Paikallisen Azone-transaminohappo-aloe-polysakkaridigeelin kliininen teho ja vaikutusmekanismit melasman hoidossa
keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Melasma on yleinen pigmentoitunut ihosairaus, joka liittyy perinnöllisiin tekijöihin ja ultraviolettisäteilyyn, ja se altistaa psykologisille ongelmille. Nykyisillä hoitomenetelmillä on rajoituksia. Traneksaamihapon, aloe-polysakkaridin ja lauriazonidin yhdistelmägeeli odotetaan parantavan tehoa ja vähentävän sivuvaikutuksia. Tämä tutkimus selvittää sen terapeuttista vaikutusta ja mekanismia, tarjoten uusia strategioita.
Melasma on yleinen pigmentaatiokato nuorilla ja keski-ikäisillä naisilla, jolle on tyypillistä symmetriset ruskeanmustat laikut kasvoilla.
Se liittyy perimään, ultraviolettisäteilyyn, endokriinisiin tekijöihin ja tulehduksiin, ja se voi johtaa psykologisiin ongelmiin ja vaikuttaa elämänlaatuun.
Nykyiset hoidot, kuten hydrokinonin käyttö, laserhoito ja suun kautta otettava traneeksamihappo, ovat korkean uusiutumisprosentin ja huonon noudattamisen takana.
Uusi geelivalmiste, joka yhdistää traneeksamihapon (tyrosinaasin estäminen), aloe-polysakkaridit (tulehdusta vähentävä ja korjaava) ja lauriini-atsonin (tunkeutumista edistävä), odotetaan parantavan tehoa ja vähentävän sivuvaikutuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sen kliinistä tehoa ja synergististä mekanismia, tarjoten uusia strategioita Melasman hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkeiden kliinisten tarpeiden ja tutkimustaustassa määriteltyjen tieteellisten kysymysten perusteella, yhdistettynä komposiittigelin keskeisiin ominaisuuksiin, esitetään seuraavat tutkimustavoitteet, jotka keskittyvät tehon varmistamiseen, mekanismin selvittämiseen ja sovellusarvon tutkimiseen: (1) Selvittää lauriinihappoketoni - traneksaamihappo - aloe-polysakkaridi-komposiittigelin kliininen teho melasman hoidossa.
Arvioida objektiivisten määrällisten indikaattoreiden (kuten melasma-alueen ja vakavuusindeksin, pigmentaatiopisteytys) avulla sen parannusvaikutusta laikun alueeseen ja värisyvyyteen, ja samalla tarkkailla ihon ärsytystä koskevien haittavaikutusten esiintyvyyttä, jotta muodon turvallisuus voidaan varmistaa.
(2) Alustavasti selventää tämän komposiittigelin synergistista mekanismia melasman hoidossa, keskittyen sen vaikutuksen tutkimiseen melaninisynteesin keskeisen entsyymin (tyrosinaasin) aktiivisuuteen, sekä sen säätelyvaikutukseen ihon tulehdustekijöihin (IL-6, TNF-α) ja antioksidantti-indikaattoreihin (SOD, MDA), ja paljastamaan kolmen synergistisen toiminnan molekyylipohjan.
(3) Tarjota kokeellinen perusta lauriinihappoketoni - traneksaamihappo - aloe-polysakkaridi-komposiittigelin kliiniseen muuntamiseen ja soveltamiseen, optimoida paikallisen muodon kliinistä käyttösuunnitelmaa, ja tarjota turvallisempi ja tehokkaampi uusi hoitovaihtoehto melasmapatienteille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wenjie Ren
- Puhelinnumero: 8613937354075
- Sähköposti: 13937354075@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Aikuispotilaat 18–50-vuotiaat, joilla on diagnosoitu melasma, naispotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on melatoninille vasta-aiheita, kuten raskaus, imetys, autoimmuunisairaudet, verenvuotohäiriöt ja diabetes, tai traneksamihapolle vasta-aiheita, kuten tromboemboliset tapahtumat, tromboosiohjelma, munuaisten vajaatoiminta sekä raskaus tai imetys.
Potilaat, joilla on aiempi yliherkkyys mihin tahansa lääkkeistä. Potilaat, jotka jo käyttävät melasman hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ligustrasiini - traneeksamihappo - aloe-polysakkaridikomposiittigeli
|
Laakerinitraatin - traneeksamihapon - aloe-polysakkaridikomposiittigelin kliininen teho ja toimintamekanismi chloasman hoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujia on yhteensä 10
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kymmenen potilasta käytti komposiittihydrogeeliä 12 viikon ajan.
MASI-pisteet laskettiin 1., 6. ja 12. viikolla arvioimaan paranemista.
Pisteet alle 10 luokiteltiin lieviksi, 11–20 keskivaikeiksi ja yli 20 vaikeiksi melasmoiksi.
25 %:n parannus MASI-pisteissä pidettiin tehokkaan hoidon kynnyksenä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 25. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 16. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LDTAAPC-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .