Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anrikefon-pohjainen potilashallinnainen intravenoosi analgesia laparoskopisen leikkauksen jälkeen

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital

Anrikefon-pohjaisen potilasohjatun intravenöösen analgesian teho kivunhoidossa laparoskopisen leikkauksen jälkeen: satunnaistettu, kaksoissokkoteksti, aktiivisesti kontrolloitu pilottitutkimus

Visceraali kipu laparoskopian jälkeen on usein aliarvioitu, mutta se liittyy moniin haitallisiin lopputuloksiin. Tehokas visceraalin kivun hoito tulisi olla olennainen osa laparoskopisten toimenpiteiden jälkeisiä postoperatiivisia kipulääkitysstrategioita. Perinteiset kipulääkkeet, mukaan lukien μ-opioidireseptoriagonistit, eivät kuitenkaan ole spesifisiä visceraali kivulle. Anrikefoni, uudenlainen selektiivinen perifeerinen κ-opioidireseptoriagonisti, osoittaa ainutlaatuista tehokkuutta lievittäessään visceraali kipua suotuisalla turvallisuusprofiililla. Alustavat tutkimukset osoittivat, että yksi intravenoosinen anrikefoni-annos lievittää tehokkaasti postoperatiivista kipua vatsaleikkauksen jälkeen alhaisella haittavaikutusten riskillä. Tutkijat olettavat, että sopiva anrikefoni-annosteluregimeni, joka annetaan potilaan ohjaaman intravenoosisen kipulääkityksen (PCIA) pumpun kautta osana multimodaalista kipulääkitysstrategiaa, voi spesifisesti kohdistua ja lievittää visceraali kipua laparoskopian jälkeen, mikä saavuttaa kattavan postoperatiivisen kipulääkityksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 50–90 % vatsaleikkauksesta toipuvista potilaista kokee kohtalaista tai vakavaa akuuttia leikkauksen jälkeistä kipua, joka koostuu pääasiassa somaattisista, viskeraalisista ja tulehduksellisista kipukomponenteista, ja kipu saavuttaa huippunsa tyypillisesti 24–72 tunnin kuluessa leikkauksesta. Riittämätön akuutin leikkauksen jälkeisen kivun hoito ei vain lisää potilaiden kärsimystä ja heikennä heidän unenlaatuaan, vaan lisää myös leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riskiä, viivästyttää toipumista, pidentää sairaalassa oleskelua, nostaa terveydenhuollon kustannuksia ja jopa edistää kroonisen neuropaattisen kivun kehittymistä.

Minimaalisesti invasiivisten tekniikoiden edistyessä ja laparoskopisten leikkausten laajentuneessa käytössä kehon pinnan leikkaushaavat ovat vähentyneet merkittävästi, mikä on vähentänyt somaattista kipua. Vatsan sisäisten viskeraalisten vammojen määrä ei kuitenkaan välttämättä vähene ja voi tässä yhteydessä olla jopa suurempi, mikä johtaa huomattavaan leikkauksen jälkeiseen viskeraalikipuun, jota perioperatiiviset kliinikot useat aliarvioivat. Tästä syystä tehokas viskeraalikivun hoito tulisi olla olennainen osa leikkauksen jälkeisiä kipulääkehoidon strategioita laparoskopisten toimenpiteiden jälkeen.

Opioidit, jotka ovat tunnettuja voimakkaasta kipua lievittävästä tehostaan, ovat perioperatiivisen akuutin kivun hoidon kulmakivi ja muodostavat kriittisen osan monimuotoisista kipulääkehoidon ohjelmista. Kuitenkin, koska μ-opioidireseptorien ilmentyminen on harvinaista viskeraalikivun reiteillä ja niiden modulaatio viskeraalikivun afferenttisesta signaloinnista on heikkoa, perinteiset μ-opioidireseptoriagonistit, kuten morfiini, osoittavat rajoitettua tehokkuutta viskeraalikipua vastaan. Anrikefon on uusi selektiivinen perifeerinen κ-opioidireseptoriagonisti. Koska κ-opioidireseptorien ilmentyminen on korkea viskeraalikivun reiteillä, anrikefonilla on ainutlaatuinen terapeuttinen vaikutus lievittääkseen viskeraalikipua suhteellisen alhaisilla haittavaikutusten riskeillä.

Alustavat tutkimukset osoittavat, että yksittäinen laskimonsisäinen annos Anrikefonia lievittää tehokkaasti kipua vatsaleikkauksen jälkeen alhaisella haittavaikutusten esiintyvyydellä. Lisätodisteet viittaavat siihen, että potilaan ohjaama laskimonsisäinen anrikefonin annostelu tarjoaa tehokasta kivunlievitystä ortopedisen leikkauksen jälkeen ilman hengitysdepressiota tai muita vakavia haittavaikutuksia. Kuitenkin sopiva annosteluregimi anrikefonille potilaan ohjatussa laskimonsisäisessä kipulääkehoidossa (PCIA) laparoskopisen leikkauksen jälkeen on vielä määritettävä.

Tutkijat olettavat, että sopivien annosten anrikefonin antaminen PCIA-pumpun kautta, osana monimuotoista kipulääkehoidon ohjelmaa, joka sisältää somaattista kipua kohdistuvia alueellisia hermoblokkeja ja tulehdusta kohdistuvia ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID), lievittää erityisesti ja tehokkaasti viskeraalikipua laparoskopisen leikkauksen jälkeen. Tämä pilottitutkimus pyrkii tutkimaan alustavaa tehokkuutta ja optimaalista annosteluregimiä anrikefonille, joka annetaan PCIA:n kautta laparoskopisen leikkauksen jälkeen, arvioimaan suuremman mittakaavan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suorittamisen toteutettavuutta ja tarjoamaan olennaisia parametreja otoskokoarviointia varten myöhemmissä tutkimuksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100034
        • Rekrytointi
        • Peking University First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta mutta < 75 vuotta;
  2. Aikataulutettu suorittamaan elektiivinen laparoskooppinen kolorektaalikirurgia, jonka odotettu kesto on ≥1 tunti;
  3. Leikkauskivun voi peittää transversus abdominis -tason lohko (TAP-lohko) tai rectus-vaippalohko (rectus sheath block); potilaat tarvitsevat silti leikkauksen jälkeistä potilasohjattua intravenoosista analgesiata (PCA).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Preoperatiivisen kognitiivisen heikentymisen esiintyminen (Mini-Mental State Examination [MMSE] -pisteet < 27) tai kommunikoimattomuus kielimuurin vuoksi;
  2. Painoindeksi (BMI) > 30 kg/m² tai < 18 kg/m²;
  3. Huonosti hallittujen tai hoitamattomien komorbiditeettien esiintyminen, mukaan lukien mutta ei rajoittuen seuraaviin: hypertonia, jolle on tunnusomaista leposystolinen verenpaine (SBP) > 180 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine (DBP) > 110 mmHg, sepelvaltimotauti epävakaalla anginalla tai sydäninfarktilla viimeisen 6 kuukauden aikana, sydämen vajaatoiminta luokiteltuna New York Heart Association -luokituksen mukaan ≥ III, vakava krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (tai akuutissa pahenemisvaiheessa), vakava maksan vajaatoiminta (Child-Pugh -luokka C), vakava munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus < 30 ml/min/1,73 m²), tai American Society of Anesthesiologists (ASA) -fyysinen tilaluokitus ≥ IV;
  4. Opioidianalgetikkojen jatkuva käyttö yli 10 päivää mistä tahansa syystä tai alkoholiongelma (keskimääräinen päivittäinen puhdan alkoholin saanti > 36 g) 3 kuukauden sisällä seulonnasta;
  5. Preoperatiivinen opioidien tai ei-opioidisten kipulääkkeiden käyttö, kun viimeisen annoksen ja randomisoinnin välinen aika on lyhyempi kuin lääkkeen viisi puoliintumisaikaa tai lääkkeen vaikutuksen kesto (kumpi on pidempi);
  6. Tunnetut allergiat tai kontraindikaatiot opiaatteille tai muille tässä tutkimuksessa mahdollisesti käytettäville lääkkeille, kuten anestetikot, antiemeetit ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID);
  7. Odotettava tarve leikkauksen jälkeiselle mekaaniselle hengitykselle;
  8. Muut olosuhteet, joita pidetään sopimattomina tutkimukseen osallistumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkea-annoksinen anrikefoniryhmä
Postoperatiivinen potilasohjattu intravenoosinen analgesia perustetaan anrikefon 1000 μg, laimennettuna fysiologisella suolaliuoksella 100 ml:aan, ja ohjelmoitu antamaan alkuperäinen latausannos 8 ml, jota seuraa 4 ml bolusannoksia 10 minuutin estoaikavälillä ilman jatkuvaa taustainfuusiota.
Lääke: Korkea-annoksinen anrikefoni
Potilaat tässä ryhmässä saavat leikkauksen jälkeistä potilaan ohjaamaa laskimonsisäistä kipulääkitystä 48 tunnin ajan. Kaava koostuu anrikefonista (10 μg/ml), laimennettuna normaalisuolaliuoksella 100 ml:aan. Kipupumppu on asetettu antamaan alkuperäinen latausannos 8 ml, jota seuraa potilaan ohjaamat bolusannokset 4 ml 10 minuutin lukitusvälein ilman taustainfuusiota.
Muut nimet:
  • Korkea-annoksinen anrikefonipohjainen potilasohjattu kipulääkitys
Kokeellinen: Keskiannosanrikefoniryhmä
Postoperaatiohoitoon perustuva potilasohjattu intravenoosi analgesio perustetaan anrikefonilla 750 µg, laimennettuna normaalilla suolaliuoksella 100 ml:ksi, ja ohjelmoitu antamaan 8 ml:n alkuperäinen latausannos, jota seuraa 4 ml:n bolusannoksia 10 minuutin lukitusvälillä ilman jatkuvaa tausta-infuusiota.
Lääke: Keskiannos anrikefonia
Potilaat tässä ryhmässä saavat leikkauksen jälkeistä potilasohjattua intravenoosista analgeesia 48 tunnin ajan. Kaava sisältää anrikefonia (7,5 μg/ml), laimennettuna fysiologisella suolaliuoksella 100 ml:aan. Analgeesiapumppu on asetettu antamaan alkuperäinen latausannos 8 ml, jota seuraa potilasohjatut bolusannokset 4 ml 10 minuutin lukitusvälein ilman tausta-infuusiota.
Muut nimet:
  • Medium-dose anrikefon-pohjainen potilasohjattu kipunlievitys
Kokeellinen: Pienen annoksen anrikefoniryhmä
Postoperatiivinen potilaan itsensä ohjaama intravenoosinen analgesia perustetaan anrikefonilla 500 μg, laimennettuna normaalisuolaliuoksella 100 ml:ksi, ja ohjelmoitu antamaan alkukuormitusannos 8 ml, jota seuraa 4 ml:n bolusannoksia 10 minuutin lukitusvälein ilman jatkuvaa taustainfuusiota.
Lääke: Matala-annos anrikefoni
Potilaat tässä ryhmässä saavat leikkauksen jälkeistä potilasohjattua laskimonsisäistä kipulääkitystä 48 tunnin ajan. Lääkeainekokoonpano sisältää anrikefonia (5 μg/ml), joka on laimennettu fysiologisella suolaliuoksella 100 ml:aan. Kipupumppu on asetettu antamaan aloitusannos 8 ml, minkä jälkeen potilas voi itse antaa lisäannoksia 4 ml kerrallaan 10 minuutin lukitusvälein ilman taustainfuusiota.
Muut nimet:
  • Matalan annoksen anrikefonipohjainen potilasohjattu kivunlievitys
Active Comparator: Morfiiniryhmä
Postoperatiivinen potilasohjattu intravenoosi analgesia perustetaan morfiinilla 50 mg, laimennettuna fysiologisella suolaliuoksella 100 ml:aan, ja ohjelmoitu antamaan alkukuormitusannos 8 ml, jonka jälkeen 4 ml
Lääke: Morfiini
Potilaat tässä ryhmässä saavat leikkauksen jälkeistä potilasohjattua intravenoosista analgeesia 48 tunnin ajan. Annostuskaava sisältää morfiinia (0,5 mg/ml), laimennettuna fysiologisella suolaliuoksella 100 ml:aan. Analgeesiapumppu on ohjelmoitu antamaan aloitusannos 8 ml, jota seuraa potilasohjatut bolusannokset 4 ml 10 minuutin lukitusvälillä ilman taustainfuusiota.
Muut nimet:
  • Morfiiniin perustuva potilaskontrolloitu analgesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viseraalikivun intensiteetin käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) liikkeen aikana 48 tunnin sisällä
Aikaikkuna: Intervention jälkeen 48 tunnin sisällä.
Kivun intensiteetin AUC lasketaan laskemalla yhteen trapezoidialueet kivun intensiteettidatapisteiden alla kunkin peräkkäisen havainnon parin välillä 48 tunnin kuluessa toimenpiteen jälkeen. Viseraalista kipua liikkeessä arvioidaan 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 24, 36 ja 48 tuntia toimenpiteen jälkeen käyttäen 11-pisteen numeerista arviointiasteikkoa (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu).
Intervention jälkeen 48 tunnin sisällä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AUC viskeraalisen kivun intensiteetille lepotilassa 48 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa toimenpiteestä.
Kivun intensiteetin AUC lasketaan summaamalla puolisuunnikkaan pinta-alat kivun intensiteetin datapisteiden alla jokaisen peräkkäisen havainnon parin välillä 48 tunnin kuluessa toimenpiteestä.
Visceraalista kipua lepotilassa arvioidaan 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 24, 36 ja 48 tunnin kuluttua toimenpiteestä käyttäen 11-pisteen numeerista arviointiasteikkoa (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu).
48 tunnin kuluessa toimenpiteestä.
AUC liikkeen aikaisen kokonaiskivun voimakkuudesta 48 tunnin sisällä
Aikaikkuna: Intervention jälkeen 48 tunnin kuluessa.
Kivun intensiteetin AUC lasketaan summaamalla puolisuunnikkaan pinta-alat kivun intensiteettidatapisteiden alla jokaisen peräkkäisen havainnon parin välillä 48 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen. Kokonaiskivun intensiteetti liikkeen aikana arvioidaan 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 24, 36 ja 48 tuntia toimenpiteen jälkeen käyttäen 11-pisteen numeerista arviointiasteikkoa (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu).
Intervention jälkeen 48 tunnin kuluessa.
AUC koko leposävykkyyden intensiteetistä 48 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa toimenpiteestä.
Kivun intensiteetin AUC lasketaan summaamalla puolisuunnikkaan muotoiset alueet kivun intensiteetin datapisteiden alla jokaisen peräkkäisen havainnon parin välillä 48 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen.
Kokonaiskivun intensiteetti lepotilassa arvioidaan 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 24, 36 ja 48 tuntia toimenpiteen jälkeen käyttäen 11-pisteen numeerista arviointiasteikkoa (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu).
48 tunnin kuluessa toimenpiteestä.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Sairaalassa oleskelun pituus leikkauksen jälkeen.
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Toipumisen laatu 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Postoperatiivisen toipumisen laatu arvioidaan käyttämällä 15-kohtaista Quality of Recovery (QoR-15) -asteikkoa, joka on potilaan itsensä täyttämä kyselylomake. Se arvioi anestesian ja leikkauksen jälkeistä toipumista viidellä alueella: fyysinen mukavuus, tunnetila, psykologinen tuki, kipu ja päivittäiset toiminnot. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–150, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa postoperatiivisen toipumisen laatua.
24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Pelastavan analgeesian käyttöaste 48 tunnin kuluessa toimenpiteestä
Aikaikkuna: Interventiosta 48 tunnin kuluessa.
Potilaiden osuus, jotka tarvitsevat lisäanalgeeseja.
Interventiosta 48 tunnin kuluessa.
Postoperatiivisten komplikaatioiden (mukaan lukien kaikkien syiden aiheuttama kuolleisuus) esiintyvyys 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Postoperatiivisiksi komplikaatioiksi määritellään uusia lääketieteellisiä tapahtumia, jotka ovat haitallisia potilaiden toipumiselle ja vaativat terapeuttisia toimenpiteitä, eli luokan II tai korkeampia Clavien-Dindon luokituksen perusteella.
Enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen.
AUC sommaisen lepotilan kipuvoimakkuuden 48 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa toimenpiteestä.
Kivun intensiteetin AUC lasketaan summaamalla kivun intensiteetin datapisteiden alla olevat puolisuunnikkaan muotoiset pinta-alat jokaisen peräkkäisen havainnon parin välillä 48 tunnin kuluessa interventiosta.
Somaattisen kivun intensiteettiä lepotilassa arvioidaan 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 24, 36 ja 48 tuntia interventiosta käyttäen 11-pisteen numeerista arviointiasteikkoa (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu).
48 tunnin kuluessa toimenpiteestä.
Somaattisen kivun intensiteetin AUC liikkeen aikana 48 tunnin sisällä
Aikaikkuna: Interventionin jälkeen 48 tunnin kuluessa.
Kipuvoimakkuuden AUC lasketaan summaamalla trapezoidialueet kipuvoimakkuusdatapisteiden alla kunkin peräkkäisen havainnon parin välillä 48 tunnin kuluessa toimenpiteestä. Somaattista kipuvoimakkuutta liikkeen aikana arvioidaan 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 24, 36 ja 48 tuntia toimenpiteen jälkeen käyttäen 11-pisteen numeerista arviointiasteikkoa (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu).
Interventionin jälkeen 48 tunnin kuluessa.
Potilastyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen kipulääkitykseen 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Enintään 48 tuntia interventioiden jälkeen.
Potilastyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen arvioidaan 48 tunnin kuluttua toimenpiteestä käyttäen 11-pisteyttä numeerista arviointiasteikkoa (0 = alin tyytyväisyystaso, 10 = korkein tyytyväisyystaso).
Enintään 48 tuntia interventioiden jälkeen.
Subjektiivinen unenlaatu leikkausyönä ja ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä yönä
Aikaikkuna: Aina ensimmäiseen yöhön leikkauksen jälkeen.
Subjektiivista unen laatua edellisen yön aikana arvioidaan seuraavana aamuna (kello 8.00–10.00 välillä) käyttäen 11-pisteen numeerista arviointiasteikkoa (0 = paras uni, 10 = huonoin uni).
Aina ensimmäiseen yöhön leikkauksen jälkeen.
Aika ensimmäiseen pieruun, aika ensimmäiseen ulostamiseen ja aika ensimmäiseen kävelyyn
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Aika ensimmäiseen piereskelyyn, aika ensimmäiseen ulostamiseen ja aika ensimmäiseen kävelyyn.
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University First Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025R0444-0003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa