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Correlazione tra tempo di riempimento capillare e indice di perfusione nei pazienti critici (CRIPI)

30 aprile 2026 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Correlazione tra il tempo di riempimento capillare e l'indice di perfusione nei pazienti critici

La valutazione del tempo di riempimento capillare (CRT) è un cardine del monitoraggio della perfusione tissutale nei pazienti critici.

La misurazione del CRT si esegue applicando una pressione breve e delicata (per alcuni secondi) su una piccola area della pelle fino a quando si verifica lo sbiancamento. Il CRT è definito come il tempo, in secondi, necessario per far sì che la superficie cutanea torni al colore iniziale dopo il rilascio della pressione.

Sebbene il CRT sia uno strumento di monitoraggio utilizzato quotidianamente nei pronto soccorso e nelle unità di terapia intensiva, le sue modalità di misurazione pratica rimangono poco standardizzate e dispendiose in termini di tempo. Di conseguenza, non c'è consenso riguardo al metodo bedside più riproducibile per la valutazione del CRT. Inoltre, misurazioni ripetute del CRT durante la gestione del paziente richiedono tempo medico considerevole e possono sollevare problemi relativi alla disponibilità del personale sanitario.

L’indice di perfusione (PI) è un marker della perfusione tissutale derivato da un sensore di pulsossimetria. Questo dispositivo di monitoraggio viene usato di routine in tutti i pazienti critici. Viene posizionato sul dito e indossato in modo continuo, anche durante il trasporto del paziente.

Poiché la misurazione del PI è automatica e continua, stabilire una sua correlazione con il CRT potrebbe consentire un monitoraggio più preciso della perfusione tissutale, riducendo al contempo il carico di tempo associato alle valutazioni bedside nei pazienti critici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Reclutamento
        • Service de Réanimation cardio-vasculaire et thoracique, Hôpital Cardiologique louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Matthias JACQUET-LAGREZE, MD
      • Lyon, Francia, 69003
        • Reclutamento
        • Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Édouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Neven STEVIC, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in un Ospedale Universitario, sia in un'unità di terapia intensiva medica che chirurgica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente adulto.
  • Ricovero nelle precedenti 24 ore, o entro 24 ore dall'insorgenza di un criterio di instabilità emodinamica (necessità di vasopressori o rianimazione volumetrica).
  • Assenza di obiezione del paziente.

Criteri di esclusione:

  • Tutela legale, curatela o protezione giudiziale.
  • Nessuna copertura previdenziale.
  • Anomalie morfologiche che impediscono le misurazioni di CRT e IP.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia dell'indice di perfusione (PI) associata al tempo di riempimento capillare (CRT) anomalo
Lasso di tempo: All'inclusione

L'endpoint primario sarà la soglia di PI associata a CRT anormale (> 3 secondi).

La CRT è misurata in secondi e la PI in unità arbitrarie. Questi parametri saranno misurati simultaneamente su ciascun paziente.

Le misurazioni saranno effettuate al momento dell'inclusione di ciascun paziente.
All'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

29 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

29 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL26_0232

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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