- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07518199
Влияние поддерживаемой искусственным интеллектом виртуальной реальной симуляции на навыки целостного ухода у студентов-медсестёр (AI-VRS)
Влияние поддерживаемого искусственным интеллектом моделирования виртуальной реальности на навыки целостного ухода у студентов-медиков
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование оценит влияние виртуальной реальности (VR) с поддержкой искусственного интеллекта на навыки холистического ухода у студентов-медиков.
Исследование спланировано как рандомизированное контролируемое испытание с параллельными группами и оценкой до и после вмешательства, в котором примут участие 80 студентов-медиков четвёртого курса (40 в экспериментальной группе и 40 в контрольной группе).
Подходящие участники заполнят демографическую анкету и Шкалу принятия решений Мельбурна в начале исследования.
Участники будут стратифицированы по общему среднему баллу академической успеваемости и предыдущему опыту работы с VR, а затем случайным образом распределены по группам независимым статистиком.
В то время как группа вмешательства пройдёт обучение с помощью VR-симуляции с поддержкой ИИ, контрольная группа получит традиционное обучение на основе клинических случаев, используя тот же сценарий для обеспечения сопоставимости.
Как учебный случай, так и оценочный случай, вместе с критериями оценки, будут разработаны на основе консенсуса экспертов.
Через две недели после вмешательства обе группы пройдут оценку на основе клинического случая.
Сбор данных будет включать Шкалу принятия решений Мельбурна, результаты постановки сестринских диагнозов и идентификации симптомов, а также показатели удовлетворённости.
Статистик будет ослеплён, и в зависимости от распределения данных будут применены соответствующие статистические тесты.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nurcan Çalışkan, Prof., PhD
- Номер телефона: +90 312 216 2653
- Электронная почта: nurcany@gazi.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Özlem Tikit, Research Assistant, PhD student
- Номер телефона: +90 0554 756 58 04
- Электронная почта: ozlemtikit@gazi.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06500
- Gazi University Nursing Faculty
-
Контакт:
- Özlem Tikit, Research Assistant, PhD student
- Номер телефона: +90 0554 756 58 04
- Электронная почта: ozlemtikit@gazi.edu.tr
-
Контакт:
- Nurcan Çalışkan, Prof., PhD
- Номер телефона: +0312 216 26 53
- Электронная почта: nurcany@gazi.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании,
- Первичное зачисление на курсы HEM 402 Профессиональная практика I и HEM 404 Профессиональная практика II на кафедре сестринского дела факультета медицинских наук,
- Отсутствие глазных заболеваний, влияющих на восприятие глубины, таких как амблиопия (ленивый глаз), анизометропия (разные рефракционные ошибки в каждом глазу) и страбизм (косоглазие). (Принимается самоотчет.),
- Балл академической успеваемости от 2,00 до 4,00.
Критерии исключения:
- Прохождение обучения навыкам холистического ухода в дополнение к базовому образованию по сестринскому делу,
- Наличие опыта работы с виртуальными симуляционными упражнениями, ориентированными на навыки холистического ухода,
- Наличие среднего школьного образования, подготовительного года или степени бакалавра в области, связанной со здоровьем,
- Трудности с пониманием и разговором на турецком языке,
Критерии исключения из исследования:
- Участник не заполнил или не полностью заполнил требуемые формы и шкалы,
- Участник экспериментальной группы не принимал участия или не завершил симуляцию виртуальной реальности с поддержкой ИИ,
- Студенты контрольной группы не принимали участия в учебном кейс-стади,
- Студенты экспериментальной и контрольной групп не принимали участия в оценочном кейс-стади,
- Участник желает выйти из исследования,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИИ-ВРС
В начале исследования участникам будет предложено заполнить демографическую анкету и шкалу принятия решений Мельбурна.
Затем они будут распределены в исследовательские группы на основе общего среднего балла успеваемости и опыта работы с гарнитурами виртуальной реальности (VR).
Перед вмешательством участники получат руководство с информацией до вмешательства.
Экспериментальная группа пройдет обучение с использованием симуляции VR с поддержкой ИИ, предназначенной для облегчения сбора анамнеза пациента, выявления симптомов и определения сестринского диагноза.
Через две недели после обучения, одновременно с контрольной группой, они проведут оценочное тематическое исследование, в котором должны будут индивидуально проанализировать случай, без поддержки инструктора, чтобы определить сестринские диагнозы и симптомы.
Затем они заполнят шкалу принятия решений Мельбурна, шкалу дизайна симуляции и анкету удовлетворенности методами обучения.
|
Это вмешательство представляет собой симуляцию виртуальной реальности (VR) с поддержкой искусственного интеллекта, предназначенную для улучшения навыков целостного ухода у студентов-медсестёр.
Участники взаимодействуют с виртуальным пациентом для сбора анамнеза, выявления симптомов и формулирования сестринских диагнозов по всем аспектам целостного ухода (физическому, психологическому, социальному и духовному).
Симуляция проводится с использованием шлемов виртуальной реальности Meta Quest 3 и включает искусственный интеллект для обеспечения динамичного, отзывчивого взаимодействия с пациентом.
Вмешательство включает структурированные сценарии симуляции с высококачественной графикой и интерактивными процессами принятия решений для поддержки приобретения навыков.
|
|
Другой: Контроль
На исходном уровне участники заполнят демографическую анкету и Шкалу принятия решений Мельбурна. Затем участники будут распределены по группам исследования с использованием стратифицированного рандомизированного подхода на основе среднего балла успеваемости и предыдущего опыта работы с VR-гарнитурами. Контрольная группа получит традиционное обучение на основе клинических случаев с использованием письменных клинических сценариев. После обучения будет соблюден двухнедельный интервал. По истечении этого периода как контрольная, так и экспериментальная группы одновременно выполнят оценочный случай. Во время этой оценки от участников потребуется самостоятельно проанализировать случай, определить симптомы пациента и сформулировать соответствующие сестринские диагнозы без поддержки инструктора. После завершения оценки участники снова заполнят Шкалу принятия решений Мельбурна в качестве посттестового измерения. |
Это вмешательство состоит из традиционного обучения на основе случаев, проводимого с помощью презентаций и дискуссий в формате вопросов и ответов.
Участники будут анализировать сценарии случаев и получать обратную связь от инструкторов.
Этот подход обеспечивает практический опыт обучения без использования технологии VR.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сестринский диагноз и выявление симптомов в рамках целостной модели ухода
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства (оценочное тематическое исследование)
|
Способность участников правильно определять симптомы пациентов и формулировать соответствующие сестринские диагнозы будет оцениваться с использованием структурированной оценочной формы.
В дополнение к общей точности, результаты будут оцениваться на основе включения нескольких измерений целостного ухода (физического, психологического, социального и духовного).
Более высокие баллы будут указывать на большую точность диагностики в сестринском деле и более комплексную оценку целостного ухода.
|
2 недели после вмешательства (оценочное тематическое исследование)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала принятия решений Мельбурна
Временное ограничение: Исходные данные (до вмешательства) и через 2 недели после вмешательства (оценочное исследование случая)
|
Используется для оценки изменений в навыках принятия решений.
Более высокие баллы указывают на лучшую эффективность в принятии решений. Шкала принятия решений Мельбурна состоит из двух частей.
MKVÖ I: Эта шкала предназначена для оценки самооценки (уверенности в себе) в принятии решений.
Максимальный балл по шкале составляет 12. Высокие баллы указывают на высокую самооценку в принятии решений.
MKVÖ II: Шкала измеряет стили принятия решений.
При подсчете баллов MKVÖ II используются следующие диапазоны: осторожный (0-12), избегающий (0-12), прокрастинирующий (0-10) и панический (0-10).
|
Исходные данные (до вмешательства) и через 2 недели после вмешательства (оценочное исследование случая)
|
|
Масштаб проектирования симуляции
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
|
Оценка проводилась с использованием Шкалы дизайна симуляции для оценки восприятия участниками дизайна симуляции.
Более высокие баллы указывают на более положительные оценки.
Шкала состоит из пяти субшкал — «Цели и знания», «Поддержка», «Решение проблем», «Обратная связь/Направленное размышление» и «Аутентичность» — и двадцати пунктов.
Количество пунктов в каждой субшкале следующее: субшкала «Цели и знания» содержит 5 пунктов, субшкала «Поддержка» — 4 пункта, субшкала «Решение проблем» — 5 пунктов, субшкала «Обратная связь/Направленное размышление» — 4 пункта, а субшкала «Степень аутентичности» — 2 пункта.
Шкала, применяемая в двух разделах, измеряет мнения студентов о том, были ли в первом разделе реализованы наилучшие элементы дизайна симуляции в приложении симуляции, и о степени важности приложения симуляции для студентов во втором разделе.
|
2 недели после вмешательства
|
|
Опрос удовлетворенности методами обучения
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
|
Удовлетворенность студентов будет оцениваться сразу после завершения VR-тренинга, чтобы зафиксировать восприятие участниками опыта обучения.
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность. Опрос оценивается по шкале от 16 до 80 баллов.
|
2 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hopewell S, Chan A, Collins G S, Hróbjartsson A, Moher D, Schulz K F et al. CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials BMJ 2025; 389 :e081123 doi:10.1136/bmj-2024-081123
- INACSL Standards Committee, Decker, S., Sapp, A., Bibin, L., Chidume, T., Crawford, S. B., Fayyaz, J., Johnson, B. K., & Szydlowski, J. (2025d). Healthcare Simulation Standards of Best Practice®: The Debriefing Process. Clinical Simulation in Nursing, 105, 101775-101775. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101775
- INACSL Standards Committee, DiGregorio, H., Todd, A., Blackwell, B., Brennan, B. A., Repsha, C., Shelton, C. M., Vaughn, J., Wands, L., Wruble, E., & Yeager, C. (2025c). Healthcare Simulation Standards of Best PracticeⓇ Facilitation. Clinical Simulation in Nursing, https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101776
- INACSL Standards Committee, Watts, P.I, McDermott, D.S., Alinier, G., Charnetski, M., Ludlow, J., Horsley, E., Meakim, C., & Nawathe, P. (2021b). Healthcare Simulation Standards of Best Practice® Simulation Design. Clinical Simulation in Nursing, https://doi.org/10.1016/j.ecns.2021.08.009.
- INACSL Standards Committee. (2021a). Healthcare Simulation Standard of Best Practice® Prebriefing: Preparation and briefing Persico, Lori et al. Clinical Simulation in Nursing, Volume 105, 101777. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101777 1876-1399
- INACSL Standards Committee, Persico, L., Wilson-Keates, B., DiGregorio, H., Decker, S., & Xavier, N. (2025a). Preamble: Grounded in Excellence: The Cornerstone Healthcare Simulation Standards of Best Practice®. Clinical Simulation in Nursing, https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101774
- INACSL Standards Committee, Persico, L., Ramakrishnan, S., Wilson-Keates, B., Catena, R., Charnetski, M., Fogg, N., Jones, M. C., Ludlow, J., MacLean, H., Simmons, V. C., Smeltzer, S., & Wilk, A. (2025b). Healthcare Simulation Standard of Best Practice® Prebriefing: Preparation and briefing. Clinical Simulation in Nursing https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101777
- Ackley, B. J., & Ladwig, G. B. (2024). Hemşirelik tanıları el kitabı: Bakım planlamasında kanıta dayalı rehber (Z. Göçmen Baykara, N. Çalışkan, E. Gülnar, E. Sarıtaş, & G. Eyüboğlu, Ed. ve çev., 13. baskı). Ankara: Nobel Tıp Kitabevleri. ISBN:978-625-6448-92-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-1069
- 2025-10282 (Другой номер гранта/финансирования: GAZİ UNİVERSİTY SCIENTIFIC RESEARCH PROJECTS COORDINATION UNIT (BAP))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .