Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem kapillær fyldningstid og perfusionsindeks hos kritisk syge patienter (CRIPI)

30. april 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Korrelation mellem kapillær genopfyldningstid og perfusionsindeks hos kritisk syge patienter

Vurdering af kapillær genopfyldningstid (CRT) er en hjørnesten i monitorering af vævsperfusion hos kritisk syge patienter.

CRT-måling udføres ved at påføre et kort og let tryk (i nogle sekunder) på et lille hudområde, indtil der opstår blanching. CRT defineres som tiden i sekunder, det tager for hudens overflade at vende tilbage til sin oprindelige farve efter trykket slippes.

Selvom CRT er et monitoreringsværktøj, der bruges dagligt på emergency departments og intensivafdelinger, forbliver de praktiske målemetoder dårligt standardiserede og tidskrævende. Der er derfor ingen konsensus om den mest reproducerbare bedside-metode til CRT-vurdering. Derudover er gentagne CRT-målinger under patientbehandling ressourcekrævende i form af lægetid og kan rejse spørgsmål vedrørende tilgængeligheden af sundhedspersonale.

Perfusionsindekset (PI) er en markør for vævsperfusion, der stammer fra en pulsoximeter-sensor. Denne monitoreringsenhed bruges rutinemæssigt til alle kritisk syge patienter. Den placeres på fingeren og bæres kontinuerligt, også under patienttransport.

Fordi PI-måling er automatisk og kontinuerlig, kunne etablering af dens korrelation med CRT muliggøre mere præcis vævsperfusionsmonitorering samtidig med at reducere den tidsmæssige byrde forbundet med bedside-vurderinger hos kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Rekruttering
        • Service de Réanimation cardio-vasculaire et thoracique, Hôpital Cardiologique louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthias JACQUET-LAGREZE, MD
      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Rekruttering
        • Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Édouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Neven STEVIC, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på et Universitetshospital, enten på en medicinsk eller kirurgisk intensiv afdeling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier :

  • Voksen patient.
  • Indlæggelse inden for de seneste 24 timer, eller inden for 24 timer efter indtræden af et hæmodynamisk ustabilitetskriterium (behov for vasopressorer eller væskereskredning).
  • Ingen patientindvendinger.

Eksklusionskriterier :

  • Værgemål, kuratel eller retsbeskyttelse.
  • Ingen socialsikringsdækning.
  • Morfologiske abnormiteter, der forhindrer CRT- og IP-målinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PI-tærskel forbundet med unormal kapillær genopfyldningstid (CRT)
Tidsramme: Ved inklusionen

Det primære endepunkt vil være PI-tærsklen, der er forbundet med unormal CRT (> 3 sekunder).

CRT måles i sekunder, og PI i arbitrære enheder. Disse parametre måles samtidigt hos hver patient.

Målingerne vil blive udført ved inklusion af hver patient.
Ved inklusionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

29. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2026

Først opslået (Faktiske)

28. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL26_0232

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvågning

Kliniske forsøg med Mikrocirkulationsovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner