- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07555041
A kapilláris újratöltődési idő és a perfúziós index közötti összefüggés kritikus állapotú betegekben (CRIPI)
Összefüggés a kapilláris újratöltési idő és perfúziós index között kritikus állapotú betegeknél
Az kapilláris újratöltési idő (CRT) értékelése a szöveti perfúzió monitorozásának sarokköve kritikus állapotú betegekben.
A CRT mérése rövid és enyhe nyomás (néhány másodpercig) alkalmazásával történik a bőr egy kis területén, amíg kifehéredés nem következik be. A CRT úgy van meghatározva, mint a másodpercekben mért idő, amely alatt a bőrfelszín visszatér eredeti színéhez a nyomás megszűnte után.
Bár a CRT egy olyan monitorozó eszköz, amelyet naponta használnak a sürgősségi osztályokon és intenzív osztályokon, gyakorlati mérési módszerei továbbra is rosszul standardizáltak és időigényesek. Következésképpen nincs konszenzus a leginkább reprodukálható ágy melletti CRT-értékelési módszerről. Továbbá, az ismételt CRT-mérések a betegellátás során forrásigényesek az orvosi idő tekintetében, és problémákat vethetnek fel az egészségügyi személyzet rendelkezésre állásával kapcsolatban.
A perfúziós index (PI) a szöveti perfúzió egy markere, amely egy pulzoximéter szenzorból származik. Ezt a monitorozó eszközt rutinszerűen használják minden kritikus állapotú betegnél. Az ujjon helyezkedik el, és folyamatosan viselik, beleértve a betegszállítást is.
Mivel a PI mérés automatikus és folyamatos, a CRT-vel való összefüggésének megállapítása lehetővé teheti a pontosabb szöveti perfúziós monitorozást, miközben csökkenti az ágy melletti értékelések időterhét kritikus állapotú betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- Service de Réanimation cardio-vasculaire et thoracique, Hôpital Cardiologique louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Franciaország, 69003
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Édouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Felnőtt beteg.
- Felvétel az elmúlt 24 órában, vagy a hemodinamikai instabilitás kritériumának (vazopresszor vagy folyadékresuszcitáció szükségessége) megjelenésétől számított 24 órán belül.
- A beteg kifogásának hiánya.
Kizárási kritériumok:
- Gyámság, gondnokság vagy bírói védelem.
- Nincs társadalombiztosítási fedezet.
- A CRT és IP méréseket akadályozó morfológiai rendellenességek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perfúziós index (PI) küszöbérték, amely összefügg a rendellenes kapilláris újratöltési idővel (CRT)
Időkeret: A bevonásnál
|
Az elsődleges végpont a rendellenes CRT-hez (> 3 másodperc) tartozó PI-küszöb lesz. A CRT mérési egysége másodperc, a PI-é pedig tetszőleges egységekben van. Ezeket a paramétereket minden betegen egyszerre mérik. A méréseket minden beteg bevonásakor végzik el. |
A bevonásnál
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL26_0232
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .