- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07518199
Effekten av en kunstig intelligens-støttet virtuell virkelighetssimulering på sykepleierstudenters helhetlige omsorgsferdigheter (AI-VRS)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil evaluere effekten av en kunstig intelligens-støttet virtual reality (VR)-simulering på sykepleierstudenters helhetlige omsorgsferdigheter. Studien er designet som en før-etter, parallellgruppe, randomisert kontrollert studie med 80 fjerdeårs sykepleierstudenter (40 i eksperimentgruppen og 40 i kontrollgruppen). Kvalifiserte deltakere vil fylle ut et demografisk skjema og Melbourne Decision-Making Scale ved starten. Deltakerne vil bli stratifisert etter total akademisk karaktergjennomsnitt og tidligere VR-erfaring, og vil bli tilfeldig tildelt grupper av en uavhengig statistiker.
Mens intervensjonsgruppen mottar AI-støttet VR-simuleringstrening, vil kontrollgruppen motta tradisjonell kasusbasert trening med samme kasussenario for å sikre sammenlignbarhet. Både treningskasusen og vurderingskasusen, sammen med vurderingskriteriene, vil bli utviklet basert på ekspertkonsensus.
To uker etter intervensjonen vil begge gruppene fullføre en kasusstudievurdering. Datainnsamling vil inkludere Melbourne Decision-Making Scale, sykepleiediagnose- og symptomidentifikasjonsresultater, og tilfredshetsmål. Statistikeren vil være blindet, og passende statistiske tester vil bli brukt basert på datadistribusjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nurcan Çalışkan, Prof., PhD
- Telefonnummer: +90 312 216 2653
- E-post: nurcany@gazi.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Özlem Tikit, Research Assistant, PhD student
- Telefonnummer: +90 0554 756 58 04
- E-post: ozlemtikit@gazi.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06500
- Gazi University Nursing Faculty
-
Ta kontakt med:
- Özlem Tikit, Research Assistant, PhD student
- Telefonnummer: +90 0554 756 58 04
- E-post: ozlemtikit@gazi.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Nurcan Çalışkan, Prof., PhD
- Telefonnummer: +0312 216 26 53
- E-post: nurcany@gazi.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig deltakelse i studien,
- Å ha meldt seg på for første gang i kursene HEM 402 Yrkespraksis I og HEM 404 Yrkespraksis II ved Institutt for sykepleie, Det helsevitenskapelige fakultet,
- Fravær av øyesykdommer som påvirker dybdesans, som amblyopi (latskap i øyet), anisometropi (forskjellige brytningsfeil i hvert øye) og strabismus (skjeling). (Selvrapportering godtas.),
- Akademisk prestasjonspoengsum mellom 2,00 og 4,00.,
Eksklusjonskriterier:
- Å ha mottatt opplæring i helhetlig omsorgsferdigheter i tillegg til sin bachelorgrad i sykepleie,
- Å ha erfaring med virtuelle simuleringsøvelser fokusert på helhetlige omsorgsferdigheter,
- Å inneha videregående skole, påfølgende år eller bachelorgrad i et helserelatert felt,
- Å ha vanskeligheter med å forstå og snakke tyrkisk,
Kriterier for utelukkelse fra studien:
- Deltakeren har ikke fullført eller har ufullstendig fullført de nødvendige skjemaene og skalaene,
- Deltakeren i eksperimentgruppen hadde ikke deltatt i eller fullført den KI-støttede virtual reality-simuleringen,
- Studenter i kontrollgruppen deltok ikke i den pedagogiske casestudien,
- Studenter i eksperiment- og kontrollgruppene deltok ikke i vurderingscasestudien,
- Deltakeren ønsker å trekke seg fra studien,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AI-VRS
Ved studiens start vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et demografisk spørreskjema og Melbourne Decision-Making Scale.
Deretter vil de bli tildelt forskningsgrupper basert på deres samlede akademiske karaktersnitt og deres erfaring med virtual reality (VR)-briller.
Før intervensjonen vil deltakerne få en informasjonsveiledning før intervensjonen.
Eksperimentgruppen vil gjennomgå trening ved hjelp av en AI-støttet VR-simulering designet for å legge til rette for å ta en pasienthistorie, identifisere symptomer og fastslå en sykepleiediagnose.
To uker etter treningen, samtidig med kontrollgruppen, vil de gjennomføre en vurderingscasestudie der de må analysere casen individuelt, uten instruktørstøtte, for å identifisere sykepleiediagnoser og symptomer.
Deretter vil de fullføre Melbourne Decision-Making Scale, Simulation Design Scale og et tilfredshetsspørreskjema angående treningsmetodene.
|
Denne intervensjonen består av en KI-støttet virtual reality (VR)-simulering designet for å forbedre sykepleierstudenters helhetlige omsorgsferdigheter.
Deltakerne samhandler med en virtuell pasient for å utføre pasienthistorieinnhenting, identifisere symptomer og formulere sykepleiediagnoser på tvers av dimensjonene for helhetlig omsorg (fysisk, psykologisk, sosial og åndelig).
Simuleringen leveres ved hjelp av Meta Quest 3 VR-hodetakere og inkorporerer kunstig intelligens for å gi dynamiske, responsive pasientinteraksjoner.
Intervensjonen inkluderer strukturerte simuleringsscenarier med høyoppløselig grafikk og interaktive beslutningsprosesser for å støtte ferdighetserhvervelse.
|
|
Annen: Kontroll
Ved baseline vil deltakerne fullføre et demografisk spørreskjema og Melbourne Decision-Making Scale. Deltakerne vil deretter bli tildelt studiegrupper ved hjelp av en stratifisert randomiseringsmetode basert på akademisk karaktergjennomsnitt og tidligere erfaring med VR-headset. Kontrollgruppen vil motta tradisjonell case-basert opplæring ved hjelp av skrevne kliniske scenarioer. Etter opplæringen vil det være en to-ukers periode. Etter denne perioden vil både kontrollgruppen og eksperimentgruppen fullføre en vurderingscase samtidig. Under denne vurderingen vil deltakerne måtte analysere casen uavhengig, identifisere pasientens symptomer og formulere passende sykepleierdiagnoser uten veilederstøtte. Etter å ha fullført vurderingen vil deltakerne igjen fullføre Melbourne Decision-Making Scale som et post-test-mål. |
Denne intervensjonen består av tradisjonell casebasert opplæring levert gjennom presentasjoner og spørsmål-og-svar-diskusjoner.
Deltakerne vil analysere case-scenarier og motta tilbakemeldinger fra instruktører.
Denne tilnærmingen gir en praktisk læringsopplevelse uten å bruke VR-teknologi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykepleiediagnose og symptomidentifikasjon innenfor et helhetlig omsorgsrammeverk
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon (vurderingskassestudie)
|
Deltakernes evne til å korrekt identifisere pasientsymptomer og formulere passende sykepleiediagnoser vil bli evaluert ved hjelp av en strukturert vurderingsskjema.
I tillegg til generell nøyaktighet vil ytelsen bli vurdert basert på inkludering av flere dimensjoner av helhetlig omsorg (fysisk, psykologisk, sosial og åndelig).
Høyere poengsummer vil indikere større diagnostisk nøyaktighet i sykepleie og mer omfattende helhetlig omsorgsvurdering.
|
2 uker etter intervensjon (vurderingskassestudie)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Melbourne beslutningstaking-skala
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og 2 uker etter intervensjon (vurderingscasestudie)
|
Brukes til å vurdere endringer i beslutningstakingsevner.
Høyere poengsummer indikerer bedre beslutningstakingsevne. Melbourne Decision-Making Scale består av to deler.
MKVÖ I: Denne skalaen er designet for å vurdere selvfølelse (selvtillit) i beslutningstaking.
Maksimal poengsum på skalaen er 12. Høye poengsummer indikerer høy selvfølelse i beslutningstaking.
MKVÖ II: Skalaen måler beslutningstakingsstiler.
I poengsettingen av MKVÖ II brukes følgende poengområder: forsiktig (0-12), unngående (0-12), utsettende (0-10) og panikkpreget (0-10).
|
Baseline (før intervensjon) og 2 uker etter intervensjon (vurderingscasestudie)
|
|
Simuleringsdesignskala
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
|
Vurdert ved bruk av Simuleringsdesignskalaen for å evaluere deltakernes oppfatninger av simuleringsdesignet.
Høyere skår indikerer mer positive evalueringer.
Skalaen består av fem subskalaer - "Mål og kunnskap", "Støtte", "Problemløsning", "Tilbakemelding/Veiledet refleksjon" og "Autentisitet" - og tjue enkeltspørsmål.
Antall enkeltspørsmål i hver subskala er som følger: subskalaen "Mål og kunnskap" har 5 enkeltspørsmål, subskalaen "Støtte" har 4 enkeltspørsmål, subskalaen "Problemløsning" har 5 enkeltspørsmål, subskalaen "Tilbakemelding/Veiledet refleksjon" har 4 enkeltspørsmål, og subskalaen "Autentisitetsgrad" har 2 enkeltspørsmål.
Skalaen, administrert i to seksjoner, måler studentenes meninger om hvorvidt de beste simuleringsdesign-elementene ble implementert i simuleringsapplikasjonen i den første seksjonen, og i hvilken grad simuleringsapplikasjonen er viktig for studentene i den andre seksjonen.
|
2 uker etter intervensjon
|
|
Tilfredshetsspørreskjema om undervisningsmetoder
Tidsramme: 2 uker etter intervensjon
|
Studenttilfredshet vil bli vurdert umiddelbart etter fullføring av VR-opplæringen for å fange deltakernes oppfatninger av opplæringsopplevelsen.
Høyere poengsummer indikerer større tilfredshet. Undersøkelsen er poengsatt på en skala fra 16 til 80 poeng.
|
2 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hopewell S, Chan A, Collins G S, Hróbjartsson A, Moher D, Schulz K F et al. CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials BMJ 2025; 389 :e081123 doi:10.1136/bmj-2024-081123
- INACSL Standards Committee, Decker, S., Sapp, A., Bibin, L., Chidume, T., Crawford, S. B., Fayyaz, J., Johnson, B. K., & Szydlowski, J. (2025d). Healthcare Simulation Standards of Best Practice®: The Debriefing Process. Clinical Simulation in Nursing, 105, 101775-101775. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101775
- INACSL Standards Committee, DiGregorio, H., Todd, A., Blackwell, B., Brennan, B. A., Repsha, C., Shelton, C. M., Vaughn, J., Wands, L., Wruble, E., & Yeager, C. (2025c). Healthcare Simulation Standards of Best PracticeⓇ Facilitation. Clinical Simulation in Nursing, https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101776
- INACSL Standards Committee, Watts, P.I, McDermott, D.S., Alinier, G., Charnetski, M., Ludlow, J., Horsley, E., Meakim, C., & Nawathe, P. (2021b). Healthcare Simulation Standards of Best Practice® Simulation Design. Clinical Simulation in Nursing, https://doi.org/10.1016/j.ecns.2021.08.009.
- INACSL Standards Committee. (2021a). Healthcare Simulation Standard of Best Practice® Prebriefing: Preparation and briefing Persico, Lori et al. Clinical Simulation in Nursing, Volume 105, 101777. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101777 1876-1399
- INACSL Standards Committee, Persico, L., Wilson-Keates, B., DiGregorio, H., Decker, S., & Xavier, N. (2025a). Preamble: Grounded in Excellence: The Cornerstone Healthcare Simulation Standards of Best Practice®. Clinical Simulation in Nursing, https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101774
- INACSL Standards Committee, Persico, L., Ramakrishnan, S., Wilson-Keates, B., Catena, R., Charnetski, M., Fogg, N., Jones, M. C., Ludlow, J., MacLean, H., Simmons, V. C., Smeltzer, S., & Wilk, A. (2025b). Healthcare Simulation Standard of Best Practice® Prebriefing: Preparation and briefing. Clinical Simulation in Nursing https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101777
- Ackley, B. J., & Ladwig, G. B. (2024). Hemşirelik tanıları el kitabı: Bakım planlamasında kanıta dayalı rehber (Z. Göçmen Baykara, N. Çalışkan, E. Gülnar, E. Sarıtaş, & G. Eyüboğlu, Ed. ve çev., 13. baskı). Ankara: Nobel Tıp Kitabevleri. ISBN:978-625-6448-92-6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2025-1069
- 2025-10282 (Annet stipend/finansieringsnummer: GAZİ UNİVERSİTY SCIENTIFIC RESEARCH PROJECTS COORDINATION UNIT (BAP))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .