- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07555041
Korelace mezi kapilárním návratem a perfúzním indexem u kriticky nemocných pacientů (CRIPI)
Korelace mezi dobou kapilárního plnění a perfuzním indexem u kriticky nemocných pacientů
Hodnocení času kapilárního návratu (CRT) je základním kamenem monitorování tkáňové perfuze u kriticky nemocných pacientů.
CRT se měří krátkým a jemným tlakem (po dobu několika sekund) na malou oblast kůže, dokud nedojde k zbělení. CRT je definován jako čas v sekundách potřebný k tomu, aby se povrch kůže vrátil do své původní barvy po uvolnění tlaku.
Ačkoliv je CRT monitorovacím nástrojem používaným denně na pohotovostech a jednotkách intenzivní péče, jeho praktické způsoby měření zůstávají málo standardizované a časově náročné. V důsledku toho neexistuje shoda ohledně nejreprodukovatelnější metody měření CRT u lůžka. Kromě toho opakované měření CRT během péče o pacienta spotřebovává mnoho lékařského času a může vyvolat otázky související s dostupností zdravotnického personálu.
Perfuzní index (PI) je marker tkáňové perfuze odvozený z pulzního oxymetru. Toto monitorovací zařízení je rutinně používáno u všech kriticky nemocných pacientů. Je umístěno na prstu a nošeno nepřetržitě, včetně během transportu pacienta.
Protože měření PI je automatické a kontinuální, stanovení jeho korelace s CRT by mohlo umožnit přesnější monitorování tkáňové perfuze a zároveň snížit časovou zátěž spojenou s hodnocením u lůžka u kriticky nemocných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Service de Réanimation cardio-vasculaire et thoracique, Hôpital Cardiologique louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Francie, 69003
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Édouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:<\/p>
- Dospělý pacient.<\/li>
- Příjem v předchozích 24 hodinách, nebo do 24 hodin od nástupu kritéria hemodynamické nestability (potřeba vazopresorů nebo podání tekutin).<\/li>
- Absence námitky pacienta.<\/li><\/ul>
Kriteria pro vyloučení:<\/p>
- Opatrovnictví, kurátorství nebo soudní ochrana.<\/li>
- Bez krytí zdravotním pojištěním.<\/li>
- Morfologické abnormality znemožňující měření CRT a IP.<\/li><\/ul>
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh perfuzního indexu (PI) spojený s abnormálním kapilárním návratem (CRT)
Časové okno: Při zařazení
|
Primárním cílovým parametrem bude práh PI spojený s abnormální CRT (> 3 sekund). CRT se měří v sekundách a PI v libovolných jednotkách. Tyto parametry budou měřeny současně u každého pacienta. Měření budou provedena při zařazení každého pacienta. |
Při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL26_0232
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .