- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07518199
Het effect van een op kunstmatige intelligentie ondersteunde virtual reality-simulatie op de holistische zorgvaardigheden van verpleegkundestudenten (AI-VRS)
Het effect van een door kunstmatige intelligentie ondersteunde virtual reality-simulatie op de holistische zorgvaardigheden van verpleegkundestudenten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal het effect evalueren van een door kunstmatige intelligentie ondersteunde virtual reality (VR)-simulatie op de holistische zorgvaardigheden van verpleegkundestudenten. De studie is ontworpen als een voor-na, parallelgroep, gerandomiseerde gecontroleerde studie met 80 vierdejaars verpleegkundestudenten (40 in de experimentele groep en 40 in de controlegroep). In aanmerking komende deelnemers zullen aan het begin een demografisch formulier en de Melbourne Decision-Making Scale invullen. Deelnemers zullen worden gestratificeerd op basis van het algemene academische gemiddelde en eerdere VR-ervaring, en willekeurig toegewezen aan groepen door een onafhankelijke statisticus.<\/p>
Terwijl de interventiegroep AI-ondersteunde VR-simulatietraining ontvangt, zal de controlegroep traditionele casusgebaseerde training ontvangen met hetzelfde casusscenario om vergelijkbaarheid te waarborgen. Zowel de trainingscasus als de beoordelingscasus, samen met de beoordelingscriteria, zullen worden ontwikkeld op basis van expertconsensus.<\/p>
Twee weken na de interventie zullen beide groepen een casestudybeoordeling voltooien. Gegevensverzameling zal de Melbourne Decision-Making Scale, resultaten van verpleegkundige diagnose en symptoomidentificatie, en tevredenheidsmetingen omvatten. De statisticus zal geblindeerd zijn, en geschikte statistische tests zullen worden toegepast op basis van de gegevensverdeling.<\/p>
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nurcan Çalışkan, Prof., PhD
- Telefoonnummer: +90 312 216 2653
- E-mail: nurcany@gazi.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Özlem Tikit, Research Assistant, PhD student
- Telefoonnummer: +90 0554 756 58 04
- E-mail: ozlemtikit@gazi.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06500
- Gazi University Nursing Faculty
-
Contact:
- Özlem Tikit, Research Assistant, PhD student
- Telefoonnummer: +90 0554 756 58 04
- E-mail: ozlemtikit@gazi.edu.tr
-
Contact:
- Nurcan Çalışkan, Prof., PhD
- Telefoonnummer: +0312 216 26 53
- E-mail: nurcany@gazi.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillige deelname aan de studie,
- Ingeschreven voor de eerste keer voor de vakken HEM 402 Beroepspraktijk I en HEM 404 Beroepspraktijk II in de afdeling Verpleegkunde, Faculteit Gezondheidswetenschappen,
- Afwezigheid van oogaandoeningen die de dieptewaarneming beïnvloeden, zoals amblyopie (lui oog), anisometropie (verschillende refractiefouten in elk oog) en strabismus (scheelzien). (Zelfrapportage wordt geaccepteerd.),
- Studieresultaatscore tussen 2,00 en 4,00.,
Exclusiecriteria:
- Training ontvangen hebben in holistische zorgvaardigheden naast hun bacheloropleiding verpleegkunde,
- Ervaring hebben met virtuele simulatieoefeningen gericht op holistische zorgvaardigheden,
- Een middelbare school-, voorbereidend jaar- of bachelordiploma hebben in een gezondheidsgerelateerd vakgebied,
- Moeite hebben met het begrijpen en spreken van Turks,
Criteria voor uitsluiting van de studie:
- De deelnemer heeft de vereiste formulieren en schalen niet ingevuld of onvolledig ingevuld,
- De deelnemer in de experimentele groep heeft niet deelgenomen aan of de AI-ondersteunde virtual reality-simulatie niet voltooid,
- Studenten in de controlegroep hebben niet deelgenomen aan de educatieve casestudy,
- Studenten in de experimentele en controlegroep hebben niet deelgenomen aan de beoordelingscasestudy,
- De deelnemer wenst zich terug te trekken uit de studie,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AI-VRS
Aan het begin van het onderzoek wordt de deelnemers gevraagd een demografische vragenlijst en de Melbourne Decision-Making Scale in te vullen.
Vervolgens worden zij toegewezen aan onderzoeksgroepen op basis van hun algemene academische gemiddelde en hun ervaring met virtual reality (VR)-brillen.
Voorafgaand aan de interventie ontvangen de deelnemers een informatiegids voorafgaand aan de interventie.
De experimentele groep ondergaat een training met behulp van een door AI ondersteunde VR-simulatie die is ontworpen om het afnemen van een patiëntanamnese, het identificeren van symptomen en het bepalen van een verpleegkundige diagnose te vergemakkelijken.
Twee weken na de training, gelijktijdig met de controlegroep, nemen zij deel aan een beoordelingscasestudy waarin zij de casus individueel moeten analyseren, zonder ondersteuning van een instructeur, om verpleegkundige diagnoses en symptomen te identificeren.
Vervolgens voltooien zij de Melbourne Decision-Making Scale, de Simulation Design Scale en een tevredenheidsvragenlijst over de trainingsmethoden.
|
Deze interventie bestaat uit een AI-ondersteunde virtual reality (VR)-simulatie die is ontworpen om de holistische zorgvaardigheden van verpleegkundestudenten te verbeteren.
Deelnemers interacteren met een virtuele patiënt om anamnese af te nemen, symptomen te identificeren en verpleegkundige diagnoses te formuleren binnen de dimensies van holistische zorg (fysiek, psychologisch, sociaal en spiritueel).
De simulatie wordt uitgevoerd met Meta Quest 3 VR-headsets en maakt gebruik van kunstmatige intelligentie om dynamische, responsieve patiëntinteracties te bieden.
De interventie omvat gestructureerde simulatienarratieven met hoogwaardige graphics en interactieve besluitvormingsprocessen om vaardigheidsverwerving te ondersteunen.
|
|
Ander: Controle
Aan het begin zullen de deelnemers een demografische vragenlijst en de Melbourne Decision-Making Scale invullen. Vervolgens worden de deelnemers toegewezen aan studiegroepen met behulp van een gestratificeerde randomisatiebenadering op basis van academische gemiddelde cijfers en eerdere ervaring met VR-headsets. De controlegroep zal traditionele casusgebaseerde training ontvangen met behulp van geschreven klinische scenario's. Na de training wordt een interval van twee weken in acht genomen. Na deze periode zullen zowel de controlegroep als de experimentele groep tegelijkertijd een beoordelingscasus voltooien. Tijdens deze beoordeling moeten de deelnemers onafhankelijk de casus analyseren, de symptomen van de patiënt identificeren en passende verpleegkundige diagnoses formuleren zonder ondersteuning van een instructeur. Na het voltooien van de beoordeling zullen de deelnemers opnieuw de Melbourne Decision-Making Scale invullen als post-testmeting. |
Deze interventie bestaat uit traditionele casusgebaseerde training die wordt aangeboden via presentaties en vraag-en-antwoord discussies.
Deelnemers analyseren casusscenario's en ontvangen feedback van instructeurs.
Deze aanpak biedt een praktische leerervaring zonder gebruik van VR-technologie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nursing Diagnosis and Symptom Identification within a Holistic Care Framework
Tijdsspanne: 2 weken na interventie (beoordeling casestudy)
|
Het vermogen van deelnemers om patiëntsymptomen correct te identificeren en passende verpleegkundige diagnoses te formuleren, wordt geëvalueerd met behulp van een gestructureerd beoordelingsformulier.
Naast de algehele nauwkeurigheid wordt de prestaties beoordeeld op basis van de inclusie van meerdere dimensies van holistische zorg (fysiek, psychologisch, sociaal en spiritueel).
Hogere scores wijzen op grotere diagnostische nauwkeurigheid in de verpleging en een uitgebreidere holistische zorgbeoordeling.
|
2 weken na interventie (beoordeling casestudy)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Melbourne Besluitvormingsschaal
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 2 weken na interventie (assessment casestudy)
|
Gebruikt om veranderingen in besluitvormingsvaardigheden te beoordelen.
Hogere scores duiden op betere besluitvormingsprestaties.De Melbourne Decision-Making Scale bestaat uit twee delen.
MKVÖ I: Deze schaal is ontworpen om zelfwaardering (zelfvertrouwen) in besluitvorming te beoordelen.
De maximumscore op de schaal is 12. Hoge scores duiden op hoge zelfwaardering in besluitvorming.
MKVÖ II: De schaal meet besluitvormingsstijlen.
Bij de scoring van MKVÖ II worden de volgende scorereeksen gebruikt: voorzichtig (0-12), vermijdend (0-12), uitstellend (0-10) en paniekerig (0-10).
|
Baseline (pre-interventie) en 2 weken na interventie (assessment casestudy)
|
|
Simulatieontwerp Schaal
Tijdsspanne: 2 weken na interventie
|
Beoordeeld met behulp van de Simulation Design Scale om de percepties van de deelnemers over het simulatieontwerp te evalueren.
Hogere scores duiden op positievere evaluaties.
De schaal bestaat uit vijf subschalen-"Doelen en Kennis," "Ondersteuning," "Probleemoplossing," "Feedback/Begeleide Reflectie," en "Authenticiteit"-en twintig items.
Het aantal items in elke subschaal is als volgt: de subschaal "Doelen en Kennis" heeft 5 items, de subschaal "Ondersteuning" heeft 4 items, de subschaal "Probleemoplossing" heeft 5 items, de subschaal "Feedback/Begeleide Reflectie" heeft 4 items, en de subschaal "Mate van Authenticiteit" heeft 2 items.
De schaal, uitgevoerd in twee secties, meet de meningen van studenten over of de beste simulatieontwerpelementen werden geïmplementeerd in de simulatieapplicatie in de eerste sectie en over de mate waarin de simulatieapplicatie belangrijk is voor studenten in de tweede sectie.
|
2 weken na interventie
|
|
Tevredenheidsonderzoek over Onderwijsmethoden
Tijdsspanne: 2 weken na de interventie
|
De tevredenheid van studenten wordt onmiddellijk na voltooiing van de VR-training beoordeeld om de percepties van de deelnemers over de trainingservaring vast te leggen.
Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid.De enquête wordt gescoord op een schaal van 16 tot 80 punten.
|
2 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hopewell S, Chan A, Collins G S, Hróbjartsson A, Moher D, Schulz K F et al. CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials BMJ 2025; 389 :e081123 doi:10.1136/bmj-2024-081123
- INACSL Standards Committee, Decker, S., Sapp, A., Bibin, L., Chidume, T., Crawford, S. B., Fayyaz, J., Johnson, B. K., & Szydlowski, J. (2025d). Healthcare Simulation Standards of Best Practice®: The Debriefing Process. Clinical Simulation in Nursing, 105, 101775-101775. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101775
- INACSL Standards Committee, DiGregorio, H., Todd, A., Blackwell, B., Brennan, B. A., Repsha, C., Shelton, C. M., Vaughn, J., Wands, L., Wruble, E., & Yeager, C. (2025c). Healthcare Simulation Standards of Best PracticeⓇ Facilitation. Clinical Simulation in Nursing, https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101776
- INACSL Standards Committee, Watts, P.I, McDermott, D.S., Alinier, G., Charnetski, M., Ludlow, J., Horsley, E., Meakim, C., & Nawathe, P. (2021b). Healthcare Simulation Standards of Best Practice® Simulation Design. Clinical Simulation in Nursing, https://doi.org/10.1016/j.ecns.2021.08.009.
- INACSL Standards Committee. (2021a). Healthcare Simulation Standard of Best Practice® Prebriefing: Preparation and briefing Persico, Lori et al. Clinical Simulation in Nursing, Volume 105, 101777. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101777 1876-1399
- INACSL Standards Committee, Persico, L., Wilson-Keates, B., DiGregorio, H., Decker, S., & Xavier, N. (2025a). Preamble: Grounded in Excellence: The Cornerstone Healthcare Simulation Standards of Best Practice®. Clinical Simulation in Nursing, https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101774
- INACSL Standards Committee, Persico, L., Ramakrishnan, S., Wilson-Keates, B., Catena, R., Charnetski, M., Fogg, N., Jones, M. C., Ludlow, J., MacLean, H., Simmons, V. C., Smeltzer, S., & Wilk, A. (2025b). Healthcare Simulation Standard of Best Practice® Prebriefing: Preparation and briefing. Clinical Simulation in Nursing https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101777
- Ackley, B. J., & Ladwig, G. B. (2024). Hemşirelik tanıları el kitabı: Bakım planlamasında kanıta dayalı rehber (Z. Göçmen Baykara, N. Çalışkan, E. Gülnar, E. Sarıtaş, & G. Eyüboğlu, Ed. ve çev., 13. baskı). Ankara: Nobel Tıp Kitabevleri. ISBN:978-625-6448-92-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-1069
- 2025-10282 (Ander subsidie-/financieringsnummer: GAZİ UNİVERSİTY SCIENTIFIC RESEARCH PROJECTS COORDINATION UNIT (BAP))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .