- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07555041
Corrélation entre le temps de remplissage capillaire et l'indice de perfusion chez les patients en état critique (CRIPI)
L'évaluation du temps de remplissage capillaire (TRC) est un élément clé de la surveillance de la perfusion tissulaire chez les patients gravement malades.
La mesure du TRC est réalisée en exerçant une pression brève et douce (pendant quelques secondes) sur une petite zone de la peau jusqu'à l'apparition d'une blancheur. Le TRC est défini comme le temps, en secondes, nécessaire à la surface cutanée pour retrouver sa couleur initiale après le relâchement de la pression.
Bien que le TRC soit un outil de surveillance utilisé quotidiennement dans les services d'urgence et les unités de soins intensifs, ses modalités pratiques de mesure restent peu standardisées et chronophages. Par conséquent, il n'existe pas de consensus concernant la méthode au chevet la plus reproductible pour évaluer le TRC. De plus, les mesures répétées du TRC au cours de la prise en charge des patients sont gourmandes en temps médical et peuvent soulever des problèmes de disponibilité du personnel soignant.
L'indice de perfusion (IP) est un marqueur de la perfusion tissulaire dérivé d'un capteur deoxymétrie de pouls. Ce dispositif de surveillance est utilisé en routine chez tous les patients gravement malades. Il est placé sur le doigt et porté en continu, y compris pendant le transport du patient.
Parce que la mesure de l'IP est automatique et continue, établir sa corrélation avec le TRC pourrait permettre une surveillance plus précise de la perfusion tissulaire tout en réduisant le temps consacré aux évaluations au chevet chez les patients gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Service de Réanimation cardio-vasculaire et thoracique, Hôpital Cardiologique louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
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Lyon, France, 69003
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Édouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patient adulte.
- Admission au cours des 24 heures précédentes, ou dans les 24 heures suivant l'apparition d'un critère d'instabilité hémodynamique (nécessité de vasopresseurs ou de remplissage vasculaire).
- Absence d'opposition du patient.
Critères d'exclusion :
- Tutelle, curatelle ou protection judiciaire.
- Absence de couverture sécurité sociale.
- Anomalies morphologiques empêchant les mesures du CRT et de la PI.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de l'indice de perfusion (IP) associé à un temps de remplissage capillaire (TRC) anormal
Délai: Lors de l'inclusion
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Le critère principal sera le seuil de PI associé à un TRC anormal (> 3 secondes). Le TRC est mesuré en secondes et l'IP en unités arbitraires. Ces paramètres seront mesurés simultanément sur chaque patient. Les mesures seront effectuées lors de l'inclusion de chaque patient. |
Lors de l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL26_0232
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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