- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07555041
Korrelation mellan kapillär påfyllnadstid och perfusionsindex hos kritiskt sjuka patienter (CRIPI)
Korrelation mellan kapillär återfyllnadstid och perfusionsindex hos kritiskt sjuka patienter
Assessment of capillary refill time (CRT) is a cornerstone of tissue perfusion monitoring in critically ill patients.
CRT measurement is performed by applying brief and gentle pressure (for a few seconds) to a small area of skin until blanching occurs. CRT is defined as the time, in seconds, required for the skin surface to return to its initial color after release of pressure.
Although CRT is a monitoring tool used on a daily basis in emergency departments and critical care units, its practical measurement modalities remain poorly standardized and time-consuming. Consequently, there is no consensus regarding the most reproducible bedside method for CRT assessment. Moreover, repeated CRT measurements during patient management are resource-intensive in terms of medical time and may raise issues related to healthcare staff availability.
The perfusion index (PI) is a marker of tissue perfusion derived from a pulse oximetry sensor. This monitoring device is routinely used in all critically ill patients. It is placed on the finger and worn continuously, including during patient transport.
Because PI measurement is automatic and continuous, establishing its correlation with CRT could allow for more precise tissue perfusion monitoring while reducing the time burden associated with bedside assessments in critically ill patients.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Service de Réanimation cardio-vasculaire et thoracique, Hôpital Cardiologique louis Pradel, Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Service de Médecine Intensive-Réanimation, Hôpital Édouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patients admitted to a University Hospital, either to a medical or surgical intensive care unit.
Beskrivning
Inclusion criteria :
- Adult patient.
- Admission within the previous 24 hours, or within 24 hours of the onset of a hemodynamic instability criterion (requirement for vasopressors or fluid resuscitation).
- Absence of patient objection.
Exclusion criteria :
- Legal guardianship, curatorship, or judicial protection.
- No social security coverage.
- Morphological abnormalities preventing CRT and IP measurements.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: COHORT
- Tidsperspektiv: PROSPECTIVE
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perfusion index (PI) threshold associated with abnormal capillary refill time (CRT)
Tidsram: At the inclusion
|
The primary endpoint will be the PI threshold associated with abnormal CRT (> 3 seconds). CRT is measured in seconds and PI in arbitrary units. These parameters will be measured simultaneously on each patient. Measurements will be performed at the inclusion of each patient. |
At the inclusion
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL26_0232
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .