- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07555041
Korrelasjon mellom kapillær fyllingstid og perfusjonsindeks hos kritisk syke pasienter (CRIPI)
Korrelasjon Mellom Kapillær Fyllingstid og Perfusjonsindeks hos Kritisk Syke Pasienter
Assessment of capillary refill time (CRT) is a cornerstone of tissue perfusion monitoring in critically ill patients.
CRT measurement is performed by applying brief and gentle pressure (for a few seconds) to a small area of skin until blanching occurs. CRT is defined as the time, in seconds, required for the skin surface to return to its initial color after release of pressure.
Although CRT is a monitoring tool used on a daily basis in emergency departments and critical care units, its practical measurement modalities remain poorly standardized and time-consuming. Consequently, there is no consensus regarding the most reproducible bedside method for CRT assessment. Moreover, repeated CRT measurements during patient management are resource-intensive in terms of medical time and may raise issues related to healthcare staff availability.
The perfusion index (PI) is a marker of tissue perfusion derived from a pulse oximetry sensor. This monitoring device is routinely used in all critically ill patients. It is placed on the finger and worn continuously, including during patient transport.
Because PI measurement is automatic and continuous, establishing its correlation with CRT could allow for more precise tissue perfusion monitoring while reducing the time burden associated with bedside assessments in critically ill patients.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Service de Réanimation cardio-vasculaire et thoracique, Hôpital Cardiologique louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Édouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Patients admitted to a University Hospital, either to a medical or surgical intensive care unit.
Beskrivelse
Inclusion criteria :
- Adult patient.
- Admission within the previous 24 hours, or within 24 hours of the onset of a hemodynamic instability criterion (requirement for vasopressors or fluid resuscitation).
- Absence of patient objection.
Exclusion criteria :
- Legal guardianship, curatorship, or judicial protection.
- No social security coverage.
- Morphological abnormalities preventing CRT and IP measurements.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: COHORT
- Tidsperspektiver: PROSPECTIVE
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perfusion index (PI) threshold associated with abnormal capillary refill time (CRT)
Tidsramme: At the inclusion
|
The primary endpoint will be the PI threshold associated with abnormal CRT (> 3 seconds). CRT is measured in seconds and PI in arbitrary units. These parameters will be measured simultaneously on each patient. Measurements will be performed at the inclusion of each patient. |
At the inclusion
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL26_0232
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .