in ciascuna sottoscala è il seguente: la sottoscala "Obiettivi e Conoscenze" ha 5 item, la sottoscala "Supporto" ha 4 item, la sottoscala "Risoluzione dei Problemi" ha 5 item, la sottoscala "Feedback/Riflessione Guidata" ha 4 item e la sottoscala "Grado di Autenticità" ha 2 item.
La scala, somministrata in due sezioni, misura le opinioni degli studenti sull'eventuale implementazione degli elementi migliori della progettazione della simulazione nell'applicazione della simulazione nella prima sezione e sull'importanza che l'applicazione della simulazione riveste per gli studenti nella seconda sezione.
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2 settimane dopo l'intervento
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Sondaggio di Soddisfazione sui Metodi di Insegnamento
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
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La soddisfazione degli studenti sarà valutata immediatamente dopo il completamento dell'addestramento in realtà virtuale per catturare le percezioni dei partecipanti riguardo all'esperienza formativa.
Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione. Il sondaggio è valutato su una scala da 16 a 80 punti.
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2 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hopewell S, Chan A, Collins G S, Hróbjartsson A, Moher D, Schulz K F et al. CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials BMJ 2025; 389 :e081123 doi:10.1136/bmj-2024-081123
- INACSL Standards Committee, Decker, S., Sapp, A., Bibin, L., Chidume, T., Crawford, S. B., Fayyaz, J., Johnson, B. K., & Szydlowski, J. (2025d). Healthcare Simulation Standards of Best Practice®: The Debriefing Process. Clinical Simulation in Nursing, 105, 101775-101775. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101775
- INACSL Standards Committee, DiGregorio, H., Todd, A., Blackwell, B., Brennan, B. A., Repsha, C., Shelton, C. M., Vaughn, J., Wands, L., Wruble, E., & Yeager, C. (2025c). Healthcare Simulation Standards of Best PracticeⓇ Facilitation. Clinical Simulation in Nursing, https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101776
- INACSL Standards Committee, Watts, P.I, McDermott, D.S., Alinier, G., Charnetski, M., Ludlow, J., Horsley, E., Meakim, C., & Nawathe, P. (2021b). Healthcare Simulation Standards of Best Practice® Simulation Design. Clinical Simulation in Nursing, https://doi.org/10.1016/j.ecns.2021.08.009.
- INACSL Standards Committee. (2021a). Healthcare Simulation Standard of Best Practice® Prebriefing: Preparation and briefing Persico, Lori et al. Clinical Simulation in Nursing, Volume 105, 101777. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101777 1876-1399
- INACSL Standards Committee, Persico, L., Wilson-Keates, B., DiGregorio, H., Decker, S., & Xavier, N. (2025a). Preamble: Grounded in Excellence: The Cornerstone Healthcare Simulation Standards of Best Practice®. Clinical Simulation in Nursing, https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101774
- INACSL Standards Committee, Persico, L., Ramakrishnan, S., Wilson-Keates, B., Catena, R., Charnetski, M., Fogg, N., Jones, M. C., Ludlow, J., MacLean, H., Simmons, V. C., Smeltzer, S., & Wilk, A. (2025b). Healthcare Simulation Standard of Best Practice® Prebriefing: Preparation and briefing. Clinical Simulation in Nursing https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101777
- Ackley, B. J., & Ladwig, G. B. (2024). Hemşirelik tanıları el kitabı: Bakım planlamasında kanıta dayalı rehber (Z. Göçmen Baykara, N. Çalışkan, E. Gülnar, E. Sarıtaş, & G. Eyüboğlu, Ed. ve çev., 13. baskı). Ankara: Nobel Tıp Kitabevleri. ISBN:978-625-6448-92-6.
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Completamento primario (Stimato)
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Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-1069
- 2025-10282 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: GAZİ UNİVERSİTY SCIENTIFIC RESEARCH PROJECTS COORDINATION UNIT (BAP))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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