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Corrélation entre le temps de remplissage capillaire et l'indice de perfusion chez les patients en état critique (CRIPI)

1 septembre 2026 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

L'évaluation du temps de remplissage capillaire (TRC) est un élément clé de la surveillance de la perfusion tissulaire chez les patients gravement malades.

La mesure du TRC est réalisée en exerçant une pression brève et douce (pendant quelques secondes) sur une petite zone de la peau jusqu'à l'apparition d'une blancheur. Le TRC est défini comme le temps, en secondes, nécessaire à la surface cutanée pour retrouver sa couleur initiale après le relâchement de la pression.

Bien que le TRC soit un outil de surveillance utilisé quotidiennement dans les services d'urgence et les unités de soins intensifs, ses modalités pratiques de mesure restent peu standardisées et chronophages. Par conséquent, il n'existe pas de consensus concernant la méthode au chevet la plus reproductible pour évaluer le TRC. De plus, les mesures répétées du TRC au cours de la prise en charge des patients sont gourmandes en temps médical et peuvent soulever des problèmes de disponibilité du personnel soignant.

L'indice de perfusion (IP) est un marqueur de la perfusion tissulaire dérivé d'un capteur deoxymétrie de pouls. Ce dispositif de surveillance est utilisé en routine chez tous les patients gravement malades. Il est placé sur le doigt et porté en continu, y compris pendant le transport du patient.

Parce que la mesure de l'IP est automatique et continue, établir sa corrélation avec le TRC pourrait permettre une surveillance plus précise de la perfusion tissulaire tout en réduisant le temps consacré aux évaluations au chevet chez les patients gravement malades.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

267

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bron, France, 69500
        • Service de Réanimation cardio-vasculaire et thoracique, Hôpital Cardiologique louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, France, 69003
        • Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Édouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis dans un hôpital universitaire, soit dans une unité de soins intensifs médicaux ou chirurgicaux.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient adulte.
  • Admission au cours des 24 heures précédentes, ou dans les 24 heures suivant l'apparition d'un critère d'instabilité hémodynamique (nécessité de vasopresseurs ou de remplissage vasculaire).
  • Absence d'opposition du patient.

Critères d'exclusion :

  • Tutelle, curatelle ou protection judiciaire.
  • Absence de couverture sécurité sociale.
  • Anomalies morphologiques empêchant les mesures du CRT et de la PI.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de l'indice de perfusion (IP) associé à un temps de remplissage capillaire (TRC) anormal
Délai: Lors de l'inclusion

Le critère principal sera le seuil de PI associé à un TRC anormal (> 3 secondes).

Le TRC est mesuré en secondes et l'IP en unités arbitraires. Ces paramètres seront mesurés simultanément sur chaque patient.

Les mesures seront effectuées lors de l'inclusion de chaque patient.

Lors de l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

28 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Première publication (Réel)

28 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL26_0232

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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