- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07555041
Корреляция между временем капиллярного наполнения и индексом перфузии у критически больных пациентов (CRIPI)
Корреляция между временем капиллярного заполнения и индексом перфузии у критически больных пациентов
Assessment of capillary refill time (CRT) is a cornerstone of tissue perfusion monitoring in critically ill patients.
CRT measurement is performed by applying brief and gentle pressure (for a few seconds) to a small area of skin until blanching occurs. CRT is defined as the time, in seconds, required for the skin surface to return to its initial color after release of pressure.
Although CRT is a monitoring tool used on a daily basis in emergency departments and critical care units, its practical measurement modalities remain poorly standardized and time-consuming. Consequently, there is no consensus regarding the most reproducible bedside method for CRT assessment. Moreover, repeated CRT measurements during patient management are resource-intensive in terms of medical time and may raise issues related to healthcare staff availability.
The perfusion index (PI) is a marker of tissue perfusion derived from a pulse oximetry sensor. This monitoring device is routinely used in all critically ill patients. It is placed on the finger and worn continuously, including during patient transport.
Because PI measurement is automatic and continuous, establishing its correlation with CRT could allow for more precise tissue perfusion monitoring while reducing the time burden associated with bedside assessments in critically ill patients.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Service de Réanimation cardio-vasculaire et thoracique, Hôpital Cardiologique louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Франция, 69003
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Édouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Patients admitted to a University Hospital, either to a medical or surgical intensive care unit.
Описание
Inclusion criteria :
- Adult patient.
- Admission within the previous 24 hours, or within 24 hours of the onset of a hemodynamic instability criterion (requirement for vasopressors or fluid resuscitation).
- Absence of patient objection.
Exclusion criteria :
- Legal guardianship, curatorship, or judicial protection.
- No social security coverage.
- Morphological abnormalities preventing CRT and IP measurements.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: COHORT
- Временные перспективы: PROSPECTIVE
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Perfusion index (PI) threshold associated with abnormal capillary refill time (CRT)
Временное ограничение: At the inclusion
|
The primary endpoint will be the PI threshold associated with abnormal CRT (> 3 seconds). CRT is measured in seconds and PI in arbitrary units. These parameters will be measured simultaneously on each patient. Measurements will be performed at the inclusion of each patient. |
At the inclusion
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL26_0232
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .