- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07555041
Correlation Between Capillary Refill Time and Perfusion Index in Critically Ill Patients (CRIPI)
Korrelation zwischen kapillärer Nachfüllzeit und Perfusionsindex bei kritisch kranken Patienten
Die Beurteilung der kapillaren Wiederfüllzeit (CRT) ist ein Eckpfeiler der Gewebedurchblutung Überwachung bei kritisch kranken Patienten.
Die CRT-Messung erfolgt durch kurze, sanfte Druckausübung (für einige Sekunden) auf eine kleine Hautstelle, bis eine Blässe auftritt. Die CRT ist definiert als die Zeit in Sekunden, die die Hautoberfläche benötigt, um nach Druckentlastung wieder ihre ursprüngliche Farbe anzunehmen.
Obwohl die CRT ein täglich in Notaufnahmen und Intensivstationen eingesetztes Überwachungsinstrument ist, bleiben ihre praktischen Messmodalitäten schlecht standardisiert und zeitaufwändig. Folglich gibt es keinen Konsens über die am besten reproduzierbare Methode zur CRT-Beurteilung am Krankenbett. Darüber hinaus sind wiederholte CRT-Messungen während der Patientenversorgung ressourcenintensiv hinsichtlich der ärztlichen Zeit und können Fragen zur Verfügbarkeit des Gesundheitspersonals aufwerfen.
Der Perfusionsindex (PI) ist ein Marker der Gewebeperfusion, der von einem Pulsoximetriesensor abgeleitet wird. Dieses Überwachungsgerät wird routinemäßig bei allen kritisch kranken Patienten eingesetzt. Es wird am Finger platziert und kontinuierlich getragen, auch während des Patiententransports.
Da die PI-Messung automatisch und kontinuierlich erfolgt, könnte die Herstellung einer Korrelation mit der CRT eine präzisere Überwachung der Gewebedurchblutung ermöglichen und gleichzeitig den Zeitaufwand für Krankenbettbeurteilungen bei kritisch kranken Patienten reduzieren.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Neven STEVIC, MD
- Telefonnummer: +33 4 72 11 28 62
- E-Mail: neven.stevic@chu-lyon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Martin COUR, MD
- Telefonnummer: +33 4 72 11 28 50
- E-Mail: martin.cour@chu-lyon.fr
Studienorte
-
-
-
Bron, Frankreich, 69500
- Rekrutierung
- Service de Réanimation cardio-vasculaire et thoracique, Hôpital Cardiologique louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Matthias Matthias JACQUET-LAGREZE, MD
- Telefonnummer: +33 4 72 35 75 49
- E-Mail: matthias.jacquet-lagreze@chu-lyon.fr
-
Hauptermittler:
- Matthias JACQUET-LAGREZE, MD
-
Lyon, Frankreich, 69003
- Rekrutierung
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Édouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Neven STEVIC, MD
- Telefonnummer: +33 4 72 11 28 62
- E-Mail: neven.stevic@chu-lyon.fr
-
Hauptermittler:
- Neven STEVIC, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Erwachsener Patient.<\/li>
- Aufnahme innerhalb der letzten 24 Stunden oder innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten eines Kriteriums für hämodynamische Instabilität (Bedarf an Vasopressoren oder Flüssigkeitsersatz).<\/li>
- Kein Einwand des Patienten.<\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- Gesetzliche Betreuung, Pflegschaft oder gerichtlicher Schutz.<\/li>
- Keine Krankenversicherungsdeckung.<\/li>
- Morphologische Anomalien, die CRT- und IP-Messungen verhindern.<\/li><\/ul>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Perfusionsindex (PI)-Schwellenwert, der mit abnormaler kapillärer Wiederauffüllungszeit (CRT) assoziiert ist
Zeitfenster: <string>Bei der Aufnahme</string>
|
Der primäre Endpunkt wird der mit einer abnormalen CRT (> 3 Sekunden) assoziierte PI-Schwellenwert sein. CRT wird in Sekunden und PI in willkürlichen Einheiten gemessen. Diese Parameter werden bei jedem Patienten gleichzeitig gemessen. Die Messungen werden beim Einschluss jedes Patienten durchgeführt. |
<string>Bei der Aufnahme</string>
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL26_0232
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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