- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07525986
Анрикэфон-базированная пациент-контролируемая внутривенная аналгезия после лапароскопической операции
Эффективность анальгезии, контролируемой пациентом, на основе Анрикэфона для обезболивания после лапароскопической операции: рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Приблизительно 50–90% пациентов, перенесших абдоминальную хирургию, испытывают умеренную или сильную острую послеоперационную боль, которая в основном включает соматические, висцеральные и воспалительные компоненты, с пиком интенсивности, обычно возникающим в течение первых 24–72 часов после операции. Неадекватное лечение острой послеоперационной боли не только увеличивает страдания пациентов и ухудшает качество их сна, но также повышает риск послеоперационных осложнений, задерживает послеоперационное восстановление, увеличивает продолжительность пребывания в стационаре, повышает затраты на здравоохранение и даже способствует развитию хронической нейропатической боли.
С развитием малоинвазивных техник и широким применением лапароскопической хирургии хирургические разрезы на поверхности тела были значительно уменьшены, что привело к снижению соматической боли. Однако внутрибрюшное висцеральное повреждение не обязательно уменьшается и может быть даже более значительным в этом контексте, что приводит к выраженной послеоперационной висцеральной боли, которую периоперационные клиницисты часто недооценивают. Следовательно, эффективное лечение висцеральной боли должно быть важным компонентом послеоперационных анальгетических стратегий после лапароскопических процедур.
Опиоиды, известные своим мощным анальгетическим эффектом, служат краеугольным камнем периоперационного лечения острой боли и являются критическим элементом мультимодальных анальгетических режимов. Тем не менее, из-за скудной экспрессии μ-опиоидных рецепторов в путях висцеральной боли и их слабой модуляции афферентной сигнализации висцеральной боли, традиционные агонисты μ-опиоидных рецепторов, такие как морфин, демонстрируют ограниченную эффективность против висцеральной боли. Анрикефон является новым селективным периферическим агонистом κ-опиоидных рецепторов. Благодаря высоким уровням экспрессии κ-опиоидных рецепторов в путях висцеральной боли, анрикефон оказывает уникальное терапевтическое действие в облегчении висцеральной боли с относительно низким риском побочных эффектов.
Предварительные исследования показывают, что однократная внутривенная доза Анрикефона эффективно облегчает боль после абдоминальной хирургии с низкой частотой побочных эффектов. Дополнительные данные свидетельствуют о том, что контролируемое пациентом внутривенное введение анрикефона обеспечивает эффективную аналгезию после ортопедической операции без угнетения дыхания или других серьезных побочных эффектов. Однако подходящий режим дозирования анрикефона для контролируемой пациентом внутривенной аналгезии (ПКВА) после лапароскопической хирургии еще предстоит установить.
Исследователи предполагают, что введение соответствующих доз анрикефона через помпу ПКВА, как часть мультимодального анальгетического режима, который включает регионарные нервные блокады, направленные на соматическую боль, и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), направленные на воспалительную боль, будет специфически и эффективно облегчать висцеральную боль после лапароскопической хирургии. Это пилотное исследование направлено на изучение предварительной эффективности и оптимального режима дозирования анрикефона, вводимого через ПКВА после лапароскопической хирургии, оценку осуществимости проведения более масштабного рандомизированного контролируемого исследования и предоставление важных параметров для оценки размера выборки в последующих исследованиях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dong-Xin Wang, MD, PhD
- Номер телефона: 8610 83572784
- Электронная почта: wangdongxin@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chun-Qing Li, MD
- Номер телефона: 8610 83575138
- Электронная почта: lichuntsing@163.com
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100034
- Рекрутинг
- Peking University First Hospital
-
Контакт:
- Chun-Qing Li, MD
- Номер телефона: 8610 83575138
- Электронная почта: lichuntsing@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет, но < 75 лет;
- Планируемая плановая лапароскопическая колоректальная операция с ожидаемой продолжительностью ≥1 часа;
- Послеоперационная боль в области разреза может быть купирована с помощью блокады поперечной мышцы живота или блокады влагалища прямой мышцы живота; однако пациенты всё равно требуют послеоперационного внутривенного обезболивания, контролируемого пациентом.
Критерии исключения:
- Наличие предоперационных когнитивных нарушений (оценка по Краткой шкале оценки психического статуса [MMSE] < 27) или неспособность к общению из-за языкового барьера;
- Индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м² или < 18 кг/м²;
- Наличие плохо контролируемых или нелеченых сопутствующих заболеваний, включая, но не ограничиваясь следующими: артериальная гипертензия, характеризующаяся систолическим артериальным давлением (САД) в покое > 180 мм рт. ст. и/или диастолическим артериальным давлением (ДАД) > 110 мм рт. ст., ишемическая болезнь сердца с нестабильной стенокардией или инфарктом миокарда в течение последних 6 месяцев, сердечная недостаточность, классифицируемая как ≥ III класса по Нью-Йоркской классификации, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (или в состоянии острого обострения), тяжелая печеночная недостаточность (класс C по шкале Чайлд-Пью), тяжелая почечная недостаточность (расчетная скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м²), или физический статус по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) ≥ IV;
- Постоянное использование опиоидных анальгетиков более 10 дней по любой причине или злоупотребление алкоголем (среднее суточное потребление чистого алкоголя > 36 г) в течение 3 месяцев до скрининга;
- Предоперационное использование опиоидных или неопиоидных анальгетиков с интервалом между последним приемом и рандомизацией менее пяти периодов полувыведения препарата или продолжительности действия препарата (в зависимости от того, что дольше);
- Известные аллергии или противопоказания к опиатам или другим препаратам, которые могут использоваться в данном исследовании, таким как анестетики, противорвотные средства и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
- Ожидаемая необходимость послеоперационной искусственной вентиляции легких;
- Другие состояния, которые считаются непригодными для участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа с высокой дозой анрикефона
Послеоперационная контролируемая пациентом внутривенная аналгезия устанавливается с арикэфоном 1000 мкг, разведенным физиологическим раствором до 100 мл, и программируется на введение начальной нагрузочной дозы 8 мл, с последующими болюсами по 4 мл с интервалом блокировки 10 минут и без непрерывной фоновой инфузии.
|
Пациенты в этой группе получают послеоперационную внутривенную анальгезию, контролируемую пациентом, в течение 48 часов.
Формула включает априкефон (10 мкг/мл), разведенный физиологическим раствором до 100 мл.
Анальгетический насос настроен на введение начальной нагрузочной дозы 8 мл, с последующими болюсами, контролируемыми пациентом, по 4 мл с 10-минутным интервалом блокировки и без фоновой инфузии.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа средних доз априкефона
Послеоперационная контролируемая пациентом внутривенная анальгезия устанавливается с аникэфоном 750 мкг, разведенным физиологическим раствором до 100 мл, и запрограммирована на введение начальной нагрузочной дозы 8 мл с последующими болюсами по 4 мл с интервалом блокировки 10 минут и без непрерывной фоновой инфузии.
|
Пациенты в этой группе получают послеоперационную контролируемую пациентом внутривенную аналгезию в течение 48 часов.
Формула включает анирикэфон (7,5 мкг/мл), разведенный физиологическим раствором до 100 мл.
Аналгетический насос настроен на введение начальной нагрузочной дозы 8 мл, с последующими болюсами по 4 мл, контролируемыми пациентом, с 10-минутным интервалом блокировки и без фоновой инфузии.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа низкой дозы анрикефона
Послеоперационная внутривенная аналгезия, контролируемая пациентом, устанавливается с аниркефоном 500 мкг, разведенным физиологическим раствором до 100 мл, и запрограммирована на введение начальной нагрузочной дозы 8 мл с последующими болюсами по 4 мл с интервалом блокировки 10 минут и без непрерывной фоновой инфузии.
|
Пациенты в этой группе получают послеоперационную контролируемую пациентом внутривенную анальгезию в течение 48 часов.
Формула включает априкефон (5 мкг/мл), разведенный физиологическим раствором до 100 мл.
Анальгетический насос настроен на введение начальной нагрузочной дозы 8 мл, с последующими болюсами по 4 мл, контролируемыми пациентом, с 10-минутным интервалом блокировки и без фоновой инфузии.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа морфина
Послеоперационная контролируемая пациентом внутривенная анальгезия устанавливается с использованием морфина 50 мг, разведенного физиологическим раствором до 100 мл, и программируется на введение начальной ударной дозы 8 мл, затем 4 мл
|
Пациенты в этой группе получают послеоперационную внутривенную анальгезию, контролируемую пациентом, в течение 48 часов.
Формула включает морфин (0,5 мг/мл), разведенный физиологическим раствором до 100 мл.
Анальгетический насос настроен на введение начальной нагрузочной дозы 8 мл, с последующими болюсами, контролируемыми пациентом, по 4 мл с 10-минутным интервалом блокировки и без фоновой инфузии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой (AUC) интенсивности висцеральной боли при движении в течение 48 часов
Временное ограничение: В течение 48 часов после вмешательства.
|
AUC интенсивности боли рассчитывается путем суммирования трапециевидных площадей под точками данных интенсивности боли между каждой парой последовательных наблюдений в течение 48 часов после вмешательства.
Интенсивность висцеральной боли при движении будет оцениваться через 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 24, 36 и 48 часов после вмешательства с использованием 11-балльной числовой рейтинговой шкалы (0 = отсутствие боли, 10 = самая сильная боль).
|
В течение 48 часов после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой интенсивности висцеральной боли в покое в течение 48 часов
Временное ограничение: В течение 48 часов после вмешательства.
|
Площадь под кривой (AUC) интенсивности боли рассчитывается путем суммирования площадей трапеций под точками данных интенсивности боли между каждой парой последовательных наблюдений в течение 48 часов после вмешательства.
Интенсивность висцеральной боли в покое будет оцениваться через 0, 0.5, 1, 2, 6, 12, 24, 36 и 48 часов после вмешательства с использованием 11-балльной числовой рейтинговой шкалы (0 = отсутствие боли, 10 = самая сильная боль).
|
В течение 48 часов после вмешательства.
|
|
AUC общей интенсивности боли при движении в течение 48 часов
Временное ограничение: В течение 48 часов после вмешательства.
|
Площадь под кривой (AUC) интенсивности боли рассчитывается путем суммирования трапециевидных площадей под точками данных интенсивности боли между каждой парой последовательных наблюдений в течение 48 часов после вмешательства.
Общая интенсивность боли при движении будет оцениваться через 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 24, 36 и 48 часов после вмешательства с использованием 11-балльной числовой рейтинговой шкалы (0 = отсутствие боли, 10 = самая сильная боль).
|
В течение 48 часов после вмешательства.
|
|
Площадь под кривой общей интенсивности боли в покое в течение 48 часов
Временное ограничение: В течение 48 часов после вмешательства.
|
Площадь под кривой (AUC) интенсивности боли рассчитывается путем суммирования площадей трапеций под точками данных интенсивности боли между каждой парой последовательных наблюдений в течение 48 часов после вмешательства.
Общая интенсивность боли в покое будет оцениваться через 0, 0.5, 1, 2, 6, 12, 24, 36 и 48 часов после вмешательства с использованием 11-балльной числовой рейтинговой шкалы (0 = нет боли, 10 = максимальная боль).
|
В течение 48 часов после вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице после операции
Временное ограничение: До 30 дней после операции.
|
Продолжительность пребывания в больнице после операции.
|
До 30 дней после операции.
|
|
Качество восстановления через 24 часа после операции
Временное ограничение: На 24-м часу после операции.
|
Качество послеоперационного восстановления оценивается с помощью 15-пунктовой шкалы качества восстановления (QoR-15) — опросника, заполняемого пациентами, который оценивает восстановление после анестезии и операции по пяти областям: физический комфорт, эмоциональное состояние, психологическая поддержка, боль и повседневная активность.
Общий балл варьируется от 0 до 150, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество послеоперационного восстановления.
|
На 24-м часу после операции.
|
|
Частота применения препаратов для экстренного обезболивания в течение 48 часов после вмешательства
Временное ограничение: В течение 48 часов после вмешательства.
|
Доля пациентов, которым требуются дополнительные анальгетики.
|
В течение 48 часов после вмешательства.
|
|
Частота послеоперационных осложнений (включая общую смертность) в течение 30 дней после операции
Временное ограничение: До 30 дней после операции.
|
Постоперационные осложнения определяются как вновь возникшие медицинские события, которые вредны для восстановления пациентов и требуют терапевтических вмешательств, то есть II степени или выше по классификации Клавьена-Диндо.
|
До 30 дней после операции.
|
|
Площадь под кривой (AUC) интенсивности соматической боли в покое в течение 48 часов
Временное ограничение: В течение 48 часов после вмешательства.
|
Площадь под кривой интенсивности боли рассчитывается путем суммирования площадей трапеций под точками данных интенсивности боли между каждой парой последовательных наблюдений в течение 48 часов после вмешательства.
Интенсивность соматической боли в покое будет оцениваться через 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 24, 36 и 48 часов после вмешательства с использованием 11-балльной числовой рейтинговой шкалы (0 = отсутствие боли, 10 = максимальная боль).
|
В течение 48 часов после вмешательства.
|
|
Площадь под кривой (AUC) интенсивности соматической боли при движении в течение 48 часов
Временное ограничение: В течение 48 часов после вмешательства.
|
Площадь под кривой (AUC) интенсивности боли рассчитывается путем суммирования трапециевидных площадей под точками данных интенсивности боли между каждой парой последовательных наблюдений в течение 48 часов после вмешательства.
Интенсивность соматической боли при движении будет оцениваться через 0, 0,5, 1, 2, 6, 12, 24, 36 и 48 часов после вмешательства с использованием 11-балльной числовой рейтинговой шкалы (0 = нет боли, 10 = самая сильная боль).
|
В течение 48 часов после вмешательства.
|
|
Удовлетворённость пациента послеоперационной анальгезией через 48 часов после вмешательства
Временное ограничение: До 48 часов после вмешательства.
|
Удовлетворенность пациента послеоперационной аналгезией будет оценена на 48-м часу после вмешательства с использованием 11-балльной числовой рейтинговой шкалы (0 = самый низкий уровень удовлетворенности, 10 = самый высокий уровень удовлетворенности).
|
До 48 часов после вмешательства.
|
|
Субъективное качество сна в ночь операции и в первую послеоперационную ночь
Временное ограничение: До первой ночи после операции.
|
Качество субъективного сна за предыдущую ночь будет оценено на следующее утро (с 8:00 до 10:00) с использованием 11-балльной числовой рейтинговой шкалы (0 = лучший сон, 10 = худший сон).
|
До первой ночи после операции.
|
|
Время до первого отхождения газов, время до первого опорожнения кишечника и время до первого вставания с постели
Временное ограничение: До 30 дней после операции.
|
Время до первого отхождения газов, время до первой дефекации и время до первой мобилизации.
|
До 30 дней после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Glare P, Aubrey KR, Myles PS. Transition from acute to chronic pain after surgery. Lancet. 2019 Apr 13;393(10180):1537-1546. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30352-6.
- Blichfeldt-Eckhardt MR, Ording H, Andersen C, Licht PB, Toft P. Early visceral pain predicts chronic pain after laparoscopic cholecystectomy. Pain. 2014 Nov;155(11):2400-7. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.019. Epub 2014 Sep 22.
- Hatipoglu S, Akbulut S, Hatipoglu F, Abdullayev R. Effect of laparoscopic abdominal surgery on splanchnic circulation: historical developments. World J Gastroenterol. 2014 Dec 28;20(48):18165-76. doi: 10.3748/wjg.v20.i48.18165.
- Liu Y, Xiao S, Yang H, Lv X, Hou A, Ma Y, Jiang Y, Duan C, Mi W; CAPOPS Group. Postoperative pain-related outcomes and perioperative pain management in China: a population-based study. Lancet Reg Health West Pac. 2023 Jun 10;39:100822. doi: 10.1016/j.lanwpc.2023.100822. eCollection 2023 Oct.
- Armstrong RA, Fayaz A, Manning GLP, Moonesinghe SR; Peri-operative Quality Improvement Programme (PQIP) delivery team; Oliver CM; PQIP collaborative. Predicting severe pain after major surgery: a secondary analysis of the Peri-operative Quality Improvement Programme (PQIP) dataset. Anaesthesia. 2023 Jul;78(7):840-852. doi: 10.1111/anae.15984. Epub 2023 Mar 2.
- Wildbrett P, Oh A, Naundorf D, Volk T, Jacobi CA. Impact of laparoscopic gases on peritoneal microenvironment and essential parameters of cell function. Surg Endosc. 2003 Jan;17(1):78-82. doi: 10.1007/s00464-002-9015-3. Epub 2002 Sep 30.
- Papparella A, Noviello C, Romano M, Parmeggiani P, Paciello O, Papparella S. Local and systemic impact of pneumoperitoneum on prepuberal rats. Pediatr Surg Int. 2007 May;23(5):453-7. doi: 10.1007/s00383-006-1860-z.
- de Lacy FB, Taura P, Arroyave MC, Trepanier JS, Rios J, Bravo R, Ibarzabal A, Pena R, Deulofeu R, Lacy AM. Impact of pneumoperitoneum on intra-abdominal microcirculation blood flow: an experimental randomized controlled study of two insufflator models during transanal total mesorectal excision : An experimental randomized multi-arm trial with parallel treatment design. Surg Endosc. 2020 Oct;34(10):4494-4503. doi: 10.1007/s00464-019-07236-5. Epub 2019 Nov 7.
- Cheong JY, Keshava A, Witting P, Young CJ. Effects of Intraoperative Insufflation With Warmed, Humidified CO2 during Abdominal Surgery: A Review. Ann Coloproctol. 2018 Jun;34(3):125-137. doi: 10.3393/ac.2017.09.26. Epub 2018 Jun 30.
- Sikandar S, Dickenson AH. Visceral pain: the ins and outs, the ups and downs. Curr Opin Support Palliat Care. 2012 Mar;6(1):17-26. doi: 10.1097/SPC.0b013e32834f6ec9.
- Kendall GP. Visceral pain. Br J Surg. 1985 Sep;72 Suppl:S4-5. doi: 10.1002/bjs.1800721304. No abstract available.
- Golzari SE, Nader ND, Mahmoodpoor A. Underlying Mechanisms of Postoperative Pain After Laparoscopic Surgery. JAMA Surg. 2016 Mar;151(3):295-6. doi: 10.1001/jamasurg.2015.3934. No abstract available.
- Choi JB, Kang K, Song MK, Seok S, Kim YH, Kim JE. Pain Characteristics after Total Laparoscopic Hysterectomy. Int J Med Sci. 2016 Jul 5;13(8):562-8. doi: 10.7150/ijms.15875. eCollection 2016.
- Ruiz-Tovar J, Garcia A, Ferrigni C, Duran M. Application of Vitamin E Acetate on Staple Lines and Anastomoses of Roux-en-Y Gastric Bypass: Impact on Postoperative Pain and Acute Phase Reactants. Obes Surg. 2020 Aug;30(8):2988-2993. doi: 10.1007/s11695-020-04635-9.
- Koh JC, Kong HJ, Kim MH, Hong JH, Seong H, Kim NY, Bai SJ. Comparison of Analgesic and Adverse Effects of Oxycodone- and Fentanyl-Based Patient-Controlled Analgesia in Patients Undergoing Robot-Assisted Laparoscopic Gastrectomy Using a 55:1 Potency Ratio of Oxycodone to Fentanyl: A Retrospective Study. J Pain Res. 2020 Sep 4;13:2197-2204. doi: 10.2147/JPR.S264764. eCollection 2020.
- Jiang Z, Zhou G, Song Q, Bao C, Wang H, Chen Z. Effect of Intravenous Oxycodone in Combination With Different Doses of Dexmedetomdine on Sleep Quality and Visceral Pain in Patients After Abdominal Surgery: A Randomized Study. Clin J Pain. 2018 Dec;34(12):1126-1132. doi: 10.1097/AJP.0000000000000645.
- Ehrlich AT, Kieffer BL, Darcq E. Current strategies toward safer mu opioid receptor drugs for pain management. Expert Opin Ther Targets. 2019 Apr;23(4):315-326. doi: 10.1080/14728222.2019.1586882. Epub 2019 Mar 15.
- Waldhoer M, Bartlett SE, Whistler JL. Opioid receptors. Annu Rev Biochem. 2004;73:953-90. doi: 10.1146/annurev.biochem.73.011303.073940.
- Beck TC, Hapstack MA, Beck KR, Dix TA. Therapeutic Potential of Kappa Opioid Agonists. Pharmaceuticals (Basel). 2019 Jun 20;12(2):95. doi: 10.3390/ph12020095.
- Wang X, Gou X, Yu X, Bai D, Tan B, Cao P, Qian M, Zheng X, Wang H, Tang P, Zhang C, Ye F, Ni J. Antinociceptive and Antipruritic Effects of HSK21542, a Peripherally-Restricted Kappa Opioid Receptor Agonist, in Animal Models of Pain and Itch. Front Pharmacol. 2021 Nov 16;12:773204. doi: 10.3389/fphar.2021.773204. eCollection 2021.
- Zhong Y, Xu Y, Lei Q, Yang M, Wang S, Hu X, Xie H, Li Y, Qin Z, Gu Z, Zhang J, Wang Y, Wu J, Wang H, Ming Y, Xia Z, Zhai H, Jiang K, Zhang P, Wang Z, Wang L, Li L, Cheng Z, Jiang H, Wang G, Chen J, Zhao Z, Chen X, Yan M. HSK21542 in patients with postoperative pain: two phase 3, multicentre, double-blind, randomized, controlled trials. Nat Commun. 2025 May 24;16(1):4830. doi: 10.1038/s41467-025-60013-y.
- Shao R, Wang HY, Ruan ZR, Jiang B, Yang DD, Hu Y, Xu YC, Yang JT, Gao W, Zhao WY, Yan M, Lou H. Phase I clinical trial evaluating the safety, tolerance, pharmacokinetics and pharmacodynamics of HSK21542 injection in healthy volunteers. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2024 Dec;135(6):743-754. doi: 10.1111/bcpt.14094. Epub 2024 Oct 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Ноцицептивная боль
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Висцеральная боль
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Алкалоиды
- Полициклические ароматические углеводороды
- Полициклические соединения
- Гетероциклические соединения, 4 или более колец
- Морфинаны
- Опиатные алкалоиды
- Гетероциклические соединения, мостовое кольцо
- Фенантрены
- Производные морфина
- Морфий
Другие идентификационные номера исследования
- 2025R0444-0003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .