Imuloi vs Vesiesteaineiston HengitySairasTutkimus Koe (SUS-HPTX)

Traumaattinen ilmarinta esiintyy jopa 20 %:lla merkittävistä traumapotilaista, ja siihen liittyy usein veririnta; samanaikainen veririnta raportoidaan jopa 70 %:ssa tapauksista. Näitä vammoja hoidetaan tyypillisesti asettamalla rintaputki ilman ja veren poistamiseksi pleuratilasta, keuhkon uudelleenlaajenemisen edistämiseksi sekä hengitys- tai hemodynaamisten häiriöiden ehkäisemiseksi. Asennuksen jälkeen rintaputkia hoidetaan yleensä joko jatkuvalla negatiivisen paineen imulla (tyypillisesti -20 cm H₂O) tai pelkällä vesilukolla. Vaikka molemmat menetelmät ovat laajalti hyväksyttyjä vakiohoitotoimenpiteitä, kliinisessä käytännössä on merkittäviä eroja rintaputkien alkuperäisen imuasennon suhteen, ja päätökset perustuvat usein hoitavan lääkärin mieltymyksiin tai laitoksen normeihin eikä korkealaatuiseen näyttöön.

Imee teoreettisesti edistää keuhkon uudelleenlaajenemista luomalla negatiivista rintaontelonsisäistä painetta; kuitenkin postoperatiivisilla thoraxkirurgian potilailla tehdyissä tutkimuksissa viitataan siihen, että imee voi pidentää tai pahentaa ilmavuotoja, mikä saattaa lisätä rintaputken käyttöaikaa. Aiemmissa traumakeskeisissä tutkimuksissa, joissa on verrattu imeyä ja vesilukkoa, on saatu ristiriitaisia tuloksia rintaputken keston, pleuratieyhdistelmien ja sairaalassaoloajan suhteen. Tutkimuslaitoksessa toteutettu edeltävä SEAL IT -tutkimus osoitti, että alkuperäinen vesilukkohoito lyhensi rintaputkien käyttöaikaa potilailla, joilla oli traumaattinen ilmarinta lisäämättä komplikaatioita; tämä tutkimus kuitenkin sulki pois potilaat, joilla oli suuria veririntoja, jättäen epävarmuutta optimaalisesta alkuperäisestä hoidosta potilailla, joilla on veririnta tai hemopneumotoraksi.

Ottaen huomioon rajoitetun ja ristiriitaisen tiedon traumapotilaista, joilla on veririnta tai hemopneumotoraksi, tarvitaan lisätutkimuksia sen selvittämiseksi, onko alkuperäinen vesilukkohoito huonompi tai parempi kuin imey tässä populaatiossa. Tämä tutkimus on suunniteltu täyttämään tämä tiedonaukko selvittämällä, vähentääkö rintaputkien asettaminen vesilukkoon aluksi rintaputken käyttöaikaa lisäämättä komplikaatioita verrattuna alkuperäiseen imeyyn.

Tutkimus on yksikeskussäätiöllä toteutettava, sokkouttamaton, klusteroidolinjaus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Vanderbilt University Medical Centerissä. Aikuispotilaat, jotka on otettu traumapalveluun ja jotka tarvitsvat rintaputken asennusta (perkutaanista tai avointa) traumaattisen veririnnan tai hemopneumotoraksin hoitoon, ovat oikeutettuja tutkimukseen. Potilaat suljetaan pois, jos he ovat alle 18-vuotiaita, raskaana, vankeja tai jos heille on asennettu rintaputki ennen CT-kuvausta. Satunnaistaminen suoritetaan kuukausi-perusryhmittelyllä. Parittomina kalenterikuukausina (tammikuu, maaliskuu, toukokuu, heinäkuu, syyskuu ja marraskuu) kaikkien osallistujien rintaputket asetetaan aluksi vesilukkoon. Parillisilla kalenterikuukausilla (helmikuu, huhtikuu, kesäkuu, elokuu, lokakuu ja joulukuu) kaikkien osallistujien rintaputket asetetaan aluksi -20 cm H₂O imuun. Tämä rakennelma minimoi hoidon kontaminaation ja helpottaa rekrytointia päivystysympäristössä.

Vesilukkoon satunnaistuetuilta potilailta rintaputkeen liitetään imu hetkeksi yhdeksi minuutiksi välittömästi asennuksen jälkeen jäännösilman ja veren poistamiseksi, minkä jälkeen se vaihdetaan vesilukkoon. Imuun satunnaistetuilla potilailla rintaputki pidetään -20 cm H₂O imussa asennuksen jälkeen. Alkuperäisen imu-/vesilukkoasennon lisäksi kaikki myöhemmät rintaputken hoitopäätökset, muun muassa imutorjunnan muutokset, kuvantamistiheys, letkun kestö ja poistokriteerit, määräytyvät hoitavan kliinikon harkinnan mukaan normaalin käytännön mukaisesti. Kaikki imutorjunnan muutokset ja syyt niille dokumentoidaan.

Ensisijainen tulosmittari on alkuperäisen rintaputken kestö tunteina asennuksesta poistoon. Toissijaisia tulosmittareita ovat rintaputkeen liittyvät komplikaatiot, kuten siirtyminen vesilukosta imuun, ilma- tai verivirtsan uudelleenkertyminen, lisärintaputkien tai korvaavien letkujen tarve, intrapleuraalisen kudosplasminogeeniaktivaattorin tarve, mätäinen keuhkopussintulehdus tai keuhkokuumeen kehittyminen, hypoksiat, videotorakoskooppisen leikkauksen tarve, suunnittelematon tehohoitojakso, akuutti hengitysvajaus intubaatiota vaativilla, sairaalassaoloaika, 30 päivän kuolleisuus ja 30 päivän uudelleenottaminen. Tutkivia tulosmittareita ovat pleurattilajäännöspatologian mittarit, pysyvät ilmavuodot, kuvantamisen käyttö, rintaputken kustannukset ja tehohoitoon liittyvät tulokset.

Tutkimuksen tiedot kerätään takautuvasti sähköisestä potilastietojärjestelmästä ja tallennetaan turvalliseen REDCap-tietokantaan käyttäen koodattuja tunnisteita osallistujien luottamuksellisuuden suojaamiseksi. Potilaita seurataan jopa 30 päivän ajan sairaalasta poistumisen jälkeen uudelleen sulkemisen ja sitä union 30 päivään tai syyskuun aikana kuunneltiin.