Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effekt og mekanismer af en topikal Azone-Tranexamsyre-Aloe polysakkarid gel i behandlingen af melasma

8. april 2026 opdateret af: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College

Melasma er en almindelig pigmenteret hudlidelse, relateret til genetik og ultraviolet stråling, og tilbøjelig til at forårsage psykiske problemer. De nuværende behandlinger har begrænsninger. Kombinationsgelen af tranexamsyre, aloe polysakkarid og lauryl azonid forventes at forbedre effektiviteten og reducere bivirkninger. Denne undersøgelse udforsker dens terapeutiske effekt og mekanisme, og giver nye strategier.

Melasma er en almindelig pigmentforstyrrelse blandt unge og middelaldrende kvinder, kendetegnet ved symmetriske brune-sorte pletter i ansigtet. Det er relateret til genetik, ultraviolet stråling, endokrine faktorer og betændelse og kan føre til psykologiske problemer og påvirke livskvaliteten. Nuværende behandlinger såsom hydrokinonstimulering, laserbehandling og oral tranexamsyre har en høj tilbagefaldsrate og dårlig compliance. Den nye gelformulering, der kombinerer tranexamsyre (til at hæmme tyrosinase), aloe polysaccharider (antiinflammatorisk og reparerende) og lauryl azon (fremmer penetration), forventes at forbedre effektiviteten og reducere bivirkninger. Dette studie har til formål at udforske dens kliniske effekt og synergistiske mekanisme, hvilket giver nye strategier til behandling af Melasma.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baseret på de klare kliniske behov og videnskabelige spørgsmål specificeret i forskningsbaggrunden, og i kombination med kompositgelens kerneegenskaber, foreslås følgende forskningsmål med fokus på effektverifikation, mekanismeforklaring og udforskning af anvendelsesværdi: (1) At afklare den kliniske effekt af laurinsyreketon - tranexaminsyre - aloepolysakkarid kompositgel i behandlingen af melasma. Gennem objektive kvantitative indikatorer (såsom melasmaområde og sværhedsgradsindeks, pigmenteringsscore) for at vurdere dens forbedringseffekt på plettområdet og farvedybden, og samtidig observere forekomsten af bivirkninger såsom hudirritation for at verificere formuleringens sikkerhed. (2) At foreløbigt afklare denne kompositgels synergistiske mekanisme i behandlingen af melasma, med fokus på at udforske dens indflydelse på nøgleenzymet for melaninsyntese (tyrosinase) aktivitet, samt dens regulerende effekt på hudens inflammatoriske faktorer (IL-6, TNF-α) og antioxidative indikatorer (SOD, MDA), og afsløre de tres synergistiske virknings molekylære grundlag. (3) At levere eksperimentelt grundlag for den kliniske transformation og anvendelse af laurinsyreketon - tranexaminsyre - aloepolysakkarid kompositgel, optimere den topikale formulering kliniske anvendelsesskema, og give en sikrere og mere effektiv ny behandlingsmulighed for patienter med melasma.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter i alderen 18-50 år diagnosticeret med melasma Kvinde

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med kontraindikationer mod melatonin, herunder graviditet, amning, autoimmune sygdomme, blødningsforstyrrelser og diabetes, eller kontraindikationer mod tranexamsyre, herunder tromboemboliske hændelser, tidligere trombose, nedsat nyrefunktion samt graviditet eller amning.

Patienter med tidligere overfølsomhed over for noget af medicinen. Patienter, der allerede er i behandling for melasma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ligustrazin - tranexamsyre - aloe polysaccharid komposit gel
Kombinationsprodukt: Ligustrazin - tranexamsyre - aloe polysakkarid sammensat gel
Klinisk effektivitet og mekanismestudie af laurbærnitrat - tranexamsyre - aloe polysakkarid kompositgel i behandlingen af chloasma

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal deltagere er 10
Tidsramme: 12 uger
Ti patienter anvendte komposit-hydrogelet i 12 uger. MASI-scoren blev beregnet henholdsvis i 1., 6. og 12. uge for at vurdere forbedringen. En score lavere end 10 blev klassificeret som mild, 11-20 som moderat og over 20 som svær melasma. En 25% forbedring i MASI-scoren ville blive betragtet som tærsklen for effektiv behandling.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

12. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

16. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2026

Først opslået (Faktiske)

14. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LDTAAPC-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner