- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07555041
Корреляция между временем капиллярного наполнения и индексом перфузии у критически больных пациентов (CRIPI)
Корреляция между временем капиллярного заполнения и индексом перфузии у критически больных пациентов
Оценка времени капиллярного наполнения (CRT) является краеугольным камнем мониторинга перфузии тканей у пациентов в критическом состоянии.
Измерение CRT проводится путем кратковременного и мягкого нажатия (на несколько секунд) на небольшой участок кожи до появления бледности. CRT определяется как время в секундах, необходимое для возвращения поверхности кожи к исходному цвету после прекращения давления.
Хотя CRT является инструментом мониторинга, используемым ежедневно в отделениях неотложной помощи и реанимации, его практические методы измерения остаются плохо стандартизированными и трудоемкими. Следовательно, консенсус по самому воспроизводимому клиническому методу оценки CRT отсутствует. Более того, повторные измерения CRT в ходе лечения пациентов требуют больших временных затрат медицинского персонала и могут создавать проблемы, связанные с наличием медицинского персонала.
Перфузионный индекс (PI) — это маркер тканевой перфузии, полученный с помощью датчика пульсоксиметрии. Это устройство мониторинга обычно используется у всех пациентов в критическом состоянии. Оно размещается на пальце и носится непрерывно, в том числе при транспортировке пациента.
Поскольку измерение PI является автоматическим и непрерывным, установление его корреляции с CRT может позволить более точно отслеживать перфузию тканей при одновременном снижении временной нагрузки, связанной с клиническими оценками пациентов в критическом состоянии.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Service de Réanimation cardio-vasculaire et thoracique, Hôpital Cardiologique louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Франция, 69003
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Édouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент взрослого возраста.
- Госпитализация в течение последних 24 часов или в течение 24 часов с момента появления критерия гемодинамической нестабильности (потребность в вазопрессорах или инфузионная терапия).
- Отсутствие возражений пациента.
Критерии исключения:
- Опека, попечительство или судебная защита.
- Отсутствие страхового покрытия по социальному страхованию.
- Морфологические аномалии, препятствующие измерениям CRT и IP.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог индекса перфузии (PI), связанный с аномальным временем капиллярного наполнения (CRT)
Временное ограничение: At the inclusion
|
Первичной конечной точкой будет пороговое значение PI, связанное с аномальным ПНК (> 3 секунд). ПНК измеряется в секундах, а ПИ — в произвольных единицах. Эти параметры будут измеряться одновременно у каждого пациента. Измерения будут проводиться при включении каждого пациента в исследование. |
At the inclusion
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL26_0232
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .