- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07430475
18F-FDG PET/CT:n hyödyllisyys epäillyn infektion toteamisessa sairaalassa: yhden keskuksen retrospektiivinen kohorttitutkimus
keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: James Kimber, University of Adelaide
18F-FDG PET/CT:n hyödyllisyys epäillyn infektion arvioinnissa sairaalassa: yhden keskuksen retrospektiivinen kohorttitutkimus
Retrospektiivinen kohorttitutkimus eteläaustralialaisen tertiäärisairaalan potilaista, jotka suorittivat 18F FDG-PET/CT-tutkimuksen selvitettäessä erilaistamatonta kuumeilua tai tulehdusoireyhtymää.
Tavoitteena on tutkia FDG-PET/CT:n hyödyllisyyttä epäillyn infektion selvittämisessä sairaalassa hoidettavilla aikuisilla.
Selvittää, missä määrin FDG-PET/CT osallistuu diagnoosin tekemiseen ja miten tämä vaikuttaa kliiniseen hoitoon ja lopputuloksiin.
Tästä lähtien kehittää parempaa ymmärrystä siitä, millä potilailla tämä kuvantamismenetelmä merkitsevästi vaikuttaa lopputuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen kohorttitutkimus peräkkäisistä aikuispotilaista, joille on tehty 18F-FDG PET/CT-tutkimus epäillyn infektion tai tulehduksen vuoksi, pois lukien infektioendokardiitti ja syöpädiagnostiikkaan suunnatut tutkimukset.
Ennen PET-tutkimusta kerätyt muuttujat sisältävät tulehdusmarkkerit, mikrobiologiset tulokset, aiemmat kuvantamislöydökset ja infektiosairauksien (ID) konsultoinnin.
PET/CT-tutkimuksen hyödyllisyys arvioidaan diagnostisena ja/tai johtaneena hoitomuutokseen käyttäen strukturoitua konsensusprosessia.
Ennen PET-tutkimusta kerättyjen tekijöiden ja kliinisen hyödyn välisiä yhteyksiä tutkitaan kuvailevien ja logististen analyysien avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
266
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset aikuiset, joille on tehty FDG-PET/CT-tutkimus erilaistamattoman kuumeen, tulehduksen tai infektion arvioimiseksi.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilas Royal Adelaide Hospitalin sairaalahoidossa
- FDG-PET/CT 1. tammikuuta 2022 - 31. joulukuuta 2023 välisenä aikana
- Kuvantamispyynnössä kysely sisälsi: infect* JA/TAI Tuntemattoman alkuperän kuume TAI FUO JA/TAI Tuntemattoman alkuperän kuume TAI PUO JA/TAI inflammat*
Poissulkemiskriteerit:
- - Avohoidossa tehty PET/CT
- Vertailukuvantaminen vakiintuneeseen infektiotautidiagnoosiin
- PET/CT, joka on tarkoitettu pahanlaatuisen kasvaimen arviointiin
- Oletetun tai vahvistetun infektiivisen endokardiitin arviointi
- Ikä alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Infektiosairauksien konsultaatio
|
Ydinlääketieteellinen kuvantaminen diagnoosivälineenä, jolla on vaikutuksia kliinisen hoidon muutokseen
|
|
Ei tartuntatautien konsultaatiota
|
Ydinlääketieteellinen kuvantaminen diagnoosivälineenä, jolla on vaikutuksia kliinisen hoidon muutokseen
|
|
Merkittävä PET-kuvauksen esilöydös
|
Ydinlääketieteellinen kuvantaminen diagnoosivälineenä, jolla on vaikutuksia kliinisen hoidon muutokseen
|
|
Ei merkittäviä ennen-PET-kuvauslöydöksiä
|
Ydinlääketieteellinen kuvantaminen diagnoosivälineenä, jolla on vaikutuksia kliinisen hoidon muutokseen
|
|
Korkea veren valkosolujen määrä ennen PET-tutkimusta
|
Ydinlääketieteellinen kuvantaminen diagnoosivälineenä, jolla on vaikutuksia kliinisen hoidon muutokseen
|
|
Matala WCC ennen PET-tutkimusta
|
Ydinlääketieteellinen kuvantaminen diagnoosivälineenä, jolla on vaikutuksia kliinisen hoidon muutokseen
|
|
Korkea CRP ennen PET-tutkimusta
|
Ydinlääketieteellinen kuvantaminen diagnoosivälineenä, jolla on vaikutuksia kliinisen hoidon muutokseen
|
|
Matala CRP ennen PET-kuvausta
|
Ydinlääketieteellinen kuvantaminen diagnoosivälineenä, jolla on vaikutuksia kliinisen hoidon muutokseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen saanto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
• Auttoiko PET diagnoosien löytämisessä?:
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen hoitomuutoksen toteutus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
• Kliininen hallinnan muutos: muuttuiko kliininen hoito dokumentoituun suunnitelmaan verrattuna ennen PET-tutkimusta? 0 = ei, 1 = kyllä
Esimerkkejä:
|
30 päivää
|
|
Muutos antimikrobisessa hoidossa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
•Antibioottikuuriin/spektrin/hoidon menettelytapaan tehty muutos: tämä muutos johtui PET-tutkimuksesta
|
30 päivää
|
|
Lopullinen diagnoosi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
• Lopullinen diagnoosi: infektio = 1, ei-infektiivinen = 2, maligniteetti = 3, ratkaisematon = 4
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20340
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .