- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07555041
Korrelaatio kapillaaritäyttöajan ja perfuusion indeksin välillä kriittisesti sairailla potilailla (CRIPI)
Kapillaaritäyttöajan ja perfuusioindeksin välinen korrelaatio kriittisesti sairailla potilailla
Assessment of capillary refill time (CRT) is a cornerstone of tissue perfusion monitoring in critically ill patients.
CRT measurement is performed by applying brief and gentle pressure (for a few seconds) to a small area of skin until blanching occurs. CRT is defined as the time, in seconds, required for the skin surface to return to its initial color after release of pressure.
Although CRT is a monitoring tool used on a daily basis in emergency departments and critical care units, its practical measurement modalities remain poorly standardized and time-consuming. Consequently, there is no consensus regarding the most reproducible bedside method for CRT assessment. Moreover, repeated CRT measurements during patient management are resource-intensive in terms of medical time and may raise issues related to healthcare staff availability.
The perfusion index (PI) is a marker of tissue perfusion derived from a pulse oximetry sensor. This monitoring device is routinely used in all critically ill patients. It is placed on the finger and worn continuously, including during patient transport.
Because PI measurement is automatic and continuous, establishing its correlation with CRT could allow for more precise tissue perfusion monitoring while reducing the time burden associated with bedside assessments in critically ill patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Service de Réanimation cardio-vasculaire et thoracique, Hôpital Cardiologique louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Ranska, 69003
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Édouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Patients admitted to a University Hospital, either to a medical or surgical intensive care unit.
Kuvaus
Inclusion criteria :
- Adult patient.
- Admission within the previous 24 hours, or within 24 hours of the onset of a hemodynamic instability criterion (requirement for vasopressors or fluid resuscitation).
- Absence of patient objection.
Exclusion criteria :
- Legal guardianship, curatorship, or judicial protection.
- No social security coverage.
- Morphological abnormalities preventing CRT and IP measurements.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: COHORT
- Aikanäkymät: PROSPECTIVE
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfusion index (PI) threshold associated with abnormal capillary refill time (CRT)
Aikaikkuna: At the inclusion
|
The primary endpoint will be the PI threshold associated with abnormal CRT (> 3 seconds). CRT is measured in seconds and PI in arbitrary units. These parameters will be measured simultaneously on each patient. Measurements will be performed at the inclusion of each patient. |
At the inclusion
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL26_0232
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .