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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07518199
L'Effet d'une Simulation de Réalité Virtuelle Soutenue par l'Intelligence Artificielle sur les Compétences en Soins Holistiques des Étudiants en Soins Infirmiers (AI-VRS)
L'effet d'une simulation en réalité virtuelle soutenue par l'intelligence artificielle sur les compétences en soins holistiques des étudiants en soins infirmiers
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évaluera l'effet d'une simulation de réalité virtuelle (VR) assistée par intelligence artificielle sur les compétences en soins holistiques des étudiants en soins infirmiers. L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles avant-après, impliquant 80 étudiants en quatrième année de soins infirmiers (40 dans le groupe expérimental et 40 dans le groupe témoin). Les participants éligibles rempliront un formulaire démographique et l'Échelle de prise de décision de Melbourne au départ. Les participants seront stratifiés selon la moyenne générale des notes académiques et l'expérience préalable en VR, et répartis aléatoirement dans les groupes par un statisticien indépendant.
Alors que le groupe d'intervention recevra une formation par simulation VR assistée par IA, le groupe témoin recevra une formation traditionnelle basée sur des cas utilisant le même scénario pour assurer la comparabilité. Le cas de formation et le cas d'évaluation, ainsi que les critères d'évaluation, seront développés sur la base d'un consensus d'experts.
Deux semaines après l'intervention, les deux groupes réaliseront une évaluation par étude de cas. La collecte de données inclura l'Échelle de prise de décision de Melbourne, les résultats d'identification des diagnostics et symptômes infirmiers, et les mesures de satisfaction. Le statisticien sera en aveugle, et des tests statistiques appropriés seront appliqués en fonction de la distribution des données.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nurcan Çalışkan, Prof., PhD
- Numéro de téléphone: +90 312 216 2653
- E-mail: nurcany@gazi.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Özlem Tikit, Research Assistant, PhD student
- Numéro de téléphone: +90 0554 756 58 04
- E-mail: ozlemtikit@gazi.edu.tr
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye), 06500
- Gazi University Nursing Faculty
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Contact:
- Özlem Tikit, Research Assistant, PhD student
- Numéro de téléphone: +90 0554 756 58 04
- E-mail: ozlemtikit@gazi.edu.tr
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Contact:
- Nurcan Çalışkan, Prof., PhD
- Numéro de téléphone: +0312 216 26 53
- E-mail: nurcany@gazi.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Participation volontaire à l'étude,
- Être inscrit pour la première fois aux cours HEM 402 Pratique professionnelle I et HEM 404 Pratique professionnelle II au Département de soins infirmiers, Faculté des sciences de la santé,
- Absence de problèmes oculaires affectant la perception de la profondeur, tels que l'amblyopie (œil paresseux), l'anisométropie (erreurs de réfraction différentes dans chaque œil) et le strabisme. (L'auto-déclaration est acceptée.),
- Score de performance académique compris entre 2,00 et 4,00.
Critères d'exclusion :
- Avoir reçu une formation en compétences de soins holistiques en plus de leur diplôme de premier cycle en soins infirmiers,
- Avoir de l'expérience avec des exercices de simulation virtuelle axés sur les compétences de soins holistiques,
- Détenir un diplôme d'études secondaires, une année préparatoire ou un diplôme de premier cycle dans un domaine lié à la santé,
- Avoir des difficultés à comprendre et à parler le turc,
Critères d'exclusion de l'étude :
- Le participant n'a pas rempli ou a incomplètement rempli les formulaires et échelles requis,
- Le participant du groupe expérimental n'a pas participé ou n'a pas terminé la simulation de réalité virtuelle assistée par IA,
- Les étudiants du groupe témoin n'ont pas participé à l'étude de cas éducative,
- Les étudiants des groupes expérimental et témoin n'ont pas participé à l'étude de cas d'évaluation,
- Le participant souhaite se retirer de l'étude,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: AI-VRS
Au début de l'étude, les participants seront invités à remplir un questionnaire démographique et l'échelle de prise de décision de Melbourne.
Ils seront ensuite répartis en groupes de recherche en fonction de leur moyenne générale académique et de leur expérience avec les casques de réalité virtuelle (RV).
Avant l'intervention, les participants recevront un guide d'information pré-intervention.
Le groupe expérimental suivra une formation utilisant une simulation RV soutenue par l'IA conçue pour faciliter la prise d'anamnèse, l'identification des symptômes et la détermination d'un diagnostic infirmier.
Deux semaines après la formation, simultanément avec le groupe témoin, ils réaliseront une étude de cas d'évaluation dans laquelle ils devront analyser le cas individuellement, sans soutien de l'instructeur, pour identifier les diagnostics infirmiers et les symptômes.
Ils rempliront ensuite l'échelle de prise de décision de Melbourne, l'échelle de conception de simulation et un questionnaire de satisfaction concernant les méthodes de formation.
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Cette intervention consiste en une simulation de réalité virtuelle (RV) assistée par IA, conçue pour améliorer les compétences en soins holistiques des étudiants en soins infirmiers.
Les participants interagissent avec un patient virtuel pour réaliser l'anamnèse, identifier les symptômes et formuler des diagnostics infirmiers selon les dimensions des soins holistiques (physique, psychologique, social et spirituel).
La simulation est délivrée via des casques de RV Meta Quest 3 et intègre l'intelligence artificielle pour offrir des interactions patient dynamiques et réactives.
L'intervention inclut des scénarios de simulation structurés avec des graphismes haute fidélité et des processus décisionnels interactifs pour soutenir l'acquisition des compétences.
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Autre: Contrôle
Au départ, les participants rempliront un questionnaire démographique et l'échelle de prise de décision de Melbourne. Les participants seront ensuite répartis dans les groupes d'étude à l'aide d'une approche de randomisation stratifiée basée sur la moyenne pondérée cumulative académique et l'expérience préalable avec les casques de réalité virtuelle. Le groupe témoin recevra une formation traditionnelle basée sur des cas utilisant des scénarios cliniques écrits. Suite à la formation, un intervalle de deux semaines sera observé. Après cette période, les groupes témoin et expérimental effectueront simultanément une étude de cas d'évaluation. Pendant cette évaluation, les participants devront analyser indépendamment le cas, identifier les symptômes du patient et formuler des diagnostics infirmiers appropriés sans le soutien d'un instructeur. Après avoir terminé l'évaluation, les participants rempliront à nouveau l'échelle de prise de décision de Melbourne comme mesure post-test. |
Cette intervention consiste en une formation traditionnelle basée sur des cas, dispensée par le biais de présentations et de discussions sous forme de questions-réponses.
Les participants analyseront des scénarios de cas et recevront des retours d'information de la part des instructeurs.
Cette approche offre une expérience d'apprentissage pratique sans utiliser la technologie de réalité virtuelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic infirmier et identification des symptômes dans un cadre de soins holistique
Délai: 2 semaines après l'intervention (étude de cas d'évaluation)
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La capacité des participants à identifier correctement les symptômes des patients et à formuler des diagnostics infirmiers appropriés sera évaluée à l'aide d'un formulaire d'évaluation structuré.
En plus de la précision globale, la performance sera évaluée sur la base de l'inclusion de multiples dimensions des soins holistiques (physiques, psychologiques, sociaux et spirituels).
Des scores plus élevés indiqueront une plus grande précision diagnostique en soins infirmiers et une évaluation plus complète des soins holistiques.
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2 semaines après l'intervention (étude de cas d'évaluation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de prise de décision de Melbourne
Délai: Données de base (pré-intervention) et 2 semaines post-intervention (étude de cas d'évaluation)
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Utilisé pour évaluer les changements dans les compétences de prise de décision.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance en matière de prise de décision.
L'échelle de prise de décision de Melbourne se compose de deux parties.
MKVÖ I : Cette échelle est conçue pour évaluer l'estime de soi (confiance en soi) dans la prise de décision.
Le score maximum sur l'échelle est de 12. Des scores élevés indiquent une grande estime de soi dans la prise de décision.
MKVÖ II : L'échelle mesure les styles de prise de décision.
Dans le calcul des scores de MKVÖ II, les plages de scores suivantes sont utilisées : prudent (0-12), évitant (0-12), procrastinateur (0-10) et paniqué (0-10).
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Données de base (pré-intervention) et 2 semaines post-intervention (étude de cas d'évaluation)
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Échelle de Conception de Simulation
Délai: 2 semaines après l'intervention
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Évalué à l'aide de l'échelle de conception de simulation pour évaluer les perceptions des participants concernant la conception de la simulation.
Des scores plus élevés indiquent des évaluations plus positives.
L'échelle comprend cinq sous-échelles – « Objectifs et connaissances », « Soutien », « Résolution de problèmes », « Retour d'information/Réflexion guidée » et « Authenticité » – et vingt items.
Le nombre d'items dans chaque sous-échelle est le suivant : la sous-échelle « Objectifs et connaissances » comporte 5 items, la sous-échelle « Soutien » en comporte 4, la sous-échelle « Résolution de problèmes » en comporte 5, la sous-échelle « Retour d'information/Réflexion guidée » en comporte 4, et la sous-échelle « Degré d'authenticité » en comporte 2.
L'échelle, administrée en deux sections, mesure dans la première section les opinions des étudiants sur la mise en œuvre des meilleurs éléments de conception de simulation dans l'application de simulation, et dans la deuxième section, l'importance de l'application de simulation pour les étudiants.
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2 semaines après l'intervention
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Enquête de Satisfaction Concernant les Méthodes d'Enseignement
Délai: 2 semaines après l'intervention
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La satisfaction des étudiants sera évaluée immédiatement après l'achèvement de la formation en réalité virtuelle pour recueillir les perceptions des participants concernant l'expérience de formation.
Les scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction. L'enquête est notée sur une échelle de 16 à 80 points.
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2 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hopewell S, Chan A, Collins G S, Hróbjartsson A, Moher D, Schulz K F et al. CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials BMJ 2025; 389 :e081123 doi:10.1136/bmj-2024-081123
- INACSL Standards Committee, Decker, S., Sapp, A., Bibin, L., Chidume, T., Crawford, S. B., Fayyaz, J., Johnson, B. K., & Szydlowski, J. (2025d). Healthcare Simulation Standards of Best Practice®: The Debriefing Process. Clinical Simulation in Nursing, 105, 101775-101775. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101775
- INACSL Standards Committee, DiGregorio, H., Todd, A., Blackwell, B., Brennan, B. A., Repsha, C., Shelton, C. M., Vaughn, J., Wands, L., Wruble, E., & Yeager, C. (2025c). Healthcare Simulation Standards of Best PracticeⓇ Facilitation. Clinical Simulation in Nursing, https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101776
- INACSL Standards Committee, Watts, P.I, McDermott, D.S., Alinier, G., Charnetski, M., Ludlow, J., Horsley, E., Meakim, C., & Nawathe, P. (2021b). Healthcare Simulation Standards of Best Practice® Simulation Design. Clinical Simulation in Nursing, https://doi.org/10.1016/j.ecns.2021.08.009.
- INACSL Standards Committee. (2021a). Healthcare Simulation Standard of Best Practice® Prebriefing: Preparation and briefing Persico, Lori et al. Clinical Simulation in Nursing, Volume 105, 101777. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101777 1876-1399
- INACSL Standards Committee, Persico, L., Wilson-Keates, B., DiGregorio, H., Decker, S., & Xavier, N. (2025a). Preamble: Grounded in Excellence: The Cornerstone Healthcare Simulation Standards of Best Practice®. Clinical Simulation in Nursing, https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101774
- INACSL Standards Committee, Persico, L., Ramakrishnan, S., Wilson-Keates, B., Catena, R., Charnetski, M., Fogg, N., Jones, M. C., Ludlow, J., MacLean, H., Simmons, V. C., Smeltzer, S., & Wilk, A. (2025b). Healthcare Simulation Standard of Best Practice® Prebriefing: Preparation and briefing. Clinical Simulation in Nursing https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101777
- Ackley, B. J., & Ladwig, G. B. (2024). Hemşirelik tanıları el kitabı: Bakım planlamasında kanıta dayalı rehber (Z. Göçmen Baykara, N. Çalışkan, E. Gülnar, E. Sarıtaş, & G. Eyüboğlu, Ed. ve çev., 13. baskı). Ankara: Nobel Tıp Kitabevleri. ISBN:978-625-6448-92-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-1069
- 2025-10282 (Autre subvention/numéro de financement: GAZİ UNİVERSİTY SCIENTIFIC RESEARCH PROJECTS COORDINATION UNIT (BAP))
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