- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07555041
Korelacja między czasem napełniania naczyń włosowatych a wskaźnikiem perfuzji u pacjentów w stanie krytycznym (CRIPI)
Korelacja między czasem wypełniania kapilar a wskaźnikiem perfuzji u pacjentów w stanie krytycznym
Ocena czasu wypełniania naczyń włosowatych (CRT) jest kamieniem węgielnym monitorowania perfuzji tkanek u pacjentów w stanie krytycznym.
Pomiar CRT wykonuje się poprzez krótkie i delikatne uciśnięcie (przez kilka sekund) małego obszaru skóry, aż do jej zbielenia. CRT definiuje się jako czas, w sekundach, potrzebny do powrotu powierzchni skóry do pierwotnego koloru po zwolnieniu ucisku.
Chociaż CRT jest narzędziem monitorowania stosowanym codziennie na oddziałach ratunkowych i oddziałach intensywnej terapii, jego praktyczne metody pomiaru pozostają słabo ustandaryzowane i czasochłonne. W związku z tym nie ma zgody co do najbardziej powtarzalnej metody oceny CRT przy łóżku pacjenta. Ponadto wielokrotne pomiary CRT podczas prowadzenia pacjenta są zasobochłonne pod względem czasu lekarskiego i mogą budzić problemy związane z dostępnością personelu medycznego.
Wskaźnik perfuzji (PI) jest markerem perfuzji tkanek pochodzącym z czujnika pulsoksymetru. To urządzenie monitorujące jest rutynowo stosowane u wszystkich pacjentów w stanie krytycznym. Umieszcza się je na palcu i nosi w sposób ciągły, także podczas transportu pacjenta.
Ponieważ pomiar PI jest automatyczny i ciągły, ustalenie jego korelacji z CRT mogłoby umożliwić dokładniejsze monitorowanie perfuzji tkanek, jednocześnie zmniejszając obciążenie czasowe związane z ocenami przyłóżkowymi u pacjentów w stanie krytycznym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Neven STEVIC, MD
- Numer telefonu: +33 4 72 11 28 62
- E-mail: neven.stevic@chu-lyon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Martin COUR, MD
- Numer telefonu: +33 4 72 11 28 50
- E-mail: martin.cour@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Rekrutacyjny
- Service de Réanimation cardio-vasculaire et thoracique, Hôpital Cardiologique louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Matthias Matthias JACQUET-LAGREZE, MD
- Numer telefonu: +33 4 72 35 75 49
- E-mail: matthias.jacquet-lagreze@chu-lyon.fr
-
Główny śledczy:
- Matthias JACQUET-LAGREZE, MD
-
Lyon, Francja, 69003
- Rekrutacyjny
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Édouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Neven STEVIC, MD
- Numer telefonu: +33 4 72 11 28 62
- E-mail: neven.stevic@chu-lyon.fr
-
Główny śledczy:
- Neven STEVIC, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent dorosły.
- Przyjęcie w ciągu ostatnich 24 godzin lub w ciągu 24 godzin od wystąpienia kryterium niestabilności hemodynamicznej (konieczność stosowania leków wazopresyjnych lub płynoterapii).
- Brak sprzeciwu pacjenta.
Kryteria wykluczenia:
- Opieka prawna, kuratela lub ochrona sądowa.
- Brak ubezpieczenia społecznego.
- Nieprawidłowości morfologiczne uniemożliwiające pomiary CRT i IP.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg wskaźnika perfuzji (PI) związany z nieprawidłowym czasem napełniania naczyń włosowatych (CRT)
Ramy czasowe: Podczas włączenia
|
Głównym punktem końcowym będzie próg PI związany z nieprawidłowym CRT (> 3 sekundy). CRT jest mierzone w sekundach, a PI w jednostkach arbitralnych. Parametry te będą mierzone jednocześnie u każdego pacjenta. Pomiary będą wykonywane przy włączeniu każdego pacjenta do badania. |
Podczas włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL26_0232
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Monitorowanie
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.ZakończonyZdalny monitoringStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; University of MichiganZakończony
-
Neurosoft Bioelectronics SAJeszcze nie rekrutacjaŚródoperacyjny monitoring neurofizjologicznySzwajcaria
-
Loma Linda UniversityRekrutacyjnySiarczan magnezu | Śródoperacyjny monitoring neurofizjologicznyStany Zjednoczone
-
University Hospital, CaenNieznanyŚródoperacyjny monitoring neurofizjologicznyFrancja
-
Assiut UniversityNieznanyŚródoperacyjny monitoring neurofizjologicznyEgipt
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAmerican College of Cardiology; Vitls Inc.ZakończonyPediatria | Oznaki życia | Zdalny monitoringStany Zjednoczone
-
Our Lady's Hospice and Care ServicesRekrutacyjnyOpieka paliatywna | Oznaki życia | Zdalny monitoringIrlandia
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyMonitoring wideo za pomocą kamer internetowychStany Zjednoczone
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAZakończonyMonitoring Regionalnego Rozkładu Wentylacji | Monitorowanie objętości płucNiemcy
Badania kliniczne na Monitorowanie mikrokrążenia
-
University of PennsylvaniaZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończonyKorzyści kliniczne w zoptymalizowanym zdalnym zarządzaniu pacjentami z niewydolnością serca (COR-HF)Leczenie zastoinowej niewydolności sercaWłochy
-
University of PennsylvaniaZakończony
-
Mayo ClinicZakończony
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Diego; University of California, Davis; University... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Semmelweis University Heart and Vascular CenterRekrutacyjny
-
University Hospital, LimogesRekrutacyjny
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceJeszcze nie rekrutacja
-
University of Colorado, DenverMallinckrodtRekrutacyjnyDziecięce skurcze, nieuleczalneStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoNieznanyChoroby powiek | Opadanie powieki, powieka | Blepharoptoza | Guz powieki | Dermatochalaza | Entropium | Ektropion | Rak skóry, powieki | Zespół wiotkiej powiekiStany Zjednoczone