Efficacité clinique et mécanismes d'un gel topique à base d'Azone, d'acide tranexamique et de polysaccharides d'Aloe dans le traitement du mélasma
8 avril 2026 mis à jour par: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Le mélasma est une maladie cutanée pigmentée courante, liée à la génétique et aux rayons ultraviolets, et susceptible de provoquer des problèmes psychologiques. Les traitements actuels présentent des limites. Le gel combiné d'acide tranexamique, de polysaccharide d'aloe vera et de lauryl azonide devrait améliorer l'efficacité et réduire les effets secondaires. Cette étude explore son effet thérapeutique et son mécanisme, offrant de nouvelles stratégies.
Le mélasma est un trouble pigmentaire courant chez les jeunes et les femmes d'âge moyen, caractérisé par des taches brun-noir symétriques sur le visage.
Il est lié à la génétique, aux rayonnements ultraviolets, aux facteurs endocriniens et à l'inflammation, et peut entraîner des problèmes psychologiques et affecter la qualité de vie.
Les traitements actuels tels que la stimulation à l'hydroquinone, la thérapie au laser et l'acide tranexamique oral ont un taux de récidive élevé et une mauvaise observance.
La nouvelle formulation en gel, qui combine l'acide tranexamique (pour inhiber la tyrosinase), les polysaccharides d'aloès (anti-inflammatoires et réparateurs) et l'azon de laurique (favorise la pénétration), devrait améliorer l'efficacité et réduire les effets secondaires.
Cette étude vise à explorer son efficacité clinique et son mécanisme synergique, offrant ainsi de nouvelles stratégies pour le traitement du mélasma.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sur la base des besoins cliniques clairs et des questions scientifiques spécifiées dans le contexte de la recherche, et en combinant les caractéristiques fondamentales du gel composite, les objectifs de recherche suivants sont proposés, en se concentrant sur la vérification de l'efficacité, l'élucidation des mécanismes et l'exploration de la valeur d'application : (1) Clarifier l'efficacité clinique du gel composite d'acide laurique cétone - acide tranexamique - polysaccharide d'aloe vera dans le traitement du mélasma.
Grâce à des indicateurs quantitatifs objectifs (tels que l'indice de surface et de sévérité du mélasma, le score de pigmentation) pour évaluer son effet d'amélioration sur la zone de la tache et la profondeur de la couleur, et en même temps observer l'incidence d'effets indésirables tels que l'irritation cutanée, pour vérifier l'innocuité de la formulation.
(2) Préciser préliminairement le mécanisme synergique de ce gel composite dans le traitement du mélasma, en se concentrant sur l'exploration de son influence sur l'activité de l'enzyme clé de la synthèse de la mélanine (tyrosinase), ainsi que son effet régulateur sur les facteurs inflammatoires cutanés (IL-6, TNF-α) et les indicateurs antioxydants (SOD, MDA), et révéler la base moléculaire de l'action synergique des trois.
(3) Fournir une base expérimentale pour la transformation clinique et l'application du gel composite d'acide laurique cétone - acide tranexamique - polysaccharide d'aloe vera, optimiser le schéma d'utilisation clinique de la formulation topique, et fournir une nouvelle option de traitement plus sûre et plus efficace pour les patients atteints de mélasma.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wenjie Ren
- Numéro de téléphone: 8613937354075
- E-mail: 13937354075@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Patients adultes âgés de 18 à 50 ans diagnostiqués avec un mélasma Femelle
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des contre-indications à la mélatonine, notamment la grossesse, l'allaitement, les troubles auto-immuns, les troubles de la coagulation et le diabète, ou des contre-indications à l'acide tranexamique, notamment les événements thromboemboliques, les antécédents de thrombose, l'insuffisance rénale, et la grossesse ou l'allaitement.
Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'un des médicaments. Patients déjà sous traitement pour le mélasma
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gel composite ligustrazine - acide tranexamique - polysaccharide d'aloe vera
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Étude de l'efficacité clinique et du mécanisme d'action du gel composite nitrate de laurier - acide tranexamique - polysaccharide d'aloe vera dans le traitement du chloasma
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Total participants are 10
Délai: 12 semaines
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Dix patients ont appliqué l'hydrogel composite pendant 12 semaines.
Le score MASI a été calculé respectivement aux 1ère, 6ème et 12ème semaines pour évaluer l'amélioration.
Un score inférieur à 10 a été classé comme léger, 11-20 comme modéré et supérieur à 20 comme mélasma sévère.
Une amélioration de 25% du score MASI serait considérée comme le seuil pour un traitement efficace.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
12 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
25 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
16 novembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2026
Première publication (Réel)
14 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LDTAAPC-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .