Perikardin kuvantamistutkimus
Kliinisten, seerumi- ja kuvantamiseen perustuvien biomarkkereiden tunnistaminen, jotka liittyvät toistuvan perikardiitin korkean riskin fenotyyppeihin: Prospektiivinen kohorttitutkimus
Perikardio on ohut, kaksikerroksinen pussi sydämen ympärillä, joka vähentää kitkaa sydämen liikkuessa. Kun tämä pussi tulehtuu, sitä kutsutaan perikardiitiksi, joka voi aiheuttaa vakavia terveysongelmia ja jopa olla hengenvaarallinen. Perikardiitti palaa usein ensimmäisen jakson jälkeen. Noin 10–30 % ihmisistä saa sen uudelleen, ja puolet heistä saa sen useita kertoja. Vaikka hoitoja on saatavilla, ne ovat kalliita eikä niitä usein käytetä, koska emme pysty ennustamaan, kenelle niitä kannattaisi parhaiten käyttää. Tavan löytäminen ennustaa, mitkä potilaat hyötyisivät näistä hoidoista, voisi auttaa vähentämään potilaiden ja terveydenhuoltojärjestelmän taakkaa.
Tässä tutkimuksessa käytetään testiä nimeltä 18F-FDG PET/CT CTA-skannauksella (18F-fluorideoksiglukoosi (FDG) positroniemissiotomografia (PET) tietokonetomografia-angiografialla (CTA)) mittaamaan tulehdusta perikardiossa.
Tutkimuksen tarkoituksena on luoda helppokäyttöisiä työkaluja lääkäreille tunnistaa korkean riskin omaavat henkilöt, joiden perikardiitti todennäköisesti palaa, jotta he voivat saada kehittynyttä hoitoa ajoissa. Tämä tutkimus auttaa täyttämään tietoaukkoja keskeisistä ennustetekijöistä, kuten kliinisistä merkeistä, verikokeista ja kuvantamistuloksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksittäisen keskuksen prospektiivinen kohorttitutkimus, joka on suunniteltu vertailemaan CMR:n ja FDG PET:n tunnistamia kuvantamisen biomarkkereita potilaiden välillä, jotka kokevat toistuvaa perikardiittia, ja niiden, jotka eivät. Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa 44 potilasta rekrytoidaan Ottawan Perikardia-klinikalta, kaikilla on toistuvan perikardiitin historia. Näitä potilaita seurataan prospektiivisesti yhden vuoden ajan.
Oletetaan, että potilaat, joilla kehittyy lisää toistuvan perikardiitin jaksoja, osoittavat merkittävästi kohonneita perikarditulehduksen merkkejä sekä FDG PET/CT-kuvauksessa että CMR-kuvauksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kevin Boczar, MD
- Puhelinnumero: 613-696-7083
- Sähköposti: KBoczar@ottawaheart.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Poppy MacPhee, RN
- Sähköposti: pmacphee@ottawaheart.ca
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Toistuvan perikardiitin* historia (eli vähintään toisen akuutin perikardiitin esiintyminen).
- Ikä ≥ 18 vuotta
Antanut tietoon perustuvan suostumuksen
- Perikardiittikohtaan määrittelyyn käytetään standardimääritelmiä. Perikardiitti diagnosoidaan käyttämällä saatavilla olevia julkaistuja kriteerejä, joihin kuuluu tyypillinen perikardiaalinen rintakipu, perikardiaaliset hankausäänet, laaja ST-segmentin kohouma tai PR-segmentin alentuma, jota ei aiemmin raportoitu, sekä uusi tai paheneva perikardiaalinen effuusio ekokardiografiassa. Akuutin perikardiitin kliininen diagnoosi tehdään, kun vähintään kolme näistä kriteereistä on läsnä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava läppäsairaus, joka vaatii toimenpidettä
- Klaustrofobia, joka estää FDG/PET- tai CMR-kuvantamisen
- Raskaus (kaikilla lasten saanti-ikäisillä naisilla on negatiivinen BHCG-testi)
- Imetys
- Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) <50 ml/min/1.72m²
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toistuva perikardiitti
Tämä on yksisuuntainen tutkimus.
Osallistujat suorittavat veri- ja kuvantamistutkimukset.
|
Osallistujat suorittavat 18F-FDG PET/CT-tutkimuksen CTA:lla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perikardisen kontrastin kertymä myöhäisen gadoliniumvahvistuksen (LGE) aikana sydänmagneettikuvauksessa (CMR)
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Perikardin kuvantaminen CMR:llä tulehduksen arvioimiseksi
|
Perustasolla
|
|
Kehämäinen lineaarinen lisääntynyt FDG-signaalin kertyminen
Aikaikkuna: alkuperäinen tila
|
Perikardiaalinen kuvantaminen osoittamaan perikardiaalisen tulehduksen.
|
alkuperäinen tila
|
|
Toistuva perikardiitti
Aikaikkuna: Peruslinjasta 1 vuoteen
|
# osallistujaa, jotka kokevat perikardiitin toistumisen pätevän tapahtuman jälkeen
|
Peruslinjasta 1 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen tekijä - Ikä
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
|
Osallistujan ikä
|
Alkutilanteessa
|
|
Kliininen tekijä - Sukupuoli
Aikaikkuna: Alkuperäisessä mittauksessa
|
Osallistujan sukupuoli
|
Alkuperäisessä mittauksessa
|
|
Kliininen tekijä - Auton sairauksien perhehistoria
Aikaikkuna: perustaso
|
Perheessä esiintyy autoimmuunitautia
|
perustaso
|
|
Kliininen tekijä - Syke
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
|
Leposyke yli 80 lyöntiä minuutissa
|
Alkutilanteessa
|
|
Seerumin biomarkkerit - C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
|
C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus
|
Alkutilanteessa
|
|
Seerumin biomarkkerit - Erytrosyyttien sedimentaatio (ESR)
Aikaikkuna: Alkumittauksessa
|
ESR-taso
|
Alkumittauksessa
|
|
Seerumibiomarkkerit - karsinoembryonaalinen antigeeni solukytkentämolekyyli 1 (CEACAM1)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
|
CEACAM1-tasot
|
Alkutilanteessa
|
|
Seerumin biomarkkerit - MHC-luokan I ketjun liittyvä proteiini A (MICA)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
|
MICA-tasot
|
Alkutilanteessa
|
|
Seerumin biomarkkerit - MHC-luokan I ketjuläheinen proteiini B (MICB)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa
|
MICB-tasot
|
Alkutilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20250237-01H
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .