Klinische Wirksamkeit und Mechanismen eines topischen Azon-Tranexamsäure-Aloe-Polysaccharid-Gels bei der Behandlung von Melasma
8. April 2026 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Melasma ist eine häufige pigmentierte Hauterkrankung, die mit Genetik und ultravioletter Strahlung zusammenhängt und zu psychischen Problemen neigt. Die derzeitigen Behandlungen haben Einschränkungen. Die Kombinationsgel aus Tranexamsäure, Aloe-Polysaccharid und Lauric-Azonid soll die Wirksamkeit verbessern und Nebenwirkungen reduzieren. Diese Studie untersucht seine therapeutische Wirkung und Mechanismus und bietet neue Strategien.
Melasma ist eine häufige Pigmentierungsstörung bei jungen und mittelalten Frauen, die durch symmetrische braun-schwarze Flecken im Gesicht gekennzeichnet ist.
Es hängt mit Genetik, ultravioletter Strahlung, endokrinen Faktoren und Entzündungen zusammen und kann zu psychischen Problemen führen sowie die Lebensqualität beeinträchtigen.
Aktuelle Behandlungen wie Hydrochinonstimulation, Lasertherapie und orales Tranexamsäure haben eine hohe Rückfallrate und schlechte Compliance.
Die neue Gelformulierung, die Tranexamsäure (zur Hemmung der Tyrosinase), Aloe-Polysaccharide (entzündungshemmend und reparierend) und Laurylazon (fördert das Eindringen) kombiniert, soll die Wirksamkeit verbessern und Nebenwirkungen reduzieren.
Diese Studie zielt darauf ab, ihre klinische Wirksamkeit und synergistische Wirkungsweise zu erforschen und neue Strategien für die Behandlung von Melasma bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Auf der Grundlage der klaren klinischen Bedürfnisse und wissenschaftlichen Fragen, die im Forschungshintergrund angegeben sind, und in Kombination mit den Kerneigenschaften des Verbundgels werden die folgenden Forschungsziele vorgeschlagen, die sich auf Wirksamkeitsüberprüfung, Mechanismenklärung und Erforschung des Anwendungswerts konzentrieren: (1) Die klinische Wirksamkeit des Laurinsäureketon - Tranexamsäure - Aloe-Polysaccharid-Verbundgels bei der Behandlung von Melasma zu klären.
Durch objektive quantitative Indikatoren (wie Melasma-Bereich und Schweregradindex, Pigmentierungswert) wird seine Verbesserungswirkung auf den Fleckenbereich und die Farbtiefe bewertet, und gleichzeitig wird das Auftreten von Nebenwirkungen wie Hautreizungen beobachtet, um die Sicherheit der Formulierung zu überprüfen.
(2) Den synergistischen Mechanismus dieses Verbundgels bei der Behandlung von Melasma vorläufig zu klären, wobei der Schwerpunkt auf der Untersuchung seines Einflusses auf die Schlüsselenzymaktivität der Melaninsynthese (Tyrosinase) sowie seiner regulatorischen Wirkung auf Hautentzündungsfaktoren (IL-6, TNF-α) und antioxidative Indikatoren (SOD, MDA) liegt, und die molekulare Grundlage der synergistischen Wirkung der drei zu enthüllen.
(3) Eine experimentelle Grundlage für die klinische Umwandlung und Anwendung des Laurinsäureketon - Tranexamsäure - Aloe-Polysaccharid-Verbundgels zu schaffen, das klinische Anwendungsschema der topischen Formulierung zu optimieren und eine sicherere und effizientere neue Behandlungsoption für Patienten mit Melasma bereitzustellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wenjie Ren
- Telefonnummer: 8613937354075
- E-Mail: 13937354075@163.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene Patienten im Alter von 18-50 Jahren mit diagnostizierter Melasma Famale
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kontraindikationen für Melatonin, einschließlich Schwangerschaft, Stillzeit, Autoimmunerkrankungen, Blutungsstörungen und Diabetes, oder Kontraindikationen für Tranexamsäure, einschließlich thromboembolischer Ereignisse, Thrombose in der Vorgeschichte, Nierenfunktionsstörungen sowie Schwangerschaft oder Stillzeit.
Patienten mit einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegenüber einem der Medikamente. Patienten, die bereits eine Behandlung von Melasma erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ligustrazin - Tranexamsäure - Aloe-Polysaccharid-Kompositgel
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Klinische Wirksamkeit und Wirkmechanismusstudie des Laurel-Nitrat - Tranexamsäure - Aloe-Polysaccharid-Kompositgels bei der Behandlung von Chloasma
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Gesamtzahl der Teilnehmer beträgt 10
Zeitfenster: 12 Wochen
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Zehn Patienten wandten das Verbundhydrogel 12 Wochen lang an.
Der MASI-Score wurde in der 1., 6. und 12. Woche berechnet, um die Verbesserung zu bewerten.
Ein Wert unter 10 wurde als leichte, 11–20 als moderate und über 20 als schwere Melasma eingestuft.
Eine Verbesserung des MASI-Scores um 25 % würde als Schwellenwert für eine wirksame Behandlung betrachtet.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
12. August 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
25. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
16. November 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LDTAAPC-2026
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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