- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07518199
Effekten af en kunstig intelligens-understøttet virtual reality-simulation på sygeplejestuderendes holistiske plejefærdigheder (AI-VRS)
Effekten af en kunstig intelligens-understøttet virtual reality-simulering på sygeplejestuderendes holistiske plejefærdigheder
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil evaluere effekten af en kunstig intelligens-understøttet virtual reality (VR)-simulation på sygeplejestuderendes holistiske omsorgsfærdigheder. Undersøgelsen er designet som en for-efter, parallel-gruppe, randomiseret kontrolleret undersøgelse med 80 fjerdeårs sygeplejestuderende (40 i interventionsgruppen og 40 i kontrolgruppen). Kvalificerede deltagere vil udfylde en demografisk formular og Melbourne Decision-Making Scale ved udgangspunktet. Deltagerne vil blive stratificeret efter samlet akademisk gennemsnit og tidligere VR-erfaring og tilfældigt tildelt grupper af en uafhængig statistiker.
Mens interventionsgruppen modtager AI-understøttet VR-simuleringstræning, vil kontrolgruppen modtage traditionel case-baseret træning med det samme casesscenarie for at sikre sammenlignelighed. Både træningscasen og evalueringscasen sammen med evalueringskriterierne vil blive udviklet baseret på ekspertkonsensus.
To uger efter interventionen vil begge grupper gennemføre en casestudieevaluering. Dataindsamling vil omfatte Melbourne Decision-Making Scale, sygeplejediagnose- og symptomidentifikationsresultater samt tilfredshedsmålinger. Statistikeren vil være blindet, og passende statistiske tests vil blive anvendt baseret på datadistributionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nurcan Çalışkan, Prof., PhD
- Telefonnummer: +90 312 216 2653
- E-mail: nurcany@gazi.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Özlem Tikit, Research Assistant, PhD student
- Telefonnummer: +90 0554 756 58 04
- E-mail: ozlemtikit@gazi.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06500
- Gazi University Nursing Faculty
-
Kontakt:
- Özlem Tikit, Research Assistant, PhD student
- Telefonnummer: +90 0554 756 58 04
- E-mail: ozlemtikit@gazi.edu.tr
-
Kontakt:
- Nurcan Çalışkan, Prof., PhD
- Telefonnummer: +0312 216 26 53
- E-mail: nurcany@gazi.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillig deltagelse i studiet,
- At være tilmeldt for første gang kurserne HEM 402 Professionel Praksis I og HEM 404 Professionel Praksis II på Sygeplejeafdelingen, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet,
- Fravær af øjensygdomme, der påvirker dybdesyn, såsom amblyopi (dovent øje), anisometropi (forskellige brydningsfejl i hvert øje) og strabismus (skelning). (Selvrapportering accepteres.),
- Akademisk præstationsscore mellem 2,00 og 4,00.,
Eksklusionskriterier:
- At have modtaget træning i holistiske plejefærdigheder udover deres bacheloruddannelse i sygepleje,
- At have erfaring med virtuelle simulationsøvelser fokuseret på holistiske plejefærdigheder,
- At have en gymnasial, basisår eller bacheloruddannelse inden for et sundhedsrelateret felt,
- At have svært ved at forstå og tale tyrkisk,
Kriterier for udelukkelse fra studiet:
- Deltageren har ikke udfyldt eller har ufuldstændigt udfyldt de nødvendige formularer og skalaer,
- Deltageren i forsøgsgruppen ikke har deltaget i eller gennemført den AI-understøttede virtual reality-simulation,
- Studerende i kontrolgruppen ikke deltog i den pædagogiske casestudie,
- Studerende i forsøgs- og kontrolgrupperne ikke deltog i vurderingscasestudiet,
- Deltageren ønsker at trække sig fra studiet,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AI-VRS
Ved studiestart vil deltagerne blive bedt om at udfylde et demografisk spørgeskema og Melbourne Decision-Making Scale.
Derefter vil de blive tildelt forskningsgrupper baseret på deres samlede akademiske gennemsnit og deres erfaring med virtual reality (VR)-headset.
Før interventionen vil deltagerne modtage en vejledning med information før interventionen.
Den eksperimentelle gruppe vil gennemgå træning ved hjælp af en AI-understøttet VR-simulation, designet til at lette indtagelse af en patienthistorie, identificering af symptomer og fastlæggelse af en sygeplejediagnose.
To uger efter træningen, samtidigt med kontrolgruppen, vil de gennemføre en evalueringscasestudie, hvor de individuelt skal analysere casen uden instruktørstøtte for at identificere sygeplejediagnoser og symptomer.
Derefter vil de udfylde Melbourne Decision-Making Scale, Simulation Design Scale og et tilfredshedsspørgeskema vedrørende træningsmetoderne.
|
Denne intervention består af en AI-understøttet virtual reality (VR)-simulation, der er designet til at forbedre sygeplejerskestuderendes holistiske omsorgsfærdigheder.
Deltagerne interagerer med en virtuel patient for at udføre patienthistorieoptagelse, identificere symptomer og formulere sygeplejediagnoser på tværs af de holistiske omsorgsdimensioner (fysisk, psykologisk, social og åndelig).
Simulationen leveres ved hjælp af Meta Quest 3 VR-headsets og inkorporerer kunstig intelligens for at give dynamiske, responsive patientinteraktioner.
Interventionen omfatter struktureret simulationsscenarier med højfidelitetsgrafik og interaktive beslutningsprocesser for at støtte færdighedsopnåelse.
|
|
Andet: Kontrol
Ved baseline vil deltagerne udfylde et demografisk spørgeskema og Melbourne Decision-Making Scale. Deltagerne vil derefter blive tildelt til studiegrupper ved hjælp af en stratificeret randomiseringsmetode baseret på akademisk gennemsnit og tidligere erfaring med VR-headsets. Kontrolgruppen vil modtage traditionel case-baseret træning ved hjælp af skrevne kliniske scenarier. Efter træningen vil der være en to ugers interval. Efter denne periode vil både kontrol- og eksperimentgruppen gennemføre en evalueringscase samtidigt. Under denne evaluering skal deltagerne uafhængigt analysere casen, identificere patientens symptomer og formulere passende sygeplejediagnoser uden instruktørstøtte. Efter at have gennemført evalueringen vil deltagerne igen udfylde Melbourne Decision-Making Scale som en post-test måling. |
Denne intervention består af traditionel casebaseret træning leveret gennem præsentationer og spørgsmål-og-svar-diskussioner.
Deltagerne vil analysere casescenarier og modtage feedback fra instruktører.
Denne tilgang giver en praktisk læringsoplevelse uden at bruge VR-teknologi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygeplejediagnose og Symptomidentifikation inden for en Holistisk Plejeramme
Tidsramme: 2 uger efter intervention (vurderingscasestudie)
|
Deltagernes evne til korrekt at identificere patientsymptomer og formulere passende sygeplejediagnoser vil blive evalueret ved hjælp af en struktureret vurderingsformular.
Ud over den samlede nøjagtighed vil præstationen blive vurderet baseret på inkluderingen af flere dimensioner af holistisk pleje (fysisk, psykologisk, social og åndelig).
Højere score vil indikere større diagnostisk nøjagtighed i sygeplejen og mere omfattende holistisk plejevurdering.
|
2 uger efter intervention (vurderingscasestudie)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Melbourne Beslutningstagning Skala
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 2 uger efter interventionen (vurderingscasestudie)
|
Anvendes til at vurdere ændringer i beslutningstagningsevner.
Højere score indikerer bedre beslutningstagningsevne. Melbourne Decision-Making Scale består af to dele.
MKVÖ I: Denne skala er designet til at vurdere selvværd (selvtillid) i beslutningstagning.
Den maksimale score på skalaen er 12. Høje score indikerer højt selvværd i beslutningstagning.
MKVÖ II: Skalaen måler beslutningstagningestile.
I scoringen af MKVÖ II anvendes følgende scoringsintervaller: forsigtig (0-12), undvigende (0-12), udsættende (0-10) og panisk (0-10).
|
Baseline (præ-intervention) og 2 uger efter interventionen (vurderingscasestudie)
|
|
Simuleringsdesignskala
Tidsramme: 2 uger efter interventionen
|
Vurderet ved hjælp af Simulation Design-skalaen for at evaluere deltagernes opfattelse af simulationsdesignet.
Højere score indikerer mere positive evalueringer.
Skalaen består af fem subskalaer - "Mål og viden", "Støtte", "Problemløsning", "Feedback/vejledt refleksion" og "Autenticitet" - og tyve enkeltspørgsmål.
Antallet af enkeltspørgsmål i hver subskala er som følger: "Mål og viden"-subskalaen har 5 enkeltspørgsmål, "Støtte"-subskalaen har 4 enkeltspørgsmål, "Problemløsning"-subskalaen har 5 enkeltspørgsmål, "Feedback/vejledt refleksion"-subskalaen har 4 enkeltspørgsmål, og "Autenticitetsgrad"-subskalaen har 2 enkeltspørgsmål.
Skalaen, administreret i to sektioner, måler studerendes holdninger til om de bedste simulationsdesignelementer blev implementeret i simulationsapplikationen i den første sektion og i hvilket omfang simulationsapplikationen er vigtig for studerende i den anden sektion.
|
2 uger efter interventionen
|
|
Tilfredshedsundersøgelse vedrørende Undervisningsmetoder
Tidsramme: 2 uger efter interventionen
|
Tilfredshed blandt studerende vil blive vurderet umiddelbart efter afslutningen af VR-træningen for at indfange deltagernes opfattelse af træningsoplevelsen.
Højere scorer indikerer større tilfredshed. Undersøgelsen scores på en skala fra 16 til 80 point.
|
2 uger efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hopewell S, Chan A, Collins G S, Hróbjartsson A, Moher D, Schulz K F et al. CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials BMJ 2025; 389 :e081123 doi:10.1136/bmj-2024-081123
- INACSL Standards Committee, Decker, S., Sapp, A., Bibin, L., Chidume, T., Crawford, S. B., Fayyaz, J., Johnson, B. K., & Szydlowski, J. (2025d). Healthcare Simulation Standards of Best Practice®: The Debriefing Process. Clinical Simulation in Nursing, 105, 101775-101775. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101775
- INACSL Standards Committee, DiGregorio, H., Todd, A., Blackwell, B., Brennan, B. A., Repsha, C., Shelton, C. M., Vaughn, J., Wands, L., Wruble, E., & Yeager, C. (2025c). Healthcare Simulation Standards of Best PracticeⓇ Facilitation. Clinical Simulation in Nursing, https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101776
- INACSL Standards Committee, Watts, P.I, McDermott, D.S., Alinier, G., Charnetski, M., Ludlow, J., Horsley, E., Meakim, C., & Nawathe, P. (2021b). Healthcare Simulation Standards of Best Practice® Simulation Design. Clinical Simulation in Nursing, https://doi.org/10.1016/j.ecns.2021.08.009.
- INACSL Standards Committee. (2021a). Healthcare Simulation Standard of Best Practice® Prebriefing: Preparation and briefing Persico, Lori et al. Clinical Simulation in Nursing, Volume 105, 101777. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101777 1876-1399
- INACSL Standards Committee, Persico, L., Wilson-Keates, B., DiGregorio, H., Decker, S., & Xavier, N. (2025a). Preamble: Grounded in Excellence: The Cornerstone Healthcare Simulation Standards of Best Practice®. Clinical Simulation in Nursing, https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101774
- INACSL Standards Committee, Persico, L., Ramakrishnan, S., Wilson-Keates, B., Catena, R., Charnetski, M., Fogg, N., Jones, M. C., Ludlow, J., MacLean, H., Simmons, V. C., Smeltzer, S., & Wilk, A. (2025b). Healthcare Simulation Standard of Best Practice® Prebriefing: Preparation and briefing. Clinical Simulation in Nursing https://doi.org/10.1016/j.ecns.2025.101777
- Ackley, B. J., & Ladwig, G. B. (2024). Hemşirelik tanıları el kitabı: Bakım planlamasında kanıta dayalı rehber (Z. Göçmen Baykara, N. Çalışkan, E. Gülnar, E. Sarıtaş, & G. Eyüboğlu, Ed. ve çev., 13. baskı). Ankara: Nobel Tıp Kitabevleri. ISBN:978-625-6448-92-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-1069
- 2025-10282 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: GAZİ UNİVERSİTY SCIENTIFIC RESEARCH PROJECTS COORDINATION UNIT (BAP))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygeplejestuderende
-
Stanford UniversityAfsluttetStudent WellnessForenede Stater
-
Contextual Change LLCAfsluttetCollege Student mental sundhedForenede Stater
-
Karabuk UniversityAfsluttet
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityInonu UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saavsus, Inc.Oregon Research InstituteRekrutteringLærerens selveffektivitet til undervisning i PE | Lærer PE -instruktion | Student PE nydelse | Studerendes fysiske aktivitet | Student PE tilfredshedForenede Stater
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPeer Mentorskab | MİDWİFERY STUDENT | Peer mentoring | JordemoderuddannelseKalkun
-
Georgia State UniversityJohn Templeton Foundation; Clark UniversityAfsluttetMindfulness | College Student mental sundhed | Positive følelser | Interventionsundersøgelse | Nyder
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAfsluttetFocus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenesterDet Forenede Kongerige
-
Bezmialem Vakif UniversityIkke rekrutterer endnuANGST | Eft | CLUTNiCAL ENFINDENT | Nursnalg Student
-
Xinjiang Medical UniversityAfsluttetAt udforske indflydelsen af CRRT Nursing Team Management Plan på SAKI-patienters prognoseKina
Kliniske forsøg med AI-VRS
-
Alucent BiomedicalAktiv, ikke rekrutterendePAD - Perifer arteriel sygdomAustralien
-
Alucent BiomedicalAktiv, ikke rekrutterendePAD - Perifer arteriel sygdomAustralien
-
Versartis Inc.AfsluttetPædiatrisk væksthormonmangel
-
Versartis Inc.Premier Research Group plcAfsluttet
-
Versartis Inc.AfsluttetVæksthormonmangelForenede Stater
-
Versartis Inc.AfsluttetPædiatrisk væksthormonmangelForenede Stater
-
Versartis Inc.Premier Research Group plcAfsluttetVæksthormonmangel hos voksneForenede Stater, Australien, Tyskland, Det Forenede Kongerige
-
Cheng-Hsin General HospitalTilmelding efter invitation
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...RekrutteringAkut iskæmisk slagtilfælde | CT angiografi | Endovaskulær trombektomi | Kunstig intelligens (AI)Kina
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuBrystkræft, hormonreceptorpositiv, aromatasehæmmer-associeret artralgi