- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07518199
Effekten av en artificiell intelligens-stödd virtuell verklighetssimulering på sjuksköterskestudenters holistiska omvårdnadsfärdigheter (AI-VRS)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att utvärdera effekten av en artificiell intelligens-stödd virtuell verklighet (VR)-simulering på sjuksköterskestudenters holistiska omvårdnadsfärdigheter. Studien är utformad som en pre-post, parallellgrupps, randomiserad kontrollerad studie som involverar 80 fjärdeårs sjuksköterskestudenter (40 i experimentgruppen och 40 i kontrollgruppen). Behöriga deltagare kommer att fylla i ett demografiskt formulär och Melbourne Decision-Making Scale vid studiens början. Deltagarna kommer att stratifieras efter övergripande akademiskt genomsnittsbetyg och tidigare VR-erfarenhet, och slumpmässigt tilldelas grupper av en oberoende statistiker.
Medan interventionsgruppen får AI-stödd VR-simuleringsträning kommer kontrollgruppen att få traditionell fallbaserad träning med samma fallscenario för att säkerställa jämförbarhet. Både träningsfallet och bedömningsfallet, tillsammans med bedömningskriterierna, kommer att utvecklas baserat på experternas konsensus.
Två veckor efter interventionen kommer båda grupperna att genomföra en fallstudiebedömning. Datainsamlingen kommer att inkludera Melbourne Decision-Making Scale, resultat för omvårdnadsdiagnos och symtomidentifiering samt tillfredsställelsemått. Statistikern kommer att vara blindad, och lämpliga statistiska tester kommer att tillämpas baserat på datadistributionen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nurcan Çalışkan, Prof., PhD
- Telefonnummer: +90 312 216 2653
- E-post: nurcany@gazi.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Özlem Tikit, Research Assistant, PhD student
- Telefonnummer: +90 0554 756 58 04
- E-post: ozlemtikit@gazi.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06500
- Gazi University Nursing Faculty
-
Kontakt:
- Özlem Tikit, Research Assistant, PhD student
- Telefonnummer: +90 0554 756 58 04
- E-post: ozlemtikit@gazi.edu.tr
-
Kontakt:
- Nurcan Çalışkan, Prof., PhD
- Telefonnummer: +0312 216 26 53
- E-post: nurcany@gazi.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivillig deltagande i studien,
- Har registrerat sig för första gången på kurserna HEM 402 Professionell praktik I och HEM 404 Professionell praktik II på Institutionen för omvårdnad, Fakulteten för hälsovetenskaper,
- Inga ögonsjukdomar som påverkar djupseendet, såsom amblyopi (lattjöga), anisometropi (olika brytningsfel i varje öga) och strabismus (skelning). (Egenrapportering accepteras.),
- Akademisk prestationspoäng mellan 2,00 och 4,00.,
Exklusionskriterier:
- Har fått utbildning i holistiska omvårdnadsfärdigheter utöver sin grundutbildning i omvårdnad,
- Har erfarenhet av virtuella simuleringsövningar med fokus på holistiska omvårdnadsfärdigheter,
- Har gymnasieexamen, basår eller grundexamen inom ett hälsorelaterat område,
- Har svårigheter att förstå och tala turkiska,
Kriterier för uteslutning från studien:
- Deltagaren har inte fyllt i eller har ofullständigt ifyllda de nödvändiga formulären och skalorna,
- Deltagaren i experimentgruppen har inte deltagit i eller genomfört den AI-stödda virtuella verklighetssimuleringen,
- Studenter i kontrollgruppen deltog inte i det pedagogiska fallstudien,
- Studenter i experiment- och kontrollgrupperna deltog inte i bedömningsfallstudien,
- Deltagaren önskar dra sig ur studien,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AI-VRS
I början av studien kommer deltagarna att ombes att fylla i en demografisk enkät och Melbourne Decision-Making Scale.
Därefter kommer de att tilldelas forskningsgrupper baserat på deras totala akademiska betygsgenomsnitt och deras erfarenhet av virtual reality (VR)-headset.
Innan interventionen kommer deltagarna att få en förinterventionsinformationsguide.
Experimentgruppen kommer att genomgå träning med hjälp av en AI-stödd VR-simulering som är utformad för att underlätta att ta en patienthistorik, identifiera symptom och fastställa en omvårdnadsdiagnos.
Två veckor efter träningen, samtidigt som kontrollgruppen, kommer de att genomföra en bedömningsfallstudie där de måste analysera fallet individuellt, utan handledarstöd, för att identifiera omvårdnadsdiagnoser och symptom.
Därefter kommer de att fylla i Melbourne Decision-Making Scale, Simulation Design Scale och en tillfredsställelseenkät gällande träningsmetoderna.
|
Denna intervention består av en AI-stödd virtuell verklighet (VR)-simulering som är utformad för att förbättra sjuksköterskestudenters holistiska vårdkunskaper.
Deltagarna interagerar med en virtuell patient för att utföra patienthistorik, identifiera symptom och formulera omvårdnadsdiagnoser inom alla dimensioner av holistisk vård (fysisk, psykologisk, social och andlig).
Simuleringen levereras med Meta Quest 3 VR-headset och inkluderar artificiell intelligens för att ge dynamiska, responsiva patientinteraktioner.
Interventionen innehåller strukturerade simuleringsscenarier med högupplösta grafik och interaktiva beslutsprocesser för att stödja kompetensförvärv.
|
|
Övrig: Kontroll
Vid baslinjen kommer deltagarna att fylla i ett demografiskt frågeformulär och Melbourne Decision-Making Scale. Deltagarna kommer sedan att fördelas till studiegrupper med en stratifierad randomiseringsmetod baserad på akademiskt betygssnitt och tidigare erfarenhet av VR-headset. Kontrollgruppen kommer att få traditionell fallbaserad träning med skriftliga kliniska scenarier. Efter träningen kommer en tvåveckorsperiod att observeras. Efter denna period kommer både kontrollgruppen och experimentgruppen att genomföra ett bedömningsfall samtidigt. Under denna bedömning kommer deltagarna att krävas att självständigt analysera fallet, identifiera patientens symtom och formulera lämpliga omvårdnadsdiagnoser utan instruktörsstöd. Efter att ha genomfört bedömningen kommer deltagarna återigen att fylla i Melbourne Decision-Making Scale som ett post-testmått. |
Denna intervention består av traditionell fallbaserad utbildning som ges genom presentationer och fråga-och-svar-diskussioner.
Deltagarna kommer att analysera fallscenarier och få feedback från instruktörer.
Detta tillvägagångssätt ger en praktisk inlärningsupplevelse utan att använda VR-teknik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omvårdnadsdiagnos och symtomidentifiering inom ett holistiskt vårdramverk
Tidsram: 2 veckor efter interventionen (bedömningsfallstudie)
|
Deltagarnas förmåga att korrekt identifiera patienters symtom och formulera lämpliga omvårdnadsdiagnoser kommer att utvärderas med hjälp av ett strukturerat bedömningsformulär.
Förutom den övergripande noggrannheten kommer prestationen att bedömas baserat på inkluderingen av flera dimensioner av holistisk vård (fysisk, psykologisk, social och andlig).
Högre poäng kommer att indikera större diagnostisk noggrannhet inom omvårdnad och mer omfattande holistisk vårdsbedömning.
|
2 veckor efter interventionen (bedömningsfallstudie)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Melbourne Decision-Making Scale
Tidsram: Baslinje (före intervention) och 2 veckor efter intervention (utvärderingsfallstudie)
|
Används för att bedöma förändringar i beslutsfattandefärdigheter.
Högre poäng indikerar bättre prestation i beslutsfattande. Melbourne Decision-Making Scale består av två delar.
MKVÖ I: Denna skala är utformad för att bedöma självkänsla (självförtroende) i beslutsfattande.
Den maximala poängen på skalan är 12. Höga poäng indikerar hög självkänsla i beslutsfattande.
MKVÖ II: Skalan mäter beslutsfattandestilar.
I poängsättningen av MKVÖ II används följande poängintervall: försiktig (0-12), undvikande (0-12), förhalande (0-10) och panikartad (0-10).
|
Baslinje (före intervention) och 2 veckor efter intervention (utvärderingsfallstudie)
|
|
Simuleringsdesignskala
Tidsram: 2 veckor efter interventionen
|
Bedömdes med hjälp av Simulation Design Scale för att utvärdera deltagarnas uppfattningar om simuleringsdesignen.
Högre poäng indikerar mer positiva utvärderingar.
Skalan består av fem delskalor – "Mål och kunskap", "Stöd", "Problemlösning", "Feedback/Guiderad reflektion" och "Autenticitet" – och tjugo frågepunkter.
Antalet frågepunkter i varje delskala är som följer: delskalan "Mål och kunskap" har 5 frågepunkter, delskalan "Stöd" har 4 frågepunkter, delskalan "Problemlösning" har 5 frågepunkter, delskalan "Feedback/Guiderad reflektion" har 4 frågepunkter och delskalan "Autenticitetsgrad" har 2 frågepunkter.
Skalan, som administreras i två sektioner, mäter studenternas åsikter om huruvida de bästa simuleringsdesign-elementen implementerades i simuleringsapplikationen i den första sektionen och i vilken utsträckning simuleringsapplikationen är viktig för studenterna i den andra sektionen.
|
2 veckor efter interventionen
|
|
Tillfredsställelseundersökning om undervisningsmetoder
Tidsram: 2 veckor efter interventionen
|
Studenternas tillfredsställelse kommer att utvärderas omedelbart efter avslutad VR-träning för att fånga deltagarnas uppfattningar om träningsupplevelsen.
Högre poäng indikerar större tillfredsställelse. Enkäten poängsätts på en skala från 16 till 80 poäng.
|
2 veckor efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hopewell S, Chan A, Collins G S, Hróbjartsson A, Moher D, Schulz K F et al. CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials BMJ 2025; 389 :e081123 doi:10.1136/bmj-2024-081123
- INACSL Standards Committee, Decker, S., Sapp, A., Bibin, L., Chidume, T., Crawford, S. B., Fayyaz, J., Johnson, B. K., & Szydlowski, J. (2025d). Healthcare Simulation Standards of Best Practice®: The Debriefing Process. Clinical Simulation in Nursing, 105, 101775-101775. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101775
- INACSL Standards Committee, DiGregorio, H., Todd, A., Blackwell, B., Brennan, B. A., Repsha, C., Shelton, C. M., Vaughn, J., Wands, L., Wruble, E., & Yeager, C. (2025c). Healthcare Simulation Standards of Best PracticeⓇ Facilitation. Clinical Simulation in Nursing, https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101776
- INACSL Standards Committee, Watts, P.I, McDermott, D.S., Alinier, G., Charnetski, M., Ludlow, J., Horsley, E., Meakim, C., & Nawathe, P. (2021b). Healthcare Simulation Standards of Best Practice® Simulation Design. Clinical Simulation in Nursing, https://doi.org/10.1016/j.ecns.2021.08.009.
- INACSL Standards Committee. (2021a). Healthcare Simulation Standard of Best Practice® Prebriefing: Preparation and briefing Persico, Lori et al. Clinical Simulation in Nursing, Volume 105, 101777. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101777 1876-1399
- INACSL Standards Committee, Persico, L., Wilson-Keates, B., DiGregorio, H., Decker, S., & Xavier, N. (2025a). Preamble: Grounded in Excellence: The Cornerstone Healthcare Simulation Standards of Best Practice®. Clinical Simulation in Nursing, https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101774
- INACSL Standards Committee, Persico, L., Ramakrishnan, S., Wilson-Keates, B., Catena, R., Charnetski, M., Fogg, N., Jones, M. C., Ludlow, J., MacLean, H., Simmons, V. C., Smeltzer, S., & Wilk, A. (2025b). Healthcare Simulation Standard of Best Practice® Prebriefing: Preparation and briefing. Clinical Simulation in Nursing https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101777
- Ackley, B. J., & Ladwig, G. B. (2024). Hemşirelik tanıları el kitabı: Bakım planlamasında kanıta dayalı rehber (Z. Göçmen Baykara, N. Çalışkan, E. Gülnar, E. Sarıtaş, & G. Eyüboğlu, Ed. ve çev., 13. baskı). Ankara: Nobel Tıp Kitabevleri. ISBN:978-625-6448-92-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2025-1069
- 2025-10282 (Annat bidrag/finansieringsnummer: GAZİ UNİVERSİTY SCIENTIFIC RESEARCH PROJECTS COORDINATION UNIT (BAP))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .