- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07555041
Correlation Between Capillary Refill Time and Perfusion Index in Critically Ill Patients (CRIPI)
Korrelation zwischen kapillärer Nachfüllzeit und Perfusionsindex bei kritisch kranken Patienten
Assessment of capillary refill time (CRT) is a cornerstone of tissue perfusion monitoring in critically ill patients.
CRT measurement is performed by applying brief and gentle pressure (for a few seconds) to a small area of skin until blanching occurs. CRT is defined as the time, in seconds, required for the skin surface to return to its initial color after release of pressure.
Although CRT is a monitoring tool used on a daily basis in emergency departments and critical care units, its practical measurement modalities remain poorly standardized and time-consuming. Consequently, there is no consensus regarding the most reproducible bedside method for CRT assessment. Moreover, repeated CRT measurements during patient management are resource-intensive in terms of medical time and may raise issues related to healthcare staff availability.
The perfusion index (PI) is a marker of tissue perfusion derived from a pulse oximetry sensor. This monitoring device is routinely used in all critically ill patients. It is placed on the finger and worn continuously, including during patient transport.
Because PI measurement is automatic and continuous, establishing its correlation with CRT could allow for more precise tissue perfusion monitoring while reducing the time burden associated with bedside assessments in critically ill patients.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bron, Frankreich, 69500
- Service de Réanimation cardio-vasculaire et thoracique, Hôpital Cardiologique louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
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Lyon, Frankreich, 69003
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Édouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patients admitted to a University Hospital, either to a medical or surgical intensive care unit.
Beschreibung
Inclusion criteria :
- Adult patient.
- Admission within the previous 24 hours, or within 24 hours of the onset of a hemodynamic instability criterion (requirement for vasopressors or fluid resuscitation).
- Absence of patient objection.
Exclusion criteria :
- Legal guardianship, curatorship, or judicial protection.
- No social security coverage.
- Morphological abnormalities preventing CRT and IP measurements.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: COHORT
- Zeitperspektiven: PROSPECTIVE
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Perfusion index (PI) threshold associated with abnormal capillary refill time (CRT)
Zeitfenster: At the inclusion
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The primary endpoint will be the PI threshold associated with abnormal CRT (> 3 seconds). CRT is measured in seconds and PI in arbitrary units. These parameters will be measured simultaneously on each patient. Measurements will be performed at the inclusion of each patient. |
At the inclusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL26_0232
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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