Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Exploratory Study of Cerebral Perfusion and Metabolic Alterations and Neurocognitive Disorders in Patients With Unruptured Arteriovenous Malformations Before and After Surgical Treatment (APEMMAV-NR)

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
The goal of the clinical trial is to describe perfusion and metabolic alterations in different brain regions before and six months after surgical treatment of arteriovenous malformations in adult patients with unruptured arteriovenous malformations.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Unruptured cerebral arteriovenous malformations are a potentially life-threatening condition and the third leading cause of intracerebral hemorrhage in young adults. Approximately two-thirds of patients with arteriovenous malformations experience a rupture leading to intracranial haemorrhage or develop progressive neurological symptoms or deficits. To date, decisions regarding interventional treatment of unruptured arteriovenous malformations are based on the characteristics of the arteriovenous malformation (size, location, etc.).However, the treatment of these arteriovenous malformations remains controversial in the literature, as the morbidity and mortality associated with intervention may exceed those the malformation's natural history. Furthermore, characteristics of arteriovenous malformations observed during examinations (size, hemodynamic patterns, vascular components) are often insufficient to predict spontaneous evolution, haemorrhagic risk, and associated symptoms.

Studies suggest that neurological symptoms may be linked to impaired cerebral perfusion and metabolism, particularly through hypoperfusion in the peri-arteriovenous malformation region or peri-lesional oedema. However, the results of these previous studies remain limited and of little significance.

The proposed project aims to establish a cohort over a 16-month period in order to study in detail the metabolic and perfusion alterations associated with arteriovenous malformations, as well as their neurocognitive and psychological impacts, with the aim of improving the pathophysiology understanding and treatment of these malformations.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • France
      • Montpellier, France, Ranska, 34295
        • CHU de Montpellier
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lucas RIBEIRO, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 and older
  • Admitted for an unruptured arteriovenous malformation with a decision to proceed with surgery

Exclusion Criteria:

  • Patients who refuse surgical treatment for arteriovenous malformation
  • Contraindications to 18F-FDG PET (uncontrolled diabete)
  • Patients' inability to lie still for 40 minutes
  • Patients with a confirmed diagnosis of neurodegenerative or psychiatric disorders
  • Pregnant or breastfeeding women (Article L.1121-5 of the French Public Health Code)
  • Persons deprived of their liberty by judicial or administrative decision (Article L.1121-6 of the French Public Health Code)
  • Persons who are subject to legal protection measures or who are unable to express their consent (guardianship, curatorship, judicial protection; Article L.1121-8 of the French Public Health Code)
  • Not affiliated with a social security scheme or beneficiary of such a scheme (Article L.1121-8-1 of the French Public Health Code)
  • Persons participating in another study that includes an ongoing exclusion period (Article L.1121-12 of the French Public Health Code)
  • Failure to obtain written informed consent

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Säteily: 18F-FDG PET imaging

For the 18F-FDG (fluorodeoxyglucose labelled with fluorine-18) PET scan, a dynamic protocol with the radiopharmaceutical injected directly under the scanner.

The dose injected will be the same as that used in routine clinical practice, i.e. calculated based on the patient's weight.

The patient must fast for 6 hours prior to the examination. The total duration of the dynamic PET scan is estimated at approximately 1 hour 30 minutes.

Muut: Neuropsychological Assessment
For the neuropsychological assessment, a series of standardised tests, validated for the assessment of cognitive functions, will be administered. This assessment will be carried out by neuropsychologists trained in the use of these tests and who administer them as part of their routine practice, or by a trained physiatrist specialising in disorders of the central nervous system. The neuropsychological assessment is expected to take 2 to 3 hours per visit for the patient.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Standardized Uptake Value (SUV)
Aikaikkuna: Before and at 6 months after surgical treatment of unruptured arteriovenous malformation
Changes in Standardized Uptake Value (SUV) measured by 18F-FDG positron emission tomography (PET) in different brain regions (arteriovenous malformation region, arteriovenous malformation hemisphere including the arteriovenous malformation region, arteriovenous malformation hemisphere excluding the arteriovenous malformation region, contralateral hemisphere)
Before and at 6 months after surgical treatment of unruptured arteriovenous malformation
Change in K1 Transfer Constant
Aikaikkuna: Before and at 6 months after surgical treatment of unruptured arteriovenous malformation
Change in the K1 transfer constant, representing the transfer of the tracer from the plasma compartment to the tissue compartment, measured by 18F-FDG positron emission tomography (PET) measured in different brain regions (arteriovenous malformation region, arteriovenous malformation hemisphere including the arteriovenous malformation region, arteriovenous malformation hemisphere excluding the arteriovenous malformation region, contralateral hemisphere). Unit : mL.g-1.min-1
Before and at 6 months after surgical treatment of unruptured arteriovenous malformation
Change in Ki Net Influx Rate Constant
Aikaikkuna: Before and at 6 months after surgical treatment of unruptured arteriovenous malformation
Change in Ki net influx rate constant measured by 18F-FDG positron emission tomography (PET) in different brain regions (arteriovenous malformation region, arteriovenous malformation hemisphere including the arteriovenous malformation region, arteriovenous malformation hemisphere excluding the arteriovenous malformation region, contralateral hemisphere). Unit : mL.g-1.min-1
Before and at 6 months after surgical treatment of unruptured arteriovenous malformation
Change in Cerebral Metabolic Rate of glucose (CMRglu)
Aikaikkuna: Before and at 6 months after surgical treatment of unruptured arteriovenous malformation
Change in cerebral metabolic rate of glucose (CMRglu) measured by 18F-FDG positron emission tomography (PET) in different brain regions (arteriovenous malformation region, arteriovenous malformation hemisphere including the arteriovenous malformation region, arteriovenous malformation hemisphere excluding the arteriovenous malformation region, contralateral hemisphere). Unit : µmol.100g-¹.min-¹
Before and at 6 months after surgical treatment of unruptured arteriovenous malformation

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Headache impact
Aikaikkuna: Before, at 3 months and 6 months after surgical treatment of unruptured arteriovenous malformation
Headache impact assessed by the total score on the Headache Impact Test - 6 items (HIT-6) Total score between 36 and 78. A higher score indicates a greater functional impact.
Before, at 3 months and 6 months after surgical treatment of unruptured arteriovenous malformation
Visual attention and processing speed
Aikaikkuna: Before, at 3 months and 6 months after surgical treatment of unruptured arteriovenous malformation
Visual attention and processing speed assessed by completion time on the Trail Making Test - Part A (TMT-A)
Before, at 3 months and 6 months after surgical treatment of unruptured arteriovenous malformation
Cognitive flexibility and executive control
Aikaikkuna: Before, at 3 months and 6 months after surgical treatment of unruptured arteriovenous malformation
Cognitive flexibility and executive control assessed by completion time on the Trail Making Test - Part B (TMT-B)
Before, at 3 months and 6 months after surgical treatment of unruptured arteriovenous malformation
Inhibition and selective attention
Aikaikkuna: Before, at 3 months and 6 months after surgical treatment of unruptured arteriovenous malformation
Inhibition and selective attention assessed by completion times and number of errors on the Stroop Test
Before, at 3 months and 6 months after surgical treatment of unruptured arteriovenous malformation
Working memory
Aikaikkuna: Before, at 3 months and 6 months after surgical treatment of unruptured arteriovenous malformation
Working memory assessed by scores on the Digit Span subtest of the Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV)
Before, at 3 months and 6 months after surgical treatment of unruptured arteriovenous malformation
Global verbal episodic memory
Aikaikkuna: Before, at 3 months and 6 months after surgical treatment of unruptured arteriovenous malformation
Global verbal episodic memory assessed by scores on the 16-item Free Recall / Cued Recall test (RL/RI-16)
Before, at 3 months and 6 months after surgical treatment of unruptured arteriovenous malformation
Phonemic and semantic verbal fluency
Aikaikkuna: Before, at 3 months and 6 months after surgical treatment of unruptured arteriovenous malformation
Phonemic and semantic verbal fluency assessed by the number of words produced on verbal fluency tests
Before, at 3 months and 6 months after surgical treatment of unruptured arteriovenous malformation
Ecological executive functioning
Aikaikkuna: Before, at 3 months and 6 months after surgical treatment of unruptured arteriovenous malformation
Ecological executive functioning assessed by raw scores and composite indices on the Behavior Rating Inventory of Executive Function - Adult Version (BRIEF-A)
Before, at 3 months and 6 months after surgical treatment of unruptured arteriovenous malformation
Visual constructive abilities and visual memory
Aikaikkuna: Before, at 3 months and 6 months after surgical treatment of unruptured arteriovenous malformation
Visual constructive abilities and visual memory assessed by scores on the Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Before, at 3 months and 6 months after surgical treatment of unruptured arteriovenous malformation
Visual attention and spatial exploration
Aikaikkuna: Before, at 3 months and 6 months after surgical treatment of unruptured arteriovenous malformation
Visual attention and spatial exploration assessed by the number of crossed-out targets, omissions, and their spatial distribution in the Bell Test.
Before, at 3 months and 6 months after surgical treatment of unruptured arteriovenous malformation

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL25_0330

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 18F-FDG PET imaging

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa